Inhoudsopgave
Advertenties
11.5. REACH A RoHS
V souladu s článkem 33 nařízení REACH musí GCE, s.r.o. jako zákonný výrobce informovat
všechny zákazníky, pokud materiály obsahují 0,1% nebo více látek zahrnutých do seznamu
látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC). Nejběžněji používané mosazné slitiny používané
pro těla a jiné mosazné součásti obsahují 2–3 % olova (Pb), č. 231-100-4, CAS č. 7439-92-1.
Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního prostředí. Po skončení
životnosti musí být zdravotnický prostředek zlikvidován autorizovaným recyklátorem kovů, aby
byla zajištěna efektivní likvidace materiálu s minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.
K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v jakémkoli zdravotnickém
prostředku GCE jsou obsaženy další materiály obsahující SVHC v koncentracích vyšších než
0,1%.
11.6. HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI
Pokud se v souvislosti s tímto zdravotnickým prostředkem vyskytne podezření na závažnou
nežádoucí událost, oznamte to výrobci, e-mail: adverse_events@gcegroup.com, a příslušnému
orgánu státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient sídlo/bydliště.
Nahlášením podezření na závažnou nežádoucí událost můžete pomoci získat více informací o
bezpečnosti tohoto zdravotnického prostředku.
12. GLOSSARY
Viz návod k použití
Upozornění
Uchovávejte mimo dosah
tepla a hořlavých materiálů
Výrobce
REF
Katalogové číslo
LOT
Kód šarže
Vstupní parametr
Chraňte před olejem a mazivy
Zdravotnický prostředek
P1
Vstupní tlak
P2
Výstupní tlak
Vhodné pro nemocniční
použití
Vhodné pro domácí použití
Vhodné pro záchrannou
službu
Omezení teploty
REF 1
Číslo zákazníka
Křehké, opatrně zacházet
Výstupní parametr
Uchovávejte v suchu!
Hmotnost výrobku
Obsahuje
nebezpečné látky
BD
Průtržná membrána
21/293
CS
Advertenties
Inhoudsopgave
