Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 6
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
V. Waarschuwingen
Als de patiënt op enig moment tijdens de procedure een langdurig derdegraads A-V-blok of
asystolie krijgt, moet de procedure worden beëindigd.
Als de stutten van het distale anker per ongeluk invouwen omdat de plaatsingskatheter te ver
wordt opgevoerd naar de DA-draaiing, moet het hele implantaat worden teruggevangen en
verwijderd. Zie stap 5: Implantaat terugvangen.
Het implantaat kan niet worden teruggevangen met de handvatconstructie als het eenmaal is
ontkoppeld van de handvatconstructie.
Als ongeacht wanneer tijdens de procedure een coronair venogram een klinisch significante
veneuze dissectie aantoont in het doelgebied voor het implantaat, moet de
implantatieprocedure worden beëindigd en de patiënt worden bewaakt.
Als ongeacht wanneer tijdens de procedure een coronair venogram een klinisch significante
veneuze perforatie aantoont, moet de implantatieprocedure worden beëindigd. Controleer de
patiënt op pericardiale effusie en beoordeel of pericardiale drainage nodig is.
Als na het terugvangen van het implantaat klinisch significant gedenudeerd veneus weefsel
op een onderdeel van het CARILLON Mitral Contour System wordt aangetroffen, moet de
implantatieprocedure worden beëindigd. Controleer de patiënt op pericardiale effusie.
Als de plaatsing van het implantaat een aanzienlijke verandering in het elektrocardiogram
veroorzaakt, moet het implantaat worden teruggevangen en verwijderd.
Als de plaatsing van het implantaat een aanzienlijke vermindering veroorzaakt van de
afmetingen van een klinisch significante slagader. Die niet reageert op intracoronaire
nitroglycerine, moet het implantaat worden teruggevangen en verwijderd. Bevestig dat de
afmetingen van de slagader terugkeren naar de afmetingen bij basislijn.
VI. Risico's
Voor de CARILLON Mitral Contour System procedure is coronaire angiografie vereist, zodat de
risico's die zijn verbonden aan de CARILLON Mitral Contour System procedure de risico's
omvatten die gepaard gaan met diagnostische coronaire angiografie, evenals de risico's van het
inbrengen, de permanente plaatsing en het terugvangen van het CARILLON implantaat in het
coronair-veneuze systeem.
De potentiële risico's van de CARILLON Mitral Contour System procedure omvatten, maar zijn
niet beperkt tot:
•
Allergische reactie
•
Angina pectoris
•
Aortastenose
•
Bloeden
•
Hartritmestoornissen
•
Harttamponnade
•
Trauma aan de a. carotis
•
Chronische zenuwbeschadiging
•
Overlijden
LAB-1505-09AE
Control Copy
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 6 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
