Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 2
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Cardiac Dimensions
I. Beschrijving van het systeem
Het Cardiac Dimensions
hulpmiddel en bestaat uit de volgende onderdelen:
1) Een merkeigen implantaat dat is bestemd voor permanente plaatsing in de coronaire
sinus/vena cordis magna.
2) Een plaatsingssysteem met katheter dat bestaat uit een gebogen CMCS-plaatsingskatheter
(buitendiameter van 3,2 mm) en een handvatconstructie.
Het implantaat is bevestigd aan de handvatconstructie en wordt via de CMCS-plaatsingskatheter
in de vena coronaria langs het posterolaterale aspect van de mitralisklepannulus gebracht. Het
implantaat is ontworpen om de vorm van de mitralisklepannulus te verbeteren met als doel
annulaire dilatatie en mitralisklepregurgitatie te verminderen.
De specifieke onderdelen van het CARILLON Mitral Contour System zijn:
Implantaat
Het XE2-implantaat is uit nitinol en titaan vervaardigd en is leverbaar in verschillende lengtes
en met verschillende ankermaten om tegemoet te komen aan verschillen in de vasculaire
anatomie. Het implantaat bestaat uit een distaal anker (geplaatst in de vena cordis magna),
een proximaal anker (geplaatst in de coronaire sinus), verbindingslint (verbindt de ankers),
proximale krimpmof en distale krimpmof. De vergrendelingsbocht en de pijlpunt helpen hun
respectieve oogjes in de vergrendelde positie houden (afbeelding 1.1). Het implantaat is
bedoeld om te worden uitgevouwen, op spanning gebracht en vastgemaakt in de vena
coronaria.
LAB-1505-09AE
Control Copy
GEBRUIKSAANWIJZING
®
, Inc. CARILLON
®
®
, Inc. CARILLON
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
®
Mitral Contour System
®
Mitral Contour System
(CMCS™) is een medisch
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
®
(XE2)
Pagina 2 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
