Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 30
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Het merendeel van de patiënten was mannelijk, NYHA-klasse III, met een afstand na zes
minuten lopen die consistent is met matig hartfalen. Er was geen statistisch verschil in
comorbiditeiten tussen de twee patiëntcohorten. Er waren geen significante verschillen in
echoparameters tussen de geïmplanteerde en niet-geïmplanteerde patiënten.
Kenmerken van het CARILLON-hulpmiddel en de procedure
In tabel 7.2 staat het algehele succes van het hulpmiddel, de implantatie en de procedure.
Succes van de implantatie was gedefinieerd als:
-
Het totale succes van het implantaat was 68%: 36 van 53 patiënten kregen een permanent
implantaat. Hierbij moet echter worden aangetekend dat in 9 van de 17 gevallen waarin geen
CARILLON-hulpmiddel werd geïmplanteerd, dit te wijten was aan een in het protocol
gespecificeerde rationale voor verwijdering van het hulpmiddel, namelijk, als geen MR-reductie
LAB-1505-09AE
Control Copy
Leeftijd, gemiddelde (SD), jr
Geslacht, n (%), mannelijk
Man
NYHA-classificatie, % (n)
Klasse I
Klasse II
Klasse III
Klasse IV
6 minuten lopen, gemiddelde
(SD), meter
Medische voorgeschiedenis, n
(%)
Voorgeschiedenis van
diabetes
Voorgeschiedenis van
angina
Voorgeschiedenis van CAD
Voorgeschiedenis van
CABG
Aantal opnamen vanwege HF
in de afgelopen 12 maanden,
gemiddelde (SD)
Echoparameter, gemiddelde
(SD)
LVEDD, cm
Diameter mitralisklepring,
cm
LVEF, gemiddeld % (SD)
* Ordinale variabelen werden geëvalueerd met behulp van de gemiddelde score op de
Cochran-Mantel-Haenszel- (CMH) toets; dichotome variabelen werden geëvalueerd
met behulp van Fisher's test, en continue variabelen werden geëvalueerd met behulp
van de t-toets en Wilcoxon's rangsomtoets.
Geslaagde permanente implantatie van het experimentele CARILLON-hulpmiddel en
werd verder onderverdeeld in gevallen waarvoor slechts één poging nodig was en
gevallen waarvoor meer dan één poging nodig was.
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
(N=36)
patiënten
(N=17)
62 (13)
63 (13)
27 (75)
14 (82)
0% (0/35)
0% (0/17)
0,0% (0/36)
5,9% (1/17)
94,4% (34/36)
94,1% (16/17)
5,6% (2/36)
0,0% (0/17)
302,5 (74)
337,9 (83)
6 (16,7%)
5 (29,4%)
16 (44,4%)
9 (52,9%)
22 (61,1%)
12 (70,6%)
12/22 (54,5%)
4/12 (33,3%)
0,8 (0,8)
3,0 (6,2)
6,63 (0,85)
6,72 (0,77)
3,74 (0,56)
3,74 (0,48)
28,7 (7,5)
27,0 (7,8)
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
0,95
0,73
0,55
0,12
0,30
0,77
0,56
0,30
0,13
0,70
0,95
0,46
Pagina 30 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
