In de geïmplanteerde groep was de diameter van de mitralisklepring (gemeten in het
anteroseptale-posterolaterale vlak) na 1 maand aanzienlijk afgenomen, te weten 13,5% ten
opzichte van baseline. Deze afname in de ringdiameter was bij de follow-up na 6 en
12 maanden nog steeds aanwezig.
De niet-geïmplanteerde groep vertoonde daarentegen geen verandering of een lichte
toename in de ringdiameter bij de follow-up na 12 maanden. Het verschil in verandering in
ringdiameter tussen de groepen was in hoge mate statistisch significant (p < 0,001) voor alle
follow-upmomenten.
Afbeelding 7.3: Diameter mitralisklepring – Geïmplanteerde vs. niet-geïmplanteerde patiënten
De vier belangrijkste echocardiografische indices van MR – effectief regurgitatieoppervlak
(EROA), vena contracta, regurgitatievolume (RV) en regurgitatiefractie (RF) – vertoonden alle
een afname tussen baseline en 1 maand, variërend van -17% tot -28%. Deze parameters
waren alle na 12 maanden verder afgenomen (variërend van -34% tot -46%). De niet-
geïmplanteerde groep vertoonde daarentegen een toename in alle MR-parameters.
LAB-1505-09AE
Control Copy
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 35 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016