Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 41
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Van de overige drie (3) patiënten ondergingen twee (2) patiënten twee implantatiepogingen en
had één patiënt drie implantatiepogingen. Geen van deze patiënten kreeg het hulpmiddel
vanwege beschadiging van een kransslagader.
Demografische gegevens patiënt
De belangrijkste demografische gegevens van de geïmplanteerde en niet-geïmplanteerde
patiënten staan samengevat in tabel 8.1.
Het merendeel van de patiënten van mannelijk, NYHA-klasse III, met een afstand na zes
minuten lopen die consistent is met een patiëntenpopulatie met matig hartfalen.
Kenmerken van het CARILLON-hulpmiddel en de procedure
In tabel 8.2 staat het algehele succes van het hulpmiddel, de implantatie en de procedure.
Succes van de implantatie was gedefinieerd als:
-
Het totale succes van het implantaat was 83%: 30 van 36 patiënten kregen een permanent
implantaat. In 73% van deze gevallen (22/30) kon het hulpmiddel MR reduceren en bij de eerste
poging worden geïmplanteerd. In de overige 8 gevallen kon het hulpmiddel goed worden
teruggehaald (vanwege beschadiging van een kranslagader) en resulteerde (een)
LAB-1505-09AE
Control Copy
Tabel 8.1: Belangrijkste demografische kenmerken
Patiëntkenmerk
Leeftijd, gemiddelde en SD, jr
Geslacht, n (%), mannelijk
Man
NYHA-classificatie, % (n)
Klasse I
Klasse II
Klasse III
Klasse IV
6 minuten lopen, gemiddelde
en SD, meter
Medische voorgeschiedenis, n
(%)
Voorgeschiedenis van
diabetes
Voorgeschiedenis van
hypertensie
Voorgeschiedenis van CAD
Voorgeschiedenis van
CABG
Ischemische cardiomyopathie
Aantal opnamen vanwege HF
in de afgelopen 12 maanden,
gemiddelde (SD)
Geslaagde permanente implantatie van het experimentele CARILLON-hulpmiddel en
werd verder onderverdeeld in gevallen waarvoor slechts één poging nodig was en
gevallen waarvoor meer dan één poging nodig was.
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
Geïmplanteerde
patiënten
geïmplanteerde
(N=30)
patiënten (N=6)
70,3 ± 8,7
72,0 ± 7,6
70,0% (21/30)
50,0% (3/6)
0% (0/30)
0% (0/6)
3,3% (1/30)
16,7% (1/6)
90,0% (27/30)
83,3% (5/6)
6,7% (2/30)
0,0% (0/6)
294,07 ± 82,59
258,33 ± 108,38
(29)
30,0% (9/30)
33,3% (2/6)
70,0% (21/30)
66,7% (4/6)
60,0% (18/30)
33,3% (2/6)
38,9% (7/18)
0,0% (0/2)
60,0% (18/30)
50,0% (3/6)
1,48 ± 1,19 (27)
1,75 ± 1,7 (4)
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Niet-
(6)
Pagina 41 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
