Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 46
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Afbeelding 8.4: Kwantitatieve parameters van mitralisklepregurgitatie – Verandering ten
Geen van de geïmplanteerde patiënten gaf bij een van de follow-upintervallen blijk van enige
indicatie van systolische anterieure beweging of van mitralisklepstenose
Effecten van het CARILLON-hulpmiddel op hemodynamische evaluaties
Het gemiddelde linksventriculaire einddiastolische (LVEDV) en eindsystolische volume (LVESV)
nam ten opzichte van baseline af, met de grootste afname na 12 maanden van respectievelijk -
5,2% en -9,4%. Dit werd weerspiegeld in een toename in de linksventriculaire ejectiefractie van
18,7% na 12 maanden. Hoewel niet statistisch significant, duiden deze veranderingen op
reverse remodeling van het linkerventrikel als reactie op de reductie in mitraliklepregurgitatie.
Afbeelding 8.5: Volumetrische parameters van het linkerventrikel – Verandering ten opzichte
Effecten van het CARILLON-hulpmiddel op functionele evaluaties
De effecten van het CARILLON Mitral Contour System op de verbetering in NYHA-klasse en
inspanningstolerantie zoals gemeten door de 6MWT worden hieronder weergegeven.
NYHA
De NYHA-klasse verbeterde ten opzichte van baseline, zodat na 1 maand 79,3% van de
patiënten een verbetering vertoonde van ten minste één NYHA-klasse; deze verbetering hield
na 6 en 12 maanden stand en bedroeg respectievelijk 83,3% en 77,3%, en de patiënten
genoten dus nog steeds van een verbetering in NYHA-klasse van één klasse.
6MWT
De 6MWT vertoonde 1 maand na de procedure een onmiddellijke toename en deze hield aan tot
de follow-up na 12 maanden. De gemiddelde absolute toename in loopafstand na 1 maand,
6 maanden en 12 maanden was vergeleken met baseline respectievelijk 77,3 meter (toename
van 28,4%), 84,3 meter (toename van 27,2%) en 77,6 meter (toename van 26,4%).
LAB-1505-09AE
Control Copy
opzichte van baseline
van baseline
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 46 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
