Cardiac Dimensions CARILLON Mitral Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 28
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Mitral Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (23 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Zeventien (17) patiënten voldeden niet aan de criteria voor een geslaagde implantatie (geen
MR-reductie en/of beschadiging van de kransslagader) en kregen geen permanent
implantaat (niet-geïmplanteerde patiënten).
Van de 17 niet-geïmplanteerde patiënten:
LAB-1505-09AE
Control Copy
Voor zesentwintig (26) patiënten was slechts één poging nodig om voldoende MR-
reductie te bewerkstelligen zonder beschadiging van de kransslagader, hetgeen
heeft geleid tot permanente plaatsing van het CARILLON-hulpmiddel.
Voor tien (10) patiënten was meer dan één poging nodig om aan de vereisten voor
permanente plaatsing te voldoen.
Negen (9) patiënten kregen geen permanent implantaat vanwege een in het protocol
gespecificeerde reden - onvoldoende periprocedurele MR-reductie - gedefinieerd als
een reductie van een of meer graden in MR voor ten minste één echografische MR-
parameter (vena contracta, regurgitatievolume, effectief regurgitatieoppervlak of MR-
jetoppervlak/oppervlaklinkeratrium) ten tijde van de procedure.
Zeven (7) patiënten kregen het hulpmiddel niet vanwege beschadiging van een
kransslagader.
Eén (1) patiënt had zowel geen MR-reductie als beschadiging van een kransslagader
waardoor permanente plaatsing van het hulpmiddel uitgesloten was.
Copyright © 2013 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Pagina 28 van 48
DCO 16-2305
ORIGINAL
9/6/2016
Advertenties
Inhoudsopgave
