Inhoudsopgave
Advertenties
1
I
NLEIDING
Gebruik dit instrument niet in de directe nabijheid van bronnen met krachtige elektromagnetische
straling (bijv. niet-afgeschermde intentionele RF-bronnen), aangezien deze een juiste werking van
de apparatuur kunnen verstoren.
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD).
Dit product bevat een instrument dat volgens EN 60825-1: 2014, Editie 3 is geclassificeerd als een
Klasse 1-laserproduct.
Deze apparatuur voldoet aan de emissie- en immuniteitseisen van IEC 61326-2-6 en IEC 60601-1-2.
Deze apparatuur is ontworpen en getest volgens CISPR 11 Klasse A. In een huishoudelijke omgeving
kan de apparatuur radiostoring veroorzaken, in welk geval u maatregelen moet treffen om deze
storing te verminderen. De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van
de apparatuur worden beoordeeld.
Informatie over de elektromagnetische omgeving
De volgende tabellen bevatten informatie over de elektromagnetische omgeving waarin de digitale
imager veilig kan worden gebruikt. Het gebruik van deze apparatuur in een omgeving die deze
limieten overschrijdt, kan ertoe leiden dat het apparaat niet goed meer functioneert.
Tabel 1. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De digitale imager is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de digitale imager moet ervoor zorgen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Uitgestraalde en geleide emissies
CISPR 11
FCC 47 CFR 15
CSA/CAN
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkering
IEC 61000-3-3
1.22
Gebruikershandleiding Genius™ digitale imager
Naleving
Richtlijnen elektromagnetische omgeving
Groep 1, klasse A
De werking van de digitale imager is onderworpen
aan de volgende twee voorwaarden: (1) Dit toestel
mag geen schadelijke interferentie veroorzaken,
en (2) dit toestel moet iedere interferentie die het
ontvangt accepteren, ongeacht of deze interferentie
een ongewenste uitwerking heeft.
Klasse A
De digitale imager is geschikt voor gebruik in alle
commerciële of ziekenhuisomgevingen.
Voldoet
Advertenties
Inhoudsopgave
