Inhoudsopgave
Advertenties
Dit onderzoek toonde aan dat beoordelingstijden van de cytologisch analist van ongeveer
1 minuut per casus worden bereikt bij screening met het Genius Digital Diagnostics System
en dat de screeningssnelheid geen gevolgen had voor de juistheid van de diagnose.
De resultaten van dit onderzoek staan weergegeven in tabel 21 tot en met 23.
Tabel 21 toont hoeveel tijd elke cytologisch analist in het interne onderzoek besteedde aan de
beoordeling van alle casussen in het onderzoek. De gemiddelde tijd per casus en de minimale
en maximale duur van de beoordeling door de cytologisch analist worden weergegeven.
De vermelde beoordelingstijden van de cytologisch analist weerspiegelen de tijd tussen de
opening en de sluiting van de casus, zoals geregistreerd op de Genius Review Stations.
Volgens de instructies van het onderzoek omvatte dit de tijd om de diagnose vast te leggen in
een elektronisch Case Report Form.
Tabel 21. Beoordelingstijden cytologisch analist, tijd per casus
Reviewer
casus (minuten:seconden)
CT-1
CT-2
CT-3
CT-4
CT-5
CT-6
CT-7
CT-8
CT-9
CT-10
Gecombineerd
De diagnostische resultaten werden verzameld aan de hand van het door elke cytologisch analist
ingevulde CT-beoordelingsformulier. Diagnostische resultaten werden toegepast op drie klinisch
relevante drempels van ASCUS+/-, LSIL+/- of ASC-H+/-, volgens het Bethesda System. Tabel 22
bevat de sensitiviteits- en specificiteitsresultaten voor elke cytologisch analist in vergelijking met
de beoordeelde 'echtheid' ten aanzien van elk van de drempelwaarden. Diagnostische 'echtheid'
wordt gedefinieerd volgens de geadjudiceerde resultaten verkregen in het Genius Cervical AI
klinische onderzoek.
Genius™ Digital Diagnostics System
Intern onderzoek
Gemiddelde
beoordelingstijd per
01:03
01:03
01:02
00:56
00:51
00:56
01:02
00:47
00:51
00:44
00:55
Gebruiksaanwijzing
Minimale
beoordelingstijd per
casus (minuten:seconden)
00:17
00:16
00:19
00:18
00:28
00:11
00:18
00:06
00:09
00:13
00:06
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
Maximale
beoordelingstijd per casus
(uren:minuten:seconden)
07:04
06:44
05:41
07:27
04:42
10:29
05:16
13:32
14:14
07:21
14:14
8-2021
24/34
Advertenties
Inhoudsopgave
