Inhoudsopgave
Advertenties
1
I
NLEIDING
Afbeelding 1-1 De Genius digitale imager-processor en digitale imager-computer
Gebruiksindicatie
De digitale imager is een component van het Genius Digital Diagnostics System.
Bij gebruik met het Genius™ Cervical AI-algoritme is het Genius Digital Diagnostics System
geïndiceerd voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van ThinPrep™ Pap
Test-objectglazen, op aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie, met inbegrip
van de precursor-laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage maligniteitsgraad, intra-
plaveiselcelepitheel-laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom, evenals alle andere
cytologische categorieën, met inbegrip van adenocarcinoom, zoals gedefinieerd in The Bethesda
1
System for Reporting Cervical Cytology
.
Het Genius Digital Diagnostics System kan ook worden gebruikt met niet-gynaecologische
ThinPrep™ objectglazen en ThinPrep™ UroCyte™ objectglazen om een digitaal beeld te krijgen
van de hele cellocatie voor screening.
Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius digitale imager, de Genius
beeldbeheerserver en het Genius review station. Het systeem is bedoeld voor het maken en bekijken
van digitale afbeeldingen van gescande ThinPrep-objectglazen die anders geschikt zouden zijn voor
handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie. Het is de verantwoordelijkheid van een
gekwalificeerde patholoog om de juiste procedures en veiligheidsmaatregelen toe te passen om de
geldigheid van de interpretatie van beelden die met dit systeem zijn verkregen, te waarborgen.
Voor professioneel gebruik.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Gebruikershandleiding Genius™ digitale imager
Advertenties
Inhoudsopgave
