Inhoudsopgave
Advertenties
•
HSIL: 56 casussen
•
Kanker: 5 casussen
•
UNSAT: 5 casussen
Exclusiecriteria
Objectglazen die gebroken waren of onleesbaar waren gemaakt voor de doeleinden van dit
onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.
Criteria voor evaluatie
Het primaire doel van dit onderzoek was schatten van de sensitiviteit en specificiteit bij het
diagnosticeren van casussen die met het Genius Digital Diagnostics System werden gescand
en werden beoordeeld, vergeleken met handmatige beoordeling op de ASCUS+ drempel.
De referentiestandaard voor de objectglazen in dit onderzoek was de consensusdiagnose
na beoordeling door pathologen uit een eerder onderzoek.
Schattingen sensitiviteit en specificiteit beschrijvende diagnose
Afkortingen voor diagnosedrempels:
Drempel
ASCUS+
LSIL+
ASC-H+
HSIL+
De resultaten van het onderzoek staan weergegeven in tabel 8. In alle abnormale categorieën
waren de sensitiviteit en specificiteit van het Genius Digital Diagnostisch System niet inferieur
aan die van handmatige beoordeling. De superioriteit van het Genius Digital Diagnostics System
ten opzichte van handmatige beoordeling bleek ook duidelijk bij de diagnostische drempels voor
sensitiviteit voor LSIL+, ASC-H+, en HSIL+.
Genius™ Digital Diagnostics System
Negatief
NILM
NILM, ASCUS, AGUS
NILM, ASCUS, AGUS, LSIL
NILM, ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H
Gebruiksaanwijzing
Categoriepartities
ASCUS, AGUS, LSIL, ASC-H, HSIL, Kanker
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
Positief
LSIL, ASC-H, HSIL, Kanker
ASC-H, HSIL, Kanker
HSIL, Kanker
8-2021
14/34
Advertenties
Inhoudsopgave
