Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Hologic affirm Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Hologic Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. affirm
  6. Gebruikershandleiding

Hologic affirm Gebruikershandleiding

Borstbiopsiesysteem
Verberg thumbnails Zie ook voor affirm:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruikershandleiding
MAN-06411-1502 Revisie 003

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Hologic affirm

Samenvatting van Inhoud voor Hologic affirm

  • Pagina 1 Gebruikershandleiding MAN-06411-1502 Revisie 003...
  • Pagina 3 Affirm ® borstbiopsiesysteem Gebruikershandleiding voor softwareversie 1.11 en 2.2 Onderdeelnummer MAN-06411-1502 Revisie 003 Juli 2021...

  • Pagina 4: Productondersteuning

    E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com © 2021 Hologic, Inc. Gedrukt in de Verenigde Staten. Deze handleiding is oorspronkelijk geschreven in het Engels. Hologic, 3Dimensions, Affirm, ATEC, Brevera, Dimensions, Eviva, Selenia, en de bijbehorende logo's zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc., en/of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.

  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden .................. 2 Garantieverklaring ..............................3 Technische ondersteuning ............................. 3 Klachten over het product ............................. 3 Cybersecurity-verklaring van Hologic ........................ 4 1.10 Symbolen .................................. 4 1.11 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen ............ 5 2: Algemene informatie __________________________________________________________7 Systeemoverzicht ..............................
  • Pagina 6 Verwijderen van de hoofdcomponenten ......................34 3.6.1 Biopsieregelmodule ..........................34 3.6.2 Biopsiegeleidingsmodule ........................34 Tafelstandaard voor het Affirm-systeem ......................35 Bewaarcassette voor de laterale arm ........................36 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule ______________________________________39 Schermen op de biopsieregelmodule ......................... 39 4.1.1 Start-scherm ............................. 39 4.1.2...
  • Pagina 7 Bijlage D: Formulieren __________________________________________________________93 Checklist QAS-test ..............................93 Checklist QAS-test laterale arm .......................... 94 Bijlage E: Bijkomende onderdelen voor biopsie ___________________________________95 Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen ................95 Naaldgeleiders voor draadlokalisatie ........................ 96 Verklarende woordenlijst _______________________________________________________97 Index _________________________________________________________________________99 MAN-06411-1502 revisie 003...
  • Pagina 9 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Inhoudsopgave Lijst van figuren Figuur 1: Affirm biopsiesysteem op het Selenia Dimensions mammografiesysteem ..........8 Figuur 2: Optillen van de biopsiegeleidingsmodule ....................8 Figuur 3: Opslaan van de biopsiegeleidingsmodule ....................9 Figuur 4: Locatie van label van biopsiegeleidingsmodule ..................11 Figuur 5: Locatie van label met serienummer laterale arm ..................
  • Pagina 10 Figuur 71: De knop Laterale QAS op het scherm Beheer ................... 73 Figuur 72: Dialoogvenster met info laterale QAS-test ....................74 Figuur 73: Apparaatveld op het tabblad Biopsie ......................74 Figuur 74: Affirm biopsiegeleidingsmodule ........................ 83 Figuur 75: Laterale arm ..............................84 MAN-06411-1502 revisie 003...
  • Pagina 11 Tabel 9: Schema voor preventief onderhoud door radiologisch technoloog ............78 Tabel 10: Schema voor preventief onderhoud door de onderhoudstechnicus ............78 Tabel 11: Hoorbare waarschuwingsberichten Affirm-systeem ................. 87 Tabel 12: Foutberichten Affirm-systeem ........................87 Tabel 13: Berichten verwervingswerkstation ....................... 89 Tabel 14: Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen ...............

  • Pagina 13: Hoofdstuk 1 Inleiding

    Opmerking Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires die in deze handleiding worden genoemd.

  • Pagina 14: Radiologen, Chirurgen

    Alle gebruikers moeten ervoor zorgen dat zij worden getraind in de juiste bediening van het systeem voordat zij dit bij patiënten gebruiken. Hologic aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde bediening van het systeem. Kwaliteitsbeheersingsvereisten Voer alle tests voor kwaliteitsbeheersing tijdig uit.

  • Pagina 15: Garantieverklaring

    Hologic, waaronder de weigering van de klant om door Hologic aanbevolen software-upgrades toe te staan; of (d) zijn aangemerkt als geleverd onder een garantie die niet door Hologic wordt geboden of op een pre-release- of op 'as-is'-basis. Technische ondersteuning Raadpleeg de auteursrechtpagina van deze handleiding voor contactgegevens voor productondersteuning.

  • Pagina 16: Cybersecurity-Verklaring Van Hologic

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding Cybersecurity-verklaring van Hologic Hologic test voortdurend de actuele status van de computer- en netwerkbeveiliging om mogelijke beveiligingsproblemen te onderzoeken. Wanneer nodig levert Hologic de updates voor het product. Raadpleeg de website van Hologic op www.hologic.com...

  • Pagina 17: Beschrijvingen Van Waarschuwingen, Aandachtspunten En Opmerkingen

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 1: Inleiding 1.11 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen die in deze handleiding worden gebruikt: WAARSCHUWING! De procedures die u zorgvuldig moet opvolgen om mogelijk gevaarlijk of dodelijk letsel te voorkomen.

  • Pagina 19: 2: Algemene Informatie

    Een compatibel biopsie-apparaat kan worden bevestigd aan het onderstel van de biopsiegeleidingsmodule. Tijdens een standaard naaldbenaderingsprocedure bewegen motoren in het Affirm-systeem het biopsie-apparaat in X- en Y-richtingen. De Z-as wordt handmatig bewogen. De optionele accessoire van de Affirm laterale arm voor rechtopstaande biopsie wordt op de biopsiegeleidingsmodule geïnstalleerd voor laterale...

  • Pagina 20: Hanteren Van De Biopsiegeleidingsmodule

    Verplaats de biopsiegeleidingsmodule voorzichtig om schade of uitlijningsproblemen met de naald in de naaldgeleidingsfase te voorkomen. Let op: De Affirm biopsiegeleidingsmodule weegt 7 kg. Zorg wanneer u hem verplaatst dat u de handgrepen stevig vasthoudt. Til de biopsiegeleidingsmodule alleen bij de handgrepen op.

  • Pagina 21: Veiligheidsinformatie

    Lees deze handleiding en zorg dat u deze begrijpt voordat u het systeem gebruikt. Houd de handleiding tijdens procedures bij patiënten bij de hand. Volg altijd alle instructies in deze handleiding. Hologic aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde bediening van het systeem.
  • Pagina 22 Wees voorzichtig als u het Affirm-systeem beweegt, om schade of uitlijningsproblemen te voorkomen. Let op: De Affirm biopsiegeleidingsmodule weegt 7 kg. Zorg wanneer u hem verplaatst dat u de handgrepen stevig vasthoudt. Opmerking Het systeem bevat geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden.

  • Pagina 23: Conformiteit

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Conformiteit In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het systeem en de verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven. 2.5.1 Nalevingsvereisten De fabrikant is verantwoordelijk voor de gevolgen inzake veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van deze apparatuur onder de volgende voorwaarden: •...

  • Pagina 24: Figuur 5: Locatie Van Label Met Serienummer Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 2: Algemene informatie Figuur 5: Locatie van label met serienummer laterale arm Pagina 12 MAN-06411-1502 revisie 003...

  • Pagina 25: Hoofdstuk 3 Installatie, Verificatie En Verwijdering

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Hoofdstuk 3 Installatie, verificatie en verwijdering Componenten van de biopsiegeleidingsmodule De biopsiegeleidingsmodule kan worden bevestigd aan de voorkant van de C-arm van het Selenia Dimensions- en 3Dimensions-systeem. Een vergrendelingshendel (zie de volgende afbeelding, item 8) zet de module vast in positie.

  • Pagina 26: Beschrijving

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Tabel 1: Componenten van de biopsiegeleidingsmodule Naam Beschrijving Schuifrail Hierop is het onderstel van het biopsiehulpmiddel geplaatst; dit is de rail voor handmatige verplaatsing van het biopsiehulpmiddel. Houder voor Bevat de wegwerpnaaldgeleider waardoor de biopsienaald wordt naaldgeleider ingebracht.

  • Pagina 27: Installeren Van De Hoofdcomponenten

    Verplaats de biopsiegeleidingsmodule voorzichtig om schade of uitlijningsproblemen met de naald in de naaldgeleidingsfase te voorkomen. Let op: De Affirm biopsiegeleidingsmodule weegt 7 kg. Zorg wanneer u hem verplaatst dat u de handgrepen stevig vasthoudt. MAN-06411-1502 revisie 003 Pagina 15...

  • Pagina 28: Figuur 8: Installeren Van De Biopsiegeleidingsmodule

    Houd de biopsiegeleidingsmodule aan beide handgrepen vast. Schuif de bovenste haken (item 2) van de biopsiegeleidingsmodule in de gleuven met het Affirm-systeempictogram (item 2A) aan de voorkant van de C-arm van het beeldvormingssysteem. Zorg dat de boven- en onderhaken zijn bevestigd aan de C- arm.

  • Pagina 29: Bevestig De Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering 3.3.2 Bevestig de biopsieregelmodule De biopsieregelmodule wordt bevestigd of aan de linker- of rechterhandgreep van de biopsiegeleidingsmodule. Legenda Vergrendelknop voor de scharnierende arm Kabel van de biopsieregelmodule Knop voor aanpassen van klem...

  • Pagina 30: Installeren En Verwijderen Van Accessoires

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Pas de hoogte van de beugel aan Haal de vergrendeling van de bevestigingsbeugel los (zie vorige afbeelding, item 5). Schuif de beugel naar de vereiste hoogte. Duw de vergrendeling van de bevestigingsbeugel in de vergrendelde positie.

  • Pagina 31: Figuur 10: Installeren Van De Naaldgeleiderhouder Op Het Standaard Apparaatonderstel

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Installeren van de naaldgeleider op de standaard naaldgeleiderhouder Steek de naaldgeleiderpennen van de naaldgeleiderhouder in het standaard apparaatonderstel (van onderaf). Figuur 10: Installeren van de naaldgeleiderhouder op het standaard apparaatonderstel Lijn de wegwerpnaaldgeleider (item 1) uit zodat de verhoogde rechthoekige kant van de naaldgeleider tussen de twee delen van de naaldgeleiderhouder past (item 2).

  • Pagina 32: Biopsieapparaatadapter

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Verwijderen van de wegwerpnaaldgeleider Verwijder het biopsiehulpmiddel uit het apparaatonderstel. Trek de wegwerpnaaldgeleider weg van de pen op de houder van de naaldgeleider. Gooi de wegwerpnaaldgeleider weg volgens de plaatselijke regelgeving.

  • Pagina 33: Laterale Arm En Accessoires Voor Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering 3.4.5 Laterale arm en accessoires voor laterale arm Waarschuwing: Wees voorzichtig wanneer u met de laterale arm werkt. Stoten of schokken van de laterale arm kan gevolgen hebben voor de nauwkeurigheid van het systeem, en kan letsel van de patiënt of schade aan apparatuur veroorzaken.
  • Pagina 34 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Tabel 3: Componenten van de laterale arm Naam Beschrijving X-stop Stopt verplaatsing van de wagen wanneer hij op zijn plaats is vastgezet. Stel de positie-indicator van de X-as in op de Lat X- coördinaat op de onderste schaal om te voorkomen dat het...

  • Pagina 35: Figuur 14: Linker Naaldbenadering Van Laterale Arm (Blauw)

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering De laterale arm kan worden gemonteerd aan de linker- of rechterkant van de biopsiegeleidingsmodule zodat een laterale naaldbenadering van beide kanten mogelijk is. Bepaal de gewenste benadering vóór het bevestigen van de laterale arm en installeer de biopsieregelmodule op de tegenovergestelde kant van de gewenste benadering.

  • Pagina 36: Figuur 16: De Laterale-Armstandaard Over De Beeldontvanger Installeren

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Laterale arm Waarschuwing: Reinig de laterale arm vóór en na elk gebruik (zie Voor algemene reiniging pagina 79). Installeren van de laterale arm Zorg dat de C-arm is gepositioneerd op 0 graden.

  • Pagina 37: Figuur 17: De Naaldgeleiderhouder Verwijderen Van Het Standaard Apparaatonderstel

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Verwijder op het Affirm-systeem de naaldgeleiderhouder die is gebruikt op het standaard apparaatonderstel. Figuur 17: De naaldgeleiderhouder verwijderen van het standaard apparaatonderstel Bepaal de richting voor benadering van het biopsiehulpmiddel (linker- of rechterkant biopsiegeleidingsmodule).

  • Pagina 38: Figuur 18: De Laterale Arm Op Het Apparaatonderstel Installeren

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Legenda 1. Geleidingsopeningen in onderstel van laterale 2. Schroef op apparaatonderstel 3. Knop op apparaatonderstel Figuur 18: De laterale arm op het apparaatonderstel installeren Kies op de biopsieregelmodule de juiste knop aan de kant voor bevestiging van de laterale arm voor de kant waarop de laterale arm is bevestigd.
  • Pagina 39 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Verwijderen van de laterale arm Draai op het standaard apparaatonderstel aan de knop van het apparaatonderstel om de schroef op het apparaatonderstel los te draaien. Beweeg de laterale arm weg van de biopsiegeleidingsmodule.

  • Pagina 40: Figuur 20: De Blauwe Naaldgeleiderhouder Op De Naaldgeleiderpennen (Linker Naaldbenadering) Bevestigen

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Figuur 20: De blauwe naaldgeleiderhouder op de Figuur 21: De gele naaldgeleiderhouder op de naaldgeleiderpennen (linker naaldbenadering) bevestigen naaldgeleiderpennen (rechter naaldbenadering) bevestigen Schuif de wegwerpnaaldgeleider (item 1) over de pen aan het uiteinde van de naaldgeleiderhouder (item 2).

  • Pagina 41: Figuur 23: Posities Van Vergrendelde En Onvergrendelde Wagenhendel

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Apparaatonderstel voor de laterale arm Installeren van het apparaatonderstel Zet de wagenhendel omhoog in de onvergrendelde stand. Figuur 23: Posities van vergrendelde en onvergrendelde wagenhendel Opmerking De wagenhendel moet helemaal omhoog staan voor een soepele beweging langs de laterale arm.

  • Pagina 42: Figuur 25: Apparaatonderstel Op Wagen Van Laterale Arm Installeren

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Schuif het apparaatonderstel op de wagen van de laterale arm tot het stopt. Figuur 25: Apparaatonderstel op wagen van laterale arm installeren Opmerking Het apparaatonderstel moet met de naaldgeleider vóór de laterale arm geïnstalleerd worden.

  • Pagina 43: Figuur 26: De Biopsieapparaatadapter Aansluiten Op Het Apparaatonderstel (Laterale Arm)

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Figuur 26: De biopsieapparaatadapter aansluiten op het apparaatonderstel (laterale arm) Legenda 1. Gaten voor biopsieapparaatadapter 2. Schroef op apparaatonderstel 3. Knop op apparaatonderstel Verwijderen van de biopsiehulpmiddeladapter Draai aan de knop van het onderstel om de biopsieapparaatadapter los te halen.

  • Pagina 44: Figuur 27: Vergrendelhendels In Helemaal Vergrendelde Positie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Figuur 27: Vergrendelhendels in helemaal vergrendelde positie X-stop De X-stop is een accessoire dat beweging van de wagen en het apparaatonderstel langs de Lat X-as stopt. De positie-indicator van de X-stop wordt gebruikt om de X-stop langs de onderste schaal van de laterale arm te plaatsen.

  • Pagina 45: Figuur 29: De X-Stop Van De Laterale Arm Installeren

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Installeren van de X-stop Zorg dat de hendel van de X-stop helemaal omhoog staat (ontgrendeld). Schuif de X-stop op de laterale arm aan dezelfde kant als het onderstel van de laterale arm. De X-stop schuift alleen verder als de open kant van de positie-indicator van de X-stop naar het onderstel van de laterale arm is gedraaid.

  • Pagina 46: Systeemverificaties

    Verplaats de biopsiegeleidingsmodule voorzichtig om schade of uitlijningsproblemen met de naald in de naaldgeleidingsfase te voorkomen. Let op: De Affirm biopsiegeleidingsmodule weegt 7 kg. Zorg wanneer u hem verplaatst dat u de handgrepen stevig vasthoudt. Pagina 34 MAN-06411-1502 revisie 003...

  • Pagina 47: Tafelstandaard Voor Het Affirm-Systeem

    Tafelstandaard voor het Affirm-systeem Let op: De tafelstandaard van het Affirm-systeem is niet voor mobiele toepassingen. Zie de volgende afbeelding om het Affirm-biopsiesysteem op de optionele standaard te plaatsen. Zet het apparaatonderstel en de naaldgeleider helemaal omhoog (zie A). Maak de kabel van de biopsiegeleidingsmodule los van de C-arm van het...

  • Pagina 48: Bewaarcassette Voor De Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Plaats het Affirm-systeem op de tafelstandaard (zie B). Figuur 31: Tafelstandaard voor Affirm-systeem Bewaarcassette voor de laterale arm De laterale arm wordt geleverd met een bewaarcassette voor het veilig opbergen van alle componenten van de laterale arm.

  • Pagina 49: Figuur 32: Laterale Arm En Bewaarcassette

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 3: Installatie, verificatie en verwijdering Figuur 32: Laterale arm en bewaarcassette MAN-06411-1502 revisie 003 Pagina 37...

  • Pagina 51: 4: Gebruikersinterface - Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Hoofdstuk 4 Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Schermen op de biopsieregelmodule 4.1.1 Start-scherm Het Start-scherm toont foutberichten en de naam of initialen van de gebruiker die inlogt. De knop Ga brengt de gebruiker naar het scherm Doelgeleiding.

  • Pagina 52: Figuur 34: Scherm Voor Doelgeleiding

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Figuur 34: Scherm voor doelgeleiding Legenda 1. Ga naar het scherm Jogmodus 2. Ga naar het scherm Selecteer doel 3. Ga naar het vorige scherm 4. Informatie over doel 5. Switch tussen C-arm modus of stereo-modus (wanneer het systeem is ingesteld op handmatige C-arm stereo-modus).

  • Pagina 53: Figuur 35: Doelgeleidingsscherm Voor Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Figuur 35: Doelgeleidingsscherm voor laterale arm Wanneer de laterale arm is geïnstalleerd, bevat het scherm Doelgeleiding een veld voor de Lat X-waarde. De uitgeschakelde grijze knop aan de rechterkant van het scherm is nu de knop Montagekant laterale arm (item 6 in de vorige afbeelding).

  • Pagina 54: Figuur 36: Groene Diff-Cellen

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Gekleurde cellen op de schermen Groene cellen Wanneer alle Diff-cellen groen zijn, staat het biopsiehulpmiddel op de juiste positie voor het geselecteerde doel. Wanneer het biopsiehulpmiddel wordt geactiveerd, bevindt het doel zich in het midden van de opening van het hulpmiddel.

  • Pagina 55: Figuur 38: Waarschuwingsgeluiden Zijn Hoorbaar

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule De geluid-knop De geluid-knop wordt ingeschakeld wanneer er een systeemfout is. Als de geluid-knop wordt weergegeven, kunt u systeemgeluiden beheren over alarmen en motorbewegingen van het biopsiehulpmiddel. Tabel 4: De geluid-knop gebruiken Geluid •...

  • Pagina 56: Scherm Jog-Modus

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule 4.1.3 Scherm Jog-modus Via dit scherm kan de gebruiker handmatig de doelcoördinaten van de biopsiegeleidingsmodule overschrijven. De pijltjestoetsen in het Jog-modus veranderen de Jog-waarde van de X- en Y-coördinaten. Met andere knoppen in dit scherm kan de gebruiker naar het scherm Doelgeleiding (item 5) gaan, en een hoorbaar signaal annuleren (item 7) dat klinkt wanneer er een probleem met een veiligheidsmarge is.

  • Pagina 57: Figuur 41: Scherm Jog-Modus Voor Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Legenda 1. Verander jog-waarde van Y-as in negatieve richting 2. Verander jog-waarde van X-as in negatieve richting 3. Verander jog-waarde van Y-as in positieve richting 4. Informatie over doel 5. Ga naar het vorige scherm 6.

  • Pagina 58: Scherm Selecteer Doel

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule 4.1.4 Scherm Selecteer doel Met dit scherm kan de gebruiker een ander doel voor biopsiegeleiding selecteren of naar een van de startposities gaan. Met de knoppen in het scherm Selecteer doel kan de gebruiker naar het vorige scherm (item 1) gaan, naar het scherm Doel gaan (item 2) of naar de linker of rechter startpositie (item 3 of item 6) gaan.

  • Pagina 59: Figuur 43: Selecteer Doel-Scherm Voor Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 4: Gebruikersinterface - biopsieregelmodule Opmerking U moet gelijktijdig beide schakelaars van een rechter of linker paar Motor inschakelen indrukken om de motorbeweging te starten. Figuur 43: Selecteer Doel-scherm voor laterale arm Als de laterale arm is geïnstalleerd, bevatten de pictogrammen van de doelcoördinaten op het scherm Selecteer doel een lijn voor de Lat X-waarde.

  • Pagina 61: 5: Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Hoofdstuk 5 Biopsie Biopsieweergaven Bij het uitvoeren van een 2D-biopsieprocedure heeft het biopsiegeleidingssysteem stereoweergaven nodig. Stereoweergaven zijn beelden die onder een hoek van +15° en – 15° zijn gemaakt. Samen worden deze twee beelden een stereo-paar genoemd. Het woord "stereo"...

  • Pagina 62: Figuur 44: Tabblad Biopsie Op Het Scherm Weergave Toevoegen

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Figuur 44: Tabblad Biopsie op het scherm Weergave toevoegen Legenda 1. Implantaat verplaatst 2. Wijzigingselementen voor stereoweergave 3. Wijzigingselementen voor tomosynthese 4. Prullenbak-pictogram Selecteer het tabblad Biopsie. Selecteer de weergave en selecteer dan een wijzigingselement voor weergave in het rechterdeelvenster van het scherm.
  • Pagina 63 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Een halve-paarweergave van een stereobiopsie toevoegen U kunt een weergave toevoegen om een enkel –15° of +15° stereotactisch 2D-biopsiebeeld te verkrijgen. Aan de hand van deze weergave kunt u een doel maken met behulp van de Stereotactische scout en de enkele Stereotactische 2D-weergave.

  • Pagina 64: Figuur 45: Wijzigingselementen Voor De Stereo (-) En Stereo (+) Weergave

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Figuur 45: Wijzigingselementen voor de Stereo (–) en Stereo (+) weergave Selecteer de knop Toevoegen. Een miniatuur voor de weergave die u selecteert verschijnt onderaan het scherm Pagina 52 MAN-06411-1502 revisie 003...

  • Pagina 65: Een Biopsieweergave Bewerken

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie 5.1.2 Een biopsieweergave bewerken Gebruik het scherm Weergave bewerken om een andere weergave aan een beeld toe te wijzen. Figuur 46: Het scherm (Biopsie)weergave bewerken Een weergave bewerken: Selecteer in het scherm Procedure een weergave van een belicht miniatuurbeeld.

  • Pagina 66: Stereomodi C-Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Stereomodi C-arm Verwerf de stereo-afbeeldingen hetzij in de Auto C-arm stereo-modus of de Handmatige C-arm stereo-modus. Selecteer de C-arm stereo-modus op het verwervingswerkstation Selecteren van de C-arm stereo-modus voor verwerven van beelden (zie op pagina 56).

  • Pagina 67: Figuur 47: Stereo-Modus

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Tabel 5: De knop C-arm stereo-modus Pictogram Beschrijving van functie De buisarm draait terwijl de C-arm in positie blijft. • Selecteer Stereo-modus voor het verwerven van • stereobeelden (wanneer het systeem is ingesteld op Figuur 47: Stereo-modus handmatige C-arm stereo-modus).

  • Pagina 68: Selecteren Van De C-Arm Stereo-Modus Voor Verwerven Van Beelden

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie 5.2.2 Selecteren van de C-arm stereo-modus voor verwerven van beelden Tabel 6: Selecteren van de C-arm stereo-modus 1. Selecteer het pictogram Systeemstatus. Figuur 49: Pictogram Systeemstatus 2. Selecteer Standaardinstellingen systeem in het menu Systeemstatus.

  • Pagina 69: Tabblad Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Tabblad Biopsie Legenda 1. Doelfunctieknoppen 2. Gedeelte met biopsie- opties Figuur 52: Het tabblad Biopsie Wanneer u het tabblad Biopsie op het scherm Procedure selecteert, verschijnen de biopsie-opties. Het gedeelte met biopsie-opties van het scherm bevat informatie over de doelen en het biopsiehulpmiddel dat op het systeem is geïnstalleerd.

  • Pagina 70: Figuur 53: Functieknoppen En Gegevens Op Het Tabblad Biopsie (Standaard Naaldbenadering)

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Legenda 1. Knop Doel creëren 2. Knop Doel verwerpen 3. Knop Doel opnieuw sturen 4. Knop Doel projecteren 5. Knop Doel verwijderen 6. Knop Z-Doel omhoog bewegen 7. Knop Z-Doel omlaag bewegen 8. Knop Toon/Verberg doelen 9.
  • Pagina 71 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Legenda Doel creëren wijst meetpunt(en) toe en creëert een doelpictogram in het ingestelde doel (item 10). Klik nadat u het doel hebt toegewezen opnieuw op de knop om het doel te accepteren en de doelcoördinaten naar de biopsieregelmodule over te brengen.
  • Pagina 72 Geel waarschuwt dat u dicht bij de veiligheidsgrenzen bent. • Opmerking Om een doel actief te maken voor het Affirm-systeem, selecteert u een doelpictogram uit de verzameling doelen en klikt u op de knop Opnieuw verzenden. Pagina 60 MAN-06411-1502 revisie 003...

  • Pagina 73: Stereotactische 2D-Targeting Van Laesies

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Stereotactische 2D-targeting van laesies Opmerking U kunt de Zoom-functie gebruiken (in het tabblad Tools of de knop Weergave effectieve pixels) om het interessegebied in een beeld te vergroten. Opmerking Als de onderzoeksgegevens in de afbeelding detectie van de laesie onmogelijk maken, klikt u op het informatiepictogram in het tabblad Tools om de gegevens te verbergen.

  • Pagina 74: Verifieer De Positie Van Het Biopsieapparaat

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie 5.4.1 Verifieer de positie van het biopsieapparaat Voer desgewenst de volgende stappen uit om de positie van het biopsieapparaat te controleren. Verwerf de beelden desgewenst vóór het activeren om de juiste naaldpositie te identificeren.

  • Pagina 75: Verifieer De Positie Van Het Biopsieapparaat

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Klik op de laesie. • Er verschijnt een koppelteken in de doorsnede-indicator naast de geselecteerde doorsnede. • De X-, Y-, en Z-waarden voor het doel worden automatisch vastgesteld voor de plaats waar wordt geklikt.

  • Pagina 76: Laesies Targeten Met Gebruik Van Multi-Pass

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Laesies targeten met gebruik van Multi-Pass Opmerking De Multi-Pass functie is niet beschikbaar wanneer u de laterale arm gebruikt. Opmerking De totale doelnauwkeurigheid is gelijk aan de gecombineerde doelnauwkeurigheid van de biopsiegeleidingsmodule en het biopsiehulpmiddel. Wanneer u het biopsieapparaat gebruikt, zal de maximale afwijking van het coördinaat van het doel niet meer zijn dan...

  • Pagina 77: Figuur 56: Vier Excentrische Meetpunten Vastgesteld Rond Het Middelste Meetpunt

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Selecteer de knop Multi-Pass. Selecteer het aantal excentrische meetpunten (drie, vier of vijf) dat u nodig hebt rond het middelste meetpunt. Figuur 56: Vier excentrische meetpunten vastgesteld rond het middelste meetpunt Opmerking Onthoud dat het middelste meetpunt is inbegrepen in het totale aantal meetpunten.

  • Pagina 78: Figuur 59: Doel Met Één Punt Geselecteerd

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Het dradenkruispatroon voor het doelgebied verandert telkens als het doel geselecteerd of gedeselecteerd wordt. Zie de volgende afbeeldingen. Figuur 59: Doel met Figuur 60: Doel met Figuur 61: Multi- Figuur 62: Multi- één punt één punt...

  • Pagina 79: Na Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Figuur 63: Biopsievolgorde van doelensets • De volgorde binnen een Multi-Pass-doelgebied start bij het middelste meetpunt. Na het middelste meetpunt beweegt de volgorde naar de 12 uur- positie en verloopt verder tegen de richting van de klok in door de excentrische punten.

  • Pagina 80: Stereo-Paarbeelden Afdrukken

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 5: Biopsie Stereo-paarbeelden afdrukken Wanneer u een stereo-paar selecteert uit het miniatuurgebied van het scherm Afdrukken, veranderen de knoppen van de beeldmodus. Zie de Gebruikershandleiding van het beeldvormingssysteem voor instructies over gebruik van het scherm Afdrukken.

  • Pagina 81: 6: Kwaliteitsbeheersing

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 6: Kwaliteitsbeheersing Hoofdstuk 6 Kwaliteitsbeheersing De MQSA stelt geen eisen aan interventionele procedures (zoals borstbiopsie). Als uw faciliteit ACR-geaccrediteerd is voor borstbiopsie, raadpleeg dan de Stereotactic Breast Biopsy Quality Control Manual van het American College of Radiology uit 1999 voor informatie over kwaliteitsbeheersing.

  • Pagina 82: Qas-Test Voor Standaard Naaldbenadering

    Als u een QAS-naaldfantoom gebruikt, schuif dan de naald niet uit, tenzij deze is bevestigd aan de biopsiegeleidingsmodule en de module is geïnstalleerd op de C-arm. Zorg dat het Affirm-systeem juist is geïnstalleerd en dat alle paddles zijn verwijderd. Selecteer op het verwervingswerkstation op het scherm Patiënt selecteren de knop Admin (Beheer).

  • Pagina 83: Figuur 69: Dialoogvenster Met Qas-Testinformatie

    Installeer het QAS-fantoom. (Als het QAS-fantoom een naald gebruikt, schuif de naald dan helemaal uit.) Selecteer OK in het Info dialoogvenster. Selecteer op het scherm QAS het tabblad Biopsie. Zorg dat Affirm QAS (QAS bevestigen) verschijnt in het apparaatveld. Figuur 70: Apparaatveld op het tabblad Biopsie Druk op een rechter of linker knoppenpaar Motor inschakelen en houd dit ingedrukt op de biopsieregelmodule.
  • Pagina 84 Als de doelcoördinaten zich niet binnen ± 1 mm van elkaar bevinden, neem dan contact op met de technische dienst. Probeer niet om het systeem aan te passen. Voer geen biopsieprocedures uit met het Affirm-systeem totdat de technische dienst aangeeft dat het systeem klaar is voor gebruik.

  • Pagina 85: Qas-Test Voor Laterale Naaldbenadering

    Hoofdstuk 6: Kwaliteitsbeheersing 6.2.2 QAS-test voor laterale naaldbenadering Zorg dat het Affirm-systeem juist is geïnstalleerd en dat alle paddles zijn verwijderd. Navigeer naar het scherm Beheer op het verwervingswerkstation. Selecteer de knop Laterale QAS. Figuur 71: De knop Laterale QAS op het scherm Beheer Het scherm QAS wordt geopend.

  • Pagina 86: Figuur 72: Dialoogvenster Met Info Laterale Qas-Test

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 6: Kwaliteitsbeheersing Figuur 72: Dialoogvenster met info laterale QAS-test Installeer de laterale arm en het QAS-fantoom voor de laterale arm op de linkerkant van het Affirm-systeem. Selecteer OK in het info-dialoogvenster. Selecteer op het scherm QAS het tabblad Biopsie. Zorg dat Laterale QAS bevestigen verschijnt in het apparaatveld.
  • Pagina 87 13. Herhaal stap 11 en 12 voor alle onbelichte weergaven voor die benaderingskant. 14. Verplaats de laterale arm naar de rechterkant van het Affirm-systeem. Herhaal stap 5 t/m 13. 15. Selecteer de knop Einde QC op het verwervingswerkstation.

  • Pagina 88: Geometrische Kalibratie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 6: Kwaliteitsbeheersing Geometrische kalibratie Geometrische kalibratie is halfjaarlijks vereist. Voer deze kalibratie uit met behulp van het geometrisch fantoom dat is geleverd met het systeem. 6.3.1 Geometrische kalibratieprocedure Inspecteer het kalibratiefantoom op schade. Selecteer Beheer > Kwaliteitsbeheersing > tabblad Technoloog > Geometrische kalibratie procedure op het verwervingswerkstation.

  • Pagina 89: Hoofdstuk 7 Onderhoud En Reiniging

    Inspecteer de biopsiepaddle vóór gebruik op schade. Inspecteer het kalibratie-fantoom. Inspecteer alle kabels vóór gebruik op slijtage en schade. Zorg dat het Affirm-systeem op zijn plaats wordt vastgezet. Controleer voor gebruik of de naaldgeleiders goed zijn geïnstalleerd. Controleer of alle displays verlicht zijn.

  • Pagina 90: Schema Voor Preventief Service-Onderhoud

    Zorg dat de laterale arm en de positie-indicators niet verbogen zijn. Zorg dat de laterale arm op zijn plaats wordt vastgezet op het Affirm-systeem. Inspecteer de naaldgeleiders op vorm, aansluiting en functie. Alle componenten: Inspecteer op los of ontbrekend bevestigingsmateriaal.

  • Pagina 91: Voor Algemene Reiniging

    Verifieer de kalibratie van de ±15 graden stereo positie. Controleer het X-rayveld op biopsie-modus. Verifieer alle functies van het Affirm-systeem. Controleer blokkering van compressie. Verifieer de uitlijning van het Affirm-systeem met de C- arm. Verifieer de uitlijning van de naaldgeleider. Verifieer of het Affirm-systeem op zijn plaats wordt vastgezet op de C-arm.

  • Pagina 92: Reinigen Van Het Scherm Van De Biopsieregelmodule

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 7: Onderhoud en reiniging Als reiniging met afwasmiddel niet toereikend is, beveelt Hologic het gebruik van een van de volgende oplossingen aan: • 10% bleekmiddeloplossing en water met één deel in de handel verkrijgbare bleekmiddeloplossing (gewoonlijk 5,25% chloor en 94,75% water) en negen delen water.
  • Pagina 93 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Hoofdstuk 7: Onderhoud en reiniging Let op: Verkeerde reinigingsmethoden kunnen leiden tot beschadiging van de apparatuur, verminderde beeldvormingsprestaties of een verhoogd risico op elektrische schokken. Volg altijd de instructies van de fabrikant van het product dat u gebruikt voor het reinigen.

  • Pagina 95: Bijlage A Systeemspecificaties

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage A: Systeemspecificaties Bijlage A Systeemspecificaties Bijlage A: Afmetingen Affirm-systeem Figuur 74: Affirm biopsiegeleidingsmodule A. Hoogte 37,1 cm B. Breedte 37,8 cm C. Diepte 35,6 cm Gewicht 6,8 kg MAN-06411-1502 revisie 003 Pagina 83...

  • Pagina 96: A.2 Afmetingen Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage A: Systeemspecificaties Afmetingen laterale arm Figuur 75: Laterale arm A. Hoogte 24,4 cm B. Breedte (onderstel 53,0 cm biopsiehulpmiddel en naaldgeleider uitgeschoven naar onderstel laterale arm) C. Breedte (onderstel 57,4 cm biopsiehulpmiddel en naaldgeleider uitgeschoven naar onderstel laterale arm) D.

  • Pagina 97: A.3 Biopsiegeleidingsmodule

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage A: Systeemspecificaties Biopsiegeleidingsmodule Nauwkeurigheid maximale afwijking: 1 mm in beide richtingen van doelcoördinaat biopsiegeleidingsmodule Gecombineerde nauwkeurigheid maximale afwijking: 2 mm in beide richtingen van doelcoördinaat van biopsiegeleidingsmodule en biopsiehulpmiddel Bewegingsbereik X-as: ± 35 mm Y-as: + 72,8 mm...

  • Pagina 99: Bijlage B: Systeem- En Waarschuwingsberichten

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage B: Systeem- en waarschuwingsberichten Bijlage B Systeem- en waarschuwingsberichten Bijlage B: Hoorbare waarschuwingsberichten Tabel 11: Hoorbare waarschuwingsberichten Affirm-systeem Activiteit Frequentie Duur Herhalingen? Bij het opstarten: 250 ms Naaldposities binnen grens van de 50 ms veiligheidsmarge: Start van elke beweging,...
  • Pagina 100 Selecteer in het menu Alle fouten wissen. Als het bericht zichtbaar blijft, neem dan contact op met Technische ondersteuning. Zelftestfout Koppel de kabel van de Affirm biopsiegeleidingsmodule los van het beeldvormingssysteem. Sluit de kabel van de Affirm biopsiegeleidingsmodule weer aan op het beeldvormingssysteem.

  • Pagina 101: B.3 Berichten Verwervingswerkstation

    Gebruikershandeling uit om het bericht te wissen. Tabel 13: Berichten verwervingswerkstation Pictogram Bericht Gebruikershandeling Affirm-kabel is niet Sluit de Affirm-systeemkabel aan op de zijkant van de aangesloten gantry. Affirm is niet vergrendeld Vergrendel beide kanten van het Affirm-systeem. Kabel biopsieregelmodule is...

  • Pagina 103: Bijlage C: Cnr-Correctie Voor Biopsie

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage C: CNR-correctie voor biopsie Bijlage C CNR-correctie voor biopsie Bijlage C: CNR-correctie voor stereotactische 2D-biopsie Opmerking De standaardinstelling van het systeem is AEC Tabel 0 voor beeldvorming in de stereotactische 2D-biopsiemodus. C.1.1 AEC Tabel 0 (standaarddosis stereotactische 2D-biopsie) Vóór Software...

  • Pagina 105: Bijlage D Formulieren

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage D: Formulieren Bijlage D Formulieren Bijlage D: Checklist QAS-test Datum Tech X Diff Y Diff Z Diff Geslaagd/ mislukt MAN-06411-1502 revisie 003 Pagina 93...

  • Pagina 106: Checklist Qas-Test Laterale Arm

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Bijlage D: Formulieren Checklist QAS-test laterale arm Datum Tech X Diff Y Diff Z Diff Lat X Diff Lat X Diff Geslaagd/ Links Rechts mislukt Pagina 94 MAN-06411-1502 revisie 003...

  • Pagina 107: Bijlage E: Bijkomende Onderdelen Voor Biopsie

    Tabel 14: Door Hologic-fabriek geverifieerde biopsiehulpmiddelen Fabrikant Beschrijving Model Hologic Affirm QAS-naald ASY-03949 Hologic Affirm met laterale arm QAS naald ASY-09506 Hologic ATEC 9 g x 12 cm, 12 mm (Petite) ATEC 0912-12 ® Hologic ATEC 9 g x 12 cm, 20 mm...

  • Pagina 108: E.2 Naaldgeleiders Voor Draadlokalisatie

    (loc). Deze items kunnen worden besteld door te bellen met 1-877-371-4372 en de instructies voor onderdelen op te volgen of een e-mail te sturen naar Parts@hologic.com. Neem buiten de VS contact op met uw lokale Hologic-dealer. Tabel 15: Naaldgeleiders voor draadlokalisatie (Loc)

  • Pagina 109: Verklarende Woordenlijst

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Verklarende woordenlijst Verklarende woordenlijst Multi-Pass Hiermee kunt u automatisch maximaal vijf Affirm-systeem excentrische meetpunten genereren die zich allemaal op dezelfde afstand (maximaal 5 mm) Het borstbiopsiegeleidingssysteem voor het van het originele meetpunt bevinden Selenia Dimensions en 3Dimensions...

  • Pagina 111: Index

    Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Index Index informatie algemeen • 7 installatie Affirm-systeem, opslag • 35 apparaatonderstel, laterale arm • 29 afstelling biopsiegeleidingsmodule • 15 beugelhoogte • 18 biopsiehulpmiddeladapter, laterale arm • 30 biopsieregelmodule, positie • 18 biopsieregelmodule • 17 regelmodule, positie • 18 laterale arm •...
  • Pagina 112 • 34 tafelstandaard Affirm-systeem, opslag • 35 target-laesie stereotactische laesietargeting • 61 tomosynthese, laesietargeting • 62 technische ondersteuning van Hologic • 77 tomosynthese, laesietargeting • 62 verwijdering apparaatonderstel, laterale arm • 29 biopsiegeleidingsmodule • 34 biopsiehulpmiddeladapter, laterale arm • 30 biopsieregelmodule •...
  • Pagina 114 Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem Index Contactpersoon Brazilië: Raadpleeg de corporate website voor meer vestigingen wereldwijd. www.hologic.com Pagina 102 MAN-06411-1502 revisie 003...

Inhoudsopgave