Inhoudsopgave
Advertenties
Figuur 5. Beoordelingstijd cytologisch analist per casus vs. specificiteit (klinisch onderzoek en
intern onderzoek)
In beide onderzoeken had de hoeveelheid tijd die de cytologisch analist besteedde aan het
beoordelen van een casus op het Genius Digital Diagnostics System geen gevolgen voor de mate
van overeenstemming met het geadjudiceerde diagnostische resultaat bij de ASCUS +/- drempel.
Er werd een 'objectglasequivalent'-factor berekend op basis van de waarden voor de
beoordeling door cytologisch analisten in het klinische onderzoek (tabel 20) en in het interne
onderzoek naar de screeningstijd van de cytologisch analisten (tabel 22).
De CLIA-limiet van 100 casussen per dag met volledig handmatige beoordeling (Full Manual
Review, FMR) komt overeen met 4,8 minuten/objectglas op een 8-urige werkdag.
In de gegevens uit de onderzoeken met het Genius Digital Diagnostics System varieerde de
mediane beoordelingstijd voor elke cytologisch analist van 28 seconden (0,5 minuut) tot 1 minuut
en 59 seconden (2 minuten). Op basis van de in de onderzoeken verzamelde gegevens over de
beoordeling van de casussen bedroeg de waargenomen mediane beoordelingssnelheid 1 minuut
en 20 seconden (1,33 minuten) per objectglaasje in het klinische onderzoek en 55 seconden
(0,92 minuten) per objectglaasje in het interne onderzoek.
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
8-2021
29/34
Advertenties
Inhoudsopgave
