Tabel 18 toont de prestaties van de beoordeling door het Genius Digital Diagnostics System en de
handmatige beoordeling in vergelijking met de geadjudiceerde diagnostische drempel voor de
volgende belangrijke beschrijvende diagnostische drempels: ASCUS+, LSIL+, ASC-H+, en HSIL+.
Tabel 18. Contingentietabel (voor alle locaties samen)
Totaal geadjudiceerd vs. handmatige beoordeling en Genius Digital Diagnostics System
Totale adjudicatie
Diagnostische drempel
Positief
ASCUS+
Negatief
Positief
LSIL+
Negatief
Positief
ASC-H+
Negatief
Positief
HSIL+
Negatief
Tabel 19 toont de marginale frequenties van de beschrijvende diagnose voor benigne cellulaire
veranderingen en andere niet-neoplastische bevindingen voor alle locaties gezamenlijk. Elk
objectglaasje werd drie keer bekeken door een cytologisch analist en een patholoog. Elk
objectglaasje werd eerst door een cytologisch analist en daarna door een patholoog bekeken.
Tabel 19. Niet-geadjudiceerde marginale frequenties −
Overzicht van beschrijvende diagnose voor benigne cellulaire veranderingen
Aantal objectglaasjes
Beschrijvende diagnose
Benigne cellulaire veranderingen
Organismen:
Trichomonas vaginalis
Fungale organismen consistent met
Candida spp.
Genius™ Digital Diagnostics System
handmatige beoordeling
Positief
Negatief
1956
590
1435
385
780
206
625
235
(alle locaties gezamenlijk)
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Beoordeling door Genius
Positief
232
1943
3062
603
189
1472
3831
348
193
825
4661
161
130
674
4850
186
Handmatige
beoordeling
5985
N
%
721
12,0%
71
1,2%
261
4,4%
AW-24823-1501 Rev. 001
Negatief
325
2969
325
3695
374
4480
264
4716
Beoordeling door
Genius
5985
N
%
1035
17,3%
103
1,7%
312
5,2%
8-2021
21/34