Verschuiving in flora s/o bacteriële vaginose
Bacteriën consistent met Actinomyces spp.
Cellulaire veranderingen consistent
met Herpesvirus
Andere infectie
Andere niet-neoplastische bevindingen
Reactieve cellulaire veranderingen
geassocieerd met ontsteking
Atrofie
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd
met bestraling
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd
met IUD
Status van kliercellen na hysterectomie
Endometriumcellen bij vrouw ≥ 45 jaar
Het Genius Digital Diagnostics System liet een iets hoger percentage detectie van infectieuze
organismen (17,3% vs 12,0%) en andere niet-neoplastische bevindingen (8,7% vs 7,5%) zien dan
de handmatige beoordeling; de verschillen in detectie van infectieuze organismen en niet-
neoplastische bevindingen waren statistisch significant (P-waarde <0,001).
Gegevens beoordeling cytologisch analisten in het klinische onderzoek
Als onderdeel van het klinische onderzoek werd bijgehouden hoeveel tijd elke cytologisch
analist besteedde aan de beoordeling van elke casus. De gemiddelde tijd per casus alsmede
de minimumtijd en de maximumtijd staan vermeld in tabel 20. In het onderzoek begon de
beoordelingstijd wanneer de cytologisch analist op de toegangscode klikte en eindigde
deze wanneer de cytologisch analist op de knop 'Beoordeling voltooien' klikte.
Tabel 20. Beoordeling door cytologisch analist, tijd per casus in klinisch onderzoek
Locatie
Reviewer
Locatie 1
CT-1
CT-2
CT-3
Locatie 2
CT-1
CT-2
CT-3
Genius™ Digital Diagnostics System
Genius Cervical AI
Gemiddelde
beoordelingstijd
per casus
(minuten:seconden)
01:59
01:03
00:46
01:14
01:46
01:39
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
371
6,2%
16
0,3%
2
0,0%
0
0,0%
451
7,5%
229
3,8%
199
3,3%
1
0,0%
0
0,0%
1
0,0%
21
0,4%
Minimale
beoordelingstijd
per casus
(minuten:seconden)
(uren:minuten:seconden)*
00:37
00:12
00:06
00:15
00:18
00:06
AW-24823-1501 Rev. 001
562
9,4%
54
0,9%
3
0,1%
1
0,0%
522
8,7%
280
4,7%
206
3,4%
0
0,0%
0
0,0%
2
0,0%
34
0,6%
Maximale
beoordelingstijd
per casus
10:27
42:57
27:18
1:10:36
29:28
32:15
8-2021
22/34