Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 8. Geadjudiceerde beoordeling vs. handmatige beoordeling en beoordeling door het
Genius Digital Diagnostics System, Overzicht van beschrijvende diagnoses (alle casussen)
Diagnostische
Handmatig
drempel
(95% BI)
ASCUS+
76,8
(75,8, 77,6%)
LSIL+
78,8
(77,8, 79,9)
ASC-H+
79,1
(77,5, 80,6)
HSIL+
72,7
(70,8, 74,5)
Er was een afname te zien van fout-negatieve HSIL+ diagnoses voor het Genius Digital
Diagnostic System in vergelijking met handmatige beoordeling. De overeenstemming van de
HSIL+ diagnoses voor handmatige beoordeling met geadjudiceerde beoordeling bedroeg 72,7%,
ofwel een fout-negatief percentage van 27,3%. De overeenstemming van HSIL+ casussen op het
Genius Digital Diagnostics System met de geadjudiceerde beoordeling bedroeg 78,4%, ofwel
een fout-negatief percentage van 21,6%. Dit betekent een vermindering van 20,9% in fout-
negatieve diagnoses voor HSIL+.
In het onderzoek werden de prestaties van het Genius Digital Diagnostic System ook vergeleken
met ThinPrep-glaasjes die werden beoordeeld op het ThinPrep Imaging System (TIS). De resultaten
van de vergelijking van het Genius Digital Diagnostics System met het TIS staan in tabel 9.
Genius™ Digital Diagnostics System
Sensitiviteitspercentage
Genius
(95% BI)
76,3
(75,1, 77,6)
80,9
(79,2, 82,6)
(-3,39, -0,69)
83,7
(82,6, 84,8)
(-6,51, -2,65)
78,4
(76,2, 80,6)
(-8,51, -2,88)
Gebruiksaanwijzing
Verschil
Handmatig
(95% BI)
(95% BI)
0,50
93,0
(-0,87, 1,87)
(92,2, 93,7)
-2,04
95,3
(95,1, 95,5)
-4,58
96,0
(95,7, 96,3)
-5,69
97,4
(97,1, 97,7)
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
Specificiteitspercentage
Genius
(95% BI)
90,1
(89,1, 91,2)
91,9
(91,2, 92,6)
92,3
(91,7, 92,8)
94,7
(94,0, 95,4)
8-2021
Verschil
(95% BI)
2,83
(1,76, 3,89)
3,38
(2,74, 4,03)
3,73
(3,06, 4,41)
2,69
(2,04, 3,35)
15/34
Advertenties
Inhoudsopgave
