Inhoudsopgave
Advertenties
Resultaten niet-gynaecologisch onderzoek
Tabel 24 bevat de algemene resultaten van de diagnostische screening van de monsters.
Tabel 24. 'Matched-pair' diagnostische categorieën, niet-gynaecologische monsters
Abnormaal
Normaal
Niet-diagnostisch
Verdere analyse van de onderzoeksgegevens werd verricht om de diagnoses uit de Genius
casusbeoordeling te vergelijken met de handmatige beoordeling van de objectglaasjes voor
glaasjes waarvoor een diagnose mogelijk was. De resultaten staan weergegeven in tabel 25.
Tabel 25. Verhouding van diagnoses van abnormale casussen, niet-gynaecologische monsters
handmatige beoordeling
Genius Digital-beoordeling
Verschil, Genius - Handmatig
Uit de onderzoeksgegevens blijkt dat het percentage abnormale casussen in een mix van
niet-gynaecologische monsters geëvalueerd met het Genius Digital Diagnostics System en
geëvalueerd via handmatige beoordeling gelijkwaardig is. Derhalve kunnen niet-gynaecologische
cytologiemonsters op betrouwbare wijze worden beoordeeld voor diagnostische evaluatie met het
Genius Digital Diagnostics System.
CONCLUSIES
De gegevens van de onderzoeken uitgevoerd op het Genius Digital Diagnostics System tonen
aan dat het Genius Digital Diagnostics System, wanneer gebruikt met het Genius Cervical AI-
algoritme, efficiënt is voor ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van
ThinPrep® Pap Test-objectglaasjes voor de aanwezigheid van atypische cellen, cervicale
neoplasie, met inbegrip van de precursor-laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesie met lage
maligniteitsgraad, intra-plaveiselcelepitheel-laesie met hoge maligniteitsgraad) en carcinoom,
evenals alle andere cytologische categorieën, met inbegrip van adenocarcinoom, zoals
gedefinieerd in The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
Genius™ Digital Diagnostics System
Abnormaal
147
11
0
Verhouding
0,419
0,451
0,032
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Handmatig
Normaal
Niet-diagnostisch
23
196
0
95% betrouwbaarheidsinterval
[0,370, 0,470]
[0,401, 0,501]
[-0,004, 0,062]
1
.
AW-24823-1501 Rev. 001
0
8
14
8-2021
31/34
Advertenties
Inhoudsopgave
