Inhoudsopgave
Advertenties
Overeenkomst tussen TIS-ondersteunde beoordeling en OOI-onderzoeksresultaten
Overeenkomstpercentages
Detectiepercentages
Het detectiepercentage voor Coccobacilli voor het Genius Digital Diagnostics System was 19,1%,
vergeleken met 12,8% voor de TIS-ondersteunde beoordeling. Bij nadere inspectie van deze
casussen bleek dat bacteriën inderdaad in matige hoeveelheden aanwezig waren op sommige
cellen. In dit onderzoek waren de cytologisch analisten nodig om het type van elke gepresenteerde
OOI te markeren, zodat Coccobacilli zouden worden waargenomen als er normale cellen met
bacteriën in de galerij werden gepresenteerd. Tijdens een TIS-ondersteunde beoordeling en in de
klinische praktijk wordt een bacteriële infectie meestal alleen opgemerkt wanneer deze van mogelijk
klinisch belang wordt geacht (zogenaamde 'clue'-cellen of een groot aantal geïnfecteerde cellen).
Het verschil in detectiepercentage in het onderzoek is te wijten aan dit verschil in de telmethode en
wordt niet noodzakelijkerwijs weerspiegeld in de klinische praktijk.
In het algemeen is de presentatie van infectieuze organismen door het algoritme gelijkwaardig
aan of hoger dan bij een TIS-ondersteunde beoordeling.
CELTELLINGSONDERZOEK
Er werd een onderzoek uitgevoerd om de prestaties van de metrische telling van het aantal
cellen dat door het Genius Cervical AI-algoritme wordt geproduceerd, te evalueren in vergelijking
met een handmatige telling van het aantal cellen.
ThinPrep Pap Test-patiëntmonsterglazen werden geprepareerd op een ThinPrep-processor
en vervolgens gekleurd en afgedekt. Dezelfde objectglazen werden op drie Genius Digital
Diagnostics digitale imagers drie keer apart gescand. Voor de handmatige telling van het aantal
cellen voor de objectglazen in het onderzoek werden door een cytologisch analist de volledige
objectglasbeelden bekeken die op het Genius review station werden gepresenteerd, de cellen
geteld die in een gedeelte van de cellocatiebeeld werden gepresenteerd en het totale aantal
cellen geschat op basis van het betreffende gedeelte, vergelijkbaar met het normale proces voor
Genius™ Digital Diagnostics System
Tabel 6. Coccobacilli-detectie:
COCCO
OOI
(Verschil)
Gebruiksaanwijzing
TIS
-
-
203
+
21
PPA
85%
NPA
91%
TIS
12,8%
OOI
19,1%
-6,2%
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
+
5
28
(69%, 93%)
(86%, 94%)
(9,3%, 17,5%)
(14,7%, 24,3%)
(-10,3%, -2,3%)
8-2021
10/34
Advertenties
Inhoudsopgave
