Inhoudsopgave
Advertenties
Alles bij elkaar genomen kan men ervan uitgaan dat de cytologisch analist ongeveer 1,2 minuten
per objectglaasje besteedt, ofwel een kwart van de tijd die nodig is voor volledig handmatig
onderzoek met een microscoop. Een resulterende 'objectglasequivalent' -aanbeveling voor
casusbeoordeling met het Genius Digital Diagnostics System is derhalve:
1 Genius Digital Diagnostics System-casus = 0,25 CLIA objectglasequivalent
Een voorbeeld van de werklast voor het beoordelen van ThinPrep Pap-tests met het Genius
Digital Diagnostic System:
200 casusbeoordelingen Genius Digital System = 50 objectglaasjes
(200 x 0,25 = 50)
Totaal aantal gescreende objectglaasjes: 50
Opmerking: ALLE laboratoria moeten een duidelijke standaardprocedure hanteren voor het
documenteren van hun methode voor het tellen van de werklast en voor het bepalen van
werklastlimieten.
Het is de verantwoordelijkheid van de technisch leidinggevende om de werklast van individuele
cytologisch analisten te evalueren en te beperken op basis van de klinische prestaties van het
laboratorium. Volgens CLIA '88 moeten deze werklastlimieten om de zes maanden worden
beoordeeld.
ONDERZOEK VAN NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS
Er werd een laboratoriumonderzoek verricht om aan te tonen dat het Genius Digital Diagnostics
System beelden van niet-gynaecologische casussen presenteert voor objectglaasjes die anders
geschikt zouden zijn voor handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie. In het
onderzoek werden de resultaten van casusbeoordelingen die door cytologisch analisten met het
Genius Digital Diagnostics System waren verricht, vergeleken met de resultaten van cytologisch
analist-beoordelingen van dezelfde objectglaasjes met een microscoop (handmatige beoordeling).
Vierhonderd (400) ThinPrep-glaasjes, waaronder een hele reeks niet-gynaecologische monsters,
werden in het onderzoek opgenomen. Het onderzoek omvatte de volgende soorten monsters:
anaal Pap, vloeistoffen, FNA, respiratoir/mucoïde en urine. De monsters omvatten een combinatie
van normale, abnormale en niet-diagnostische casussen, volgens de labresultaten van de donor.
De objectglaasjes werden ter controle beoordeeld met een handmatige microscoop. De
objectglaasjes werden gescand op een Genius digitale imager. Na een washout-periode van twee
weken om de herkenningsbias tot een minimum te beperken, werden de beelden van de casussen
geëvalueerd met behulp van het Genius review station.
Genius™ Digital Diagnostics System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
AW-24823-1501 Rev. 001
8-2021
30/34
Advertenties
Inhoudsopgave
