Inhoudsopgave
Advertenties
2 - 4
PN
2.3 Aangemelde instantie
2.4 Wettelijk Klassementen
CLASS 1
Droog bewaren (ISO 15223-1, 5.3.4)
Breekbaar, voorzichtig hanteren (ISO 15223-1, 5.3.1)
Onderdeelnummer
Nettogewicht (ISO 7000, 1321B)
Aantal (IEC TR 60878, 2794)
Geeft aan dat dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten van de Europese verordening
2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
Duidt op een toegepast onderdeel van type BF dat voldoet aan de norm IEC 60601-1
(IEC 60417, 5333)
Medisch – Algemene medische apparatuur
Alleen met betrekking tot elektrische schokken, brandgevaar en mechanische risico's
In overeenstemming met ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2014)
Raadpleeg de bijbehorende documentatie. Dit symbool geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet raadplegen om een veilige werking te garanderen.
(ISO 7010, M002)
Classificatie van het injectiesysteem als medisch hulpmiddel klasse I conform de
normen van IEC 60601-1 voor bescherming tegen elektrische schokken
Klasse II apparatuur, dubbel geïsoleerd. (IEC 60417, 5172)
IPX0 Code die niet-bescherming tegen het binnendringen van water aangeeft
(IEC 60529)
MEDRAD® MRXperion
Advertenties
Inhoudsopgave
