Gebruikershandleiding
18.12 Aardingsweerstand
De weerstand tussen de randaarde-aansluiting van de netstekker en blootliggende metalen onderdelen in de scanruimte-
unit of voedingsbehuizing moet minder zijn dan 0,2 ohm.
18.13 Classificaties
Brandbare anesthetica: Het systeem is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een brandbaar anesthetisch
mengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
18.14 Cyberbeveiliging en aansluiting op het IT-netwerk van het MEDRAD® MRXperion MR-
injectiesysteem
18.14.1 Cyberbeveiliging van het systeem
De voorzieningen voor cyberbeveiliging in de systeemsoftware omvatten het volgende:
Integriteitscontrole interne gegevens
Externe toegang vereist geldige referenties en een operator bij het werkstation die de externe verbinding kan
goedkeuren
Voor servicetoegang zijn geldige referenties vereist
De toegang tot het besturingssysteem wordt beperkt
Firewall en antivirus
(Configureerbaar) Maskeren van beschermde gezondheidsinformatie (Protected Health Information (PHI)) bij het
delen van externe systemen
De netwerkinstellingen kunnen alleen door Bayer worden geconfigureerd
Voor de Data Manager-website zijn geldige referenties vereist
De Certegra-database is versleuteld en de toegang is beperkt
18.14.2 Cyberbeveiliging van het Certegra® Workstation
Wanneer Informatics is ingeschakeld, kan de vaste schijf van het Certegra® Workstation beschermde gezondheidsgegevens
(PHI) bevatten. De beveiliging en geheimhouding van deze informatie moeten worden gewaarborgd door alle personen die
met het apparaat werken. Voordat u het werkstation afvoert, moet deze informatie van de vaste schijf in het systeem worden
verwijderd. Neem contact op met Bayer of een bevoegde lokale dealer voor nadere informatie. Raadpleeg het achterblad van
deze handleiding voor contactgegevens.
18.14.3 Aansluiting op het IT-netwerk
Aansluiting van het systeem op een IT-netwerk met andere apparatuur kan leiden tot niet eerder geïdentificeerde risico's
voor patiënten, bedieners en/of derden.
De organisatie die verantwoordelijk is voor het netwerkbeheer moet de risico's van aansluiting van de apparatuur op het IT-
netwerk identificeren, analyseren, evalueren en beheersen.
Latere wijzigingen aan het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's meebrengen en dienen verder geanalyseerd te worden.
Bijvoorbeeld:
Veranderingen in de configuratie van het IT-netwerk
Aansluiting van andere onderdelen op het IT-netwerk
Verwijderen van onderdelen uit het IT-netwerk
Bijwerken en/of upgraden van met het IT-netwerk verbonden apparatuur
18 - 109