Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding
1
Introductie
Deze handleiding heeft betrekking op het MEDRAD® MRXperion MR-injectiesysteem, waarnaar in dit document tevens wordt
verwezen als 'het systeem', catalogusnummer: MRXP 200. Lees alle informatie in deze handleiding. Het begrijpen van deze
informatie zal de apparaatbedieners te helpen bij het op een veilige manier bedienen van het systeem.
OPMERKING:
De gebruiksspecificaties, opties, accessoires en beschikbare functies kunnen per land verschillen.
Raadpleeg uw plaatselijke vertegenwoordiger van Bayer en de landspecifieke
bedieningsinstructies.
Raadpleeg de bedieningshandleiding voor de MEDRAD® MRXperion voorgevulde-spuitadapter voor nadere informatie over
gebruik van het systeem met voorgevulde-spuitadapters (PFA's).
1.1 Certificeringen
Dit hulpmiddel werkt met een netvoeding van 100-240 V wisselspanning, 50/60 Hz, en het ontwerp voldoet aan de normen
IEC 60601-1 (2e en 3e editie, amendement 1) en IEC 60601-1-2 (2e, 3e en 4e editie), met inbegrip van landelijke verschillen.
Speciale voorzorgsmaatregelen aangaande elektromagnetische compatibiliteit (EMC) dienen in acht te worden genomen bij
het installeren en gebruiken van dit injectiesysteem. Gedetailleerde EMC-informatie is terug te vinden in
Conformiteit met IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e
1.2 Indicaties voor gebruik
Het MEDRAD® MRXperion MR-injectiesysteem is een met spuiten werkend systeem voor vloeistofafgifte dat is geïndiceerd
voor de toediening van contrastmiddel en zoutoplossing tijdens MR-procedures. Het is bedoeld voor het specifieke doel van
intraveneus injecteren van MR-contrastmiddelen en zoutoplossing in het menselijk vaatstelsel voor diagnostische
onderzoeken bij magnetische resonantie beeldvorming (MRI) applicaties met MRI-scanners met een magnetische veldsterkte
van 0,7 Tesla tot 3,0 Tesla. Alleen getrainde zorgverleners mogen dit apparaat bedienen.
1.3 Trainingsinformatie
Deze handleiding is bedoeld als aanvulling op de gebruikersinterface van het MEDRAD® MRXperion MR-injectiesysteem
en biedt procedurele en technische informatie. Extra MEDRAD® MRXperion trainingsinformatie zal beschikbaar zijn in
de volgende formats:
Ter plekke bij de eerste installatie en aanvullende training op verzoek
MEDRAD® MRXperion Snelle handleidingen
Gebruiksaanwijzing voor injectiespuit (IFU)
Neem contact op met Bayer of met uw plaatselijke Bayer-vertegenwoordiger als u een van deze informatiebronnen nodig hebt.
1.4 Contra-indicaties
Geen bekend.
1.5 Beperkte verkoop
Krachtens de federale wet (VS) mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
1.6 Verplichte Training
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door getraind personeel met ervaring op het gebied van diagnostisch onderzoek
waarbij gebruik wordt gemaakt van magnetische kernspinresonantie (MR).
editie".
1 - 1
"Hoofdstuk 20 -
Advertenties
Inhoudsopgave
