Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

S
e
r
i
e
n
u
m
m
e
r
s
e
n
i
n
s
t
a
l
l
a
t
i
e
d
a
t
u
m
m
o
e
t
e
n
w
o
Bedieningshandleiding
r
d
e
n
v
e
r
m
e
MEDRAD® Stellant CT Injection System
l
d
with Certegra® Workstation
S
e
r
i
e
n
u
m
m
e
r
s

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Bayer MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation

  • Pagina 1 Bedieningshandleiding MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra® Workstation...
  • Pagina 3 * Verwachte levensduur: De periode waarin een individueel apparaat, partij of batch naar verwachting functioneel blijft nadat het in gebruik is genomen. Ernstige incidenten in verband met dit systeem moeten worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar het incident heeft plaatsgevonden).
  • Pagina 4 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation...
  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Inhoudsopgave 1 Inleiding............................... 1 - 1 1.1 Certificeringen............................ 1 - 1 1.2 Beoogde patiëntpopulatie ........................1 - 1 1.3 Gebruiksindicaties ..........................1 - 1 1.4 Contra-indicaties ..........................1 - 1 1.5 Handelsbeperking..........................1 - 1 1.6 Vereiste training ..........................1 - 1 1.7 Vrijwaringsclausules...........................
  • Pagina 6 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 6 Uitleg over de injectorkop en handschakelaar .................... 6 - 27 6.1 Bediening van de injectorkop......................6 - 27 6.2 Onderdelen van de injectorkop ......................6 - 29 6.2.1 Spuitwarmhouder........................6 - 29 6.2.2 Handbedieningsknop.......................
  • Pagina 7 Inhoudsopgave 13.3 Setup Protocolbeheer ........................13 - 60 13.3.1 Een protocol verwijderen ..................... 13 - 60 13.3.2 Protocollijst herschikken ..................... 13 - 61 13.3.3 Een regio verbergen/weergeven ..................13 - 61 13.3.4 Een regio hernoemen ......................13 - 62 13.4 Setup vloeistofafgifte........................13 - 62 13.4.1 Configureerbare onderdelen in Vloeistofafgifte Setup............
  • Pagina 8 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 17 Specificaties ............................17 - 85 17.1 Specificaties werkstation......................17 - 85 17.1.1 Afmetingen en gewicht werkstation..................17 - 85 17.1.2 Aansluitingen werkstation ....................17 - 86 17.1.3 Voedingsvereisten werkstation .................... 17 - 86 17.2 Specificaties werkstation met bedieningskastje ................
  • Pagina 9: Inleiding

    Stellant with Certegra Workstation veilig te gebruiken. OPMERKING: De gebruiksspecificaties, opties, accessoires en beschikbare functies kunnen per land verschillen. Raadpleeg uw plaatselijke vertegenwoordiger van Bayer en landspecifieke bedieningsinstructies. 1.1 Certificeringen Dit hulpmiddel werkt met een netvoeding van 100-240 VAC, 50/60 Hz, 180 VA (enkel), 300 VA (dubbel), en het ontwerp voldoet aan de eisen van norm IEC 60601-1 (2de en 3de editie, wijziging 1) en IEC 60601-1-2 (2de, 3de en 4de editie), met inbegrip van landelijke verschillen.
  • Pagina 10: Vrijwaringsclausules

    1.7 Vrijwaringsclausules Afwijzing van aansprakelijkheid in verband met bedrading en aanpassingen door externe personen: Bayer wijst alle aansprakelijkheid af voor wijzigingen of verbindingen met andere apparatuur die niet overeenstemmen met de in deze handleiding verstrekte specificaties en informatie. Eenieder die aanvullende apparatuur op het hulpmiddel aansluit of een medisch systeem configureert, is er verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de betreffende vereisten van IEC 60601-1.
  • Pagina 11: Symbolen

    Symbolen • "Algemene symbolen" • "Knoppen en pictogrammen op het injectiesysteem" 2.1 Algemene symbolen Waarschuwing: Lees de waarschuwingen en let op-meldingen in de gebruiksaanwijzing die met elke doos wordt meegeleverd. Attentie: Lees de waarschuwingen en let op-meldingen in de gebruiksaanwijzing die met elke doos wordt meegeleverd. Waarschuwing: Duidt gevaarlijke elektrische spanning aan.
  • Pagina 12 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Duidt aan dat de informatie een let op-melding betreft. Let op-meldingen wijzen LET OP op omstandigheden die kunnen leiden tot licht tot matig letsel bij de patiënt of operator. Zorg dat u de let op-meldingen hebt gelezen en begrepen voordat u het injectiesysteem gebruikt.
  • Pagina 13 Duidt op gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparatuur volgens Richtlijn 2002/96/EG. Raadpleeg de volgende website voor meer informatie: www.weee.bayer.com Dit product bevat bepaalde giftige of gevaarlijke stoffen of elementen en kan veilig worden gebruikt tijdens de milieubeschermende gebruiksperiode (EPUP;...
  • Pagina 14 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Duidt een aansluitpunt voor invoer aan. Duidt een aansluitpunt voor uitvoer aan. Duidt een voor gelijkspanning geschikt aansluitpunt aan. Duidt een aan-uitschakelaar voor apparatuur aan. Duidt een computernetwerk aan. Duidt een stroomvoorziening aan. Duidt het overbrengen van een weergegeven beeld naar een tweede scherm aan.
  • Pagina 15: Knoppen En Pictogrammen Op Het Injectiesysteem

    Symbolen 2.2 Knoppen en pictogrammen op het injectiesysteem 2.2.1 Pictogrammen injectorkop Knop/pictogram Beschrijving Knop/pictogram Beschrijving Vulknoppen: Hiermee worden de vulknoppen • Spuit A (groen) geactiveerd. • Spuit B (blauw) Hiermee wordt het volume in kleine stappen op een Knop Voorvullen gewenste hogere of lagere waarde ingesteld.
  • Pagina 16: Knoppen En Pictogrammen Op Het Scherm

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Knop/pictogram Beschrijving Knop/pictogram Beschrijving Hiermee wordt de injectie Indicatoren handbedieningsknop gestart. (niet afgebeeld): Hiermee wordt de injectie • Spuit A (groen) maximaal 20 minuten lang • Spuit B (blauw) onderbroken. Duidt de aansluiting voor de Duidt de aansluiting voor de warmhouder op de onderkant...
  • Pagina 17: Pictogrammen Op De Systeemunit

    Symbolen Knop/pictogram Beschrijving Knop/pictogram Beschrijving Het pictogram Luchtcontrole Als ISI beschikbaar is, geeft dit voordat een operator bevestigt de status van de communicatie dat het vloeistoftraject op lucht met ISI weer. is gecontroleerd. Het pictogram Luchtcontrole licht geel op wanneer de Als XDS beschikbaar is, operator heeft bevestigd dat geeft dit de status van het...
  • Pagina 18 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 2 - 10...
  • Pagina 19: Waarschuwingen, Let Op-Meldingen En Kennisgevingen

    3.1 Waarschuwingen WAARSCHUWING Gevaar van luchtembolie - Kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt. • Gebruik uitsluitend door Bayer geleverde wegwerpartikelen of accessoires. Zie "Steriel wegwerpmateriaal" • Gebruik katheters en connectoren met druklimieten die compatibel zijn met dit systeem.
  • Pagina 20: Let Op-Meldingen

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation WAARSCHUWING Heet oppervlak. • Niet aanraken. Gevaar • Leun niet tegen het injectiesysteem aan als dit ergens op geïnstalleerd is. 3.2 Let op-meldingen LET OP Mechanisch gevaar - Kan leiden licht of matig letsel bij patiënt en/of medewerkers. •...
  • Pagina 21: Systeemoverzicht

    Systeemoverzicht • "Systeemdiagram" • "Beginselen van vloeistofafgifte" • "Functies voor het aanbrengen van de spuit" • "Programmeermodus" • "Elementaire informatica" • "Gebruik van het onderstel met de geïntegreerde infuusstandaard" 4.1 Systeemdiagram Het systeem bestaat uit de injectorkop, een werkstation en de systeemunit. Deze drie componenten zijn onderling verbonden via een communicatieverbinding.
  • Pagina 22: Herinnering

    Hiermee wordt de maximale vloeistofdruk gedefinieerd die het systeem mag genereren terwijl het protocol wordt uitgevoerd. Bij gebruik van wegwerpspuiten van Bayer bedraagt de maximale druk 2241 kPa (325 psi). Als u een voorgevulde spuitadapter gebruikt, raadpleeg dan de bijbehorende bedieningshandleiding voor de bijbehorende maximale druklimiet.
  • Pagina 23: Verlaging Van De Flowsnelheid

    Systeemoverzicht 4.2.4.1 Verlaging van de flowsnelheid Naarmate de flowsnelheid wordt verlaagd, daalt de daaruit voortvloeiende gemeten vloeistofdruk. Het systeem blijft doorgaan met de afgifte van het fasevolume maar op een verlaagde flowsnelheid, waardoor de fase langer zal duren dan oorspronkelijk gepland. 4.2.5 Reactie op occlusies Wanneer er tegen een occlusie in wordt geïnjecteerd, heeft dit stilstand of een annulering van de vrijgave bij hoge druk tot gevolg.
  • Pagina 24: Programmeermodus

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 3. Automatisch naar voren: Wanneer een lege spuit uit de verpakking wordt genomen en op de injector wordt bevestigd, koppelt de zuiger zich automatisch aan de plunjer en duwt de zuiger de plunjer geheel naar voren.
  • Pagina 25: Bedieningsinstructies Onderstel

    Systeemoverzicht LET OP Risico van elektrische schokken - Kan leiden tot licht tot matig letsel bij patiënt en/of operator. • Sluit het systeem uitsluitend rechtstreeks aan op een stopcontact. Het netsnoer van het systeem niet aansluiten op een verlengsnoer of stekkerdoos. Risico van procedurevertraging - Kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt en/of medewerkers.
  • Pagina 26 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 4 - 18...
  • Pagina 27: Uitleg Over Het Scherm En Werkstation

    Uitleg over het scherm en werkstation • "Beginscherm (Home)" • "Beschrijvingen werkstations" 5.1 Beginscherm (Home) Afbeelding 5 - 1: Beginscherm (Home) Naam Beschrijving Toont het volume in de spuiten. Restvolume Als er geen spuit aanwezig is, worden de contouren van een spuit weergegeven.
  • Pagina 28 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Naam Beschrijving Geeft de geprogrammeerde duur weer. Selecteer dit om te wijzigen Duur (indien geactiveerd). Geeft het geprogrammeerde totale volume per spuit weer, Totaal volume of het totale, opgetelde volume in beide spuiten. Zie "Setup vloeistofafgifte"...
  • Pagina 29 Uitleg over het scherm en werkstation Naam Beschrijving Duidt op actieve communicatie met ISI (indien ISI beschikbaar is). ISI-communicator Raadpleeg de juiste ISI-handleiding. Geeft de status van het XDS-accessoire aan XDS-communicator (indien XDS beschikbaar is). Raadpleeg de XDS-handleiding. Pictogram Geel wanneer de operator heeft bevestigd dat het vloeistoftraject luchtcontrole op lucht is gecontroleerd.
  • Pagina 30: Beschrijvingen Werkstations

    Beschrijving Hiermee worden de setup-opties geopend. Zie "Geavanceerde Setup bediening" voor nadere informatie. VirtualCare Geeft de contactgegevens voor Bayer weer. Hiermee wordt het Help-systeem opgestart. Zie "Geavanceerde Help bediening" voor nadere informatie. Uitschakelen Hiermee worden de opties voor uitschakeling geopend.
  • Pagina 31 Duidt de Duidt de verbinding met het voedingsaansluiting aan. computernetwerk aan. Duidt de aansluiting voor Duidt de USB-aansluitingen schermuitbreiding/overbrengen aan. Poort 4, met gele omtrek, naar tweede scherm aan. blijft altijd aan. Uitsluitend bestemd voor gebruik door Bayer. 5 - 23...
  • Pagina 32: Knoppen En Pictogrammen Op Werkstation Met Bedieningskastje

    Duidt de onderhoudspoorten aan. Uitsluitend bestemd voor gebruik door Bayer. 5.2.2 Knoppen en pictogrammen op werkstation met bedieningskastje OPMERKING: Het werkstation met bedieningskastje is leverbaar in een zwarte en witte versie. Hieronder is het witte model afgebeeld.
  • Pagina 33 Uitleg over het scherm en werkstation "Werkstation met bedieningskastje, aansluitingen beeldscherm" voor meer informatie. Knop/pictogram Beschrijving Knop/pictogram Beschrijving Hiermee wordt het systeem Hiermee wordt de injectie in- of uitgeschakeld. Zie "Het beëindigd en wordt de vrijgave systeem opstarten en van het systeem geannuleerd. uitschakelen"...
  • Pagina 34 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 5 - 26...
  • Pagina 35: Uitleg Over De Injectorkop En Handschakelaar

    Uitleg over de injectorkop en handschakelaar • "Bediening van de injectorkop" • "Onderdelen van de injectorkop" • "Handschakelaar" 6.1 Bediening van de injectorkop Afbeelding 6 - 1: Bediening van de injectorkop 6 - 27...
  • Pagina 36 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Naam Beschrijving Spuit A Spuit voor contrastvloeistof Spuit B Spuit voor zoutoplossing Warmhouder "Spuitwarmhouder" voor nadere informatie. (kant A of B) • Spuit geïnstalleerd - Geeft aan met welk volume de spuit is gevuld.
  • Pagina 37: Onderdelen Van De Injectorkop

    Uitleg over de injectorkop en handschakelaar 6.2 Onderdelen van de injectorkop 6.2.1 Spuitwarmhouder LET OP Mechanisch gevaar - Kan leiden licht of matig letsel bij patiënt en/of medewerkers. • Gebruik de warmhouder niet als het foutindicatorlampje brandt. Het is aan te bevelen om contrastmiddel op een temperatuur van 35 graden Celsius te brengen voordat de spuit met de vloeistof wordt gevuld.
  • Pagina 38: Handschakelaar

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 6.3 Handschakelaar Met de handschakelaar kan de operator een injectie starten, onderbreken en stoppen. Op de handschakelaar zit een lampje dat de status van de injector aangeeft. Dit lampje brandt of knippert afhankelijk van de in Tabel 6 - 2 vermelde omstandigheden: Tabel 6 - 2: Functies van het handschakelaarlampje Toestand...
  • Pagina 39: Het Systeem Opstarten En Uitschakelen

    Het systeem opstarten en uitschakelen 7.1 Het systeem opstarten LET OP Risico van elektrische schokken - Dit kan licht tot matig letsel bij patiënt en/of operator tot gevolg hebben. • Controleer of de op het etiket weergegeven spanning en frequentie overeenkomen met de spanning en frequentie van het stopcontact.
  • Pagina 40 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 7 - 32...
  • Pagina 41: Protocolbeheer

    Protocolbeheer • "Een protocol aanmaken of bewerken" • "Een protocol opslaan" • "Een opgeslagen protocol oproepen" • "DualFlow" WAARSCHUWING Gevaar met betrekking tot bloedvaten - Kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt. • Controleer of de geprogrammeerde flowsnelheid voldoet aan de richtlijnen van de instelling. 8.1 Een protocol aanmaken of bewerken Maak en bewerk protocollen vanuit het beginscherm (Home).
  • Pagina 42 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation OPMERKING: Een testinjectie kan alleen plaatsvinden in de eerste fase van een protocol. OPMERKING: De gebruiker kan een fase uit een protocol verwijderen. De functie Verwijderen is alleen beschikbaar wanneer een protocol met meer dan één fase wordt bewerkt. OPMERKING: Aan de hand van een testinjectie kan worden gecontroleerd of de katheter correct is geplaatst.
  • Pagina 43: Een Protocol Opslaan

    Protocolbeheer Afbeelding 8 - 3: Herinneringen invoeren b. Selecteer een leeg herinneringsvak (2) om een nieuwe herinnering in te voeren of selecteer een bestaande herinnering (2) om de parameter te wijzigen. c. Selecteer Invoeren (3) nadat alle herinneringen zijn ingevoerd. d.
  • Pagina 44: Een Opgeslagen Protocol Oproepen

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 8.3 Een opgeslagen protocol oproepen 1. Selecteer Protocolbeheer. 2. Selecteer de gewenste regio of selecteer Alles weergeven (1). Zie Afbeelding 8 - 5: Protocol oproepen. 3. Selecteer de protocolnaam (2). 4.
  • Pagina 45: Een Dualflow-Fase Programmeren

    Protocolbeheer 8.4.2 Een DualFlow-fase programmeren 1. Selecteer een Fase-toets (1). Afbeelding 8 - 6: Selecteer Fase-toets 2. Selecteer DualFlow (2). 3. Voer het percentage contrastmiddel in dat tijdens de DualFlow-fase moet worden geïnjecteerd. Het systeem berekent automatisch het percentage zoutoplossing. Afbeelding 8 - 7: DualFlow-toetsenblok 4.
  • Pagina 46 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation DualFlow bepaalt automatisch de afzonderlijke volumes contrastmiddel en fysiologische zoutoplossing en de afzonderlijke bijbehorende flowsnelheden voor het contrastmiddel en de zoutoplossing in de DualFlow-fase. Als de gebruiker bijvoorbeeld een totale flowsnelheid van 4,0 ml/s en een totaal volume van 60 ml invoert, dan zien het afzonderlijke volume en de afzonderlijke flowsnelheid van het contrastmiddel en de zoutoplossing voor de DualFlow-fase er als volgt uit (gebaseerd op de voorbeeldpercentages contrastmiddel):...
  • Pagina 47: Voorbereiden Voor Injectie

    Voorbereiden voor injectie • "De bedieningsruimte voorbereiden" • "De scanruimte voorbereiden" 9.1 De bedieningsruimte voorbereiden WAARSCHUWING Gevaar met betrekking tot bloedvaten - Kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt. • Controleer of de geprogrammeerde flowsnelheid voldoet aan de richtlijnen van de instelling. LET OP De patiënt kan licht tot matig letsel oplopen.
  • Pagina 48: De Scanruimte Voorbereiden

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Afbeelding 9 - 2: Een protocol aanmaken Druk op een pijl om een fase aan te maken. (1) ii. Kies een fasetype uit de lijst. (2) iii. Voeg volumes en flowsnelheden toe en/of bewerk deze. (3) iv.
  • Pagina 49: Methoden Voor Vloeistofdetectie

    Mechanisch gevaar - Lekkages of scheuren tijdens injectie kunnen leiden tot ernstig letsel bij de patiënt. • Gebruik uitsluitend door Bayer geleverde wegwerpartikelen. Zie "Steriel wegwerpmateriaal". • Gebruik alleen spuiten en slangen met een hogere nominale drukwaarde dan de maximaal programmeerbare druklimiet van het injectiesysteem, die 325 psi (2241 kPa) bedraagt.
  • Pagina 50: Gebruik Van Medrad

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation ® 9.2.1.1 Gebruik van MEDRAD FluiDots OPMERKING: Bij gebruik van de optionele warmhouder moet de warmhouder zo worden geplaatst dat er ten minste één FluiDot zichtbaar is. Observatie van de FluiDots moet deel uitmaken van de vrijgaveprocedure. Als de FluiDots door een lege spuit worden bekeken, hebben ze de vorm van smalle ovaaltjes, zoals afgebeeld in Afbeelding 9 - 3: FluiDots.
  • Pagina 51: De Slang Bevestigen En Voorvullen

    Voorbereiden voor injectie OPMERKING: Als de configuratie-instelling Andere LPCT (lagedrukverbindingsslang) wordt geselecteerd, leidt dit tot 6 ml voorvulvloeistof bij gebruik van één spuit of ongeveer 6,5 ml bij gebruik van twee spuiten. ii. Druk op Vullen. OPMERKING: Automatisch vullen wordt na 10 seconden uitgeschakeld als het niet wordt gebruikt. OPMERKING: Het systeem zuigt het geconfigureerde automatisch ontluchtingsvolume op en drijft dit volume vervolgens uit.
  • Pagina 52: De Slang Bij De Patiënt Aanleggen

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 7. Houd de voorvulslang hoger dan de positie van de patiënt en zorg dat het filter (2) omhoog wijst. 8. De slang voorvullen met vloeistof: a. Voorvulfunctie Druk op Voorvullen op de injectorkop. b.
  • Pagina 53: Vrijgeven En Injecteren

    Vrijgeven en injecteren • "Indicator Volume toevoegen" • "De injector vrijgeven" • "Een injectie starten" • "Door de operator gestart Vasthouden" • "Injectie afgebroken" • "Voortgang van de injectie weergeven" • "Herinneringen bekijken" 10.1 Indicator Volume toevoegen Wanneer het totale volume groter is dan het resterend volume, laat het beginscherm (Home) indicatoren voor het toevoegen van volume zien, die weergeven hoeveel vloeistof moet worden toegevoegd om het protocol uit te voeren.
  • Pagina 54 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 2. Voer de bevestiging van de luchtcontrole uit. Zie Afbeelding 10 - 2: Bevestiging luchtcontrole. Afbeelding 10 - 2: Bevestiging luchtcontrole a. Selecteer Ja om te bevestigen dat de gebruiker heeft gecontroleerd of alle lucht uit de spuit en slang is verwijderd.
  • Pagina 55: Vrijgeven Vanuit De Scanruimte

    Vrijgeven en injecteren 10.2.2 Vrijgeven vanuit de scanruimte 1. Druk op de knop Luchtcontrole op de injectorkop om te bevestigen dat de gebruiker heeft gecontroleerd of alle lucht uit de spuit en slang is verwijderd. OPMERKING: Als de laatste zuigerbeweging een achterwaartse beweging betrof of als een door het protocol vereiste spuit niet aanwezig is, staat het systeem geen vrijgave toe en wordt dit aan de operator gemeld.
  • Pagina 56: Door De Operator Gestart Vasthouden

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation OPMERKING: Testinjectie - Een injectiefase, gevolgd door een onderbrekingsfase. Na de injectiefase onderbreekt het systeem de injectie totdat de operator op de injectorkop, het werkstation of de handschakelaar op Starten/Onderbreken drukt om het protocol te hervatten.
  • Pagina 57: Herinneringen Bekijken

    Vrijgeven en injecteren Druklimiet Toont de geprogrammeerde druklimiet. Herinneringen Geeft het aantal ingestelde herinneringen aan. Druklimietlijn Geeft de geprogrammeerde druklimiet weer op de drukgrafiek. Injectie- Geeft de injectie weer. informatie Indicatoren van het begin van Toont het begin van elke fase. de fase OPMERKING: De verstreken tijd gaat verder tijdens door de operator gestart Vasthouden.
  • Pagina 58 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 10 - 50...
  • Pagina 59: Een Injectie Voltooien

    Een injectie voltooien • "Injectie voltooid" • "Injectie afgebroken" • "Injectie voltooid afsluiten" 11.1 Injectie voltooid Wanneer een injectie voltooid is, • geven het werkstation en de injectorkop een geluidssignaal af, • geeft het scherm Injectie voltooid een samenvatting weer van de geselecteerde injectieparameters en de daadwerkelijk afgegeven waarden.
  • Pagina 60: Injectie Afgebroken

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Afbeelding 11 - 2: Injectie voltooid - grafiek 1. Selecteer de linker- of rechterpijl om door de injectiegeschiedenis te bladeren. 2. Hiermee wordt een grafische weergave van de fasen en druklimieten van de voltooide injectie opgeroepen.
  • Pagina 61: Injectie Voltooid Afsluiten

    Een injectie voltooien 11.3 Injectie voltooid afsluiten 11.3.1 Een andere injectie uitvoeren OPMERKING: Wanneer een operator het scherm Injectie voltooid afsluit, zet het systeem de herinneringen terug op nul. OPMERKING: Afhankelijk van hoe Vloeistofafgifte Setup is geconfigureerd, kan het protocol na de injectie worden gereset.
  • Pagina 62 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 11 - 54...
  • Pagina 63: Wegwerpartikelen Verwijderen

    Wegwerpartikelen verwijderen WAARSCHUWING Risico van biologische contaminatie - Kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt en/of medewerkers. • Voer vloeistofzakken/-flessen en wegwerponderdelen correct af na gebruik (zie het etiket van het wegwerponderdeel voor specifieke informatie) of als u vermoedt dat er kans op contaminatie bestaat.
  • Pagina 64 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 12 - 56...
  • Pagina 65: Geavanceerde Bediening

    Geavanceerde bediening • "Systeemsetup" • "Setup van P3T-softwarefuncties" • "Setup Protocolbeheer" • "Setup vloeistofafgifte" • "Informatica configureren" • "Help" • "Vloeistof A" 13.1 Systeemsetup Via systeemsetup kan de operator instellingen configureren die van invloed zijn op de werking van het hele systeem. 1.
  • Pagina 66: Configureerbare Onderdelen In Systeemsetup

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 4. Stel de parameter voor de geselecteerde optie in. Zie Afbeelding 13 - 3: Optieparameters (scherm Systeemsetup weergegeven). Afbeelding 13 - 3: Optieparameters (scherm Systeemsetup weergegeven) 5. Selecteer OK. 6. Selecteer Ja om de wijzigingen te bevestigen. 13.1.1 Configureerbare onderdelen in systeemsetup Tabel 13 - 1: Configureerbare onderdelen.
  • Pagina 67: Setup Van P3T-Softwarefuncties

    Geavanceerde bediening 13.2 Setup van P3T-softwarefuncties OPMERKING: De P3T-functies die in dit hoofdstuk worden beschreven, betreffen apart te licentiëren en aan te schaffen opties. 1. Selecteer in het startmenu Setup. 2. Selecteer P3T Preset Setup. Zie Afbeelding 13 - 4: Setupcategorieën (P3T-setup). Afbeelding 13 - 4: Setupcategorieën (P3T-setup) 13.2.1 Configureerbare onderdelen in P3T-setup Tabel 13 - 2: Configureerbare onderdelen.
  • Pagina 68: Setup Protocolbeheer

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 13.3 Setup Protocolbeheer Via de Setup protocolbeheer kan de operator de ordening en weergave van protocollen die zijn opgeslagen in de protocolbeheerder beheren. Zie voor het aanmaken of bewerken van een specifiek protocol "Een protocol aanmaken of bewerken"...
  • Pagina 69: Protocollijst Herschikken

    Geavanceerde bediening 13.3.2 Protocollijst herschikken 1. Selecteer Protocolbeheer. 2. Selecteer de gewenste map of selecteer Alles weergeven. 3. Selecteer de protocolnaam. 4. Selecteer Omhoog of Omlaag. Zie Afbeelding 13 - 7: Protocollijst herschikken. Afbeelding 13 - 7: Protocollijst herschikken 13.3.3 Een regio verbergen/weergeven 1.
  • Pagina 70: Een Regio Hernoemen

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 13.3.4 Een regio hernoemen 1. Selecteer in het startmenu Setup. 2. Selecteer Protocolsetup. 3. Selecteer de gewenste regio. 4. Selecteer Naam wijzigen. Zie Afbeelding 13 - 9: De naam van een regio wijzigen. Afbeelding 13 - 9: De naam van een regio wijzigen 5.
  • Pagina 71: Configureerbare Onderdelen In Vloeistofafgifte Setup

    Geavanceerde bediening 13.4.1 Configureerbare onderdelen in Vloeistofafgifte Setup OPMERKING: Wanneer de andere LPCT-configuratie-instelling wordt geselecteerd, leidt dit tot 6 ml voorvulvloeistof bij gebruik van één spuit of ongeveer 6,5 ml bij gebruik van twee spuiten. Tabel 13 - 3: Configureerbare onderdelen. Configureerbaar Beschrijving onderdeel...
  • Pagina 72: Informatica Configureren

    Workstation Tabel 13 - 3: Configureerbare onderdelen. Configureerbaar Beschrijving onderdeel Kies wanneer u vulinstrumenten van Bayer gebruikt een van de vier volumewaarden op grond van de volgende criteria: • 30 ml voor QFT • 20 ml voor korte transfersets (58 cm) Ontluchtingsvolume voor •...
  • Pagina 73: Vloeistof A

    Geavanceerde bediening Afbeelding 13 - 12: Navigatie Help-systeem 13.7 Vloeistof A Selecteer de knop Vloeistof A om een pop-upvenster te openen waarop de recentst ingevoerde waarden voor Vloeistof A (contrastmiddel) worden weergegeven. Bewaar deze waarden door op OK te drukken of druk op Annuleren om nieuwe waarden te selecteren en deze in te voeren. ®...
  • Pagina 74 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 13 - 66...
  • Pagina 75: Systeemmeldingen

    Een foutscherm toont een unieke foutcode of trefwoorden die een onderhoudstechnicus helpen het probleem te classificeren, en een foutmeldingstekst voor de operator. OPMERKING: Volg de storingsinstructies op het scherm en/of neem contact op met Bayer voor verdere ondersteuning. 14.2.1 Herstel na fouten en meldingen op het foutscherm Er zijn twee soorten fouten: Fouten die door de gebruiker kunnen worden hersteld en kritieke fouten.
  • Pagina 76: Berichtgeluiden

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 14.3.2 Berichtgeluiden Ook berichtgeluiden worden zowel door het Certegra Workstation als door de injectorkop gegenereerd. Omdat deze geluidssignalen zijn bedoeld om de gebruiker te wijzen op zaken die zijn of haar aandacht of ingrijpen vereisen, kunnen deze geluiden, met een klein aantal uitzonderingen, niet worden uitgeschakeld of zachter worden gezet.
  • Pagina 77: Reiniging En Onderhoud

    Er mogen geen reparatie- of onderhoudswerkzaamheden aan het injectiesysteem worden verricht terwijl het wordt gebruikt bij een patiënt. Gevaar van de werking - Als het injectiesysteem niet volgens de instructies van Bayer wordt onderhouden, kan dat ernstig of dodelijk letsel opleveren.
  • Pagina 78: Als Er Zoutoplossing Of Contrastmiddel Is Gemorst

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation • Bedradingsschema’s, lijsten van onderdelen en andere informatie die een bevoegd technicus kunnen helpen bij het repareren van systeemonderdelen die voor reparatie in aanmerking komen. • Advisering op locatie of verwijzingsadviezen op verzoek. 15.1 Als er zoutoplossing of contrastmiddel is gemorst MEDEDELING Elektro-mechanisch gevaar - Kan leiden tot beschadiging van de apparatuur.
  • Pagina 79: Dagelijks En Bij Zichtbare Verontreiniging

    Reiniging en onderhoud 1. Schakel de voeding naar de injector uit. 2. Reinig de oppervlakken van de injectorkop (behalve de zuigers en spuitaansluiting; zie Afbeelding 15 - 3: Zuiger) met een schoon, zacht, niet-pluizend doekje dat is bevochtigd met warm water (nat, maar niet druipnat) ten minste 1 minuut tot ze zichtbaar schoon zijn. Vervang het doekje als het zichtbaar vuil is.
  • Pagina 80: De Injectorkop Reinigen

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 15.2.1 De injectorkop reinigen Afbeelding 15 - 2: Injectorkop Frequentie: Dagelijks en bij zichtbare verontreiniging Materiaal: • Schoon, zacht, pluisvrij doekje • Warm water • Reinigingsmiddel: ® • Gebruik in de Verenigde Staten Sani-Cloth Plus Germicidal Disposable Cloth (EPA-registratienr.
  • Pagina 81: De Injectorkop Desinfecteren

    Als defecten worden geconstateerd, repareert u het systeem of neemt u voor service contact op met de plaatselijke Bayer-vestiging of de erkende dealer in uw regio. Gebruik het systeem niet voordat het probleem is opgelost. Als op enig oppervlak van het apparaat zichtbare verontreiniging aanwezig is, volgt u het hieronder beschreven reinigingsprocedé...
  • Pagina 82: Het Injectiesysteem Inspecteren

    OPMERKING: Alle relevante richtlijnen uit aanbevelingen inzake bekabeling en installatie die in de instelling, plaatselijk of nationaal gelden, moeten worden nageleefd. OPMERKING: Neem contact op met Bayer of een lokale dealer voor onderhoud of reparaties. 15.3.2 De injectorkop reinigen en desinfecteren Frequentie: Dagelijks 1.
  • Pagina 83 Reiniging en onderhoud 15.3.3.1 Zuigers Afbeelding 15 - 3: Zuiger Materiaal: • Schoon, zacht, pluisvrij doekje • Wattenstokje • Warm water 1. Zet de injectorkop in verticale positie. 2. Breng beide zuigers met behulp van de zuigerregelaars helemaal naar voren. 3.
  • Pagina 84: Spuitaansluiting

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 15.3.3.2 Spuitaansluiting Afbeelding 15 - 4: Spuitaansluiting Materiaal: • Schoon, zacht, pluisvrij doekje • Wattenstokje • Warm water 1. Schakel de voeding naar de injector in. 2. Trek beide zuigers met behulp van de zuigerregelaars helemaal terug. 3.
  • Pagina 85: Het Scherm Van Het Werkstation Reinigen

    Reiniging en onderhoud • Reinigingsmiddel: ® • Gebruik in de Verenigde Staten Sani-Cloth Plus Germicidal Disposable Cloth (EPA- registratienr. 9480-6) of CaviWipes™ Disinfecting Towelettes (EPA-registratienr. 46781-8). ® • Gebruik in alle andere landen Sani-Cloth Plus Germicidal Disposable Cloth of ® CaviWipes™...
  • Pagina 86: Maandelijks

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 1. Neem het scherm van het werkstation gedurende 1 minuut af met een schoon, zacht, niet-pluizend doekje dat is bevochtigd met warm water. ® 2. Neem het scherm van het werkstation 1 minuut af met Sani-Cloth Plus of CaviWipes™...
  • Pagina 87: Jaarlijks

    Neem contact op met een plaatselijke vestiging van Bayer of een bevoegde lokale dealer voor nadere informatie. Raadpleeg het achterblad van deze handleiding voor adresgegevens en telefoon- en faxnummers.
  • Pagina 88: Het Systeem Opnieuw Installeren In Een Andere Ruimte

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 15.6 Het systeem opnieuw installeren in een andere ruimte Als u het systeem opnieuw installeert in een andere kamer, moet u de kabel loskoppelen, de infuusstandaard laten zakken en de haken inklappen. Positioneer de injectorkop verticaal. Wanneer u de injector verplaatst, moet het onderstel onder het punt worden gehouden dat wordt aangegeven door het etiket op de arm van het onderstel.
  • Pagina 89: Opties En Accessoires

    OPMERKING: De gebruiksspecificaties, opties, accessoires en beschikbare functies kunnen per land verschillen. Raadpleeg uw plaatselijke vertegenwoordiger van Bayer en landspecifieke bedieningsinstructies. 16.1 Montageopties Catalogusnummer...
  • Pagina 90: Accessoires

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 16.4 Accessoires Catalogusnummer Beschrijving SSH 200F Spuitwarmhouder SHS 700 05 Handschakelaar ISI 700 Interface-apparaat voor beeldvormingssysteem ISI 800 Interface-apparaat voor beeldvormingssysteem ISI 900H Interface-apparaat voor beeldvormingssysteem (Hitachi) ISI 900G Interface-apparaat voor beeldvormingssysteem (General Electric) ISI 900S Interface-apparaat voor beeldvormingssysteem (Siemens) ISI 900T...
  • Pagina 91 Opties en accessoires Catalogusnummer Beschrijving SSS-LP-60 Lagedrukverbindingsslang van 60 inch met voorvulslang Lagedrukverbindingsslang van 60 inch met T-connector van 6 inch SSS-LP-60 T en voorvulslang Lagedrukverbindingsslang van 60 inch met T-connector van 14 inch SJS-LP-60-T-J en voorvulslang LP-96-T-CV Lagedrukverbindingsslang van 96 inch met T-connector en keerklep 16 - 83...
  • Pagina 92 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 16 - 84...
  • Pagina 93: Specificaties

    Specificaties • "Specificaties werkstation" • "Specificaties werkstation met bedieningskastje" • "Specificaties systeemunit" • "Specificaties injectorkop" • "Omgevingsspecificaties" • "Beveiliging tegen infusie van te hoge of te lage dosis" • "Vloeistofprestaties systeem" • "Specificaties netsnoer" • "Cyberveiligheid van het injectiesysteem en verbinding met het IT-netwerk" •...
  • Pagina 94: Aansluitingen Werkstation

    LPS of Information Technology Aansluiting computernetwerk Equipment (ITE) geclassificeerde voeding met een nominale uitgangspanning van 12 Vdc, minimaal 6 A, en de markering LPS. Gebruik uitsluitend Bayer- onderdeelnummer: 86100134. Aansluiting voor schermuitbreiding/overbrengen USB-aansluitingen naartweede scherm (uitsluitend voor gebruik door Bayer)
  • Pagina 95: Specificaties Werkstation Met Bedieningskastje

    17,6 lb Gewicht 8,0 kg 8,0 kg Gewicht: 8,0 kg 17.2.2 bedieningskastje, aansluitingen bedieningskastje Werkstation met Pictogram Beschrijving Pictogram Beschrijving Duidt de ethernetaansluiting Duidt de aansluiting voor aan (uitsluitend bestemd voor de handschakelaar aan. gebruik door Bayer). 17 - 87...
  • Pagina 96: Werkstation Met Bedieningskastje, Aansluitingen Beeldscherm

    Niet bestemd voor gebruik met dit systeem. Duidt de aansluiting voor de injectorkop aan. 17.2.3 Werkstation met bedieningskastje, aansluitingen beeldscherm OPMERKING: De weergegeven beeldschermaansluitingen zijn uitsluitend bestemd voor gebruik door Bayer. 17.2.3.1 Aansluitingen zwart beeldscherm Pictogram Pictogram (indien van Beschrijving...
  • Pagina 97: Aansluitingen Wit Beeldscherm

    17.2.3.2 Aansluitingen wit beeldscherm Pictogram Pictogram (indien van Beschrijving (indien van Beschrijving toepassing) toepassing) ® Niet voor MEDRAD Stellant Duidt de aan-uitschakelaar voor relevante aansluiting. Niet bestemd het scherm aan. voor gebruik met dit systeem. ® Niet voor MEDRAD Stellant relevante aansluiting.
  • Pagina 98: Specificaties Systeemunit

    ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation 17.3 Specificaties systeemunit 17.3.1 Afmetingen en gewicht systeemunit OPMERKING: De vermelde gewichten en afmetingen zijn benaderde waarden. Gewicht: 6,17 kg 17.3.2 Aansluitingen systeemunit Equipotentiaalaansluiting Aansluiting voeding Klem voor kabel injectorkop Toekomstig gebruik Serviceaansluiting (J112) Aansluiting werkstation (P108)
  • Pagina 99: Voedingsvereisten Systeemunit

    17.3.3 Voedingsvereisten systeemunit OPMERKING: De voedingsvereisten voor de systeemunit gelden voor het systeem aangezien het systeem via de systeemunit wordt gevoed. 100-240 VAC 50-60 Hz 300 VA 17.4 Specificaties injectorkop 17.4.1 Afmetingen en gewicht injectorkop OPMERKING: De vermelde gewichten en afmetingen zijn benaderde waarden. Gewicht: 34,5 kg 17.5 Omgevingsspecificaties 17.5.1 Buiten bedrijf (transport en opslag)
  • Pagina 100: In Bedrijf

    17.5.4 EMI/RFI Het injectiesysteem is geclassificeerd als apparatuur van groep 1, klasse A in overeenstemming met de vereisten van IEC 60601-1-2. Door Bayer geleverde accessoires voldoen aan deze norm. 17.5.5 Bescherming tegen binnendringende vloeistoffen De injectorkop is conform IEC 60601-1 geclassificeerd als druppelbestendige apparatuur. Dit onderdeel van het systeem heeft een behuizing die voorkomt dat de veilige werking van de injector door vallende vloeistof wordt ondermijnd.
  • Pagina 101: Bedrijfsmodus

    17.5.6 Bedrijfsmodus De bedrijfsmodus van de systeemunit en van het scherm is volgens norm IEC 60601-1: ononderbroken bedrijf. Beide onderdelen kunnen bij een normale belasting voor onbeperkte tijd in bedrijf zijn zonder dat de temperatuur daarbij extreem oploopt. De bedrijfsmodus van de injectorkop is: ononderbroken bedrijf met intermitterende belasting. Hoewel er voortdurend stroom naar de injectorkop wordt gevoerd, resulteert het intermitterende gebruik van het apparaat voor vullen en injecteren in een interne temperatuur die lager is dan de temperaturen die ontstaan bij ononderbroken belasting, maar hoger dan de temperatuur die zich...
  • Pagina 102: Beveiliging Tegen Infusie Van Te Hoge Of Te Lage Dosis

    Nadat de systeemvrijgave is geannuleerd, klinkt er een geluidssignaal en toont het scherm een blokkademelding. 17.7 Vloeistofprestaties systeem De prestaties van het injectiesysteem zijn getest met gebruikmaking van door Bayer geleverde wegwerpartikelen, met een maximale nominale druk van 325 psi (2241 kPa) en de katheters in Tabel 17 - 2.
  • Pagina 103: Prestaties Maximale Flowsnelheid

    Andere onderdelen en/of omstandigheden kunnen tot andere resultaten leiden. Tabel 17 - 2: Maximale flowsnelheid in steady-state met 60-inch LPCT van Bayer Katheter 18 gauge...
  • Pagina 104: Cyberveiligheid Van Het Injectiesysteem En Verbinding Met Het It-Netwerk

    Voordat u het werkstation afvoert, moet deze informatie van de vaste schijf in het systeem worden verwijderd. Neem contact op met Bayer of een bevoegde lokale dealer voor nadere informatie. Raadpleeg het achterblad van deze handleiding voor contactgegevens.
  • Pagina 105: Conformiteit Met Iec 60601-1-2 / 2E, 3E En 4E Editie

    IEC 60601-1-2 / 2e, 3e en 4e editie. WAARSCHUWING: Voor een goede werking mogen alleen accessoires en opties worden gebruikt die zijn geleverd door Bayer en specifiek bestemd zijn voor het systeem. Andere, niet door Bayer goedgekeurde accessoires en opties kunnen schade aan het apparaat veroorzaken of kunnen leiden tot een toename in de emissies of een afname van de immuniteit van het systeem.
  • Pagina 106 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) moet worden gebruikt op een afstand van ten minste 30 cm (12 inch) van de onderdelen van het injectiesysteem, tenzij de vergelijking uitwijst dat een nog grotere afstand vereist is.
  • Pagina 107 HET SYSTEEM VEREIST SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BETREFFENDE EMC. Installeren en in gebruik nemen in overeenstemming met de onderstaande EMC-informatie: Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 108 ® ® MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 110 Bayer behoudt zich het recht voor op elk gewenst moment en zonder voorafgaande kennisgeving of verplichting de in dit document beschreven specificaties en kenmerken te wijzigen of de productie van een beschreven product of dienst te staken. Neem contact op met uw geautoriseerde vertegenwoordiger van Bayer voor de recentste informatie.

Inhoudsopgave