Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
ท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดที ่ ม ี ก �รเคลื อ บส�รหล่ อ ลื ่ น และทำ � ให้ ก �รนำ � ส�ยสวนเข้ � สู ่ ร ่ � งก�ยเพื ่ อ ขย�ยหลอดเลื อ ดโดยสร้ � งท�งผ่ � นที ่ น ุ ่ ม นวลจ�กผิ ว หนั ง ผ่ � นเนื ้ อ เยื ่ อ เข้ � สู ่ ห ลอด
เลื อ ด โดยไม่ ท ำ � ให้ ช อกช้ ำ � โปรดดู รู ป ที ่
เคล ื อ บส�รหล ่ อ ล ื ่ น จะครอบคล ุ ม ส่ ว นปล�ยของท ่ อ ถ ่ � งขย�ยหลอดเล ื อ ด
ขย�ย โปรดด ู ค ำ � แนะน ำ � ก�รเตร ี ย มอ ุ ป กรณ ์ ท ี ่ ส ่ ว นก�รเตร ี ย มก�ร
ช ่ อ งลวดน ำ � ท ี ่ อ ย ู ่ ใ กล ้ ๆ ส่ ว นปล�ยถ ู ก ออกแบบม�เพ ื ่ อ ให ้ น ำ � ลวดน ำ � ส�ยสวนขน�ดเล ็ ก ออกได ้ อ ย ่ � งง ่ � ยด�ย โปรดด ู ต�ร�งท ี ่
ท ่ อ ถ ่ � งขย�ยหลอดเล ื อ ดท ั ้ งค ู ่ ม ี ต ั ว ท ำ � เคร ื ่ อ งหม�ยส่ ว นต ้ น สองอ ั น โดยระบ ุ เ ป ็ น
ที ่ ส �ม�รถใช ้ ง �นร ่ ว มก ั น ได ้ ต ั ว ท ำ � เคร ื ่ อ งหม�ย
สวนน ำ � ขน�ด
ซม
100
.
เข็ ม ส�ยสวนนำ �
IV
เข็ ม เจ�ะส�ยสวนนำ �
Introcan Safety
หลอดเลื อ ดเป้ �หม�ย โปรดดู รู ป ที ่
ใช้ ในผู ้ ป ่ วยที ่ อ �จแพ้ ได้
เข็ ม แบบเปลื อ ย
เข็ ม เจ�ะแบบเปลื อ ยเป็ นเข็ ม อี ก เล่ ม สำ � หรั บ ส�ยสวนนำ �
ใส่ ล วดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก เข้ � ไปท�งช่ อ งของเข็ ม ได้ โปรดดู รู ป ที ่
รหั ส แคตต�ล็ อ กที ่ ล วดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก ขน�ด
ลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก
ลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก เส้ น ผ่ � นศู น ย์ ก ล�ง
นำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก อ�จเป็ นได้ ท ั ้ ง แบบเปลื อ ยหรื อ มี ส �รหล่ อ ลื ่ น โดยขึ ้ น อยู ่ ก ั บ ลั ก ษณะของชุ ด อุ ป กรณ์ ต�ร�งที ่
ทร�บว่ � เข็ ม เคลื อ บส�รหล่ อ ลื ่ น ประกอบด้ ว ยนิ ก เกิ ล ห้ � มใช้ ในผู ้ ป ่ วยที ่ อ �จแพ้ ได้
ข ้ อ บ ่ ง ใช ้
II.
™
RAILWAY
Sheathless Access System
ผิ ว หนั ง
ข้ อ ห้ � มใช้
III.
หลี ก เลี ่ ย งก�รใช้
™
RAILWAY
ห้ � มเจ�ะหลอดเลื อ ดในผู ้ ป ่ วยที ่ :
มี ก �รไหลเวี ย นเลื อ ดไม่ เ พี ย งพอที ่ แ ขนหรื อ ข� จ�กก�รพบสั ญ ญ�ณก�รอุ ด ตั น ของหลอดเลื อ ด หรื อ ไม่ พ บชี พ จรข้ อ มื อ
•
ใช้ เ ครื ่ อ งฟอกไตเที ย ม มี ก ร�ฟต์ ห รื อ รอยทะลุ เ ชื ่ อ มต่ อ ระหว่ � งหลอดเลื อ ดแดงและดำ � ที ่ ห ลอดเลื อ ดแขน
•
คำ � เตื อ น
IV.
•
แนะนำ � ให้ ต รวจสอบก�รไหลเวี ย นของเลื อ ดในหลอดเลื อ ดอั ล น�ด้ � นตรงข้ � มว่ � เพี ย งพอ ก่ อ นก�รเจ�ะหลอดเลื อ ด เช่ น ก�รตรวจสอบด้ ว ยวิ ธ ี
ว่ � ก�รไหลของเลื อ ดไปที ่ ม ื อ ไม่ เ พี ย งพอ ต้ อ งพิ จ �รณ�จุ ด เจ�ะเลื อ ดอื ่ น
•
ห้ � มใช้ ส �รทึ บ รั ง สี
•
สำ � หรั บ เข็ ม ส�ยสวนนำ �
ถ้ � ใช้ ล วดนำ � ที ่ เ คลื อ บส�รหล่ อ ลื ่ น อย่ � ใช้ ก ั บ เข็ ม แบบเปลื อ ยหรื อ อุ ป กรณ์ ก �รบิ ด หมุ น แบบโลหะ เนื ่ อ งจ�กอ�จทำ � ให้ ส �รเคลื อ บเสี ย ห�ย
•
ห้ � มใช้ แ อลกอฮอล์ ส�รละล�ยระงั บ เชื ้ อ หรื อ ส�รละล�ยอื ่ น ๆ เนื ่ อ งจ�กอ�จส่ ง ผลต่ อ ประสิ ท ธิ ภ �พก�รทำ � ง�นของอุ ป กรณ์ ด ้ อ ยลง
•
ควบคุ ม ลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก อย่ � งช้ � ๆ และระมั ด ระวั ง เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งคว�มเสี ย ห�ยต่ อ ผนั ง หลอดเลื อ ด และสั ง เกตตำ � แหน่ ง ปล�ยและก�รเคลื ่ อ นท ี ่ ภ �ยใต้ ก ล้ อ ง
•
ฟลู โ อโรสโคป
ห�กไม่ ป ฏิ บ ั ต ิ ต �มขั ้ น ตอนเมื ่ อ แลกเปลี ่ ย นส�ยสวนนำ � อ�จทำ � ให้ ช ่ อ งเจ�ะเข้ � สู ่ ห ลอดเลื อ ดห�ยไป
•
อย่ � เปลี ่ ย นรู ป ร่ � งส่ ว นปล�ยของท่ อ ถ่ � งขย�ยหรื อ ลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก โดยใช้ ก ำ � ลั ง จ�กภ�ยนอกเพื ่ อ งอหรื อ เปลี ่ ย นรู ป ร่ � งของท่ อ ถ่ � งขย�ยหรื อ ลวดนำ � ส�ยสวน
•
ขน�ดเล็ ก
ต้ อ งเคลื ่ อ นท่ อ ถ่ � งขย�ยไปข้ � งหน้ � เมื ่ อ อยู ่ เ หนื อ ลวดนำ � ส�ยสวนเท่ � นั ้ น ก�รเคลื ่ อ นท่ อ ถ่ � งขย�ยโดยไม่ ม ี ล วดนำ � อยู ่ ใ นตำ � แหน่ ง อ�จทำ � ให้ เ กิ ด ภ�วะแทรกซ้ อ นท�งหลอด
•
เลื อ ดได้
คนท ี ่ ม ี อ �ก�รแพ้ น ิ ก เกิ ล อ�จมี อ �ก�รแพ้ จ �กส่ ว นประกอบของอุ ป กรณ์ น ี ้
•
ความเสี ่ ย งของการนำ า กลั บ มาใช้ ใหม่
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ อ อกแบบขึ ้ น และมี ว ั ต ถุ ป ระสงค์ เ พื ่ อ ก�รใช้ ง �นครั ้ ง เดี ย วเท่ � นั ้ น ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ม ิ ไ ด้ อ อกแบบม�เพื ่ อ ให้ น ำ � ไปผ่ � นก�รแปรรู ป ซ้ ำ � และฆ่ � เชื ้ อ ซ้ ำ � ภ�ยหลั ง ก�รใช้
ครั ้ ง แรก ก�รนำ � ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ม �ใช ้ ซ ้ ำ � ซ ึ ่ ง หม�ยรวมถึ ง ภ�ยหลั ง ก�รแปรรู ป ซ้ ำ � และ/หรื อ ก�รฆ่ � เชื ้ อ ซ้ ำ � อ�จก่ อ ให้ เ กิ ด คว�มเสี ย ห�ยคว�มสมบู ร ณ์ ท �งโครงสร้ � ง ซึ ่ ง อ�จทำ � ให้
ไม่ ส �ม�รถใช้ ง �นอุ ป กรณ์ น ี ้ ไ ด้ อ ย่ � งเต็ ม ประสิ ท ธิ ภ �พต�มที ่ ม ุ ่ ง หม�ยไว้ และอ�จจะทำ � ให้ ฉ ล�ก/ข้ อ มู ล สำ � คั ญ หลุ ด ห�ยไป ซึ ่ ง ล้ ว นแล้ ว แต่ อ �จก่ อ ให้ เ กิ ด คว�มเสี ่ ย งต่ อ คว�ม
ปลอดภั ย ของผู ้ ป ่ วยได้ ท ั ้ ง สิ ้ น
ข้ อ ควรระวั ง
V.
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ถ ู ก ออกแบบม�เพื ่ อ ใช้ ง �นโดยแพทย์ ท ี ่ ไ ด้ ร ั บ ก�รฝึ ก อบรมด้ � นก�รวิ น ิ จ ฉั ย หลอดเลื อ ดโคโรน�รี และขั ้ น ตอนก�รทำ � หั ต ถก�ร
•
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ถ ู ก ออกแบบม�เพื ่ อ ใช้ ภ �ยใต้ ก �รนำ � ท�งด้ ว ยระบบก�รส่ อ งตรวจภ�พ
•
•
ใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ั น ที ห ลั ง จ�กเปิ ด บรรจุ ภ ั ณ ฑ์
เก ็ บ ไว ้ ใ นท ี ่ ท ี ่ แ ห้ ง เย็ น และพ้ น จ�กแสงสว่ � ง
•
ก่ อ นใช้ ง �น ดู ใ ห้ แ น่ ใจว่ � ขน�ดของท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดเหม�ะสมกั บ ท�งเข้ � สู ่ ห ลอดเลื อ ด ส�ยสวนนำ � และอุ ป กรณ์ เ สริ ม อื ่ น ๆ ที ่ ใ ช้
•
ขั ้ น ตอนทั ้ ง หมด ตั ้ ง แต่ ก �รปักเข็ ม ที ่ ผ ิ ว หนั ง จนถึ ง ก�รถอดออก จะต้ อ งทำ � ในแบบปลอดเชื ้ อ
•
•
ห้ � มใช้ ห �กพบว่ � บรรจุ ภ ั ณ ฑ์ เ ปิ ด อยู ่ ห รื อ มี ร อยฉี ก ข�ด
•
ห้ � มดั ด แปลงอุ ป กรณ์
ใช้ ก ่ อ นจะถึ ง วั น ที ่ ท ี ่ ร ะบุ ว ่ � "ควรใช้ ก ่ อ นวั น ที ่ "
•
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ม ี ไ ว้ ใ ช้ เ ฉพ�ะสำ � หรั บ ก�รเจ�ะหลอดเลื อ ดแดงบริ เ วณข้ อ มื อ และติ ด ต�มไปถึ ง แต่ ไ ม่ เ กิ น หลอดเลื อ ดซั บ คล�เวี ย นเท่ � นั ้ น ไม่ ม ี ก �รเก็ บ ข้ อ มู ล เพื ่ อ ส�ธิ ต
•
คว�มปลอดภั ย และประสิ ท ธิ ผ ลของผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ เพ ื ่ อ ก�รใช้ ว ิ น ิ จ ฉั ย หรื อ เป็ น อุ ป กรณ์ ท ำ � หั ต ถก�ร
ถ้ � อุ ป กรณ์ ง อหรื อ รู ้ ส ึ ก ได้ ถ ึ ง แรงต้ � นเมื ่ อ สอดหรื อ เคลื ่ อ นท ี ่ ท ่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดไปข้ � งหน้ � ให้ ต รวจห�ส�เหตุ ก ่ อ นที ่ จ ะดำ � เนิ น ก�รต่ อ ไป ห�กไม่ ส �ม�รถห�ส�เหตุ ท ี ่
•
ทำ � ให้ เ กิ ด แรงต้ � นและดำ � เนิ น ก�รแก้ ไ ขได้ ให้ ห ยุ ด ดำ � เนิ น ก�รและดึ ง ท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดออกม�
ถ้ � รู ้ ส ึ ก ถึ ง แรงต้ � นเมื ่ อ ถอนท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดออก ให้ ต รวจห�ส�เหตุ ก ่ อ นที ่ จ ะดำ � เนิ น ก�รต่ อ ไป เนื ่ อ งจ�กแรงที ่ ม �กเกิ น ไประหว่ � งถอนท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ด
•
อ�จทำ � ให้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ เ สี ย ห�ย หรื อ เกิ ด ภ�วะแทรกซ้ อ นท�งหลอดเลื อ ดได้
•
ระหว่ � งกระบวนก�ร ให้ จ ่ � ยย�ต้ � นภ�วะแข็ ง ตั ว ของเลื อ ดหรื อ ย�ต้ � นเกล็ ด เลื อ ดแก่ ผ ู ้ ป ่ วยต�มคว�มเหม�ะสม
ภ�วะแทรกซ้ อ น
VI.
ภ�วะแทรกซ้ อ นที ่ อ �จเกิ ด ขึ ้ น ได้ จ ะประกอบด้ ว ยไปด้ ว ย แต่ ไ ม่ จ ำ � กั ด เพี ย งเฉพ�ะอ�ก�รต่ อ ไปนี ้
•
ก�รปิ ด ของเส้ น เลื อ ดโดยทั น ที
•
ภ�วะแทรกซ้ อ นเพิ ่ ม เติ ม
ปฏิ ก ิ ร ิ ย �ภู ม ิ แ พ้ (แพ้ ว ั ส ดุ ท ี ่ น ำ � ม�ใช้ ท ำ � อุ ป กรณ์ ส�รทึ บ รั ง สี และย�)
•
•
ก�รตั ด อวั ย วะ
•
หั ว ใจเต้ น ผิ ด ปกติ
รอยทะลุ เ ชื ่ อ มต่ อ ระหว่ � งหลอดเลื อ ดแดงและดำ �
•
•
เสี ย ช ี ว ิ ต
•
เส้ น เลื อ ดอุ ด ตั น
•
มี ไ ข้
ก้ อ นเลื อ ดใต้ ผ ิ ว หนั ง บริ เ วณที ่ แ ทงเข็ ม
•
•
เลื อ ดออก
ก�รอั ก เสบ/ก�รติ ด เชื ้ อ /ก�รติ ด เชื ้ อ ในกระแสเลื อ ด
•
•
อ�ก�รข�ดเลื อ ด
ภ�วะกล้ � มเนื ้ อ หั ว ใจต�ย
•
เน ื ้ อ ต�ย
•
•
ก�รบ�ดเจ็ บ ของเส้ น ประส�ทส่ ว นปล�ย
•
คว�มเจ็ บ ปวด
•
ไตว�ย
•
หลอดเลื อ ดสมองตี บ /แตก
•
หลอดเลื อ ดสมองอุ ด ตั น ชั ่ ว คร�ว
•
ลิ ่ ม เลื อ ดอุ ด ตั น
•
ภ�วะแทรกซ้ อ นท�งหลอดเลื อ ด (ได้ แ ก่ ผนั ง หลอดเลื อ ดฉี ก ข�ด หลอดเลื อ ดฉี ก หลอดเลื อ ดโป่ งพองจ�กก�รเซ�ะตั ว ของเลื อ ด หลอดเลื อ ดทะลุ ปริ แ ตก หดเกร็ ง อุ ด
ตั น )
คำ � แนะนำ � ในก�รใช้ ง �น
VII.
ก�รเตรี ย มก�ร
เลื อ กท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดที ่ ม ี ข น�ดเหม�ะสม โปรดดู ต�ร�งที ่
1.
นำ � ท่ อ ถ่ � งขย�ยหลอดเลื อ ดและอุ ป กรณ์ เ สริ ม ออกจ�กบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ โ ดยใช้ เ ทคนิ ค ปลอดเชื ้ อ
2.
ตรวจห�สั ญ ญ�ณคว�มเสี ย ห�ยที ่ อ ุ ป กรณ์ ในระบบ; ห้ � มใช้ ง �นถ้ � มี ค ว�มเสี ย ห�ยใด ๆ
3.
สำ � หรั บ ร�ยละเอี ย ดท่ อ ถ่ � งขย�ย
1
(ต ั ว ท ำ � เคร ื ่ อ งหม�ยส่ ว นปล�ย) ใช ้ เ พ ื ่ อ เป ็ น ต ั ว อ ้ � งอ ิ ง ต ำ � แหน ่ ง เม ื ่ อ ใช ้ ส �ยสวนน ำ � ขน�ด
B
®
ใช้ ส ำ � หรั บ สอดเข้ � ไปยั ง หลอดเลื อ ด ก�รถอดเข็ ม จะทำ � ให้ แ คนนู ล �
IV*
สำ � หรั บ ร�ยละเอี ย ดของส�ยสวนนำ �
2
และยั ง ใช้ ส อดเข้ � ไปยั ง หลอดเลื อ ดอี ก ด้ ว ย หลั ง จ�กใข้ เ ข็ ม เปลื อ ยเจ�ะเข้ � ไปที ่ ห ลอดเลื อ ดเป้ �หม�ยแล้ ว ก็ ส �ม�รถ
IV
มม.
0.53
(0.021")
มม.
ย�ว
0.53
(0.021")
ใช้ ส ำ � หรั บ ก�รทำ � หั ต ถก�รที ่ เ กี ่ ย วข้ อ งกั บ หลอดเลื อ ดแดงที ่ จ ำ � เป็ นต้ อ งสอดอุ ป กรณ์ ส ำ � หรั บ ก�รทำ � หั ต ถก�รภ�ยในหลอดเลื อ ดผ่ � นท�ง
ในหลอดเลื อ ดที ่ ค ดเคี ้ ย วม�ก มี แ คลเซี ย มเก�ะ หรื อ มี ล ิ ่ ม เลื อ ด
Sheathless Access System
หรื อ ส�รทึ บ รั ง สี อ ื ่ น ๆ ที ่ ม ี ส ่ ว นผสมของส�รเหล่ � นี ้ เน ื ่ อ งจ�กตั ว ทำ � ละล�ยที ่ ใ ช้ ในส�รเหล่ � นี ้ อ �จทำ � ล�ยอุ ป กรณ์ ได้
หร ื อ
Ethiodol
Lipiodol**
®
ห้ � มแทงเข็ ม เข้ � ไปในส�ยสวนนำ �
Introcan Safety
IV*
(Arteriovenous fistula)
กระต ุ ้ น ส�รหล ่ อ ล ื ่ น ท ี ่ เ คล ื อ บไว ้ โ ดยจ ุ ่ ม ส่ ว นปล�ยของท ่ อ ถ ่ � งขย�ยหลอดเล ื อ ดในน ้ ำ � เกล ื อ ก ่ อ นก�รใช ้ ท ่ อ ถ ่ � ง
ซม
20
.
ใน ร ู ป ท ี ่
ต ั ว ท ำ � เคร ื ่ อ งหม�ย
และ
1
A
B
ล้ � งเข็ ม ต�มที ่ แ นะนำ � ในส่ ว นก�รเตรี ย มก�ร โปรดทร�บว่ � เข็ ม ประกอบด้ ว ยเหล็ ก โครมนิ ก เกิ ล ห้ � ม
IV
สำ � หรั บ ร�ยละเอี ย ดของเข็ ม แบบเปลื อ ย ล้ � งเข็ ม ต�มที ่ แ นะนำ � ในส่ ว นก�รเตรี ย มก�ร หม�ยเหตุ : สำ � หรั บ
3
เป็ นแบบส�รหล่ อ ลื ่ น จะไม่ ม ี เ ข็ ม แบบเปลื อ ยม�ด้ ว ย
สำ � หรั บ เจ�ะเข้ � ในหลอดเลื อ ด โปรดดู รู ป ที ่
ซม
45
.
อี ก ครั ้ ง เด็ ด ข�ด เข็ ม อ�จทำ � ให้ ส �ยสวนนำ �
IV
และฉล�กผลิ ต ภั ณ ฑ์ สำ � หรั บ ส�ยสวนนำ � ที ่ แ นะนำ � และลวดนำ � ที ่ ใ ช้ ง �นร่ ว มกั น ได้
1
Released: 03 Dec 2019
Release Level: 4. Production
ส ำ � หร ั บ ข ้ อ ม ู ล คว�มส�ม�รถในก�รใช ้ ง �นร ่ ว มก ั น ของลวดน ำ �
1
(ต ั ว ท ำ � เคร ื ่ อ งหม�ยส่ ว นต ้ น ) ใช ้ เ พ ื ่ อ เป ็ น ต ั ว อ ้ � งอ ิ ง ต ำ � แหน ่ ง เม ื ่ อ ใช ้ ส �ย
A
90
เข้ � ตำ � แหน่ ง เพื ่ อ ทำ � ก�รสอดลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก เข้ � ใน
IV
สำ � หรั บ ร�ยละเอี ย ดของลวดนำ � ส�ยสวนขน�ดเล็ ก ลวด
4
ประกอบด้ ว ยร�ยชื ่ อ ของลวดนำ � ที ่ อ ยู ่ ใ นแต่ ล ะชุ ด โปรด
1
เสี ย ห�ย ส่ ง ผลให้ ส �ยสวนนำ �
IV
100322810 | Rev:5
CO: 100539666
ที ่ ส �ม�รถใช ้ ง �นร ่ ว มก ั น ได ้
ซม
.
ถ้ � พิ จ �รณ�แล้ ว
Allen test
อุ ด ตั น
IV
55
Advertenties
