PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
Explanation of symbols on labels and packaging: / Explication des symboles sur les étiquettes et l' e mballage : / Erklärung der Symbole auf Etiketten und Verpackung: / Legenda dei simboli presenti
sulle etichette e sulla confezione: / Explicación de los símbolos en las etiquetas y el envase: / Explicação dos símbolos dos rótulos e embalagem: / Verklaring van symbolen op etiketten en verpakking: /
Forklaring af symboler på etiketter og pakninger: / Tuotetarroissa ja pakkauksessa olevien symbolien merkitys: / Förklaring av symboler på etiketter och förpackning: / Forklaring av symboler på etiketter
og emballasje: / Επεξήγηση των συμβόλων στις ετικέτες και στη συσκευασία: / Vysvětlení symbolů na štítcích a obalu: / A csomagoláson található jelek és címkék magyarázata: / Wyjaśnienie symboli
znajdujących się na etykiecie i opakowaniu: / Vysvetlenie symbolov na štítkoch a obale: / Обяснение на символите върху етикетите и опаковката: / Explicaţia simbolurilor de pe etichete şi ambalaj: /
Siltidel ja pakendil olevate sümbolite selgitus: / Iepakojuma un marķējuma simbolu skaidrojums / Simbolių etiketėse ir ant pakuotės reikšmės: / Etiket ve ambalaj üzerindeki sembollerin açıklamaları: /
Расшифровка обозначений на этикетках и упаковке: / Розшифровка позначень на етикетках та упаковці: /
包装上的符号说明:/ 包裝與標籤上的符號說明:/ 라벨과 포장에 표시되어 있는 기호에 대한 설명: /
Penjelasan simbol-simbol pada label dan kemasan: / Objašnjenje simbola na naljepnicama i pakiranju: / Objašnjenje simbola na nalepnicama i pakovanju: /
етикетите и амбалажата:
Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante / Fabricante / Fabrikant / Producent / Valmistaja / Tillverkare / Produsent / Κατασκευαστής / Výrobce / Gyártó /
Wytwórca / Výrobca / Производител / Producător / Tootja / Ražotājs / Gamintojas / Üretici / Производитель / Виробник /
บริ ษ ั ท ผู ้ ผ ลิ ต
Authorized Representative in the European Community / Représentant agréé dans la Communauté européenne / Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft /
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Gevolmachtigd
vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autoriseret repræsentant i EU / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Auktoriserad EG-representant / Autorisert
representant i EU / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Oprávněný obchodní zástupce v Evropském společenství / Hivatalos képviselő az Európai
Közösségben / Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej / Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo / Оторизиран представител в Европейската общност /
Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană / Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses / Apstiprinātais pārstāvis Eiropas Kopienā / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje /
Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Уповноважений представник у Європейському Союзі /
Еуропалық Қауымдастықтағы сенімді өкілі
อนุ ญ �ตในประช�คมยุ โ รป
претставник во Европската заедница
Use-by Date / Date de péremption / Verwendbar bis / Data di scadenza / Fecha "utilizar antes de" / Prazo de validade / Uiterste gebruiksdatum / Udløbsdato / Viimeinen
käyttöpäivä / Sista förbrukningsdag / Brukes innen-dato / Τελική ημερομηνία ανάλωσης / Datum použitelnosti / Lejárati dátum / Termin ważności / Dátum najneskoršej
spotreby / Срок на годност / A se utiliza până la / Kõlblik kuni / Derīguma termiņa datums / „Tinka iki" data / Son Kullanma Tarihi / Срок годности / Термін придатності /
Жарамдылық мерзімі
Употребливо до
Catalogue Number / Numéro de catalogue / Bestellnummer / Numero di catalogo / Número de catálogo / Número de catálogo / Catalogusnummer / Katalognummer /
REF
Tuotenumero / Katalognummer / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Katalogové číslo / Katalógusszám / Nr katalogowy / Katalógové číslo / Каталожен номер / Număr de
catalog / Kataloogi number / Kataloga numurs / Katalogo numeris / Katalog numarası / Номер по каталогу / Номер за каталогом /
錄編號 / 카탈로그 번호 /
Lot Number / Numéro de lot / Chargenbezeichnung / Numero di lotto / Número de lote / Número de Lote / Lotnummer / Lotnummer / Eränumero / Partinummer / Lotnummer /
LOT
Αριθμός παρτίδας / Číslo šarže / Gyártásitétel-szám / Numer partii / Číslo šarže / Партиден номер / Număr de lot / Partii number / Partijas numurs / Partijos numeris / Lot
numarası / Номер партии / Номер партії /
Številka serije /
Non-pyrogenic / Apyrogène / Pyrogenfrei / Apirogeno / Apirógeno / Apirogénico / Niet-pyrogeen / Non-pyrogen / Ei-pyrogeeninen / Icke pyrogen / Ikke-pyrogen / Μη
πυρετογόνο / Apyrogenní / Nem pirogén / Produkt niepirogenny / Apyrogénne / Непирогенен / Apirogen / Mittepürogeenne / Nepirogēns / Nepirogeniškas / Pirojenik değildir /
Апирогенно / Апірогенний /
Apirogeno /
Sterilized using ethylene oxide / Stérilisé à l' o xyde d' é thylène / Sterilisation mit Ethylenoxid / Sterilizzato con ossido di etilene / Esterilizado mediante óxido de etileno /
Esterilizado por óxido de etileno / Gesteriliseerd met ethyleenoxide / Steriliseret med ethylenoxid / Steriloitu etyleenioksidilla / Steriliserad med etylenoxid / Sterilisert ved bruk
av etylenoksidgass / Αποστειρωμένο με χρήση αιθυλενοξειδίου / Sterilizováno etylénoxidem / Etilén-oxiddal sterilizálva / Wysterylizowano tlenkiem etylenu / Sterilizované
etylénoxidom / Стерилизирано с етиленов оксид / Sterilizat cu oxid de etilenă / Steriliseeritud etüleenoksiidiga / Sterilizēta ar etilēnoksīdu / Sterilizuotas etileno oksido dujomis /
Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir / Стерилизовано этиленоксидом / Стерилізовано етиленоксидом /
已用环氧乙烷气体消毒 / 採用環氧乙烷滅菌 / 에틸렌옥사이드를 사용하여 멸균됨 /
dengan etilena oksida / Sterilizirano upotrebom etilen oksida / Sterilisano etilen-oksidom /
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on order of a physician / Mise en garde : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux
médecins ou sur prescription médicale / Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von Ärzten oder im Auftrag eines Arztes verkauft werden / Attenzione: la
legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo dispositivo solo a medici o su presentazione di prescrizione medica / Aviso: Las leyes federales (de EE. UU.) restringen
la venta de este dispositivo. La venta sólo puede realizarse por parte de un médico o a petición de un médico / Atenção: A lei federal norte-americana restringe a venda deste
dispositivo a médicos ou sob prescrição médica / Let op: Krachtens de nationale wetgeving (van de VS) mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden
gekocht / Forsigtig: I henhold til amerikansk lov må denne anordning kun sælges af en læge eller på dennes foranledning / Huomio: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä
laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä / Varning: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av läkare eller på läkares ordination /
Advarsel: I henhold til føderal lovgivning (USA) skal dette utstyret kun selges av lege eller etter anvisning fra lege / Προσοχή: Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή με εντολή γιατρού / Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení na lékařský předpis / Figyelem: a szövetségi
(USA) törvények értelmében az eszközt kizárólag orvos értékesítheti vagy rendelheti meg / Przestroga: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż urządzenia
tylko przez lekarza lub na jego zlecenie / Upozornenie: Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tejto pomôcky na lekárov a lekársky predpis / Внимание: Според федералния
закон на САЩ този уред е предназначен за продажба само от лекар или по лекарско предписание / Atenţie: În conformitate cu legea federală (SUA), acest dispozitiv poate
fi comercializat numai de către un medic sau la comanda unui medic / Ettevaatust! USA föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstidel või arsti korraldusel / Saskaņā
ar federālajiem (ASV) tiesību aktiem šo ierīci drīkst pārdot tikai ārsts vai pēc ārsta rīkojuma / Dėmesio: pagal Federalinį įstatymą (JAV) šį prietaisą pardavinėti ir užsakyti gali
tik gydytojai / Dikkat: Federal yasalar (ABD) gereği bu cihaz yalnızca hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine satılabilir / Осторожно! В соответствии с федеральным
законодательством США данное устройство может продаваться только врачами или по их указанию / Увага! Відповідно до федерального законодавства США
допускається продаж цього пристрою лише лікарям або за їхнім призначенням /
медициналық мамандарға немесе олардың тапсырысы бойынша сатуға болады
医师或凭医师处方购买 / 注意:美國聯邦法規限定本裝置僅可由醫師銷售或依照其指示銷售 / 주의: 미국 연방법에 따라 본
장치는 외과 의사가 직접 판매하거나 주문하는 경우에만 판매할 수 있습니다 /
ให้ จ ำ � หน่ � ยอุ ป กรณ์ น ี ้ ไ ด้ ต �มหรื อ โดยคำ � สั ่ ง ของแพทย์ เ ท่ � นั ้ น
Oprez: Savezni zakon (SAD-a) ograničava prodaju ovog uređaja na liječnike ili po njihovu nalogu / Oprez: Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja samo od strane
lekara ili po njegovom nalogu /
или по нивна нарачка
ﺑيﻊ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﺇال ﺑﻮﺍسﻄﺔ ﺍﻟﻄﺒيﺐ ﺃﻭ ﺑﻨﺎ ﺀ ً ﻋﻰﻠ ﻃلﺒ
Do not resterilize / Ne pas restériliser / Nicht erneut sterilisieren / Non risterilizzare / No reesterilizar / Não reesterilizar / Niet opnieuw steriliseren / Må ikke resteriliseres / Ei saa
steriloida uudelleen / Får ej steriliseras om / Må ikke resteriliseres / Μην επαναποστειρώνετε / Neresterilizujte / Ne sterilizálja újra / Nie sterylizować ponownie / Nesterilizujte
opakovane / Да не се стерилизира повторно / Nu resterilizaţi / Mitte korduvalt steriliseerida / Nesterilizējiet atkārtoti / Nesterilizuoti pakartotinai / Yeniden sterilize etmeyin /
Повторная стерилизация запрещена / Не стерилізувати повторно /
금지 /
Do not re-use / Ne pas réutiliser / Nicht zur Wiederverwendung / Non riutilizzare / No reutilizar / Não voltar a utilizar / Niet opnieuw gebruiken / Må ikke genbruges / Ei
saa käyttää uudelleen / Får ej återanvändas / Må ikke brukes på nytt / Μην επαναχρησιμοποιείτε / Nepoužívejte opakovaně / Ne használja fel újra / Nie używać ponownie /
Nepoužívajte opakovane / Да не се използва повторно / De unică utilizare / Mitte korduvalt kasutada / Neizmantojiet atkārtoti / Nenaudoti pakartotinai / Tekrar kullanmayın /
Повторное использование запрещено / Не використовувати повторно /
ห้ � มใช้ ซ ำ ้ �
Caution / Mise en garde / Vorsicht / Attenzione / Aviso / Cuidado / Waarschuwing / Forsigtig / Huomio / Försiktighet / Forsiktig / Προσοχή / Upozornění / Vigyázat / Przestroga /
Upozornenie / Внимание / Atenţie / Ettevaatust! / Uzmanību / Dėmesio / Dikkat / Предупреждение / Увага! /
Perhatian / Oprez / Oprez / Внимание / Svarilo /
2
/ Razlaga simbolov na etiketah in ovojnini: /
/ Produsen / Proizvođač / Proizvođač /
/ Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa / Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici / Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici /
/ 使用期限 / 使用期限 / 사용 기한 /
/ Uporabiti do /
หม�ยเลขแค็ ต ต�ล็ อ ก
Топтама нөмірі
Апирогенді
/ 无热原 / 無熱原 / 비발열성 /
ﻏيﺮ ﻣ ُسﺒﺐ ﻟل ﺤ ُﻣﻰ
Внимание: Според федералниот закон на САД, овој уред може да се продава само на лекари
/ Pozor: Zvezni (ZDA) zakon omejuje prodajo tega pripomočka na zdravnika ali njegovo naročilo /
ห้ � มฆ่ � เชื ้ อ ซำ ้ �
/ Jangan disterilkan ulang / Nemojte ponovo sterilizirati / Ne sterilisati ponovo /
/ Jangan gunakan kembali / Nemojte ponovno upotrebljavati / Samo za jednokratnu upotrebu /
Жапсырмалар мен орамдардағы таңбалар түсіндірмесі:
:ةوبعلاو تاقصلملا ىلع ةنودملا زومرلا حيضوت
Производител
/ Proizvajalec /
/ 欧共体授权代表 / 歐共體授權代表 / 유럽 공동체(EC) 공식 대리점 /
/ Pooblaščeni predstavnik v Evropski skupnosti /
ควรใช้ ก ่ อ นวั น ที ่
/ Nomor katalog / Kataloški broj / Kataloški broj /
/ 批号 / 批號 / 로트 번호 /
ปร�ศจ�กส�รก่ อ ไข้
Стерилизирано со етилен оксид
Ескерту: федералды (АҚШ) заң бойынша бұл құрылғыны тек
/ Perhatian: Undang-undang federal (AS) membatasi penjualan perangkat ini oleh atau atas perintah dokter /
Қайта зарарсыздандырмаңыз
Қайта пайдаланбаңыз
Released: 03 Dec 2019
Release Level: 4. Production
คำ � อธิ บ �ยสั ญ ลั ก ษณ์ บ นฉล�กและบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ :
Објаснување на симболите на
Өндіруші
/ 制造商 / 製造商 / 제조업체 /
ﻣﻤﺜﻞ ﻣعتﻤد ﻓﻲ ﺍﻟﻤﺠﻤﻮﻋﺔ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑيﺔ
/ Gunakan sebelum / Datum "Upotrijebiti do" / Datum „Upotrebljivo do" /
Каталог нөмірі
Каталошки број
/ Kataloška številka /
หม�ยเลขล็ อ ต
/ Nomor lot / Broj lota / Broj partije /
/ Non-pirogenik / Apirogeno / Apirogeno /
Этиленоксидпен зарарсыздандырылған
ผ่ � นก�รฆ่ � เชื ้ อ ด้ ว ยก๊ � ซเอทิ ล ี น ออกไซด์
/ Sterilizirano z etilenoksidom /
/ 注意:美国联邦法律规定本设备须由
คำ � เตื อ น: กฎหม�ยรั ฐ บ�ลกล�ง (สหรั ฐ อเมริ ก �) กำ � หนด
)تﺤﺬﻳﺮ: ﻤﻳﻨﻊ ﺍﻟﻘﺎﻧﻮﻥ ﺍﻟﻔيد ﺭ ﺍﻲﻟ (ﺍﻷﻣﺮﻳﻲﻜ
/ 不得重新灭菌 / 切勿再次滅菌 / 재멸균
Не стерилизирајте повторно
/ 请勿重复使用 / 切勿重複使用 / 재사용 금지 /
Само за една употреба
Ескерту
/ 注意 / 注意 / 주의 /
100322810 | Rev:5
CO: 100539666
/ 标签和
/
ตั ว แทนที ่ ไ ด ้ ร ั บ
Овластен
/ 目录编号 / 目
Серија број
/
Aпироген
/
/
/ Disterilkan
/ Ne sterilizirajte ponovno /
/ Ne uporabljajte ponovno /
คำ � เตื อ น
/