Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
встановлений, а також вставте в провідниковий катетер по провіднику дилататор на 0,88 мм (0,035") до відповідного проксимального маркера, як зазначено на етапі 8 вище.
Під флюороскопічним контролем просуньте дилататор та провідниковий катетер по провіднику до рівня підключичної артерії, але не поза нього. Вийміть дилататор і провідник,
потім знову вставте провідник в провідниковий катетер і перейдіть до цільової ділянки.
УВАГА! Слід завжди відстежувати просування дилататора по провіднику та підтримувати розташування дилататора відносно провідникового катетера
згідно з інструкціями щодо етапу 8; недотримання цих інструкцій може призвести до судинних ускладнень.
УВАГА! Якщо при просуванні або вилученні катетера зустрічається надмірна звивистість або сильний опір, слід припинити переміщення та, перш ніж
продовжувати, визначити причину цього опору. Якщо з'ясувати причину опору неможливо, необхідно вилучити всю систему.
УВАГА! Не просувайте дилататор поза підключичну артерію. Подальше просування може викликати ускладнення з боку судинної системи (див. розділ
« Ускладнення»).
13. За потреби замінити провідниковий катетер:
а.
Дивіться розділ «Ускладнення». Недотримання наведених далі інструкцій може призвести до втрати доступу.
б.
Упевніться, що інтервенційний провідник діаметром 0,88 мм (0,035") і довжиною щонайменше 260 см знаходиться на місці, щоб зберегти доступ, тоді вилучіть
провідниковий катетер. Вручну обережно натисніть на місце проколу.
в.
Просуньте новий провідниковий катетер по сумісному судинному дилататору діаметром 0,88 мм (0,035") до відповідного проксимального маркера згідно з
вказівками, наведеними вище в пункті 8.
г.
Просуньте разом судинний дилататор діаметром 0,88 мм (0,035") та провідниковий катетер по провіднику діаметром 0,88 мм (0,035") (див. рисунок 11).
д.
Введіть поєднані дилататор та провідниковий катетер у судину, одночасно закріплюючи проксимальний кінець провідника діаметром 0,88 мм (0,035").
е.
Як описано вище, дилататор можна вийняти після досягнення доступу за допомогою нового провідникового катетера, або його можна використовувати для
підтримки провідникового катетера під час просування. У разі використання для просування, як тільки дилататор і провідниковий катетер досягнуть запланованого
місця на рівні підключичної артерії (але не поза ним), вийміть дилататор та провідник, а потім заново вставте провідник в провідниковий катетер та продовжуйте
просування до запланованого місця.
14. Всі використані пристрої утилізуйте відповідно до процедур, прийнятих у лікарні щодо матеріалів, які становлять біологічну небезпеку.
Примітка. За необхідності розмір провідникового катетера може бути збільшено за допомогою сумісних дилататорів та провідникових катетерів. Дилататор та рекомендований сумісний провідниковий
катетер див. у таблиці 1.
VIII.
ОБМЕЖЕННЯ ВІДПОВІДАЛЬНОС І А ПРАВОВОГО ЗАХИС У
НА ПРОДУКЦІЮ CORDIS, ОПИСАНУ В ЦІЙ ПУБЛІКАЦІЇ, НЕ ПОШИРЮЮ ЬСЯ БУДЬ-ЯКІ ПРЯМІ АБО ОПОСЕРЕДКОВАНІ ГАРАН ІЇ, ВКЛЮЧНО БЕЗ ОБМЕЖЕННЯ З БУДЬ-ЯКИМИ
ОПОСЕРЕДКОВАНИМИ ГАРАН ІЯМИ ПРИДА НОС І ДЛЯ ПРОДАЖУ АБО ГАРАН ІЯМИ ПРИДА НОС І ДЛЯ ВИКОРИС АННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ. ЗА ЖОДНИХ ОБС АВИН
CORDIS НЕ ВІДПОВІДАЄ ЗА БУДЬ-ЯКІ ПРЯМІ, ВИПАДКОВІ АБО НЕПРЯМІ ЗБИ КИ, КРІМ ИХ, ЩО ПРЯМО ПЕРЕДБАЧЕНІ У ВІДПОВІДНОМУ ЗАКОНОДАВС ВІ. ЖОДНА ОСОБА
НЕ ВПОВНОВАЖЕНА НАДАВА И ВІД ІМЕНІ CORDIS БУДЬ-ЯКУ ІНФОРМАЦІЮ АБО ГАРАН ІЇ, ЯКЩО ІНШЕ ПРЯМО НЕ ПЕРЕДБАЧЕНО В ЦЬОМУ ДОКУМЕН І.
Описи або технічні характеристики, що наводяться в документації Cordis, зокрема в даній публікації, призначені винятково для надання загальної інформації про продукцію на момент її виробництва та в
жодному випадку не є викладенням гарантійних зобов'язань.
Cordis Corporation не несе відповідальності за будь-які прямі, випадкові або непрямі збитки у результаті повторного використання виробу.
*Внутрішньовенний стилет-катетер *Introcan Safety
**Ethiodol та Lipiodol є товарними знаками компанії Guerbet S.A.
Патентну інформацію щодо виробів Cordis дивіться на www.cordis.com
Қазақша
СТЕРИЛЬДІ. Этиленоксид газымен зарарсыздандырылған. Апирогенді. Тек бір рет қолдануға арналған.
Қайта зарарсыздандырмаңыз.
Ескерту: Федералды (АҚШ) заң бойынша бұл құралды тек дәрігерге немесе оның тапсырысы бойынша сатуға болады.
I.
Құрамдастар/сипаттама
™
өткізгішсіз қол жеткізу жүйесі – ұзындығы 90 см және 100 см құрайтын 5F, 6F және 7F бағыттауыш катетерлерімен
RAILWAY
үйлесімді қабықшасыз радиалды қол жеткізу жүйесі. Жүйеде 0,53 мм (0,021 дюйм) бағыттауыш сыммен үйлесімді тамыр
кеңейткіші, 0,88 мм (0,035 дюйм) бағыттауыш сыммен үйлесімді тамыр кеңейткіші, 0,53 мм (0,021 дюйм) шағын бағыттауыш
сым, IV катетері (IV канюлясынан және инеден тұрады) және оқшаулаусыз ине бар. 0,53 мм (0,021 дюйм) шағын бағыттауыш
сымы гидрофильдік болып саналатын каталог кодтары үшін оқшаулаусыз ине қосылмайды.
Ескертпе: Кеңейткіш өлшемі бағыттауыш сым мен бағыттауыш катетер өлшемдеріне сәйкес болуы қажет. Ұсынылатын
бағыттауыш сым және бағыттауыш катетер үйлесімділігі туралы ақпаратты 1-кестеден және өнім жапсырмасынан қараңыз.
Каталог
коды
Сым
RW5ADTH
Гидрофильдік
RW5ADTB
Оқшаулаусыз
RW5VBTH
Гидрофильдік
RW5VBTB
Оқшаулаусыз
RW6ADTH
Гидрофильдік
RW6ADTB
Оқшаулаусыз
RW6VBTH
Гидрофильдік
RW6VBTB
Оқшаулаусыз
RW7VBTH
Гидрофильдік
RW7VBTB
Оқшаулаусыз
Бағыттауыш катетер үйлесімділігі үшін: Кеңейткіштер Cordis VISTA BRITE TIP
1
тізімделгендей) сәйкес келетіндей оңтайландырылған және басқа бағыттауыш катетерлермен үйлесімді болу үшін өлшемдері
бойынша оңтайландырылмаған. 1-кестедегі өлшемдерді қараңыз.
Тамыр кеңейткіштер
Тамыр кеңейткіштердің майланған гидрофильдік қабаты бар, олар тері асты тіні арқылы қан тамырына тегіс, жарақаттамайтын
жол түзеп, бағыттауыш катетердің тері астына енгізілуін жеңілдетеді. Кеңейткіш мәліметтерін 1-суреттен қараңыз.
Гидрофильдік қабат 20 см дисталды тамыр кеңейткішін қамтиды. Гидрофильдік қабатты кеңейткішті пайдаланбас бұрын тамыр
кеңейткішінің дисталды ұшын тұзды ерітіндіге салып белсендіру қажет. Құрылғыны дайындау нұсқауларын «Дайындау» бөлімінен
қараңыз.
Дисталды ұшының қасындағы сым порты шағын бағыттауыш сымды оңай алуға арналған. Бағыттауыш сым үйлесімділігі туралы
ақпаратты 1-кестеден қараңыз.
Екі тамыр кеңейткіште де 1-суретінде А және B ретінде белгіленген екі проксималды таңбалауыш бар. 100 см бағыттауыш катетерді
пайдаланған кезде А таңбалауышы (жақынырақ таңбалауыш) орын сілтемесі ретінде пайдаланылады. 90 см бағыттауыш катетерді
пайдаланған кезде B таңбалауышы (алысырақ таңбалауыш) орын сілтемесі ретінде пайдаланылады.
IV катетерінің инесі
®
Introcan Safety
IV катетері* қол жеткізу инесі артерияға алғашқы енгізуді жеңілдету үшін қамтамасыз етілген. Шағын
бағыттауыш сымды қажетті тамырға тез салу үшін инені алған соң IV канюлясы орнында қалдыру керек. IV катетері туралы
мәліметтерді 2-суреттен қараңыз. «Дайындау» бөлімі үшін инені шайыңыз. Осы иненің құрамында хром-никельді болат бар,
оны аллергиясы бар емделушілерге қолдануға болмайтынын ескеріңіз.
Оқшаулаусыз ине
Оқшаулаусыз қол жеткізу инесі IV катетері инесінің баламасы ретінде беріледі. Ол да иненің артерияға алғашқы енгізілуін
жеңілдетеді. Оқшаулаусыз инені қажетті тамырға алғашқы енгізгеннен кейін шағын бағыттауыш сымды ине төлкесі арқылы
салуға болады. Оқшаулаусыз ине мәліметтерін 3-суреттен қараңыз. «Дайындау» бөлімі үшін инені шайыңыз. Ескертпе: 0,53 мм
(0,021 дюйм) шағын бағыттауыш сымы гидрофильдік болып саналатын каталог кодтары үшін оқшаулаусыз ине қосылмайды.
Шағын бағыттауыш сым
Диаметрі 0,53 мм (0,021 дюйм), ұзындығы 45 см шағын бағыттауыш сым тамыр қолжетімділігін ұйымдастыру үшін
беріледі. Шағын бағыттауыш сым мәліметтерін 4-суреттен қараңыз. Шағын бағыттауыш сым жинақ конфигурациясына
байланысты оқшауланбаған немесе гидрофильдік қаптамада болады. 1-кестеде әрбір жинаққа қосылған сым түрлері
тізімделеді. Гидрофильдік қаптамасы бар сымның құрамында никель болады, оны аллергиясы бар емделушілерге қолдануға
болмайтынын ескеріңіз.
II.
Көрсетімдер
™
өткізгішсіз қол жеткізу жүйесі интраваскулярлық құрылғыны тері астына енгізуді қажет ететін радиалды артериялық
RAILWAY
процедураларда пайдалануға арналған.
III.
Қарсы көрсетімдер
™
өткізгішсіз қол жеткізу жүйесін иірімдері шамадан көп, кальцийленген түйіндігі немесе тромбы бар қан тамырлары
RAILWAY
жүйесіне пайдаланбаңыз.
Радиалды қол жеткізу келесі емделушілерге қарсы көрсетілген:
•
Артерияның бітелуі немесе кәріжілік артериясы пульсациясының жоқтығы сияқты белгілер арқылы көрінетін аяқ-қолдағы
жеткіліксіз қан айналымы.
•
Қолдағы қан тамыр жүйесін қамтитын гемодиализ шунты, трансплантат немесе артерия-веналық фистула.
IV.
Абайлаңыз
•
Кәріжілік артериясына қол жеткізу процедураларынан бұрын, Аллен сынағы секілді сынақтарды пайдаланып, шынтақ
артериясы бойынша дұрыс бүйірлік ағынды тексеру ұсынылады. Егер қолға келетін бүйірлік қан дұрыс болмаса, балама
қол жеткізу орнын қарастыру керек.
•
Ethiodol немесе Lipiodol** контрасттық заттарын немесе құрамында құрылғыға кері әсер етуі мүмкін затта
пайдаланылатын еріткіштер сияқты осы заттардың құрамдастары бар, басқа, осыған ұқсас контрасттық заттарды
пайдаланбаңыз.
•
Introcan Safety
IV катетерінің эмболына әкелуі мүмкін.
•
Егер гидрофильдік сым пайдаланылса, оқшауланбаған инені немесе металл айналдыру құрылғысын пайдаланбаңыз,
®
є зареєстрованим товарним знаком B. Braun Medical Inc.
1-кесте: Өнім матрицасы және ұсынылатын үйлесімділіктер
Ұсынылатын бағыттауыш
Тамыр
катетер үйлесімділігі
кеңейткіші
(және ішкі диаметрі)
5F Cordis ADROIT
(1,47 мм/0,058 дюйм)
5F, сұр
5F Cordis VISTA BRITE TIP
(1,41 мм/0,056 дюйм)
6F Cordis ADROIT
(1,83 мм/0,072 дюйм)
6F, жасыл
6F Cordis VISTA BRITE TIP
(1,77 мм/0,070 дюйм)
7F Cordis VISTA BRITE TIP
7F, сарғылт
(1,97 мм/0,078 дюйм)
®
IV катетерінің* инесі үшін инені IV катетеріне ешқашан қайта салмаңыз. Ине IV катетеріне зақым келтіріп,
Бағыттауыш сым
1
үйлесімділігі (2 кеңейткіш)
®
0,53 мм (0,021 дюйм) және
0,88 мм (0,035 дюйм)
0,53 мм (0,021 дюйм) және
®
0,88 мм (0,035 дюйм)
®
0,53 мм (0,021 дюйм) және
0,88 мм (0,035 дюйм)
®
0,53 мм (0,021 дюйм) және
0,88 мм (0,035 дюйм)
®
0,53 мм (0,021 дюйм) және
0,88 мм (0,035 дюйм)
®
немесе Cordis ADROIT
100322810 | Rev:5
Released: 03 Dec 2019
CO: 100539666
Release Level: 4. Production
Кеңейткіштің
сыртқы диаметрінің
өлшемдері
1,45 мм/0,057 дюйм
1,41 мм/0,056 дюйм
1,80 мм/0,071 дюйм
1,77 мм/0,070 дюйм
1,97 мм/0,078 дюйм
®
катетерлеріне (1-кестеде
47
Advertenties
