Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
1.
Valige sobiva suurusega veresoone laiendaja. Soovitatava juhtekateetri ja juhtetraadi ühilduvuse teavet vaadake tabelist 1.
2.
Eemaldage veresoone laiendaja ja koostisosad pakendist, kasutades aseptilist tehnikat.
3.
Kontrollige süsteemi sisu võimalikke kahjustusi; kahjustuste leidmisel ärge kasutage.
4.
Loputage laiendaja distaalset ja proksimaalset segmenti, surudes nõela ettevaatlikult traadi avasse ja loputades nii distaal- kui ka proksimaalsuunas. Kasutage 5 või 10 cm
suurusega loputusnõela (soovitatav suurus 0,53 mm [0,021"] laiendaja jaoks on 27 ja 0,88 mm [0,035"] laiendaja jaoks 21), mis on täidetud steriilse hepariniseeritud lahuse või sellega
sarnase isotoonilise lahusega.
ETTEVAATUST! Seadme loputamata jätmine enne kasutamist võib põhjustada õhkembooliat.
5.
Hüdrofiilse kattekihi aktiveerimiseks leotage veresoone laiendaja distaalotsa 25 cm ulatuses steriilses hepariniseeritud lahuses või samasuguses isotoonilises lahuses. Hüdrofiilse
juurdepääsutraadi kasutamisel leotage kattekihi aktiveerimiseks ka traati.
6.
Juurdepääsunõela loputamiseks enne kasutamist võtke hepariniseeritud lahuse või samasuguse isotoonilise lahusega täidetud süstal (Introcan Safety
Soovitatav protseduur
1.
Valmistage ette valitud sobiva suurusega juhtekateeter vastava kasutusjuhendi põhjal. Asetage juhtekateetri distaalots veresoone laiendaja proksimaalotsa. Soovitatava toote
ühilduvusteabe leiate tabelist 1.
2.
Nihutage juhtekateetrit üle veresoone laiendaja proksimaalotsa, kuni juhtekateetri ots asub veresoone laiendaja traadi avast umbes 5 cm kaugusel.
3.
Kasutage kirurgilist skalpelli täkke tegemiseks punktsioonikohale nahal. Võtke patsiendi veresoonde viimiseks kas Introcan Safety
juurdepääsuks tunnustatud tehnikat.
4.
Sisestage minijuhtetraadi pehme ots õrnalt läbi nõela või intravenoosse kanüüli radiaalarterisse, käsitsedes seda ettevaatlikult, et ots ei läheks kõrvalharudesse ega subintimaalsesse ruumi.
Kui juhtetraadi sisestamisel on tunda tugevat takistust, tuleb protseduur peatada ja teha enne jätkamist kindlaks takistuse põhjus.
5.
Hoidke minijuhtetraati paigal ja eemaldage nõel.
ETTEVAATUST! Pärast Introcan Safety
nõela uuesti patsienti sisestada ega vahetada kaitsepiiret.
6.
Asetage veresoone laiendaja distaalots üle minijuhtetraadi selliselt, et traadi ava oleks suunatud ülespoole, ja nihutage laiendaja veresoonde. Laiendajat võib nihutada seni, kuni traadi ava
on punktsioonikohast umbes 3 cm kaugusel. ÄRGE lükake veresoone laiendaja traadi ava veresoonde. Hoidke laiendajat libisemise või paindumise vältimiseks nahal otsa lähedal. Hüdrofiilse
kattekihi niisutamisaja pikendamiseks ja laiendaja sisestamise hõlbustamiseks on soovitatav kasutada hepariniseeritud lahusesse kastetud marlit. Kui laiendaja on sisestatud, painutage
seda kergelt juurdepääsutraadi proksimaalotsa väljatoomiseks laiendaja traadi avast (vt joonis 5).
Tõmmake minijuhtetraat läbi veresoone laiendaja traadi ava välja (vt joonis 6). Kui minijuhtetraadi eemaldamisel on tunda takistust ja selle põhjust ei ole võimalik määrata ega kõrvaldada,
7.
lõpetage protseduur ja eemaldage minijuhtetraat koos veresoone laiendajaga. Kui traat sisestatakse mingil põhjusel uuesti, pühkige seda niiske marliga ja leotage hepariniseeritud lahuses
või samasuguses isotoonilises lahuses kuni järgmise kasutuskorrani.
8.
Laiendaja proksimaalotsa kinnitades lükake juhtekateeter läbi naha ja nahaaluse kihi veresoonde (vt joonis 7).
Märkus. Oluline on säilitada veresoone laiendaja fikseeritud asend, sest laiendaja edasiliikumine võib põhjustada veresoonte tüsistusi.
a.
100 cm juhtekateetri kasutamisel nihutage kateetrit edasi, kuni jaotur on jõudnud markerini A (kõige proksimaalsem marker). See näitab, et 100 cm juhtekateetri ots on lähedal
veresoone laiendaja koonusjale üleminekule.
Märkus. Ärge nihutage juhtekateetrit kaugemale üle veresoone laiendaja, kui juhtekateetri jaoturis on nähtav marker A (vt jooniseid 8 ja 9). Juhtekateetri jaoturi viimisel
sellest markerist kaugemale võib juhtekateetri ots liikuda laiendaja otsa üleminekust kaugemale, suurendades veresoonkonna tüsistuste ohtu.
b.
90 cm juhtekateetri kasutamisel nihutage kateetrit edasi, kuni jaotur on jõudnud markerini B (kõige distaalsem marker). See näitab, et 90 cm juhtekateetri ots on lähedal
veresoone laiendaja koonusjale üleminekule.
Märkus. ÄRGE nihutage juhtekateetrit kaugemale üle veresoone laiendaja, kui juhtekateetri jaoturis on nähtav marker B (vt jooniseid 8 ja 9). Juhtekateetri jaoturi viimisel
sellest markerist kaugemale võib juhtekateetri ots liikuda kaugemale laiendaja otsa üleminekust kaugemale, suurendades veresoonkonna tüsistuste ohtu.
9.
Eemaldage veresoone laiendaja, tõmmates selle läbi juhtekateetri, seejuures tuleb säilitada juhtekateetri asend (vt joonis 10). Kui laiendaja sisestatakse mingil põhjusel uuesti, pühkige
seda niiske marliga, loputage ja leotage hepariniseeritud lahuses või samasuguses isotoonilises lahuses kuni järgmise kasutuskorrani.
10. Manustage kateteriseerimise ajal võimalike tüsistuste, patsiendi ebamugavustunde ja vasospasmi vähendamiseks juhtekateetri jaoturi kaudu vajalikke ravimeid.
11. Ümbriseta juhtekateetri juurdepääs soovitud veresoonde on saavutatud. Vajaduse korral saab teha veresoone angiograafiat, süstides kontrastainet. Juhtekateetrisse võib operaatori eelistuse
järgi viia raviotstarbelise 0,88 mm (0,035") J-traadi või muu 0,88 mm (0,035") traadi ja nihutada seda edasi, et võimaldada juhtekateetri jälgimist raviotstarbelisel traadil soovitud asukohas.
12. Kui juhtekateetri liikumisel läbi veresoonte on vaja lisatuge, sisestage 0,88 mm (0,035") juhtetraat (kui see ei ole juba paigaldatud) ja sisestage 0,88 mm (0,035") ühilduv laiendaja üle
juhtetraadi juhtekateetrisse õige proksmaalse tähiseni, nagu on viidatud ülal, etapis 8. Viige röntgeniga jälgides laiendajat ja juhtekateetrit koos üle juhtetraadi rangluualuse arterini, kuid
mitte kaugemale. Eemaldage laiendaja ja traat, seejärel paigaldage traat uuesti juhtekateetrisse ning liikuge sihtmärgi suunas.
ETTEVAATUST! Laiendajat tuleb juhtetraadil kogu aeg jälgida ning säilitada tuleb laiendaja ja juhtekateetri joondatus etapi 8 kohaselt; selle tegemata jätmine võib
põhjustada veresoonte tüsistusi.
ETTEVAATUST! Kui kateetri sisestamisel või väljatõmbamisel on tunda äärmuslikku kõverust või tugevat takistust, tuleb protseduur katkestada ja teha enne jätkamist
kindlaks takistuse põhjus. Kui takistuse põhjust ei saa kindlaks teha, eemaldage kogu süsteem.
ETTEVAATUST! Ärge nihutage laiendajat üle rangluualuse arteri. Edasine nihutamine võib põhjustada veresoonte tüsistusi (vt jaotist „Tüsistused").
13. Kui on vaja vahetada juhtekateetrit, toimige järgmiselt.
a.
Vaadake jaotist „Hoiatused". Nende juhiste eiramine võib põhjustada juurdepääsu kadumise.
b.
Veenduge, et 0,88 mm (0,035") ja vähemalt 260 cm pikkune raviotstarbeline juhtetraat on juurdepääsu tagamiseks omal kohal ja eemaldage juhtekateeter. Avaldage
punktsioonikohale käsitsi kerget survet.
c.
Laadige uus juhtekateeter üle 0,88 mm (0,035") ühilduva veresoone laiendaja vastava proksimaalse markerini, nagu näidatud ülal punktis 8.
Laadige 0,88 mm (0,035") veresoone laiendaja ja juhtekateeter 0,88 mm (0,035") traadile (vt joonis 11).
d.
e.
Sisestage laiendi ja juhtekateetri kombinatsioon veresoonde, seejuures fikseerige 0,88 mm (0,035") traadi proksimaalots.
f.
Nagu ülaltoodud punktides kirjeldatud, võib laiendaja eemaldada, kui on saadud juurdepääs uuele juhtekateetrile, või võib laiendajat kasutada juhtekateetri toetamiseks
edasinihutamisel. Kui laiendaja ots jõuab edasinihutamisel soovitud positsiooni rangluualuse arterini, kuid mitte kaugemale, eemaldage laiendaja ja traat, seejärel paigaldage
traat uuesti juhtekateetrisse ning liikuge sihtmärgi suunas.
14. Visake kõik kasutatud seadmed ära haigla kohalike eeskirjade järgi, mis käsitlevad bioohtlike materjalide hävitamist.
Märkus. Ühilduvate laiendajate ja juhtekateetrite kasutamisel võib juhtekateetrit suurendada protseduuri vajaduste kohaselt. Laiendaja ja soovitatava juhtekateetri ühilduvust vaadake tabelist 1.
VIII.
GARANTIIST KEELDUMINE JA VASTUTUSE PIIRANG
KÄESOLEVAS TRÜKISES KIRJELDATUD CORDISE TOO(DE)TELE EI KEHTI MINGI OTSENE EGA KAUDNE GARANTII, SEALHULGAS EI KEHTI MITTE MINGISUGUNE KAUDNE KAUBANDUSLIK
EGA MINGIKS KINDLAKS EESMÄRGIKS KEHTESTATUD GARANTII. MITTE MINGITEL TINGIMUSTEL EI OLE CORDIS VASTUTAV OTSESTE, JUHUSLIKE EGA TULENEVATE KAHJUDE EEST PEALE
NENDE, MIS ON SELGELT VASTAVAS SEADUSANDLUSES VÄLJA TOODUD. ÜHELGI ISIKUL EI OLE VOLI SIDUDA CORDIST MINGI KOHUSTUSE VÕI GARANTIIGA PEALE NENDE, MILLELE ON
SIIN OTSESELT VIIDATUD.
Cordise trükistes (sealhulgas käesolev trükis) toodud kirjeldused ja spetsifikatsioonid on mõeldud üksnes toote üldiseks kirjeldamiseks tootmishetkel ega kujuta endast mingit garantiid.
Cordis Corporation ei vastuta mitte mingite otseste, juhuslike ega kaudsete kahjustuste eest, mille põhjuseks on toote korduv kasutamine.
®
*Introcan Safety
IV kateeter on ettevõtte B. Braun Medical Inc. registreeritud kaubamärk.
**Ethiodol ja Lipiodol on ettevõtte Guerbet S.A. kaubamärgid.
Cordise toodete patendiandmete saamiseks külastage veebisaiti www.cordis.com
Latviešu
STERILA IERĪCE. Ar etilēnoksīda gāzi sterilizēta ierīce. Apirogēna ierīce. Lietošanai tikai vienreiz. Nesterilizēt atkārtoti.
Uzmanību! Saskaņā ar federālajiem (ASV) tiesību aktiem šo ierīci drīkst pārdot tikai ārsts vai pēc ārsta rīkojuma.
I.
Sastāvdaļas/apraksts
™
RAILWAY
bezapvalka piekļuves sistēma ir sistēma bez apvalka piekļuvei cauri spieķkaula artērijai, saderīga ar 5F, 6F un 7F vadītājkatetriem, kuru garums ir 90 cm un 100 cm. Sistēmā ietilpst
asinsvadu dilatators, kas ir saderīgs ar 0,53 mm (0,021 collu) vadstīgu, asinsvadu dilatators, kas ir saderīgs ar 0,88 mm (0,035 collu) vadstīgu, 0,53 mm (0,021 collu) mini vadstīga un IV katetrs
(sastāv no IV kanulas un adatas), kā arī nepārklāta adata. Ja kataloga kods liecina, ka 0,53 mm (0,021 collu) mini vadstīga ir hidrofila, nepārklāta adata nav iekļauta.
Piezīme. Dilatatora izmēram ir jāatbilst vadstīgas un vadītājkatetra izmēriem. Skatīt 1. tabulu un izstrādājuma marķējumu, lai uzzinātu informāciju par ieteicamo vadstīgas un vadītājkatetra saderību.
Kataloga kods
Vadstīga
RW5ADTH
Hidrofila
RW5ADTB
Nepārklāta
RW5VBTH
Hidrofila
RW5VBTB
Nepārklāta
RW6ADTH
Hidrofila
RW6ADTB
Nepārklāta
RW6VBTH
Hidrofila
RW6VBTB
Nepārklāta
RW7VBTH
Hidrofila
RW7VBTB
Nepārklāta
Vadītājkatetra saderība: dilatatori ir optimizēti, lai saderētu ar Cordis VISTA BRITE TIP
1
vadītājkatetriem. Izmērus skatīt 1. tabulā.
Asinsvadu dilatatori
Asinsvadu dilatatoriem ir lubricējošs hidrofils pārklājums, un tie atvieglo vadītājkatetra perkutānu ievadīšanu, veidojot gludu, netraumatisku pāreju no ādas cauri zemādas audiem un asinsvadā.
Skatīt 1. attēlu, lai uzzinātu informāciju par dilatatoriem.
Hidrofilais pārklājums nosedz asinsvadu dilatatora distālos 20 cm. Hidrofilais pārklājums ir jāaktivizē, asinsvadu dilatatora distālo galu pirms dilatatora lietošanas mērcējot fizioloģiskajā šķīdumā. Ierīces sagatavošanas
pamācību skatīt sadaļā "Sagatavošana".
Vadstīgas ports distālajā galā ir izstrādāts, lai ļautu viegli izņemt mini vadstīgu. Skatīt 1. tabulu, lai uzzinātu informāciju par vadstīgu saderību.
Abiem asinsvadu dilatatoriem ir divi proksimāli marķieri, kas 1. attēlā ir apzīmēti ar A un B. Marķieris A (tuvākais no marķieriem) tiek izmantots stāvokļa noteikšanai, lietojot saderīgu 100 cm vadītājkatetru. Marķieris B
(tālākais no marķieriem) tiek izmantots stāvokļa noteikšanai, lietojot saderīgu 90 cm vadītājkatetru.
IV katetra adata
®
Introcan Safety
IV katetra* piekļuves adata ir nodrošināta, lai atvieglotu sākotnējo ievadīšanu artērijā. Izņemot adatu, IV kanula paliek vietā, lai atvieglotu mini vadstīgas ievadīšanu mērķa
asinsvadā. Skatīt 2. attēlu, lai uzzinātu informāciju par IV katetriem. Skalojiet adatu atbilstīgi pamācībai sadaļā "Sagatavošana". Ņemiet vērā, ka šī adata satur hroma-niķeļa tēraudu, un to nevar
izmantot pacientiem, kam tā var izraisīt alerģisku reakciju.
Nepārklāta adata
Nepārklāta piekļuves adata tiek nodrošināta kā alternatīva IV katetra adatai. Tā arī atvieglo sākotnējo ievadīšanu artērijā. Pēc nepārklātas adatas sākotnējās ievadīšanas mērķa asinsvadā, cauri adatas
38
®
IV kateetri* või katteta nõela eemaldamist ja ohutusklambri aktiveerimist (vajaduse korral) eemaldage nõel. Ärge proovige
1. tabula. Izstrādājuma matrice un ieteicamā saderība
Asinsvadu
Ieteicamā vadītājkatetra saderība
dilatators
iekšējais diametrs)
5F Cordis ADROIT
(1,47 mm [0,058 collas])
5F, pelēks
5F Cordis VISTA BRITE TIP
(1,41 mm [0,056 collas])
6F Cordis ADROIT
(1,82 mm [0,072 collas])
6F, zaļš
6F Cordis VISTA BRITE TIP
(1,77 mm [0,070 collas])
7F Cordis VISTA BRITE TIP
7F, oranžs
(1,97 mm [0,078 collas])
®
un Cordis ADROIT
®
IV kateetri* nõel või katteta nõel, kasutades veresoonkonnale
(un
Vadstīgas saderība
1
(2 dilatatori)
®
0,53 mm (0,021 collas)
un 0,88 mm (0,035 collas)
®
0,53 mm (0,021 collas)
un 0,88 mm (0,035 collas)
®
0,53 mm (0,021 collas)
un 0,88 mm (0,035 collas)
®
0,53 mm (0,021 collas)
un 0,88 mm (0,035 collas)
®
0,53 mm (0,021 collas)
un 0,88 mm (0,035 collas)
®
katetriem (kā norādīts 1. tabulā), bet tā izmēri nav optimizēti saderībai ar citiem
100322810 | Rev:5
Released: 03 Dec 2019
CO: 100539666
Release Level: 4. Production
süstalt ja vastava
3
®
IV kateetri* nõel või katteta nõel).
Dilatatora ārējais diametrs
1,45 mm/0,057 collas
1,41 mm/0,056 collas
1,80 mm/0,071 colla
1,77 mm/0,070 collas
1,97 mm/0,078 collas
Advertenties
