Inhoudsopgave
Advertenties
19: Specificaties
Bepaling van de essentiële prestaties
Essentiële prestaties van de Efficia DFM100-defibrillator/monitor, afgeleid van de
veiligheidsrisicoanalyse van het product:
•
De mogelijkheid om defibrillatietherapie af te geven (handmatig, AED en synchrone
cardioversie).
•
De mogelijkheid om pacingtherapie af te geven (Vast en Vragen).
Dit omvat aanvullende functies zoals ECG, die van invloed zijn op de mogelijkheden om
defibrillatie- of pacingtherapie af te geven.
Alle andere functies worden beschouwd als niet-essentieel voor de prestaties, maar zijn gecontroleerd
op EMC.
Beperkingen bij het gebruik
Artefacten op het ECG en parametercurven die veroorzaakt worden door elektromagnetische
storingen dienen door een arts of een door deze daarvoor geautoriseerde medewerker te worden
beoordeeld om te bepalen of dit negatieve gevolgen heeft voor diagnostiek en behandeling van de
patiënt.
Emissies en immuniteit
De Efficia DFM100 is ontworpen en getest om te voldoen aan de internationale en nationale
normen voor straling en geleiding. Raadpleeg
informatie m.b.t. verklaringen en richtlijnen.
WAARSCHUWING: Wanneer u andere accessoires gebruikt dan die welke vermeld staan, kan dit een toename van de
emissie of een afname van de immuniteit van de Efficia DFM100 tot gevolg hebben.
De lijst met kabels, transducers en andere accessoires waarmee Philips claimt te voldoen aan de
emissie- en immuniteitseisen is opgenomen in "Verbruiksartikelen en accessoires" op pagina 201.
De EMC-standaarden stellen dat fabrikanten van op de patiënt aangesloten apparatuur
immuniteitsniveaus voor hun systemen moeten aangeven. Zie
gedetailleerde immuniteitsinformatie. Zie
draagbare en mobiele communicatieapparatuur en de Efficia DFM100.
Immuniteit is gedefinieerd in de standaard als de capaciteit van een systeem om zonder vermindering
te functioneren in aanwezigheid van een elektromagnetische storing. Vermindering van
ECG-kwaliteit is een kwaliteitsbeoordeling die subjectief zou kunnen zijn.
Daarom dient met voorzichtigheid omgegaan te worden met de vergelijking van immuniteitsniveaus
van verschillende apparaten. De criteria voor vermindering zijn niet gespecificeerd door de standaard
en kunnen van fabrikant tot fabrikant verschillen.
220
Elektromagnetische compatibiliteit
Tabel 62
tot en met
Tabel 65
Tabel 63
Tabel 65
voor de minimaal aanbevolen afstand tussen
voor gedetailleerde
en
Tabel 64
voor deze
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
