19: Specificaties
SpO
Pulsoximetrie
2
SpO
-meetbereik: 0-100%
2
SpO
-resolutie: 1%
2
-updateperiode: 1-2 sec typisch; maximum van ≤ 30 sec
SpO
2
Tabel 59
Sensor
M1191B
M1191BL
M1192A
M1196A
* - Opgegeven nauwkeurigheid is de wortel (RMS) van het verschil tussen de gemeten waarden en de
referentiewaarden.
OPMERKINGEN: Accuratesse buiten het bereik dat is aangegeven voor elke sensor wordt niet gespecificeerd. De
bovengenoemde sensoren zijn getest voor gebruik met de Efficia DFM100 met de Philips picoSAT
II SpO
Hoewel de module SpO
instellen, is de nauwkeurigheid van metingen minder dan 70% niet gevalideerd.
SpO
-nauwkeurigheid is gevalideerd in humane studies door vergelijking met arteriële
2
bloedmonsters met als referentie een CO-oximeter. In een vergelijkend desaturatieonderzoek werden
gezonde volwassen vrijwilligers met saturatieniveaus tussen 70% en 100% SaO
populatiekenmerken voor dat onderzoek waren circa 50% man en 50% vrouw, in de
leeftijdscategorie van 19 - 39 met een blanke tot donkere huidskleur.
Pulsoximetermetingen kennen een statistische verdeling. Daarom mag van slechts tweederde van de
pulsoximetermetingen verwacht worden dat zij binnen de ±gespecificeerde waarde vallen die wordt
gemeten door een CO-oximeter.
De functionele testapparatuur ontworpen voor SpO
nauwkeurigheid van de SpO
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen van de sensor voor de maximum temperatuur bij de
sensor/huid-interface en voor andere informatie, zoals beoogde patiëntpopulatie, plaatsen voor het
aanbrengen van de sensor en gebruikscriteria.
De Efficia DFM100 is gekalibreerd om functionele zuurstofsaturatie te tonen.
Sensor voor omgevingslicht: Interferentie door fluorescerend licht is <2% SpO2 onder de volgende
omstandigheden: 0,3 en 1% perfusie, 50 nA/mA transmissie, 10 tot 1000 lx lichtintensiteit,
50/60Hz netspanningsfrequentie ±0,5 Hz lijnfrequentie.
SpO
-alarmbereik:
2
•
Ondergrens: 50-99% (volwassenen en baby's/kinderen)
•
Bovengrens: 51-100% (volwassenen en baby's/kinderen)
SpO
en Pols hoog/laag Alarmsignaal Generatievertraging: 10 seconden
2
SpO
-responstijd (90 tot 80%): gemiddeld 18,9 seconden, standaardafwijking 0,88 seconden
2
SpO
- en polsmiddelingstijd: 10 sec.
2
212
Sensornauwkeurigheid*
Nauwkeu-
righeid
±2%
±2%
±2%
±3%
-module met Fourier Artifact Suppression Technology (FAST).
2
-waarden onder de 70% kan rapporteren en alarmgrenzen onder 70% kan
2
-bevindingen te controleren.
2
Sensor
Nauwkeu-
righeid
M1196S
±3%
989803128631
±3%
989803160611
±3%
-testen kan niet worden gebruikt om de
2
Specificaties
Sensor
Nauwkeu-
righeid
989803160621 ±3%
989803160631 ±3%
989803174381 ±3%
bestudeerd. De
2