Geavanceerde HemoSphere -monitor
•
Explosiegevaar! Maak de batterij niet open, probeer niet hem te verbranden, vermijd opslag bij hoge
temperaturen en veroorzaak geen kortsluiting in de batterij. De batterij kan vlam vatten, ontploffen,
lekken of heet worden en zo ernstig persoonlijk letsel of overlijden veroorzaken. (bijlage F)
•
Het gebruik van andere dan de gespecificeerde accessoires, sensoren en kabels kan resulteren in
toegenomen elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische immuniteit. (bijlage G)
•
De geavanceerde HemoSphere -monitor mag op geen enkele manier worden aangepast. (bijlage G)
•
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en andere bronnen van elektromagnetische
storingen, zoals diathermie, lithotripsie, RFID, elektromagnetische diefstalbeveiligingssystemen en
metaaldetectoren, kunnen een effect hebben op elektronische medische apparatuur, inclusief de
geavanceerde HemoSphere -monitor. Richtlijnen voor het aanhouden van voldoende afstand tussen
communicatieapparatuur en de geavanceerde HemoSphere -monitor vindt u in Tabel G-3
op pagina 350. De effecten van andere RF uitstralende apparatuur zijn onbekend en kunnen de
werking en veiligheid van het HemoSphere -bewakingsplatform verstoren. (bijlage G)
2.3 Let op
Hieronder staan de let op-meldingen die worden gebruikt in de bedieningshandleiding van de
geavanceerde HemoSphere -monitor. Ze zijn in de handleiding opgenomen waar dit relevant is voor de
functie of procedure die wordt beschreven.
•
De Federal (USA) law beperkt de verkoop van dit instrument tot verkoop door of op voorschrift van
een arts.
•
Controleer de geavanceerde HemoSphere -monitor en alle accessoires en apparatuur die met de
monitor worden gebruikt voorafgaand aan gebruik op schade. Onder schade vallen bijvoorbeeld
scheuren, krassen, deuken, blootliggende elektrische contacten, of tekenen dat de behuizing niet
volledig in orde is.
•
Pak bij het aansluiten of loskoppelen van kabels altijd de connector vast, niet de kabel zelf. Verdraai
of verbuig de connectoren niet. Bevestig voor gebruik dat alle sensoren en kabels juist en volledig
zijn aangesloten. (hoofdstuk 3)
•
Koppel voor het gebruiken van een defibrillator altijd de Patiënt CCO-kabel en oximetriekabel los van
de monitor om corruptie van gegevens op de geavanceerde HemoSphere -monitor te voorkomen.
(hoofdstuk 3)
•
Stel de geavanceerde HemoSphere -monitor niet bloot aan extreme temperaturen. Raadpleeg de
milieuspecificaties in bijlage A. (hoofdstuk 3)
•
Stel de geavanceerde HemoSphere -monitor niet bloot aan vuile of stoffige omgevingen.
(hoofdstuk 3)
•
Blokkeer de ventilatieopeningen van de geavanceerde HemoSphere -monitor niet. (hoofdstuk 3)
•
Gebruik de geavanceerde HemoSphere -monitor niet in omgevingen waar sterke verlichting het
lastig maakt om het lcd-scherm te bekijken. (hoofdstuk 3)
•
Gebruik de monitor niet als een draagbaar apparaat. (hoofdstuk 3)
•
Zorg er bij het verplaatsen van het instrument voor dat de stroom uit is en het aangesloten netsnoer
is losgekoppeld. (hoofdstuk 3)
•
Zorg ervoor dat de HRS correct is bevestigd zodat deze op gelijk niveau kan worden gebracht als de
flebostatische as.(hoofdstuk 4)
•
Raadpleeg bij het aansluiten van de geavanceerde HemoSphere -monitor op externe apparaten de
gebruikershandleiding van het externe apparaat voor de volledige instructies. Verifieer vóór klinisch
gebruik de juiste werking van het systeem. (hoofdstuk 6)
•
Alleen daarvoor getrainde medewerkers mogen de analoge poorten van de geavanceerde
HemoSphere -monitor kalibreren. (hoofdstuk 6)
•
De nauwkeurigheid van de continue SVR tijdens bewaking met de HemoSphere Swan-Ganz -
module is afhankelijk van de kwaliteit en nauwkeurigheid van de MAP- en CVD-gegevens die
worden verzonden vanaf externe monitoren. Aangezien de analoge signaalkwaliteit voor de MAP en
CVD van de externe monitor niet kan worden gevalideerd door de geavanceerde HemoSphere -
monitor, kunnen de werkelijke waarden (inclusief alle afgeleide waarden) en de waarden die worden
weergegeven door de geavanceerde HemoSphere -monitor mogelijk niet consistent zijn. De
46
Veiligheid en symbolen