Geavanceerde HemoSphere -monitor
Daarnaast is het niet-invasief systeem bestemd voor gebruik bij patiënten met comorbiditeiten voor wie
hemodynamische optimalisatie is gewenst en invasieve maatregelen moeilijk zijn. De HemoSphere
geavanceerde monitor en compatibele Edwards vingermanchet(ten) meten de bloeddruk en daarmee
geassocieerde hemodynamische parameters op niet-invasieve wijze. Raadpleeg de tekst in de indicaties
voor gebruik van de ClearSight -vingermanchet en Acumen IQ vingermanchet voor informatie over de
patiëntendoelgroep voor de vingermanchet die moet worden gebruikt.
The Edwards Acumen
inzicht in de waarschijnlijkheid dat er bij een patiënt hypotensie kan gaan optreden (gedefinieerd als een
gemiddelde arteriële bloeddruk <65 mmHG gedurende minstens één minuut) en de bijbehorende
hemodynamiek. De functie Acumen HPI
met geavanceerde hemodynamische bewaking. De functie Acumen HPI wordt beschouwd als
aanvullende kwantitatieve informatie over de fysiologische toestand van de patiënt. Deze is uitsluitend ter
referentie en er mogen geen therapeutische beslissingen worden genomen puur op basis van de
parameter voor de Acumen Hypotension Prediction Index HPI.
Raadpleeg de Verklaring voor beoogd gebruik voor een volledige lijst van beschikbare gemeten en
afgeleide parameters voor elke patiëntengroep.
1.3 Contra-indicaties voor gebruik
De geavanceerde HemoSphere -monitor heeft bij gebruik met de HemoSphere Swan-Ganz -module, -
oximetriekabel of -drukkabel geen contra-indicaties voor gebruik.
1.3.1 Geavanceerde HemoSphere -monitor met HemoSphere -
weefseloximetriemodule en FORE-SIGHT ELITE -oximetriemodule
De FORE-SIGHT ELITE -sensor is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten:
•
bij wie de fysieke locatie te klein is voor een juiste plaatsing van de sensor
•
met allergische reacties op het kleefmiddel van de sensor
•
die een MRI-scan ondergaan vanwege het hieraan gekoppelde risico op letsel
1.3.2 Geavanceerde HemoSphere -monitor met HemoSphere ClearSight -
module
De geavanceerde HemoSphere -monitor in combinatie met de HemoSphere ClearSight -module en
compatibele vingermanchet(ten) is gecontra-indiceerd bij sommige patiënten met extreme samentrekking
van de gladde spieren in de slagaders en arteriolen in de onderarm en hand, zoals het geval kan zijn bij
patiënten met de Ziekte van Raynaud. Bij deze patiënten kan bloeddrukmeting onmogelijk zijn.
Er waren geen andere contra-indicaties bekend op het ogenblik dat deze bedieningshandleiding werd
gepubliceerd.
1.4 Verklaring voor beoogd gebruik
Het HemoSphere geavanceerd bewakingsplatform is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerde
medewerkers of getrainde clinici op de intensive care in een ziekenhuisomgeving.
Het geavanceerde HemoSphere bewakingsplatform is bedoeld voor gebruik met compatibele Edwards
Swan-Ganz -oxymetriekatheters, FloTrac -sensoren, Acumen IQ -sensoren TruWave DPT -sensoren,
FORE-SIGHT ELITE -sensoren, ClearSight -vingermanchetten en Acumen IQ -vingermanchetten.
Een uitgebreide lijst met parameters die beschikbaar zijn tijdens het bewaken met de geavanceerde
HemoSphere -monitor en een aangesloten HemoSphere Swan-Ganz -module wordt hieronder
weergegeven in Tabel 1-1 op pagina 24. Voor de pediatrische patiëntengroep zijn alleen iCO, iCI, iSVR
en iSVRI beschikbaar.
™
Hypotension Prediction Index(HPI) van Edwards geeft de arts fysiologisch
™
is bedoeld voor gebruik bij chirurgie- en niet-chirurgiepatiënten
23
Inleiding