Dräger Infinity M540 Gebruiksaanwijzing pagina 336
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity M540:
- Gebruiksaanwijzing (448 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (298 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (466 pagina's)
Advertenties
Technische gegevens
OPMERKING
1)
Omdat metingen die met een pulsoximeter worden uitgevoerd, een statistische verdeling kennen, valt
naar verwachting slechts twee derde van deze metingen binnen ±1 A
CO-oximeter worden gemeten.
2)
De Infinity MCable – Masimo SET-pulsoximeter met volwassen sensors is bevestigd door onderzoek
van menselijk bloed van gezonde volwassen vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie
binnen het bereik van 70 % tot 100 % SpO
laboratoriumkwaliteit. Die variatie is gelijk aan ±1 A
gemeten. De proefpersonen waren mannen (63 %) en vrouwen (37 %) tussen 18 en 38 jaar met een
huidpigmentatie tussen licht en donker.
3)
Nauwkeurigheid van verzadigingsmetingen bij neonaten wordt verminderd met ±1 ten opzichte van
de nauwkeurigheid bij volwassen patiënten om het theoretische effect op oximetriemetingen van
foetale hemoglobine in neonataal bloed te compenseren.
4)
De nauwkeurigheid van de pulsfrequentie is bevestigd door testen bij gezonde volwassen vrijwilligers
tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO
CO-oxymeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie staat gelijk aan ±1 A
de pulsfrequentie gemeten door een ECG-monitor.
5)
De nauwkeurigheid van de Masimo-sensors is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van
gezonde volwassen vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie tijdens studies van
opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO2, waarbij de vrijwilligers wrijvende en
tikkende bewegingen maakten van 2 tot 4 Hz met een amplitude van 1 tot 2 cm, en een niet-
repeterende beweging van 1 tot 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm, uitgevoerd met een CO-
oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie is min of meer gelijk aan een
standaardafwijking die 68 % van de bevolking omvat.
6)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de patiënt. Bij een gewicht lager dan 3 kg
bedraagt de nauwkeurigheid ±3 %. Bij een gewicht hoger dan 40 kg bedraagt de nauwkeurigheid
±2 %.
7)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de neonaat. Als het gewicht meer dan 3 kg
bedraagt, is de nauwkeurigheid ±2 %. Voor gewichten tussen 1 en 3 kg bedraagt de nauwkeurigheid
±3 % (als de sensor op de voet wordt geplaatst).
8)
De Masimo SET-technologie voor nauwkeurigheid bij lage perfusie is bevestigd in benchtop-testen
met een Biotek Index 2-simulator en een simulator van Masimo met een signaalsterkte van meer dan
0,02 % en een transmissie van meer dan 5 % voor saturaties tussen 70 en 100 %. Er werd 1 % aan
de saturatienauwkeurigheid voor neonatale sensors toegevoegd om de effecten van foetaal
hemoglobine mee te rekenen. Deze variatie is min of meer gelijk aan een standaardafwijking die
68 % van de bevolking omvat.
336
, uitgevoerd met een CO-oximeter en ECG-monitor van
2
van de waarde die door de CO-oximeter werd
rms
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG4.n
van de waarden die met een
rms
, uitgevoerd met een
2
van
rms
Advertenties
