Pagina 1
Gebruiksaanwijzing Aquapor H300 WAARSCHUW IN G Voor het juiste gebruik van dit medische apparaat deze gebruiksaanwijzing lezen en strikt opvolgen.
De Aquapor H300 kan gebruikt worden Door de drie verschillende basismodi en de op elk bij zowel invasieve als non-invasieve beademing/ moment regelbare temperaturen aan de uitgang van ademhalingstherapie bij volwassenen, kinderen en de bevochtigingskamer en aan de patiëntzijde kan...
WAARSCHUWING WAARSCHUWING Voordat de patiënt op het beademingscircuit De Aquapor H300 ademgasbevochtiger mag op alle wordt aangesloten, moet worden gecontroleerd in de handel verkrijgbare beademingsapparaten/ of het ademgas zonder belemmering door het therapieapparaten worden aangesloten, mits ervoor beademingscircuit stroomt�...
Pagina 6
–25 °C of +70 °C, dient dit 30 minuten lang bij een gespecificeerde onderdelen en kabels van de omgevingstemperatuur van 18 °C tot 26 °C te worden Aquapor H300� Indien hier geen rekening mee wordt geacclimatiseerd alvorens het in gebruik te nemen� gehouden, kan dit de werking van het apparaat nadelig beïnvloeden�...
2.2 Voorzorgsmaatregelen Voorzorgsmaatregelen worden aangegeven met de term VOORZICHTIG� De voorzorgsmaatregelen wijzen de gebruiker op het belang van een veilig en effectief gebruik van de Aquapor H300 ademgasbevochtiger� VOORZICHTIG VOORZICHTIG Om oververhitting te voorkomen moet de Het basisapparaat en de accessoires niet steriliseren...
OPMERKING De afkorting "(i)" betekent inspiratoir de afkorting "(e)" OPMERKING expiratoir� De Aquapor H300 ademgasbevochtiger en de bevochtigingskamer zijn geen inhalatieapparatuur en OPMERKING zijn niet bedoeld of geschikt voor de toediening van Er mogen alleen door Dräger goedgekeurde accessoires en verbruiksartikelen worden gebruikt�...
4. Basisuitrusting en benodigde hulpmiddelen 4.1 Omvang van de levering ● ● Basisapparaat Aquapor H300 Temperatuursonde (160 cm MP07108) ● (230 V MP07101, 115 V MP07102) Netsnoer (landspecifiek) ● ● Verdeelkabel voor de verwarmingsdraad Gebruiksaanwijzing (landspecifiek) ((i) MP07106 of (i+e) MP07107)
De volgende tabel bevat voorbeelden van accessoires en verbruiksartikelen� Basisapparaat Artikelnummer Omschrijving MP07101 Aquapor H300 basisapparaat 230 V MP07102 Aquapor H300 basisapparaat 115 V Adapter voor slangverwarming Artikelnummer Omschrijving MP07106 H300 Adapter voor slangverwarming insp�...
Sluit de netstekker aan op een geschikt stopcontact of meervoudige contactdoos met toegestane De Aquapor H300 is voorzien van voeten onder spanning� De aansluitingen voor de verdeelkabel de behuizing en kan op een vlakke, stevige en van de verwarmingsdraad en de temperatuursonde horizontale ondergrond worden geplaatst�...
5.3 De bevochtigingskamer plaatsen De bevochtigingskamer met automatische bijvulling uitpakken en voor gebruik op beschadigingen controleren� Afsluitdoppen Eerst de onderrand van de bevochtigingskamer onder de frontlip van het basisapparaat schuiven Frontlip Aansluitslangen Voorzichtig: Gebruik alleen bevochtigingskamers die in goede staat verkeren! Voorzichtig: Gebruik het apparaat alleen met bevochtigingskamer�...
De blauwe koppeling voor de stroomtoevoer van de verwarmingsdraad wordt altijd aangesloten op de blauwe verwarmingsdraadstekker van de inspiratieslang� Het Aquapor H300 basisapparaat is pas bedrijfsgereed als de inspiratieverwarmingsdraad is aangesloten� T-sensor in de opening van de hoekverbinding en de sensor aan het uiteinde van de kabel in de opening aan de patiëntzijde van het uiteinde van het...
Pagina 14
Als het gebruikte beademingscircuit is uitgerust Verzegeling met een verwarmde expiratieslang, wordt de witte koppeling van de stroomtoevoer van de verwarmingsdraad altijd aangesloten op de witte stekker van de expiratieslang� De kabels moeten zodanig worden gelegd dat men er niet verstrikt in kan raken� Opmerking: Slangklemmen en slangbevestigingsklemmen gebruiken�...
Pagina 15
Perforator Voordat de patiënt wordt aangesloten op het In het geval van waterflessen moet de beademingscircuit, moet worden gecontroleerd ontluchtingsdop op de perforator worden geopend� of het therapieapparaat goed functioneert, of de therapieparameters juist zijn ingesteld en of het Ontluchtingsdop ademgas ongehinderd uit het beademingscircuit stroomt�...
5.5 Basisapparaat inschakelen OPMERKING Schakel de ademgasbevochtiger alleen in met De Aquapor H300 ademgasbevochtiger slaat de de hoofdschakelaar aan de zijkant, als het laatste instelling op en gebruikt deze voor een beademingscircuit, de bevochtigingskamer en het herstart (bijv� na een stroomstoring)�...
39.0 °C 37.0 °C EXP . 5.6 Basisapparaat uitschakelen Na de initialisatie wordt de bedrijfsdisplay De ademgasbevochtiger kan na het beëindigen weergegeven� van de therapie met de netschakelaar worden uitgeschakeld� Na het uitschakelen moet het apparaat minstens 30 minuten afkoelen voordat het gedemonteerd, verpakt of getransporteerd wordt, omdat de verwarmingsplaat nog heet is!
6. Bediening 6.1 Display in de normale modus Dit symbool geeft aan, Dit symbool geeft aan dat het dat de serviceter- apparaat zich in de modus mijn is verlopen� "Therapiepauze" bevindt� Ingestelde temperatuur bij 39.0 de patiëntuitgang en de kamer� Door op de toets <+> °C of <->...
Beide toetsen tegelijkertijd LD: Resetten naar de fabrieksinstellingen� LD: Therapiepauze 39.0 °C 37.0 38.8 °C °C EXP . Aquapor H300 Bediening in de normale modus LD: Configuratiemodus openen LD: Wijzigingsmodus openen Omgevingslichtsensor: Aanpas- sing van de achtergrondverlichting afhankelijk van het omgevingslicht�...
7.2 Bediening in de 7.1.1 Resetten naar de wijzigingsmodus fabrieksinstellingen Het apparaat wordt geleverd met de fabrieksinstelling Door in de normale modus gedurende ca� 3 s op "IV", d�w�z� de toets te drukken, wordt de wijzigingsmodus ● Ingestelde waarde voor de ademgastemperatuur gestart en kunnen de gewenste temperaturen of aan de patiëntzijde (bovenste meetpunt): 39 °C het expiratoire verwarmingsvermogen worden...
39.0 °C 36.0 °C EXP . Aquapor H300 Bediening in de wijzigingsmodus (free) KD: Te wijzigen waarde selecteren (geel), KD: Wijzigingsmodus afsluiten met plus- en mintoets wijzigen en bevestigen� 7.2.1 Condensvorming in de 7.2.3...
7.3 Bediening in de configuratiemodus Door in de normale modus 3 s op de toets te drukken, wordt het configuratiemenu geopend� In het configuratiemenu kunnen individuele instellingen worden ingevoerd� De volgende afbeelding toont de volgorde van de menupagina's: 39.0 °C 36.0 °C FREE...
KD: volgend of vorig menu- item selecteren FREE Aquapor H300 Bediening in de setup-modus KD: naar het volgende KD: parameterwijzigingen setup-scherm gaan met de toets + of – selecteren; bevestigen met vinkje� 7.3.1 Bedrijfsmodus Temperatuur Bedrijfsmodus Niveau Kamertemperatuur °C aan de patiëntzijde °C...
7.3.5 Waterniveaudetectie instellen De actieve bevochtiger Aquapor H300 detecteert automatisch het waterniveau in de bevochtigingskamer� Als het waterniveau in de bevochtigingskamer boven of onder het maximale of minimale vulniveau komt, wordt een akoestisch en optisch Water Level Detection alarm geactiveerd�...
7.4 Bediening in de alarmmodus KD: Alarm onderdrukken LD: Setup openen LD: Parameters wijzigen Aquapor H300 ( gewenste temperaturen en expiratoir verwarmingsvermogen) Bediening in de alarmmodus 7.4.1 Alarm onderdrukken 7.4.2 Alarmvertraging Het akoestische alarm kan 120 s worden onderdrukt Alarmmeldingen die een afwijking van de werkelijke door op de toets te drukken�...
7.4.4 Beïnvloeding van de werking uitschakelen van het apparaat behouden� Er zijn geen negatieve effecten door elektrocauterisatie, elektrochirurgie, defibrillatie, röntgenstraling, infraroodstraling, schakelpulsen, magnetische velden en interferentie door radiofrequenties bekend die de prestaties van de Aquapor H300 nadelig beïnvloeden�...
8. Alarmen Bij het inschakelen van het apparaat klinkt een akoestisch signaal en op de display verschijnt een optisch signaal in de vorm van gele LED's om de werking van de alarmfunctionaliteit te controleren� Alle alarmen hebben een gemiddelde prioriteit� 8.1 Verwarming inspiratie ontbreekt / defect Oorzaak Meting...
8.3 Ademgastemperatuur te hoog Oorzaak Meting Plotselinge verandering van de Alarm onderdrukken en controleren of de 39.4°C flow van het ademgas� temperatuur afneemt tot de toegestane waarde� Temperatuursonde defect� Slangsysteem verwijderen en de temperatuursonde vervangen� Ademgasbevochtiger defect� Slangsysteem verwijderen en contact opnemen met de klantenservice�...
8.6 Temperatuur van de bevochtigingskamer te laag Oorzaak Meting Plotselinge verandering van de Alarm onderdrukken en controleren of de flow van het ademgas� temperatuur toeneemt tot de toegestane waarde� Temperatuursonde defect� Slangsysteem verwijderen en de temperatuursonde vervangen� Ademgasbevochtiger defect� Slangsysteem verwijderen en contact opnemen met de klantenservice�...
8.9 Patiënttemperatuursonde ontbreekt / is defect Mogelijke oorzaak Meting Temperatuursonde aan de Apparaat uitschakelen en laten afkoelen� patiëntzijde niet in de slang Temperatuursonde aan de patiëntzijde geplaatst� in de opening van de slang plaatsen en opnieuw starten� De aansluiting wordt beschreven in de hoofdstukken 5�4 van deze gebruiksaanwijzing�...
8.12 Bevochtingskamer ontbreekt Mogelijke oorzaak Meting Geen bevochtigingskamer Bevochtigingskammer aansluiten� aangesloten� Ademgasbevochtiger defect� Slangsysteem verwijderen en contact opnemen met de klantenservice� 8.13 Waterniveau te laag Mogelijke oorzaak Meting Waterreservoir leeg� Waterreservoir vervangen of bevochtigingskamer met water vullen� Apparaat staat niet op een vlakke Positie van het apparaat controleren of ondergrond�...
8.15 HW-alarm Mogelijke oorzaak Meting Slangsysteem verwijderen en contact opnemen met de klantenservice� 8.16 Geforceerde uitschakeling van verwarmingsdraad en verwarmingsplaat Geforceerde uitschakeling van alle verwarmingselementen� Afhankelijk van de storing wordt dit ook in de afbeelding weergegeven� Mogelijke oorzaak Meting Een storing werd niet verholpen Bevochtiger uitschakelen, storing binnen 10 min nadat de verhelpen en weer inschakelen�...
9. Klaarmaken voor hergebruik ● Herbruikbare producten voor het eerste gebruik en na elk gebruik klaarmaken voor hergebruik� ● Neem de instructies van de fabrikant ten aanzien van reinigingsmiddelen, desinfectiemiddelen en klaarmaken voor hergebruik van apparaten in Handelsmerken van derden- acht�...
Classificaties voor het klaarmaken Voorafgaand aan het klaarmaken voor hergebruik voor hergebruik Classificatie van medische producten Maatregelen voorafgaand aan het De classificatie is afhankelijk van het beoogde demonteren gebruik van het medische apparaat� Het risico van infectie ten gevolge van toepassing van het product 1�...
Gevalideerde procedures voor het Reiniging klaarmaken voor hergebruik 1� Grove vervuiling met een in oppervlaktedesinfectiemiddel gedrenkt Overzicht van de procedures voor het klaar- wegwerpdoekje verwijderen en weggooien� maken voor hergebruik van de componenten 2� Met een nieuwe doek alle oppervlakken afvegen� Daarna mag er geen vervuiling meer zichtbaar Categorie Oppervlaktedesin-...
Overige middelen Klasse van Oppervlak- Fabrikant Lijst- de werk- tedesinfec- vermel- zame stof tiemiddel ding Desinfectiemiddelen Zuurstofaf- Descogen Anti- splitsende Liquid septica Gebruik desinfectiemiddelen die volgens de nationale middelen Descogen regelgeving zijn goedgekeurd en zijn geschikt voor Liquid r�f�u� de betreffende procedures voor het klaarmaken voor hergebruik en de beoogde toepassing�...
Het gebruik van andere desinfectiemiddelen is voor eigen risico� Om de 12 maanden (klinisch gebruik) moet een veiligheidscontrole en een functietest worden uitgevoerd op de Aquapor H300� Dit moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de onderhouds- en servicehandleiding�...
11. Verklaring van tekens Gebruiksdeel van het type BF (B= Body; F= Floating applied part) Symbool voor bestelnummer Serienummer van de fabrikant� De eerste vier cijfers geven de fabricagedatum aan� Partijnummer For USA: Caution: Federal law restricts this device to sale by or the order of a physician RX only Fabricagedatum Opslagtemperatuur...
Pagina 40
Waarschuwing! Neem de gebruiksaanwijzing strikt in acht Waarschuwing voor hete oppervlakken� Kan brandwonden veroorzaken� Aansluiting voor de verdeelkabel van de verwarmingsdraad (symbool op de behuizing) Aansluiting voor de temperatuursensorkabel (symbool op de behuizing) 22 0 –2 40 V~ Bedrijfsspanning van de 230 V-versie 11 0–...
Afmetingen Hoogte: 170 mm Breedte: 145 mm Diepte: 200 mm Gewicht Bevochtiger Aquapor H300: ca� 2,3 kg ca� 2,5 kg incl� meegeleverde accessoires Classificatie ● Apparaat (beschermingsklasse volgens IEC 60601) klasse II ● Gebruiksdelen van het type BF: - verwarmd beademingscircuit - temperatuursonde ●...
Pagina 42
Omgeving ● Temperatuur - tijdens bedrijf: +18 °C tot +26 °C - bij opslag en transport: –25 °C tot +70 °C ● Ingangstemperatuur van het gas: +18 °C tot +26 °C ● Vochtigheid - in bedrijf: 0 tot 93 % zonder condensatie - bij opslag en transport: 0 tot 93 %...
13. Opslag en afvoer ● Het apparaat vóór opslag reinigen Na afloop van de gebruiksduur: en in een PE-zak bewaren� ● ● De temperatuursonde en de adapter van contact opnemen met de relevante afvalver- de verwarmingsdraad losjes oprollen� werkingsbedrijven, zodat het apparaat op ●...
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische compatibiliteit De Aquapor H300 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde omgeving� De klant of de gebruiker van de Aquapor H300 dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt�...
Pagina 45
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit De Aquapor H300 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde omgeving� De klant of de gebruiker van de Aquapor H300 dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt�...
Pagina 46
Immuniteitstests IEC 60601 – testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen Spanningsdalingen, 0 % U ; ½ periode 0 % U ; ½ periode De kwaliteit van de korte onderbrekingen bij 0, 45, 90, 135, 225, bij 0, 45, 90, 135, 225, voedingsspanning moet en schommelingen van 270 en 315 graden...
Pagina 47
Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Aquapor H300 wordt gebruikt hoger is dan het hierboven aangegeven geldende compliantieniveau, moet worden gecontroleerd of de Aquapor H300 normaal functioneert�...
Pagina 48
Testfre- Frequentie- Radio- Maximaal Afstand Testniveau quentie band communi- Modulatie vermogen immuniteit catiedienst 380 tot 390 TETRA 400 Pulsmodulatie 18 Hz 430 tot 470 GMRS 460, FM c ±5 kHz FRS 460 1 kHz sinus 704 tot 787 LTE-band Pulsmodulatie 13, 17 217 Hz 800 tot 960...
Pagina 49
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Aquapor H300 De Aquapor H300 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de RF-storingen worden beheerst� De klant of de gebruiker van de Aquapor H300 kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Aquapor H300, zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur�...