Inhoudsopgave
Advertenties
Defecte onderdelen van het apparaat moeten onmiddellijk worden vervangen - in dit geval is het raadzaam om
het apparaat niet meer te gebruiken totdat de reparatie is uitgevoerd. Gebruik alleen originele accessoires, anders
kan er geen aansprakelijkheid worden aanvaard.
Het apparaat mag alleen worden geopend door PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Service of geautoriseerd
technisch personeel.
Doel
Alle kardiomed 700 apparaten zijn bedoeld voor het verbeteren van het cardio-pulmonale uithoudingsvermogen
van patiënten.
Combinatie met andere producten
De kardiomed 700 apparaten kunnen niet worden gebruikt met andere elektrische apparaten zoals ECG's,
bloeddrukmeters, monitoren, enz. De geteste veiligheid en goedkeuring van de apparaten als medische apparaten
is alleen geldig voor eenmalig gebruik.
Bijwerkingen en restrisico's
De apparaten zijn zo ontwikkeld dat er geen kritieke bijwerkingen kunnen optreden. Incidentele bijwerkingen,
zoals spierpijn en gewrichtspijn, kunnen optreden, meestal na een verkeerde ergonomische afstelling of na een te
intensieve training. Deze symptomen zouden na een paar dagen spontaan moeten verdwijnen.
Hartslagmonitoring
De training kan uitgerust zijn met een hartslagcontrolesysteem en er kunnen fouten optreden.
Waarschuwing
Het hartslagmonitoringsysteem kan defect zijn. Te hard trainen kan gevaarlijk letsel
of de dood tot gevolg hebben. Stop onmiddellijk met trainen als uw prestaties
abnormaal afnemen.
Rapportage van incidenten
Meld alle klinische voorvallen die zich tijdens en direct na het gebruik van het apparaat hebben voorgedaan direct
aan de fabrikant op het adres
IT-vereisten
Alleen als RFID wordt gebruikt, is het nodig om de kardiomed 700 apparaten in een netwerk op te nemen met het
werkstation van de therapeut.
vigilance@proxomed.com
en aan de autoriteit.
13
Advertenties
Inhoudsopgave
