Inhoudsopgave
Advertenties
9 Bijlagen
B.4 Symbooldefinitie
Definities van de symbolen die op de IRMA-productetiketten verschijnen zijn weergegeven in tabel B.3.
Symbool
Catalogusnummer
In vitro diagnostisch medisch
hulpmiddel
Dit apparaat voldoet aan Deel
15 van de regels van de Federal
Communication Commission
Pas op
Fabrikant
Symbool ter markering van
elektrische en elektronische
apparatuur
TUV-certificeringssymbool
Gemachtigde in de Europese
Gemeenschap
Temperatuurcassette
CE-markering
Polariteit van
gelijkstroomvoedingsconnector
Temperatuurbegrenzing
Titel
Geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan zodat het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd
Duidt een medisch hulpmiddel aan dat
bestemd is voor gebruik als een in vitro
diagnostisch medisch hulpmiddel
Dit apparaat voldoet aan deel 15
van de regels van de FCC. Voor
het gebruik gelden de volgende
twee voorwaarden: (1) dit apparaat
mag geen schadelijke interferentie
veroorzaken, en (2) dit apparaat
moet alle ontvangen interferentie
accepteren, met inbegrip van
interferentie die een ongewenste
werking zou kunnen veroorzaken
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor belangrijke veiligheidsinformatie,
zoals waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen, die om
uiteenlopende redenen niet op het
medische hulpmiddel zelf kan worden
vermeld
Duidt de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan
Het symbool dat gescheiden inzameling
van elektrische en elektronische
apparatuur aanduidt, bestaat uit een
doorgestreepte afvalcontainer
De elektrische prestaties van dit
product zijn getest door TUV
Duidt de gemachtigde in de
Europese Gemeenschap aan
Verpakkingsetiket voor de IRMA LH-
temperatuurverificatiecartridge,
gebruikt bij het uitvoeren van een
TQC-test
Conformiteitsverklaring Europese
Commissie
Ter aanduiding van de plus- en
minaansluiting (de polariteit) van een
gelijkstroomvoeding
Geeft de grenzen aan van de
temperatuur waar het medische
hulpmiddel veilig aan kan worden
blootgesteld
Beschrijving
B.4
Tabel B.3
Norm:Artikelnummer
ISO15223-1-2012:5.1.6
ISO15223-1-2012:5.5.1
Zie tabel B.1 voor de
FCC-referenties
ISO15223-1-2012:5.4.4
ISO15223-1-2012:5.1.1
2012/19/EU:Bijlage IX
Onder licentie van TUV
America
ISO15223-1-2012:5.1.2
n.v.t.
93/68/EEG:8.0
IEC60417/ISO7000:5926
ISO15223-1-2012:5.3.7
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
