Inhoudsopgave
Advertenties
3 Kwaliteitscontroletesten
3.3 LQC-materiaalhantering
LQC-materialen
LifeHealth adviseert voor alle IRMA-cassettetypes RNA medische kwalliteitscontroles en lineaire kits. De bereiken van RNA
medische controles staan op de website van LifeHealth (www.lifehealthmed.com) en deze kunnen direct in het IRMA-systeem
worden gescand (raadpleeg paragraaf 8.4). Andere merken LQC-materialen kunnen interferentie of matrixeffecten vertonen
en worden niet ondersteund door LifeHealth.
Procedure CC-, BG- en H3-controlematerialen
1. Volg de gebruiksrichtlijnen op de bijsluiter van de controleverpakking.
2. Volg de instructies op de IRMA-tablet tot het scherm Injecteer monster wordt weergegeven (raadpleeg paragraaf 3.6).
3. Gebruik een 1 tot 3 ml, niet-gehepariniseerde spuit, met een 18 tot 20 gauge-naald.
4. Klik de controleampul voorzichtig open.
5. Plaats de punt van de naald onder het oppervlak van de vloeistof wanneer u het monster optrekt om luchtvervuiling
te minimaliseren.
6. Trek ongeveer 1 ml controle in een 1 ml-spuit. Zuig alle, behalve de laatste controle op in een 2 of 3 ml-spuit. Wees
daarbij voorzichtig dat u geen lucht optrekt.
Opmerking: De spuit moet vanaf het tijdstip dat het monster wordt opgezogen tot het wordt geïnjecteerd
verticaal worden gehouden, met de naald omlaag gericht�
7. Verwijder de naald van de spuit.
Opmerking: Verwijder geen bellen voordat u de inhoud van de spuit in de cassette injecteert�
8. Verwijder de Luer-dop van de cassette en bevestig de spuit stevig aan de cassette.
9. Injecteer onmiddellijk bijna het hele controlemateriaal in de spuit volgens de techniek in paragraaf 2.2.
Opmerking: Overtuig u ervan dat er geen bellen zichtbaar zijn in het stroompad van de cassette�
10. Ga verder met de test zoals beschreven in paragraaf 3.6.
3.4 Aanbevelingen kwaliteitscontrole
Na methodeverificatie en de vaststelling van vloeistofkwaliteitscontrolegrenzen, adviseert LifeHealth EQC als de primaire
methode om de systeemnauwkeurigheid en -precisie te beoordelen. Aangezien er voor iedere testlocatie unieke eisen
kunnen gelden, moet elke locatie een kwaliteitscontrolesysteem selecteren en verifiëren dat aan haar behoeften voldoet.
LifeHealth adviseert de QC als volgt uit te voeren:
Voer een EQC-test uit:
•
Een keer per ploegdienst patiënttesten op elk IRMA-systeem;
•
Wanneer het IRMA-systeem wordt onderworpen aan een aanzienlijke verandering in de opslagtemperatuur, (bijv. een
verplaatsing van een koude naar een hete omgeving);
•
Wanneer de prestatie van het IRMA-systeem een verificatie vereist, overeenkomstig het protocol van de instelling of
regelgevende instantie.
Voer op twee niveaus vloeistofcontrole uit:
•
Voordat er een nieuwe cassettepartij of verzending in gebruik wordt genomen, (na de vereiste equilibratieperiode)
om de juiste verzend- en equilibratiecondities te verifiëren. De cassettepartijverificatie is niet voor elk in gebruik zijnd
IRMA-systeem vereist.
Aanvullende vloeistofcontroletesten:
•
Zijn alleen vereist als cassettes een extra equilibratieperiode moeten doorlopen vanwege temperatuurschommelingen
van meer dan 8 °C (14,4 °F) in de bergruimte van de cassette. Raadpleeg paragraaf 1.7 voor aanvullende equilibratie-
informatie.
•
Als cassettes een extra equilibratieperiode moeten doorlopen, voert u vloeistofcontroles op twee niveaus uit voordat
u de cassettepartij weer in gebruik neemt.
3.2
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
