Inhoudsopgave
Advertenties
Identificatienummer
document
EN 55011:2009 +A1:2010
(CISPR 11:2009/a1:2010)
IEC 61010-1:2010
IEC 61010-2-010:2014
EN 60950-1:2006 + A11:2009
+ A1:2010 + A12:2011
EN 62311:2008
EN 300 328-1 V2.1.1
EN 300 440-1 V1.6.1
EN 300 440-2 V1.4.1
EN 301 489-1 V1.9.2
EN 301 489-3 V1.5.1
EN 301 489-17 V2.1.1
EN 301 893 V2.1.1
ICES-001, versie 4:2006
FCC deel 15 sub-deel B
VCCI V-3/2015.04
Vereenvoudigde conformiteitsverklaring
Hierbij verklaart EasyDx, Inc., actief onder de naam LifeHealth, dat het radioapparatuurtype, een Bluetooth-module
en een 802.11a/b/g/n WLAN + BT, in overeenstemming is met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-
conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende adres: www.lifehealthmed.com.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
•
Gebruik dit instrument niet dicht bij bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijv. onbeschermde bronnen
van intentionele RF), aangezien deze de juiste werking kunnen hinderen.
•
De mate van veiligheid van de toepassing in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht,
zuurstof of lachgas: Het IRMA-systeem is niet goedgekeurd voor gebruik in met zuurstof verrijkte omgevingen.
•
Het is de verantwoordelijkheid van LifeHealth informatie over de elektromagnetische compatibiliteit aan de klant of gebruikers
te verstrekken. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker ervoor te zorgen dat er een compatibele elektromagnetische
omgeving voor het instrument in stand kan worden gehouden, zodat het apparaat werkt zoals beoogd werd.
•
De elektromagnetische omgeving moet worden geëvalueerd voordat het IRMA-systeem wordt gebruikt.
•
Gebruik van het IRMA-systeem in een droge omgeving, in het bijzonder als er synthetische materialen aanwezig zijn
(synthetische kleding, kleden, etc.) kan schadelijke elektrostatische ontladingen veroorzaken die kunnen leiden tot
foutieve resultaten.
•
Pas op: Volgens de federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of in opdracht van een
bevoegd arts.
Beschrijving document
HF-apparatuur voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden (zgn. ISM-apparatuur) -
Radiostoringskenmerken - Grenswaarden en meetmethoden
Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik - Deel 1:
Algemene eisen
Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik - Deel
2-010: Bijzondere eisen voor laboratoriumapparatuur voor het verhitten van materialen
Apparatuur voor informatietechniek - Veiligheid - Deel 1: Algemene eisen
Beoordeling van elektrische en elektronische apparatuur blootgesteld aan het menselijk lichaam aan
elektromagnetische velden (0 Hz-300 GHz)
Breedband transmissiesystemen: Datatransmissieapparatuur werkend in de 2,4 GHz ISM-band op basis
van spread spectrum modulatie; geharmoniseerde norm welke invulling geeft aan de essentiële eisen
van artikel 3.2 van Richtlijn 2014/53/EU
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); Apparatuur met kort
bereik; Radioapparatuur voor gebruik in het frequentiegebied 1 GHz tot 40 GHz; Deel 1: Technische
kenmerken en beproevingsmethoden
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); Apparatuur met kort
bereik; Radioapparatuur voor gebruik in het frequentiegebied 1 GHz tot 40 GHz; Deel 2: Geharmoniseerde
EN welke invulling geeft aan de essientiële eisen van artikel 3.2 van de R&TTE-richtlijn
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); EMC-norm
(elektromagnetische compatibiliteit) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 1: Algemene technische eisen
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); EMC-norm
(elektromagnetische compatibiliteit) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 3: Specifieke voorwaarden
voor apparaten met kort bereik (SRD) werkend op frequenties tussen 9 kHz en 246 GHz
Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); EMC-norm
(elektromagnetische compatibiliteit) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 17: Specifieke voorwaarden
voor breedbandsystemen voor datatransmissie
Geharmoniseerde norm welke invulling geeft aan de essientiële eisen van artikel 3.2 van de Richtlijn 2014/53/EU
RF-generatoren voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden (zgn. ISM-apparatuur)
Radiofrequentieapparaten
Voluntary Control Council for Interference by Information Technology Equipment
B.3
9 Bijlagen
Tabel B.2 vervolg
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
