1.2 Componenten IRMA-bloedanalysesysteem
Beoogd gebruik
Het IRMA-bloedanalysesysteem is bedoeld voor professioneel gebruik met IRMA-cassettes voor de in vitro meting van
uiteenlopende analieten voor kritieke zorg in menselijk volbloed. Raadpleeg bijlage B, paragraaf B.6 voor een lijst met de
analieten die met het IRMA-systeem gemeten kunnen worden.
CLIA-complexiteitclassificatie
Het IRMA-bloedanalysesysteem heeft als CLIA-classificatie een "matige complexiteit".
Beschrijving
De belangrijkste componenten van het IRMA-systeem omvatten de draagbare, op batterijen werkende IRMA-console
met de verwijderbare IRMA-tablet, en IRMA-cassettes die sensoren en kalibreermiddel bevatten. Er zijn cassettes in een
verscheidenheid aan analietconfiguraties.
Cassettes kalibreren bij iedere test met behulp van het kalibreermiddel dat ze zelf bevatten. De instructies die op de IRMA-
tablet worden weergegeven, leiden de gebruiker het testproces door. Informatie over de patiënt en het monster worden
tijdens de analyse ingevoerd en de testresultaten worden in slechts 30 seconden na de monsterinjectie weergegeven.
De resultaten kunnen worden afgedrukt of doorgegeven.
1.3 IRMA-console
De IRMA-console heeft de volgende kenmerken:
Vooraanzicht (afbeelding 1.6)
1. IRMA-console: De IRMA-
console is via een Bluetooth-
verbinding gekoppeld aan de
IRMA-tablet.
2. Geïntegreerde printer:
Drukt harde kopieën van de
testresultaten en bijbehorende
informatie af. De printer is via
een Bluetooth-verbinding
gekoppeld aan de IRMA-tablet.
3. Verwijderbare IRMA-tablet:
Leidt de gebruiker door
alle aspecten van de IRMA-
bediening heen.
4. Dokstation: Houdt en laadt de
IRMA-tablet op wanneer het
IRMA-systeem aangesloten is
op de AC-voeding.
5. Ronde stekkerbus AC-voeding.
6. Randconnectorblok: Verbindt de cassette elektrisch met het IRMA-systeem.
7. Infrarode (IR) sensor (verzonken): Meet en controleert de monstertemperatuur.
8. Opbergruimte (toegankelijk door opening van de printerklep) die het IRMA-gereedschap, de temperatuurkaart en
thermische papierrol bevat.
9. Temperatuurkaart: Wordt gebruikt om te verifiëren of het temperatuurcontrolesysteem correct werkt.
De temperatuurkaart vindt u in de opbergruimte (8).
10. IRMA-gereedschap: Wordt gebruikt om de IRMA-tablet aan het dokstation te vergrendelen, voor het terugplaatsen
van de printerafdekking, en voor het vervangen van de randconnector, printer, en/of batterij, indien nodig. Het
IRMA-gereedschap vindt u in de opbergruimte (8).
1 Overzicht IRMA-bloedanalysesysteem
7
6
10
1
1.3
3
4
9
8
2
Afbeelding 1.6
5