Inhoudsopgave
Advertenties
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische compatibiliteit
Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2)
De belangrijkste functie van het X Series-apparaat is defibrillatie (Defib), stimulatie, ECG,
SpO2, CO2 (ademhaling), IBD, NIBD en temperatuur (TEMP), zoals aangegeven in deze
bijlage. De X Series voldoet aan eisen van basisveiligheid en essentiële functies wanneer die
wordt gebruikt in de elektromagnetische omgeving uit de volgende tabellen.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het apparaat uit de X Series is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder
is gedefinieerd. De klant of gebruiker van de X Series moet zorgdragen voor de juiste werkomgeving.
Immuniteitstest
ESD
(elektrostatische
ontlading)
IEC 61000-4-2
Elektrische fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties in
voedingsingangen
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Opmerking: U
Voorzichtig
In extreme gevallen wordt het X Series-apparaat gereset bij ESD manifestaties. Bij een reset van
het systeem kan het nodig zijn om de IBD-kanalen opnieuw op nul te zetten, de defibrillator te
laden of stimulatie opnieuw te starten. Als ECG, SpO2, - of temperatuurbewaking niet meer
werkt vanwege een ESD manifestatie, moet het systeem misschien opnieuw worden opgestart
om die functies te herstarten.
9650-002355-16 Rev. F
Testniveau
IEC 60601
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor
voedingsnet
± 1 kV voor I/O
± 1 kV lijn(en) tot
lijn(en)
± 2 kV lijn(en) tot
aarde
<5% U
T
(>95% daling in U
)
T
gedurende 0,5 cyclus
40% U
T
(60% daling in U
)
T
gedurende 5 cycli
70% U
T
(30% daling in U
)
T
gedurende 25 cycli
<5% U
T
(>95% daling in U
)
T
gedurende 5 sec
30 A/m
is de AC-netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
Bedieningshandleiding voor de X Series
Conformiteitsniveau Richtlijn elektromagnetische
omgeving
± 8 kV contact
De relatieve
± 15 kV lucht
luchtvochtigheidsgraad dient
minstens 5% te zijn.
± 2 kV voor
De netvoeding moet van een
voedingsnet
kwaliteit zijn die standaard is in
± 1 kV voor I/O
ziekenhuisomgevingen en
commerciële omgevingen.
± 1 kV differentiële
De netvoeding moet van een
modus
kwaliteit zijn die standaard is in
± 2 kV normale
ziekenhuisomgevingen en
modus
commerciële omgevingen.
<5% U
De netvoeding moet van een
T
(>95% daling in U
)
kwaliteit zijn die standaard is in
T
gedurende 0,5 cyclus
ziekenhuisomgevingen en
40% U
commerciële omgevingen.
T
(60% daling in U
)
Als de gebruiker het apparaat uit
T
gedurende 5 cycli
de X Series tijdens
70% U
spanningsonderbrekingen in bedrijf
T
(30% daling in U
)
wil houden, wordt aanbevolen om
T
gedurende 25 cycli
het apparaat uit de X Series van
<5% U
voeding te voorzien via een UPS
T
(>95% daling in U
)
(ononderbreekbare voedingsbron)
T
gedurende 5 sec
of een accu.
30 A/m
Netfrequentie magnetische
velden moeten het niveau
hebben dat standaard is in
commerciële omgevingen en
ziekenhuisomgevingen.
A-33
Advertenties
Inhoudsopgave
