RF-immuniteit
Testspecificaties voor RFID-immuniteit
De gespecificeerde frequenties maken nog geen deel uit van de formele reguleringsnorm
IEC 60601-1-2 4.0ED. Ze zijn gebaseerd op 1) een werkdocument van IEC60601-1-2
4.1ED:2018 Tabel 11 Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
storingen - Eisen en tests en 2) AIM-norm 7351731 2.00ED:2016.
RFID-specificatie
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (type A)
ISO/IEC 14443-4 (type B)
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3 modus 1)
ISO 18000-3 modus 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 type C
ISO/IEC 18000-4 modus 1
Scheidingsafstand voor RFID-lezer
De in deze norm gespecificeerde tests zijn van toepassing op medische
elektrische apparatuur en systemen die in de buurt van RFID-lezers worden
gebruikt. Een medisch elektrisch apparaat of systeem dat aan deze norm
voldoet, is gekwalificeerd voor gebruik op een afstand van 2,5 cm voor
sommige RFID-toepassingen en 20 cm voor andere, op basis van het door de
Federal Communications Commission (FCC) toegestane maximale
uitgangsvermogen van de radiofrequentie (RF) en de gebruikelijke
gebruiksafstanden. Medische elektrische apparatuur en systemen die aan
minder strenge normen voldoen, zoals IEC 60601-1-2, kunnen veilig met
RFID-lezers worden gebruikt als het RF-uitgangsvermogen van de RFID-lezer
lager is dan het toegestane maximum of u er zeker van kunt zijn dat de afstand
tussen de RFID-lezer en de medische elektrische apparatuur of het medische
elektrische systeem altijd veel groter is dan 20 cm.
De richtlijnen voor EMC omvatten meestal de parameters van de RF-uitgang
van de bron (P), de RF-immuniteit van de medische elektrische apparatuur of
het systeem en de afstand daartussen (d). In het algemeen moet een medisch
elektrisch apparaat of systeem veilig werken wanneer het een veldsterkte
ondergaat (E) die gelijk is aan of lager is dan de gespecificeerde RF-
immuniteit. In het algemeen neemt de veldsterkte proportioneel af tot 1/d,
hoewel voorzichtigheid geboden is omdat sommige omgevingen (waar grote
metalen voorwerpen zoals HVAC-leidingen en kasten aanwezig zijn) reflecties
kunnen veroorzaken, zodat de veldsterkte in bepaalde kortere bereiken
hoger kan zijn op grotere afstand van de medische elektrische apparatuur of
het systeem.
Naleving van voorschriften
Testniveau
Testfrequentie
134,2 kHz
65 A/m
13,56 MHz
7,5 A/m
13,56 MHz
7,5 A/m
13,56 MHz
5 A/m
13,56 MHz
12 A/m
433 MHz
3 V/m
860-960 MHz
54 V/m
2,45 GHz
54 V/m
(RMS)
D-7