Methoden
In de analyse werden gegevens van 11 gezonde vrijwilligers opgenomen. Sensoren
werden afwisselend op vingers, tenen en voorhoofd geplaatst voor een gebalanceerde
studie-opzet. De SpO2-waarden werden continu geregistreerd van elk instrument, terwijl
de ingeademde zuurstof werd gecontroleerd om vijf steady-state-plateaus te produceren bij
streefwaardenverzadigingen van ongeveer 98, 90, 80, 70 en 60%. Op elk plateau werden
zes arteriële monsters genomen met een tussenperiode van 20 seconden, resulterend in
een totaal van circa 30 monsters per proefpersoon. Elk arterieel monster werd afgenomen
over twee ademhalingscycli (ongeveer 10 seconden), terwijl SpO2-gegevens tegelijkertijd
werden verzameld en gemarkeerd voor directe vergelijking met CO2. Elk arterieel monster
werd geanalyseerd door ten minste twee van de drie IL CO-oximeters en voor elk monster
werd een gemiddelde SaO2 berekend. Eindteug CO2, de ademhalingsfrequentie en het
ademhalingspatroon werden continu gevolgd gedurende het onderzoek.
Onderzoekspopulatie
Type
Klasse
Geslacht
Ras
Leeftijd
Gewicht
Huidpigment
Donkerolijfkleurig/medium zwart
Tabel A-1. Demografische gegevens
Studieresultaten
De nauwkeurigheid werd berekend met behulp van het kwadratisch gemiddeld verschil
(RMSD).
SpO2
MAX-A
Decade
Datapunten Armen
60-70
75
70-80
55
80-90
48
90-100
117
Tabel A-2. SpO2-accuraatheid voor Nellcor™-sensoren ten opzichte van CO-
oximeters
Gebruiksaanwijzing
Mannelijk
Vrouwelijk
Kaukasisch
Hispanic
Afrikaans-Amerikaans
Aziatisch
-
-
Zeer licht
Olijfkleurig
Zeer donker/blauwzwart
MAX-N
Datapunten Armen
3,05
2,35
1,84
1,23
Totaal
5
6
8
2
1
0
19-48
108-250
2
5
3
1
71
2,89
55
2,32
48
1,73
117
1,68
MAX-FAST
Datapunten Armen
71
2,22
55
1,28
48
1,48
117
0,98
NL
129