Gerelateerde Handleidingen voor Huntleigh Dopplex Ability
Samenvatting van Inhoud voor Huntleigh Dopplex Ability
- Pagina 1 GEBRUIKSAANWIJZING Dopplex Ability ® Dopplex Ability Auto ABI Monitor ® 771438NL-13 08/2021...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave 1. Veiligheid .....................4 WAARSCHUWINGEN ................4 Restrisico’s ..................... 5 Op de patiënt toegepaste onderdelen ..........5 Gebruiksduur ..................5 2. Infectiebescherming ................6 3. Beoogd gebruik ...................7 Gebruikersvereisten ................7 4. Beperkingen van gebruik/ contra-indicaties ........8 Model Beschrijving ................9 5. - Pagina 3 19. Wegdoen aan het einde van de levensduur ........55 20. Garantie en onderhoud ...............55 N.B. Omdat ons beleid voortdurend in ontwikkeling is, behouden we ons het recht voor om ontwerpen zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen. Dopplex, Ability en Huntleigh zijn gedeponeerde handelsmerken van Huntleigh Technology Ltd. 2011. Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 4: Veiligheid
Veiligheid Voordat u deze apparatuur in gebruik neemt dient u deze handleiding aandachtig door te nemen en uzelf vertrouwd te maken met de bediening, displayfuncties en gebruik. Zorg ervoor dat iedere gebruiker de veiligheid en bediening van het toestel goed begrijpt, omdat een verkeerd gebruik schade kan toebrengen aan de gebruiker of patiënt, of het product. -
Pagina 5: Restrisico's
Dit is gedefinieerd als de minimale tijdsperiode gedurende welke verwacht wordt dat het apparaat veilig blijft en geschikt om aan het beoogde gebruik te voldoen, en waarin alle risicocontrolemaatregelen effectief blijven. Huntleigh Healthcare Ltd verbindt zich ertoe dat de verwachte gebruiksduur voor dit apparaat gedefinieerd is als 7 jaar. Gebruiksaanwijzing... -
Pagina 6: Infectiebescherming
Infectiebescherming WAARSCHUWING: Alvorens de manchetten aan te brengen op de patiënt, dient men eerst het risico op besmetting te overwegen. Voor matige/hoge risicosituaties, waarbij de patiënt een bekende infectie heeft of de huid niet intact is, dient u een infectiebarrièremouw (ICBS) te gebruiken met de aseptische techniek. -
Pagina 7: Beoogd Gebruik
(peripheral arterial disease, PAD). Dopplex Ability is bedoeld voor de snelle meting van de enkel-armindex (Eng. ankle- brachial pressure index, ABPI, of ankle-brachial index, ABI) bij volwassenen, en puls volume opname (PVR) / volume plethysmografie. -
Pagina 8: Beperkingen Van Gebruik/ Contra-Indicaties
WAARSCHUWING: de systolische drukwaarden worden uitsluitend ter informatie weergegeven en mogen niet gebruikt worden om een klinische diagnose te vormen. LET OP: Dopplex Ability is niet bedoeld voor gebruik wanneer de patiënt lijdt aan de volgende aandoeningen: • Cellulitis •... -
Pagina 9: Model Beschrijving
LET OP: bij gebruik van het dopplex Ability rolstatief dient u te controleren of het apparaat goed vergrendeld is, zoniet kan dit leiden tot een val en verwondingen veroorzaken. -
Pagina 10: Controles Vooraf
Daarom bevelen we aan dat u een grondige visuele inspectie uitvoert onmiddellijk nadat u het toestel ontvangen hebt. Indien u schade vaststelt of indien er onderdelen ontbreken, dient u ervoor te zorgen dat Huntleigh Healthcare Ltd onmiddellijk op de hoogte gesteld wordt... -
Pagina 11: Initiële Installatie
Initiële installatie Opnieuw aansluiten van batterij * N.B. De dopplex Ability wordt geleverd met een losgekoppelde interne batterij. Raadpleeg de onderstaande instructies om de batterij opnieuw aan te sluiten. Draai het apparaat om en verwijder het batterijklepje door de schroef los te draaien met de meegeleverde inbussleutel. -
Pagina 12: Instellen Van De Taal
Sluit het toestel aan op de stroomtoevoer (1) en schakel het in met de aan/uit- knop (2). V1.2 Instellen van de taal U dient de gebruikerstaal te selecteren wanneer u het toestel voor het eerst inschakelt. Het taalselectiescherm verschijnt. Inst. taal Nederlands Français Italiano... -
Pagina 13: Gebruiksomgeving
Gebruiksomgeving Dopplex Ability is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en instellingen voor eerstelijnszorg en gemeenschapszorg. Het mag niet buitenshuis gebruikt worden of in een omgeving waar het in contact kan komen met water. Deze apparatuur is niet geschikt voor huishoudelijk gebruik. -
Pagina 14: Gebruik Met Netstroomvoeding
In het geval de stekker een zekering heeft, dient een 5A zekering geplaatst te worden. Steek de stroomkabel in de netstroomstekker. Indien geen goede betrouwbare aarding beschikbaar is, moet u de interne batterij gebruiken om de dopplex Ability te voeden. * N.B.:... -
Pagina 15: Werking Van De Batterij
Werking van de batterij * Wanneer de interne batterij volledig opgeladen is, biedt deze voldoende stroom voor circa tien ABI-metingen. Op een schermindicator kunt u altijd de oplaadstatus controleren. Het opladen van de batterij gebeurt wanneer het toestel is aangesloten op de netspanning. -
Pagina 16: Productidentificatie
10. Productidentificatie 10.1 Voorpaneel V1.2 Standby / aan-knop Display Functieknop Kleurgecodeerde slangen 10.2 Achterpaneel Ingang netspanning Printerkap (Afhankelijk van het model) COM-poortconnector (USB) Gebruiksaanwijzing... -
Pagina 17: Basis
10.4 Productetiket Opmerking: Productetikettering moet worden gelezen op een afstand van maximaal 0,5 m. Dopplex Ability is Klasse II, dubbel geïsoleerd volgens de definities in BS EN 60601-1:1990 Toegepaste onderdelen (manchetten) zijn Wisselstroom (AC) van het type BF volgens de definities in... - Pagina 18 35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom T: +44 (0)29 20485885 sales@huntleigh-diagnostics.co.uk door:) www.huntleigh-diagnostics.com De UL-markering geeft aan dat Dopplex Ability voldoet aan de vereisten van de Underwriters Laboratories voor wat betreft veiligheid, en onderworpen is aan het follow- up onderhoudsprogramma van UL dat controleert of het geproduceerd product nog steeds voldoet aan de veiligheidsvereisten van UL.
-
Pagina 19: Systeemverbinding
Huntleigh vertegenwoordiger te raadplegen. 11.1 USB-poort Dopplex Ability is voorzien van een standaard USB-poort (zie punt 3, ‘Achterpaneel’ sectie 10.2) voor aansluiting op een personal computer (PC). Aansluitingen op de USB-poort mogen alleen worden uitgevoerd door voldoende technisch gekwalificeerd personeel. Voor technische specificaties van deze interface, zie paragraaf 16.3. -
Pagina 20: Bediening
12. Bediening 12.1 Aan de slag Sluit aan op de netspanning. 2. Druk op V1.2 3. Sluit de kleurgecodeerde slang aan N.B.: gebruik de functieknoppen onder de display om de menu’s voor systeeminstelling en patiëntmeting te openen en te wijzigen. Functieknoppen V1.2 Gebruiksaanwijzing... -
Pagina 21: Papier Plaatsen
Indien niet, drukt u het eind van de rol op een vlak oppervla LET OP: gebruik uitsluitend papier dat werd goedgekeurd door Huntleigh. N.B.: het printerdeksel kan losgemaakt worden indien er kracht op uitgeoefend wordt. -
Pagina 22: Gebruikersinstellingen
12.3 Gebruikersinstellingen 12.3.1 Systeeminstellingen LET OP U mag geen overmatige druk uitoefenen op de knoppen of een scherp voorwerp zoals een pen gebruiken om op de knoppen te drukken, omdat dit schade kan veroorzaken. Druk op om de systeeminstellingen te openen. 24/11/10 14:34 Afsluiten 24/11/10 14:34... - Pagina 23 b. Tijd en datum: Druk op om te bevestigen. Druk op om de tijd in te stellen. Inst. tijd Inst. tijd 24/11/10 14:34 Afsluiten Contrast Tijd en datum Papiertype Inst. datum Inst. datum formaat d d/ m m/ jj DD/MM /JJ MM /D D/JJ 2 6/03/0 9 J J /MM/DD...
- Pagina 24 e. Classificatie: Druk op om Classificatie AAN of UIT te selecteren. Druk op om te bevestigen. Druk op om de grenswaarden te veranderen. Druk op om te bevestigen. 24/11/10 14:34 Niet-Comprimeerbaar 1.31 Tijd en datum Normaal Papiertype Classificatie aan 0.91 Audiovolume Zacht Classificatie uit 0.81...
-
Pagina 25: Batterijconditioner: * Druk Op
h. Batterijconditioner: * Druk op om batterijconditioner te selecteren. Druk op om te bevestigen. 24/11/10 14:34 Classificatie Golfvormen Taal Batterijconditionering Batterijconditioner (Niet Loskoppelen Van Net) Het volgende bericht verschijnt wanneer de batterijconditioner werd geselecteerd zonder dat de netspanning (lijnvoeding) is aangesloten:- NETVOEDING AANSLUITEN N.B.: het conditioneren van de batterij neemt circa 8-10 uur in beslag i. -
Pagina 26: Een Meting Uitvoeren
12.4 Een meting uitvoeren 12.4.1 Voorbereiding van de patiënt WAARSCHUWING: Alvorens de manchetten aan te brengen op de patiënt, dient men eerst het risico op besmetting te overwegen. Voor matige/hoge risicosituaties, waarbij de patiënt een bekende infectie heeft of de huid niet intact is, dient u een infectiebarrièremouw (ICBS) te gebruiken met de aseptische techniek. -
Pagina 27: Patiënttype Instellen
12.4.2 Patiënttype instellen Druk op 11/03/08 14:34 Druk op om patiënt normaal of geamputeerde modus te selecteren. Druk op om te bevestigen. Druk op om verder te gaan naar het scherm voor de plaatsing van het manchet. 12.4.3 Aanbrengen van de manchetten Plaats de manchetten op de patiënt. - Pagina 28 Correcte plaatsing van een manchet ROOD- GEEL - RECHTER- LINKER ZWART- GROEN - RECHTER- LINKER ENKLE ENKLE Adult 22cm - 36cm (8.7˝ - 14.2˝ ) Gebruiksaanwijzing...
- Pagina 29 Infectiebeschermingsmouw N.B.: verwijder eventuele vastzittende lucht voordat u de manchetten aanschroeft. Plaats de riem met de witte lijn over de binnenkant van de arm (over de brachiale ader) Plaats distale kamer net onder de elleboog, op de grootste diameter van de voorarm Been/voet Infectiebeschermingsmouw N.B.: verwijder eventuele vastzittende...
- Pagina 30 Voetpositie Controleer of de hiel van de patiënt op de behandeltafel rust. Laat het been niet op de manchet rusten, omdat dit het meetresultaat kan beïnvloeden. Verkeerde plaatsing van het manchet Controleer of de manchetten niet rond de ledematen gedraaid zitten.
-
Pagina 31: Uitvoeren Van De Test
12.4.4 Uitvoeren van de test Patiënt Briefing De patiënt moet altijd worden geïnformeerd over wat ze kunnen verwachten tijdens de test onnodige angst te besparen. Dit moet beschrijven hoe de manchetten zullen opblazen, en dan na een korte vertraging de arm manchetten zullen beide worden strak, gevolgd door het aandraaien van de enkelmanchetten. -
Pagina 32: Voorbeeldrapporten
Druk op om terug te keren naar het vorige scherm of om PVR-golfvormen af te drukken *. Druk op om de ABI-Classificatie te bekijken. 1.06 1.06 Normaal 1.03 1.03 Normaal Druk op om af te drukken * of om een nieuwe test te starten. LET OP: hou steeds rekening met de ABI-waarde, niet alleen de classificatie, aangezien marginale resultaten over het hoofd gezien kunnen worden. -
Pagina 33: Indicatie Papier Bijna Op
12.4.7 Indicatie papier bijna op * Er zal een rode lijn te zien zijn op het rapport wanneer het papier bijna op is. Er kunnen nog circa 5 rapporten met PVR of 8 rapporten zonder PVR afgedrukt worden voordat het papier op is. Het volgende bericht verschijnt wanneer u op de printknop drukt wanneer het papier op is:- Geen Papier 12.4.8 Richtlijn voor opslag *... -
Pagina 34: Probleemoplossing
Indien u het probleem niet kunt vinden nadat u de tabel in deze paragraaf geraadpleegd hebt, dient u de dopplex Ability uit te schakelen en los te koppelen van de hoofdvoedingsbron en een gekwalificeerde technicus te raadplegen. -
Pagina 35: Foutberichten
13.1 Foutberichten Manchet niet aangesloten Eén van de volgende berichten verschijnt indien de gebruiker één of meer manchetten niet kan aansluiten op het toestel of indien de manchetten onvoldoende aangespannen zijn:- Linker armmanchet:- Niet aangesloten Raadpleeg gebruikershandleiding • Manchet voor linker/rechterarm - niet aangesloten •... - Pagina 36 Interne fout Het volgende bericht verschijnt wanneer een interne fout gedetecteerd wordt:- Aanbevolen actie: Het toestel moet doorverwezen Interne Fout AAA:XXXX Verwijs Nr Onderhoudshandleiding worden voor onderhoud en/of herstel. Raadpleeg de contactgegevens op de ommezijde van deze handleiding. Systolische druk buiten meetbaar bereik Indien de druk in een occlusiekamer onvoldoende is om de bloedstroom volledig te binden, wordt de waarde van de systolische druk vervangen door:-...
-
Pagina 37: Manchet Lekkagetest
13.2 Manchet lekkagetest De integrale manchet lekkagetest kan twee manchetten in een keer testen op lekkage. Elk paar manchetten is verbonden met de enkelmanchetconnectors (zwart en groen) op het toestel. De armmanchetkanalen (rood en geel) worden niet gebruikt in deze test. -
Pagina 38: Richtlijnen Voor Een Betrouwbare Prestatie
13.3 Richtlijnen voor een betrouwbare prestatie Let op de volgende punten voor het verhogen van de betrouwbaarheid van de resultaten: • Gsm’s/smart phones enz. moeten minstens een meter uit de buurt van het toestel blijven. • Het ondersteuningsvlak mag niet vlak naast een muur of andere wand worden opgesteld, omdat druk op de armen of manchetten vermeden moet worden. -
Pagina 39: Verzorging En Reiniging
14. Verzorging en reiniging 14.1 Algemene verzorging Alle Huntleigh Producten werden speciaal ontwikkeld voor normaal klinisch gebruik, maar ze kunnen echter delicate componenten bevatten die met zorg gehanteerd en behandeld moeten worden. Af en toe en wanneer de integriteit van het systeem betwijfeld wordt, dient u een controle uit te voeren van alles functies zoals beschreven in de desbetreffende sectie van de IFU. -
Pagina 40: Manchetten En Slangen Schoonmaken En Desinfecteren
14.2 Manchetten en slangen schoonmaken en desinfecteren Alvorens de manchetten op de patiënt aan te brengen, dient u rekening te houden met het besmettingsrisico, volgens de definities in de onderstaande tabellen: Laag risico Voor situaties met laag risico, waarbij geen infectiebarrièremouwen worden gebruikt, dient u de manchetten en slangen te reinigen en desinfecteren na gebruik, volgens de onderstaande instructies: Definitie... -
Pagina 41: Reiniging En Desinfectie Van De Ability
LET OP Controleer de manchetten na de reiniging en voor het gebruik Inspectie van de manchetten: U dient alle vier manchetten regelmatig te controleren. Onderzoek de buitenste manchetoppervlakken op materiaalschade, scheuren, rafelen enz. Zorg dat de etikettering duidelijk leesbaar is. Controleer de manchetslangen en aansluitingen op schade, scheuren, enz. -
Pagina 42: Onderhoud
Het wordt aanbevolen om het Ability toestel en accessoires minstens jaarlijks te laten inspecteren en testen. De volledige gegevens staan in de Onderhoudshandleiding die te verkrijgen is van Huntleigh Healthcare Service Department, met vermelding van het serienummer (e-mail: service@huntleigh-diagnostics.co.uk ). -
Pagina 43: Accessoires
Centraal compartiment voor dopplex Ability Er is een draagtas beschikbaar voor de dopplex Abilty. Wij bevelen ten zeerste aan om steeds de tas te gebruiken wanneer u het toestel transporteert. De tas heeft een centraal compartiment voor het hoofdonderdeel. De zijcompartimenten bevatten elk twee manchetten. -
Pagina 44: Rolstatief
16.2 Rolstatief Er is een rolstatief beschikbaar dat een stabiel transportmiddel vormt en een handige manier is om het toestel te verplaatsen binnen het gebouw. De Ability op het rolstatief plaatsen Het rolstatief heeft een schuifmontage waarmee het toestel veilig en snel geplaatst en verwijderd kan worden. - Pagina 45 Zoek de vergrendelpin en trek deze omlaag zodat het Ability-toestel centraal geplaatst kan worden op het steunoppervlak. Trek vergrendelpin omlaag Laat de vergrendelpin los en zorg dat deze in het gat in de montageplaat past. U kunt dit controleren door te proberen het Ability-toestel zijdelings te verschuiven.
- Pagina 46 LET OP: bewaar geen andere uitrusting in het mandje. LET OP: controleer of de slangen stevig ondersteund worden voordat u het rolstatief verplaatst. Remmen Drie van de rolstatiefwielen zijn voorzien van remmen. Zet remmen vast wanneer het statief stationair is. Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 47: Specificaties
(waarbij Dopplex Ability overeenkomt met de Doppler methode tot ± 0,28 voor de 95% overeenstemmingsgrenzen) en niet-samendrukbare vaten. Dopplex Ability biedt gefilterde PVR-golfvormen van de enkels met -3dB afsnijfrequenties aan 0,35 Hz en 10 Hz. Maximale... -
Pagina 48: Algemeen
17.3 Algemeen Toevoerspanning 100 tot 240V ~ 50/60Hz. Type zekering T1AH 250V Stroomingang 3-80 VA Connector: Mini-type: 1, volledige snelheid, 12 Mbps. Veiligheid: volledige isolatie Printer * Integraal 58 mm, thermisch Papier * Rolbreedte: 58 mm nominaal, roldiameter: 40mm Afmetingen Hoogte 160mm, Diepte 240mm, Breedte 260mm Gewicht Verwachte levensduur... -
Pagina 49: Naleving Van De Normen
17.5 Naleving van de normen IEC60601-1:2005 Medische elektrische uitrusting onderdeel 1 Algemene vereisten voor veiligheid EN60601-1-2: 2014 Algemene veiligheidsvereisten: Elektromagnetische [collaterale norm] compatibiliteit EN10993-1: 2009 & AC: Biologische evaluatie van medische apparatuur; 2018 richtlijnen bij de selectie van tests EN62366 :2008 Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestatie - Collaterale norm: bruikbaarheid IEC 62304: 2015... -
Pagina 50: Accessoires
ACC-VAS-019 beschermlaag (pak van 5) (a) + (d) - Items dienen samen aangekocht te worden (b) + (c) + (d) - Items dienen samen aangekocht te worden *Gebruik dopplex Ability niet met andere niet-goedgekeurde accessoires. **Gebruik steeds de fixeerplaat wanneer u de dopplex Ability vastmaakt aan goedgekeurde accessoires. Gebruiksaanwijzing... -
Pagina 51: Elektromagnetische Compatibiliteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De dopplex Ability is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de dopplex Ability dient ervoor te waken dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 52 Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De dopplex Ability is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de dopplex Ability dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 53 Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De dopplex Ability is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de dopplex Ability dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
-
Pagina 54: Elektrostatische Ontlading
Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de dopplex Ability De dopplex Ability is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin stralings-RF storingen gecontroleerd worden. De klant of gebruiker van de dopplex Ability kan helpen om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en de dopplex Ability zoals hieronder wordt aanbevolen, al naargelang het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. -
Pagina 55: Wegdoen Aan Het Einde Van De Levensduur
• Duid de verpakking aan met ‘Service Department‘ Huntleigh Healthcare Ltd behoudt zich het recht voor een product terug te zenden dat geen ontsmettingscertificaat bevat. Service Department. Huntleigh Healthcare, Diagnostic Products Division, 35, Portmanmoor Rd.,... - Pagina 56 In de Europese Unie dient de gebruiker het ernstige voorval ook te melden aan de bevoegde member state where they are located. autoriteit in de lidstaat waar deze zich bevindt. Manufactured in the UK by Huntleigh Healthcare Ltd on behalf of; ArjoHuntleigh AB Hans Michelsensgatan 10 211 20 Malmö, Sweden...