Garantie De informatie in dit document is onderhevig aan wijzigingen zonder voorafgaande kennisgeving. Huntleigh Healthcare Ltd geeft geen enkele garantie met betrekking tot dit materiaal, waaronder, maar niet beperkt tot, de impliciete garanties of verkoopbaarheid en geschiktheid voor een bepaald doel.
Inhoud 1. Algemene veiligheidsinformatie ........5 Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen ............5 2. Inleiding ................8 Kenmerken van de Smartsigns Compact 300 ..........8 ® Beoogd gebruik ....................9 Over deze handleiding ................... 9 3. Beschrijving van functies, indicators, symbolen en displays ............10 3.1 I dentificatie van bedieningsknoppen en symbolen op het voorpaneel ... 10 3.2 I dentificatie van bedieningsknoppen van achterpaneel ........
Pagina 4
11. Temperatuurbewaking ............39 11.1 Beschrijving van de thermometer IRT10 ............39 11.2 Thermometerdisplay ..................40 11.3 Display hoofdeenheid ..................40 11.4 De thermometer en hoofdeenheid koppelen ..........41 11.5 Temperatuurmeting ..................41 12. Onderhoud .................42 12.1 Algemeen ....................... 42 12.2 Retournering van de Smartsigns Compact 300 en systeemcomponenten .. 42 ® 12.3 Onderhoud .....................
Algemene veiligheidsinformatie Dit gedeelte bevat belangrijke veiligheidsinformatie in verband met het algemene gebruik van de Smartsigns Compact 300 vitale functies monitor. In de handleiding vindt u andere ® belangrijke veiligheidsinformatie. Belangrijk! Voordat u deze apparatuur gebruikt, dient u deze handleiding zorgvuldig te bestuderen en uzelf vertrouwd te maken met de bedieningsknoppen, displayfuncties en bedieningstechnieken.
Pagina 6
WAARSCHUWING: Gebruik geen beschadigde manchetten, sensors en andere kabels. Manchetten, sensors en andere kabels niet volledig onderdompelen in water, oplosmiddelen of reinigingsoplossingen aangezien de connectors niet waterbestendig zijn. De manchetten, sensors en andere kabels niet steriliseren met straling, stoom of ethyleenoxide. Raadpleeg de individuele reinigingsinstructies in de gebruiksaanwijzingen.
Pagina 7
-uitvoer van het systeem, configureert een medisch systeem en is er bijgevolg verantwoordelijk voor om zeker te stellen dat het systeem voldoet aan de vereisten van IEC60601-1-1 en de standaard voor elektromagnetische compatibiliteit IEC60601-1-2. In geval van twijfel neemt u contact op met Huntleigh Healthcare onderhoudsafdeling.
® Fysiek De Smartsigns Compact 300 serie is een kleine, lichte SPOT check vitale functies monitor. Hij meet 130 mm x 125 mm x 299 mm en weegt 1,25 kg. Met de ingebouwde draaghendel kan het toestel eenvoudig tussen locaties worden verplaatst.
Beoogd gebruik De Smartsigns Compact 300 Series is bedoeld voor gebruik door opgeleide gezondheidszorgprofessionals in zorgomgevingen voor het bewaken van de fysiologische status van volwassen, pediatrische en neonatale patiënten. Fysiologische metingen omvatten: • Niet-invasieve bloeddruk (NiBP) • Pulsoximetrie • Polsslag •...
Beschrijving van functies, indicators, symbolen en displays Identificatie van bedieningsknoppen en symbolen op het voorpaneel Draaghendel Display AAN/UIT Batterij-indicator • AAN: Monitor is aangesloten op de wisselstroombron • UIT: Batterij is volledig opgeladen • KNIPPEREND: De batterij laadt op. • KNIPPEREND ROOD: Indicatie bijna lege batterij Wisselstroomindicator •...
Identificatie van onderkant Batterijcompartiment Fixeerpunt adapterplaat De interne batterij is toegankelijk via het compartiment dat zich aan de onderkant van het toestel bevindt. Er is een fixeerkit beschikbaar voor het toestel. Het wordt bevestigd met een enkele puntfixering. Beschrijving van symbolen/indicators De symbolen en indicators worden als volgt beschreven: Symbolen Beschrijving...
Pagina 13
Symbolen Beschrijving Indicatorlamp voor het opladen van batterijen Wisselstroom (AC) Input/output Raadpleeg de gebruiksinstructies IPX1 Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels Fabricagedatum Serienummer Conformité Européenne is conform de Europese richtlijn 93/42/EEG inzake medische hulpmiddelen Instructies voor afvalverwijdering Fabrikant Deze kant moet naar boven wijzen Fragiel - voorzichtig hanteren Beperkt stapelen Droog bewaren...
Beschrijving van functies Beschrijving Bediening AAN/UIT/STAND-BY toets • Druk op deze knop om het systeem te starten – de systeemstatusindicator gaat groen branden. • In de meetmodus drukt u op deze knop om de modus stand-by te openen – de systeemindicator wordt oranje. •...
Installatie van de monitor WAARSCHUWING: De Smartsigns Compact 300 is een apparaat op voorschrift ® en mag uitsluitend bediend worden door gekwalificeerd personeel. Het is bedoeld voor gebruik door medische artsen. Hoewel dit document mogelijk medische monitortechnieken illustreert, dient de monitor uitsluitend gebruikt te worden door getrainde zorgverstrekkers die weten hoe ze de vitale functies van een patiënt moeten meten en interpreteren.
SpO2-sensor Draadloze thermometer (optioneel) Thermometerlenzen - verpakking van 20 stuks (optioneel) Gebruikershandleiding Netsnoer (landenspecifiek) Aardingskabel Er zijn een hele reeks accessoires beschikbaar voor de Smartsigns Compact 300 serie. Neem contact op met uw verdeler of de klantendienstafdeling voor meer informatie.
LET OP: Voor de veiligheid van patiënten mag u uitsluitend een door Huntleigh Healthcare Ltd geleverd netsnoer gebruiken. Het gebruik van een niet-goedgekeurd netsnoer kan de monitor beschadigen en maakt de productgarantie ongeldig. Indien u twijfelt aan de integriteit van de wisselstroombron, dient u de monitor van stroom te voorzien vanaf zijn interne batterij.
Opmerking: Voor de veiligheid van de patiënten en om de beste productprestatie en accuraatheid te garanderen, dient u uitsluitend de accessoires te gebruiken die geleverd werden bij de Smartsigns ® Compact 300, of accessoires aanbevolen door Huntleigh Healthcare Ltd Service Department. NIBP-slangen en -manchetten NIBP-slangconnector Kies de gepaste manchetmaat voor de patiënt en breng het manchet aan...
Pagina 19
Draadloze thermometer (optioneel) Statusindicator Start de meting Display Infraroodsensor Lensuitwerper Batterijcompartiment...
Batterijbediening WAARSCHUWING: Gooi de batterij weg conform de lokale vereisten en voorschriften. Volg de lokale instructies inzake verwijdering of recycling van batterijen. LET OP: Indien de Smartsigns Compact 300 gedurende 2 maanden ® of langer bewaard moet worden, wordt het aanbevolen om het onderhoudspersoneel op de hoogte te stellen dat de batterij voor opslag uit de monitor gehaald moet worden.
Stroom voorzien door batterijen Met de SpO2-sensor aangesloten en NiBP-metingen die om de 10 minuten worden gemaakt, bedraagt de bedrijfsduur van een volledig opgeladen batterijpack doorgaans niet minder dan 12 uur. De batterij wordt automatisch opgeladen wanneer ze is aangesloten op de wisselstroombron. Het batterijpictogram dat op het scherm wordt getoond geeft de batterijstatus aan: Batterij-indicator Status...
Systeemdisplay De display wordt georganiseerd in een reeks van zones...
Pagina 23
Artikel Beschrijving Systeemtijd Stel de tijd in - Jaar, maand, datum, uur, minuut Beoordeling patiënt meetdata Er kunnen 50 datasets worden opgeslagen in de monitor NIBP-meeteenheden mmHg of kPa. MAP - Gemiddelde slagaderlijke druk meetwaarde Polsslag – afgeleid van NiBP-meting SpO2-sensorstatus: Eigen merk SpO2: •...
Gebruik van de monitor WAARSCHUWING: Indien de POST (opstarten zelftest) niet succesvol is voltooid, mag u de monitor niet gebruiken. WAARSCHUWING: Zorg dat de luidspreker vrij is van belemmeringen. Anders kan dit een onhoorbare alarmtoon tot gevolg hebben. WAARSCHUWING: Koppel de monitor en sensors/kabels los tijdens magnetic resonance imaging (MRI)-scanning.
LET OP: Wanneer een indicator of display-element niet oplicht, of indien de luidspreker niet klinkt, mag u de monitor niet gebruiken. Neem contact op met gekwalificeerd onderhoudspersoneel of Huntleigh Healthcare Ltd Service Department. Schakel de monitor AAN door de AAN/UIT/STAND-BY knop in te drukken.
Systeeminstellingen De Smartsigns Compact 300 Series voorziet verschillende werkmodi voor zijn gebruikers • Meetmodus – Metingen doen • Beoordelingsmodus – Opgeslagen meetwaarden weergeven • Parameter instellingsmodus – Pulstoon AAN of UIT schakelen • Onderhoudsmodus – Systeeminstellingen aanpassen • Stand-by modus – Slaapstand Elke modus biedt verschillende voorzieningen en toegang tot verschillende instellingen.
Instelling pulstoon In de meetmodus houdt u gedurende 4 s ingedrukt om de pulstooninstelling te openen. De PR-waarde knippert Druk op om het pulsgeluid aan of uit te schakelen. Druk op om de instelling op te slaan en terug te keren naar de meetmodus. Stand-by modus Druk op om de stand-by modus te openen.
Onderhoudsmodus De onderhoudsmodus is bedoeld voor gebruik door een biomedische technicus of voldoende gekwalificeerde persoon. Het is onwaarschijnlijk dat zorgverleners of artsen deze modus moeten gebruiken. Om de onderhoudsmodus te starten, drukt u op de toets binnen 10 s nadat het systeem is ingeschakeld.
Instelling systeemdatum en -tijd Start de onderhoudsmodus; Jaar Druk twee keer op om het gebied voor instelling van het “jaar” te openen; Druk op om de waarde te verhogen Druk op om de waarde te verlagen Maand/dag Druk op om het gebied voor instelling van de “maand” te openen Druk op om de waarde te verhogen Druk op...
Helderheidsaanpassing Deze aanpassing is voorbehouden voor het onderhoudspersoneel Start de onderhoudsmodus Druk herhaaldelijk op totdat de instelling voor de helderheidsaanpassing begint te knipperen. Druk op om de displayhelderheid aan te passen – 05 is de maximale helderheid. De standaard fabrieksinstellingen herstellen Deze aanpassing is voorbehouden voor het onderhoudspersoneel Start de onderhoudsmodus;...
Gebruik nooit een volwassen of pediatrische monitorinstelling of manchet voor een NIPB-meting op een neonatale patiënt. Volwassen en pediatrische inflatielimieten kunnen overmatig zijn voor neonatale patiënten, zelfs indien een neonataal manchet wordt gebruikt. NIBP-meetwaarden kunnen inaccuraat zijn voor patiënten die matige tot ernstige ritmestoornissen ondervinden.
Voor de veiligheid van de patiënten en om de beste productprestatie en accuraatheid te garanderen, dient u uitsluitend de manchetten en de slang te gebruiken die geleverd werden bij de monitor, of accessoires aanbevolen door Huntleigh Healthcare Ltd Service Department.
Breedte Afmeting Omtrek lidmaat Lengte slang manchet Neonaat 1 3,1 - 5,7 cm 2,5 cm Neonaat 2 4,3 - 8,0 cm 3,2 cm Neonaat 3 5,8 - 10,9 cm 4,3 cm Neonaat 4 7,1 - 13,1 cm 5,1 cm Kleuter 10 - 19 cm 8 cm Pediatrie 18 - 26 cm 10,6 cm...
10. SpO2/polsslag monitoring Er kan weefselschade optreden door een verkeerde toepassing of gebruik van een SpO -sensor, bijvoorbeeld door het te strak wikkelen van de sensor of door extra tape aan te brengen. Controleer de sensorlocatie zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzingen van de sensor om de integriteit van de huid en correcte positionering en bevestiging van de sensor zeker te stellen.
Zowel de rode als infrarode sensors met specifieke golflengten doen dienst als de lichtbron voor de lichttransfer, terwijl een fotodiode werkt als de receptor. De Smartsigns Compact 300 serie maakt gebruik van technologieën van twee verschillende providers: Technologie Rode golflengte (nm)
10.2 Identificatie van de SpO -module Om vast te stellen welke SpO2-module is opgenomen in uw product, raadpleegt u de identificatie aan de zijkant van het toestel: Eigen merk SpO2-module NIBP Nellcor Oximax SpO2 Nellcor NIBP Opmerking: De SpO2-sensors kunnen NIET onderling verwisseld worden tussen de verschillende technologieën. 10.3 Installatie-aansluitingen Breng de sensor voorzichtig aan op de vinger van de patiënt zoals beschreven in de...
10.4 Display van SpO2 en polsslag SpO2 (arteriële zuurstofverzadiging): H et percentage oxyhemoglobine ten opzichte van de totale hemoglobine. Staafgrafiek: Relatieve sterkte van de puls. PR - Polsslag: P ols- of hartslag afgeleid van SpO2-signaalbron. PR-symbool: ...
11. Temperatuurbewaking De thermometer moet minstens eenmaal om de twee jaar gekalibreerd worden; neem contact op met uw onderhoudspersoneel wanneer kalibratie moet gebeuren Gebruik uitsluitend specifieke beschermende lenskappen De beschermende lenskap is voor eenmalig gebruik. Herhaald gebruik kan kruisbesmetting veroorzaken. U dient de beschermende lenskap te gebruiken tijdens het meten;...
11.4 De thermometer en hoofdeenheid koppelen Zorg dat de hoofdeenheid en oorthermometer beide zijn uitgeschakeld. Houd de uitwerptoets op de thermometer ingedrukt en schakel deze AAN. De thermometer zal wisselen tussen ºC en ºF en vervolgens “SE” weergeven. Wanneer “SE” wordt weergegeven, laat u de uitwerptoets los en schakelt u de hoofdeenheid in.
Indien het onderhoudspersoneel van de instelling de problemen niet kan oplossen, moet de Smartsigns Compact 300 terugbezorgd worden aan Huntleigh Healthcare Ltd voor ® onderhoud. Neem contact op met Huntleigh Healthcare Ltd Service Department voor retourinstructies. 12.4 Periodi eke veiligheidscontroles Het wordt aanbevolen om de volgende controles om de 24 maand uit te voeren.
12.5 Reiniging Volg de instructies van uw instelling voor de oppervlaktereiniging: • Het oppervlak van de Smartsigns Compact 300 kan gereinigd worden met ® een zachte doek die bevochtigd is met een in de handel verkrijgbaar of niet- schurend reinigingsmiddel. Wrijf zachtjes over de boven-, onder- en voorkant van de monitor.
13. Problemen oplossen WAARSCHUWING: Wanneer u twijfelt aan de accuraatheid van een meetwaarde, dient u de vitale functies van een patiënt te controleren via alternatieve methoden; zorg vervolgens dat de monitor correct functioneert. WAARSCHUWING: Uitsluitend gekwalificeerd onderhoudspersoneel mag de kap verwijderen. Binnenin bevinden zich geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen.
Pagina 45
Code Beschrijving Oorzaak Oplossing Het NIBP-manchet Controleer de aansluiting of gebruik is niet correct een nieuw manchet, neem contact op Luchtlekkage aangesloten of er is met onderhoudspersoneel indien het een lek in de luchtweg probleem aanhoudt. Controleer de aansluiting of gebruik De druk is niet stabiel, een nieuw manchet.
Huntleigh Healthcare Ltd en vermeldt u het nummer van de foutcode. U zal advies krijgen over de herstelactie die genomen moet worden. Voordat u de Huntleigh Healthcare Ltd Service Department belt, dient u ervoor te zorgen dat de batterij is opgeladen en alle stroomaansluitingen correct gebeurd zijn.
De onderhoudshandleiding omvat informatie die vereist is door het gekwalificeerde onderhoudspersoneel bij het uitvoeren van een onderhoud op de Smartsigns Compact 300. ® Wanneer u de Huntleigh Healthcare Ltd Service Department opbelt, wordt u mogelijk gevraagd om het softwareversienummer van uw Smartsigns Compact 300 mee te delen. ®...
14. Elektromagnetische compatibiliteit Zorg dat de omgeving waarin de Smartsigns Compact 300 geïnstalleerd wordt, niet ® onderhevig is aan sterke bronnen van elektromagnetische interferentie (bv. radiozenders, mobiele telefoons). Dit apparaat genereert en gebruikt radiofrequentie-energie. Het kan interferentie veroorzaken of hier aan onderhevig zijn, als het niet onder strikte naleving van de instructies van de fabrikant geïnstalleerd en gebruikt wordt.
Pagina 49
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies De Smartsigns Compact 300 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische ® omgeving. De klant of gebruiker van de Smartsigns Compact 300 dient zeker te stellen dat deze in ® een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 50
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Smartsigns Compact 300 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. ® De klant of gebruiker van de Smartsigns Compact 300 dient zeker te stellen dat deze in een dergelijke ®...
Pagina 51
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Smartsigns Compact 300 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische ® omgeving. De klant of gebruiker van de Smartsigns Compact 300 dient zeker te stellen dat deze ® in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 ...
Pagina 52
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Smartsigns® Compact 300 De Smartsigns Compact 300 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin ® uitgestraalde RF-storing beheerst wordt. De klant of gebruiker van de Smartsigns Compact ® 300 kan de elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te behouden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Smartsigns ®...
15. Specificaties 15.1 Classificatie van uitrusting Type bescherming tegen Klasse 1 met intern vermogen elektrische schokken Mate van bescherming tegen elektrische schokken Bedrijfsmodus. Continu Mate van bescherming tegen IPX1 schadelijke insijpeling van deeltjes en/of water Mate van veiligheid van Uitrusting niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid toepassing in aanwezigheid van een ONTVLAMBAAR ANESTHETISCH van ontvlambare anesthetica...
15.4 Elektrisch Wisselstroom Spanning 100-240 VAC Frequentie 50 Hz/60 Hz Inputstroom 0,3-0,15 A Batterij Type 2200 mAh, 11,1 V lithium-ion Wanneer de monitor UIT staat, bedraagt de oplaadtijd niet langer dan 3 uur Oplaadtijd Wanneer de monitor AAN staat, bedraagt de oplaadtijd niet langer dan 5,5 uur 12 uur volledig opgeladen Levensduur...
Pagina 56
Temperatuur Type sonde Thermistor sonde Bereik 34 °C tot 42,2 °C (93,2 °F tot 107,6 °F) Accuraatheid 36 °C tot 42 °C: ±0,2 °C (±0,4 °F) van display 20 °C tot 34 °C: ±0,3 °C (±0,5 °F) Resolutie 0,1 °C Normen ASTM E1112-00:2000, EN12470-3 en EN12470-4 Polsslag...
16. Toebehoren Gebruik de accessoiremodellen die zijn aangewezen door de fabrikant. Het gebruik van accessoires van andere modellen kan deze monitor beschadigen Wegwerpbare accessoires kunnen slechts eenmaal gebruikt worden; herhaald gebruik kan prestatievermindering of kruisbesmetting tot gevolg hebben Controleer de accessoires en hun verpakkingen op eventuele tekenen van beschadiging.
17.1 Retourservices Indien de Smartsigns Compact 300 om een of andere reden geretourneerd moet worden: • Maak het product schoon volgens de instructies in deze handleiding. •...
Pagina 61
Compact 300 voldoet aan de richtlijn betreffende medische ® hulpmiddelen 93/42/EEG zoals gewijzigd door 2007/47/EG en werd onderworpen aan de conformiteitsgarantieprocedures zoals bepaald door de Raad. Geproduceerd in het VK door Huntleigh Healthcare Ltd. Als onderdeel van het lopende ontwikkelingsprogramma, behoudt de firma zich het recht voor om specificaties en materialen te wijzigen zonder voorafgaande kennisgeving.