Inhoudsopgave 1. Veiligheid .....................6 Waarschuwingen ................... 6 Infectiebestrijding .................. 8 Op de patiënt toegepaste onderdelen ..........8 2. Inleiding ....................9 Beoogd gebruik en Indicaties ............... 10 Contra-indicaties ..................10 Uitpakken/Voorafgaande controles ............11 2.3.1 Inhoud ........................11 Positionering van de operator .............. 11 3. Productidentificatie ................12 Voorpaneel ....................
Pagina 3
5.4.5 NIBP van de moeder ....................44 5.4.6 Volglijnformaat ......................44 Het apparaat uitschakelen..............45 Batterij opladen ..................45 6. Bewaking van foetusparameters ............46 Preliminair ....................46 Ultrageluid bewaking ................46 Foutieve registratie van de FHR ............48 Ultrageluid bewaking tweelingen/drielingen ........48 ECG van de foetus (alleen Team3I modellen- gebruik van een ECG-elektrode) ..................
Veiligheid We raden aan ultrageluidprocedures uit te voeren conform het ALARA-principe, dat vermeldt dat de energie die toegediend wordt aan de patiënt steeds zo laag als redelijkerwijs mogelijk is gehouden moet worden. Dit wordt als een goede praktijk beschouwd en moet te allen tijde gerespecteerd worden. Team3 biedt slechts één indicator van de toestand van de foetus.
Pagina 7
Niet gebruiken met defibrillators. Zorg ervoor dat alle afleidingen en toegepaste onderdelen van Team3 van de patiënt worden verwijderd voordat defibrillatie wordt toegepast. Monitors uit de Team3-serie zijn niet bedoeld voor gebruik bij patiënten die een cardiale pacemaker hebben. Niet gebruiken met elektrochirurgische toestellen. Team3 kan geïsoleerd worden van de wisselstroomtoevoer door de IEC stroominvoerconnector te verwijderen.
Het risico van een cyberaanval op de foetale monitor is te verwaarlozen. Er zijn geen speciale middelen vereist om het apparaat of de updates ervan te beveiligen. De emissie-kenmerken van deze apparatuur maken deze geschikt voor gebruik in individuele gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 Klasse A). Indien het gebruikt wordt in een residentiële omgeving, (waarvoor normaal gesproken CISRR 11 klasse B vereist is) biedt deze uitrusting mogelijk onvoldoende bescherming tegen radio-frequentie communicatiediensten.
Inleiding De Team3 serie van foetale/maternale monitors zijn bedoeld voor antepartum (Team3A) en intrapartum (Team3I) gebruik. De volgende eigenschappen zijn standaard op alle modellen (Team3A en Team3I): • Dual channel audiodetectie van de foetale hartslag met ultrageluid. • Externe bewaking van maternale contracties •...
De apparatuur is bedoeld voor gebruik in klinische en ziekenhuisfaciliteiten. Sonicaid Team3 Antepartum is geschikt voor gebruik wanneer de volgende fysiologische parameters bewaakt moeten worden: • De hartslag van één foetus of de twee hartslagen van tweelingfoetussen of de drie hartslagen van drielingfoetussen met ultrageluid •...
We raden aan dat een grondige visuele inspectie gebeurt onmiddellijk nadat het toestel werd ontvangen. Indien er schade blijkt te zijn of onderdelen ontbreken, dient u ervoor te zorgen dat Huntleigh Healthcare Ltd onmiddellijk op de hoogte wordt gesteld. 2.3.1...
De veiligheid en prestatie worden alleen gegarandeerd bij gebruik in combinatie met de correcte transducertypen. Probeer via deze stekkers geen andere apparaten aan te sluiten dan de apparaten die werden meegeleverd of aanbevolen door Huntleigh. Voorpaneel Touchscreen FHR2 US / FECG-stekker...
Zijpaneel Nellcor MSpO stekkeroptie MSpO van de moeder * NIBP van de moeder * Maternal EKG * Opslag van de transducers * Afhankelijk van gekocht model/opties. Productetikettering Opmerking: Productetikettering moet worden gelezen op een afstand van maximaal 0,5 m. Toegepaste onderdelen Toegepaste onderdelen (NIBP/ (ultrageluid sondes /TOCO/ MSpO...
Pagina 15
Huntleigh Healthcare Ltd. Manufactured 35 Portmanmoor Road, Cardiff, CF24 5HN, United Kingdom By: (Gefabriceerd T: +44 (0)29 20485885 sales@huntleigh-diagnostics.co.uk door:) www.huntleigh-diagnostics.com Wettelijke fabrikant in verbinding met het CE-merk in Europa ArjoHuntleigh AB Hans Michelsensgatan 10 211 20 Malmö, Sweden Opgelet, raadpleeg de bijbehorende...
IEC60601-1:2005; clausule 16. In geval van twijfel of uw systeem voldoet, raadpleegt u de technische dienst van uw plaatselijke Huntleigh-vertegenwoordiger. Wanneer niet-medische apparatuur (bv. de pc of printer) met behuizingslekstromen hoger dan die toegestaan door IEC60601-1 gebruikt moet worden in de omgeving van de patiënt (binnen een afstand van 1,5 m van de patiënt), moeten de...
Sonde/Sensor/Manchetaansluiting Zorg dat alle sonde/sensorkabels volledig in de juiste stekker zitten. Trek de kabels niet los door eraan te trekken. Papier plaatsen Raadpleeg Deel 9.6 – Printerpapier laden. Hantering en montage Trolley Als het toestel regelmatig verplaatst wordt, raden wij u aan het te monteren op de speciaal hiervoor bestemde trolley.
Pagina 18
Wandsteun Indien het apparaat zelden verplaatst wordt, is een specifieke steun beschikbaar als accessoire zodat de Team3 aan de wand bevestigd kan worden met maximale veiligheid. Volg de instructies die meegeleverd worden bij de steun voor de opstelling en juiste montage van de Team3.
Bediening Schakel het apparaat in. Als de DVI-optie is geïnstalleerd en een extern aanraakscherm is aangesloten, moet het externe scherm worden ingeschakeld voordat u Team3 op netvoeding aansluit of inschakelt. In deze modus hebben alle verwijzingen naar de aanraakschermbesturing van Team3 in deze handleiding betrekking op het externe aanraakscherm.
Toepassingenscherm Het toepassingenscherm wordt weergegeven en automatisch geconfigureerd volgens de opties/modules die op het apparaat worden geplaatst. Het scherm wordt gerangschikt in een reeks golfvormen en numerieke indicators. Alle functies zijn toegankelijk via het touchscreen, hetzij via de menu's van de bedieningsbalk die zich over de onderkant van het scherm bevinden of door elke toepassing aan te raken.
Wanneer de database ~85% vol is, zal de gebruiker in een bericht worden gevraagd om volglijnen > 1 jaar oud te archiveren. Dit bericht wordt elke keer dat het apparaat wordt ingeschakeld herhaald totdat dit is gebeurd. Als het archiveren na 7 dagen nog steeds niet is gebeurd, gaat het systeem over tot gedwongen archivering.
Druk op om het scherm Zoeken te openen; daar kan de gebruiker de patiëntgegevens selecteren van een eerder bewaakte moeder. Raak het gedeelte ‘Zwangerschap’ aan om het scherm ‘Zwangerschapsduur instellen’ in te voeren. Druk op om terug te keren naar het scherm Bewaking, met de details in dit formulier.
Pagina 23
Zwangerschapsduur instellen In het dialoogvenster 'Zwangerschap instellen' kan de gebruiker het volgende wijzigen: • Datum laatste menstruatieperiode • Zwangerschapsduur • Verwachte bevallingsdatum Op basis van de huidige datum, zal een wijziging van één van deze vensters de andere twee automatisch bijwerken. Raak een pictogram met pijltoetsen omhoog of omlaag aan om de waarden te wijzigen.
5.2.2 Scherm vergrendelen/ontgrendelen Raak aan om het scherm Vergrendelen te openen. Raak aan om het scherm te vergrendelen of om af te sluiten zonder uitschakelen. Raak aan om het scherm te ontgrendelen. De gebruiker moet een 5-cijferige code invoeren via het touchscreen (standaardcode 0 0 1 2 3), om het scherm te ontgrendelen.
5.2.3 Datum/tijd Houd het gebied Datum/Tijd van het scherm vast om het scherm met Datum en tijd in te vullen. (Opmerking: U kunt dit scherm ook openen via het menu Instellingen). Gebruik de pijltoetsen om de huidige datum en tijd in te stellen. Druk op om te bevestigen.
5.3.1 Registreren/afdrukken Zie Hoofdstuk 9 – Afdrukken voor details Raak aan om af te drukken of te registreren.* Geeft aan dat het afdrukken of registreren actief is. Raak aan om afdrukken of registreren te annuleren. Alle afgedrukte gegevens worden ook geregistreerd. De geregistreerde gegevens kunnen vervolgens herzien worden indien nodig.
Annotatie hoofdmenu Raak elke notitiecategorie aan om de beschikbare submenu-opties te openen. Opmerking Het Easinote-subsysteem is erg flexibel en staat toe dat 12 groepen van 12 nota's kunnen worden geconfigureerd op T eam3. Opmerking Met de knop "Markering" kunnen gebruikers een leeg annotatieveld op de volglijn afdrukken om een handgeschreven notitie toe te voegen. Opmerking Raadpleeg deel 16.5 en 16.6 voor informatie over toegang tot de functie Instellingenbeheer voor aanpassing en vertaling van nota's.
5.3.7 Instellingenmenu Raak op de bedieningsbalk aan om het menu Settings (Instellingen) te openen. Met dit menu kunnen gebruikers de Team3-instellingen configureren zodat ze specifiek zijn voor de patiënt. De instellingen blijven van kracht totdat de monitor wordt uitgeschakeld, tenzij ze als standaardinstellingen worden opgeslagen. Om nieuwe instellingen als standaardwaarden op te slaan, brengt u de gewenste wijzigingen aan, navigeert u naar Settings Management (Instellingenbeheer) en selecteert u Save Local Settings (Lokale instellingen opslaan).
Patiëntgegevens Trace & Printer instellingen Trace schaal Printerpapier Codes vergrendelen Code veilige instellingen Monitorcode ontgrendelen Service Code Code patiëntgegevens Beheer instellingen NIBP-protocol Raak aan om terug te keren naar de vorige pagina. accepteert gegevens en niet. keert terug naar het Main Application (Hoofdapplicatie)- scherm.
Pagina 30
Opmerking: H et volglijn offsets submenu is alleen beschikbaar wanneer men niet afdrukt of registreert. Opmerking: Team3 zal alle instellingen terugbrengen op Standaardniveaus wanneer het is uitgeschakeld. Standaardinstellingen kunnen naar wens worden aangepast – refereer naar Paragraaf 16.5. Opmerking:Als de netvoeding langer dan 30 seconden wordt onderbroken wanneer er geen back-upbatterij is, keert het Team3 terug naar de standaardinstellingen.
Pagina 31
Opmerking: Instelling datum en tijd en opnamelimieten zijn niet beschikbaar tijdens afdrukken/ registreren. Systeeminstellingen submenu Opmerking: Het alarmvolume of het volume van hartgeluiden wordt niet ingesteld. Met de optieknoppen "Klinische geluiden" kunt u naar slechts één geluidskanaal of naar meerdere geluiden luisteren.
Pagina 32
Indien ingeschakeld, afdrukken/registreren stopt nadat deze tijd is verstreken. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 33
In dit scherm kan de gebrui- ker de achtergrondkleur van het scherm wijzigen volgens zijn voorkeur of omgevings- lichtniveaus. Opmerking: Dubbele roosters afdrukken niet toegankelijk tijdens het afdrukken of registreren. WAARSCHUWING: Zorg ervoor dat ALARM LIMITS (ALARMLIMIETEN) zijn ingesteld op realistische waarden. Het gebruik van extreme waarden kan het ALARMSYSTEEM onbruikbaar maken.
Alarminstellingen submenu Raak elk selectievak aan om elk alarm in/uit te schakelen. Na selectie verschijnt een in het vak. Raak aan om elke triggerdrempelwaarde in te stellen. TPA - TOCO-persistentie waarschuwing Opmerking: Alleen beschikbaar indien MSpO optie is voorzien. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 35
Opmerking: Alleen beschikbaar in Team3I- modellen of als de MSpO2-optie in Team3A is voorzien. Opmerking: Alleen beschikbaar indien NiBP- optie is voorzien. Opmerking: Dit stelt het volumeniveau voor alarmgeluiden in. Dit is onafhankelijk van het door de gebruiker ingestelde volumeniveau voor normale audiogeluiden.
Pagina 36
Opmerking: De opties op dit scherm hangen af van de functies inbegrepen in de licentie. Intrapartum- eenheden zullen worden opgestart met Trend, Antepartum-eenheden met Dawes-Redman. De standaard instellingen kunnen worden gewijzigd in het gebied Veilige instellingen. De gebruiker moet een 5-cijferige code invoeren (standaard 1 2 3 4 5) om naar de veilige omgeving...
5.3.8 Weergave Menu Raak het pictogram aan om de Weergave menu-instellingen te openen. Hoofdmenu Raak elke categorie aan om de beschikbare submenu-opties te openen. Opmerking FECG, MECG submenuknoppen worden alleen weergegeven in Intrapartum modellen en alleen indien de sondes zijn vastgemaak Gebruiksaanwijzing...
Met dit scherm kan de gebruiker een vorige CTG- volglijn selecteren voor beoordeling. De gebruiker kan ervoor kiezen om te zoeken op de CTG-volglijn, hetzij op datum of op Patiëntnaam/ID. Raak de vereiste CTG-volglijn aan en raak aan. De geselecteerde volglijn wordt nu weergegeven op het toepassingenscherm.
Pagina 39
Keert terug naar het scherm CTG volglijn selecteren. Begint een nieuwe bewakingssessie met een nieuwe patiënt. Begint een nieuwe bewakingssessie met de geselecteerde patiënt. Toont het scherm met bloeddrukresultaten. Raak de knop "afdrukken" aan om de resultaten af te drukken. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 40
De MECG/FECG-schermen tonen een volglijn van een ECG-sonde (van de foetus of moeder) die is aangesloten. Raak aan om het scherm te bevriezen om de volglijn te bekijken. Raak aan om de volglijn opnieuw te starten. Gebruiksaanwijzing...
Bewaking van parameters U kunt het scherm configureren om een witte of zwarte achtergrond weer te geven. (Raadpleeg 'Instellingen'). Het toepassingenscherm kan hetzij in numeriek of volglijnformaat worden weergegeven. Raak aan om te schakelen tussen de weergave van de gegevens in numeriek of volglijnformaat.
5.4.1 Numeriek formaat Het numerieke gegevenscherm verhoogt de omvang van de numerieke gegevens en verwijdert de volglijnen. Dit is handig wanneer de gebruikers niet onmiddellijk aanwezig zijn, aangezien de cijfers vanaf een afstand te zien zijn. Het scherm is in verschillende gebieden onderverdeeld, de configuratie hangt af van welke sensors/sondes bevestigd zijn.
5.4.2 FHR monitoring Bewaking eenling Bij bewaking van een eenling, wordt de FHR weergegeven in grote cijfers bovenaan in het gebied. De display toont FHR via bekabelde ultrageluid transducer met audio. Bewaking tweeling Bij de bewaking van tweelingen is de FHR display verdeeld in de twee afzonderlijke hartslagen van de foetussen, beide gebruiken bekabeld ultrageluid.
MSpO /MHR Indien de MECG-kabel niet gebruikt wordt, wordt de MHR gemeten door MSpO weergegeven. 5.4.5 NIBP van de moeder Het NIBP-gebied toont een meting die gebeurd is. Houd het NIBP-gebied ingedrukt om het NIBP-menu te openen. Raadpleeg het hoofdstuk 7.5 'Bloeddruk van moeder' voor instructies over het uitvoeren van een bloeddruk van de moeder.
Het apparaat uitschakelen. Houd ingedrukt om het apparaat uit te schakelen. Er verschijnt een bevestigingsscherm. Power Off Raak 'Stroom uit' aan om de Team3 uit te schakelen of raak aan om terug te keren naar het laatste scherm. Of, het verder ingedrukt houden van de uit-knop gedurende 15~20 s zal het apparaat rechtstreeks vanuit een machinestatus uitschakelen.
Bewaking van foetusparameters Preliminair Zorg dat de transducers en transducerriemen schoon en gereed voor gebruik zijn. Controleer in het bijzonder de transducers op scheuren of tekenen van beschadiging. Raadpleeg ook de reinigingsinstructies in hoofdstuk 15. 1. Schakel Team3 in. 2. Controleer de printer (indien voorzien). Zorg dat er voldoende papier is. 3.
7. Pas het geluidsniveau aan met de volumeregelknoppen op het touchscreen. 8. Om de afdruk/registratie te starten, drukt u op de aan/uit knop van de printer/ recorder op het touchscreen. Opmerking De afgedrukte volglijn en de volglijn opgeslagen in de patiënten database, tonen alleen volglijngegevens vanaf het moment waarop de printer wordt gestart.
Foutieve registratie van de FHR Tijdens het bewaken van de FHR met Doppler-ultrageluid kan de hartslag foutief gerapporteerd worden. Dit kan veroorzaakt worden door een aantal effecten met inbegrip van dubbele slag of halve slag en dit is kenmerkend voor ultrageluidbewaking van de foetus. Een andere oorzaak kan de detectie van signalen van de moeder zijn (in het bijzonder bij afwezigheid van foetussignalen).
7. Raadpleeg het Instellingenmenu – Afdrukinstellingen indien printercompensaties* vereist zijn op de volglijnen. *Opmerking Na selectie blijft deze compensatie-optie actief totdat deze gedeselecteerd wordt door de gebruiker of het apparaat wordt uitgeschakeld. (Afhankelijk van lokaal ingestelde standaardinstellingen Bij het interpreteren van een volglijn waarop de 20spm of -20spm compensatie werd toegepast, moet de interpretator deze compensatie (20 spm) aftrekken van de weergegeven basislijn van de hartslag om de werkelijke basislijn van de hartslag te bepalen;...
Pagina 50
Controleer de elektroden en hun verpakking altijd voor u ze gaat gebruiken. Gebruik alleen FECG-elektroden die bij de Team3 geleverd worden of die vermeld worden in de brochure Accessories & Consumables (Accessoires en verbruiksartikelen). Bewakingsprocedure met behulp van Safelinc™/Qwik Connect™-elektroden Volg de gebruiksinstructies die bij de ECG-elektrode van de foetus geleverd zijn.
Bewaking van parameters van de moeder Contracties (met behulp van de Toco-transducer) Gebruik alleen FECG-elektroden die bij de Team3 geleverd worden of die vermeld worden in de brochure Accessoires. 1. Zorg dat de Toco-transducer en riem schoon en gereed voor gebruik zijn. Controleer in het bijzonder de transducer op scheuren of tekenen van beschadiging.
Contracties (met IUP-transducer) Gebruik alleen IUP-transducertypes die bij de Team3 geleverd worden of die vermeld worden in de brochure Accessoires. Controleer voor gebruik steeds de transducers en hun verpakking om er zeker van te zijn dat er geen schade is en dat de steriliteit niet gecompromitteerd is.
7.3.2 Handmatige gebeurtenismarkering voor foetusbeweging De gebeurtenismarkering voor foetusbeweging is een drukknopschakelaar met een kabel en een connector, die standaard wordt meegeleverd. Deze wordt aangesloten op het contact aan de achterkant van de unit. Met de schakelaar kunnen door de moeder waargenomen foetusbewegingen worden vastgelegd.
Maternal EKG (MECG) Met de bewaking van MECG * kan gecontroleerd worden of de hartslag van de foetus die geregistreerd wordt, wel toebehoort aan de foetus en niet aan de moeder. MECG wordt niet geleverd als diagnostische ECG-functie en is daarom niet ontworpen om te voldoen aan de vereisten van IEC 60601-2-27.
Bloeddruk van de moeder Team3 kan de systolische en diastolische bloeddruk, de gemiddelde arteriële druk** en de gemiddelde polsslag van de moeder meten tijdens de meting. De metingen kunnen handmatig of automatisch gebeuren (op een interval dat gedefinieerd wordt door de gebruiker).
Overige zaken waar u rekening moet mee houden Er zijn veel andere factoren die een invloed kunnen hebben op de bloeddrukmeting en de beste praktijken weerspiegelen ten opzichte van nationale en internationale richtlijnen. Belangrijkste zaken die een invloed hebben op de accuraatheid van bloeddrukmetingen: •...
Pagina 57
Handmatige NiBP Raak aan om een handmatige NiBP-meetwaarde te starten. Na het voltooien wordt de meetwaarde weergegeven in het NiBP-gebied. Automatische NiBP Om een automatische meting in te stellen raakt u aan om het interval tussen metingen in te stellen. Raak aan om de meting te starten.
Pagina 58
Mislukte metingen (handmatig en automatisch) Wanneer een NBP-meting mislukt: • De NIBP-display toont ---/--. U moet steeds de juiste maat manchet gebruiken. Gebruik geen andere manchetten dan degene die een licentie hebben voor gebruik met de Team3. Alleen te gebruiken voor de moeder; niet gebruiken voor neonaten. Er zitten veiligheidsmechanismen ingebouwd om overinflatie of een inflatie over een langere periode te voorkomen.
Pagina 59
Extreme temperaturen, vochtigheid en hoogte buiten de limieten die zijn opgegeven voor Team3 kunnen de resultaten beïnvloeden. Bloeddrukresultaten evalueren Houd het NIBP-gebied ingedrukt om het NIBP-menu te openen. Raak aan om het scherm met bloeddrukresultaten weer te geven. De NiBP-resultaten worden weergegeven. Raak aan om door de resultaten te bladeren.
Oximetrie van de moeder Team3 kan de verzadiging van de bloedzuurstof van de moeder en de polsslag meten. Er klinkt een alarm (indien geactiveerd) als de zuurstofverzadiging van de moeder onder een bepaald niveau zakt of als haar polsslag boven of onder bepaalde limieten komt.
Pagina 61
Verwijder voor gebruik eventuele nagellak en kunstnagels, omdat die de meetresultaten hoogstwaarschijnlijk zullen beïnvloeden. Nagellakverwijderaar bevat aceton. De oximetriesensor voor de moeder raakt beschadigd bij contact met aceton. Verplaats de sensor regelmatig (ten minste om de 4 uur) en bewaak de integriteit van de huid.
Pagina 62
Type sonde Piekgolflengtes Optische stroomuitgang BCI 3444 660±3 nm en 905±10 nm 1,8 en 2,0 mW-type. Nellcor DS100A 660 en 890 nm nom. <15 mW 3. De functie of nauwkeurigheid van het MSpO -systeem kan beïnvloed worden door het volgende: •...
Opmerking Voor meer klinische informatie/onderzoeken/rapporten verwijzen wij u naar Bijlage 5 – Aanvullende klinische informatie over MSpO2. BCI klinisch evaluatierapport: Deze studie was een beschrijvend, transversaal onderzoek van gezonde proefpersonen waarbij vier Model 31400 pulsoximetermodules (Board 31402B2) bepaalde zuurstofverzadigingswaarden (SpO2) tijdens beweging (testconditie) vergeleken met CO-oximeter bepaalde functionele zuurstofverzadigingswaarden (SpO2) (referentieconditie).
Alarmen Wat wordt verstaan onder een alarm? De alarmen in Team3 zijn bedoeld om gebruikers te waarschuwen voor het bewaken van gegevens die buiten de door de gebruiker ingestelde niveaus/tijdstippen voor elk type alarm vallen. Ze zijn niet bedoeld om gebruikers te waarschuwen voor klinische aandoeningen of pathologie.
Afgedrukte indicatoren • Foetusalarmen • Alarmen van de moeder FECG, ULT1, ULT2 en ULT3 hoge hartslag van de foetus FECG, ULT1, ULT2 en ULT3 lage hartslag van de foetus FECG, ULT1, ULT2 en ULT3 verlies van signaal van foetus Hoge hartslag van moeder Lage hartslag van moeder Laag O van moeder, verzadigingsalarm...
Nellcor SpO2 technische alarmen (alleen Nellcor SpO2-optie) De volgende technische alarmen kunnen worden weergegeven: Uitgebreide updates MSpO2 Geeft aan dat de hartslagmeting van de moeder al meer dan 25 seconden statisch is. Indien geactiveerd, is de weergegeven MHR ongeldig. Plaats de sensor opnieuw (probeer een andere vinger).
Afdrukken Inleiding Team3 bevat een thermisch afdruksysteem dat gebruikt kan worden met continue thermische kettingformulieren. Het is bijna geruisloos, waardoor het niet hindert. Papieropties Het afdruksysteem is geoptimaliseerd voor gebruik met gewoon Sonicaid thermisch printpapier, hoewel er alternatieve papierladen als accessoire verkrijgbaar zijn om het gebruik van Philips- of GE/Corometrics-papier mogelijk te maken.
Afdruksnelheid en -duur De afdruksnelheid kan gekozen worden op 1, 2 of 3 cm / minuut al naargelang de voorkeur van de gebruiker of de praktijk in het ziekenhuis. De totale looptijden met een standaard 45 m pak Sonicaid-papier zijn de volgende: Snelheid Looptijd 1 cm / minuut 75 uur...
Het gebruik van niet-Sonicaid-papier We raden het gebruik van standaard Huntleigh-papier ten sterkste aan. Ons gewone papier heeft tal van voordelen, zoals: • 100% nauwkeurigheid van de registratie van de volglijn.
BELANGRIJK: Naarmate het papier door een printermechanisme loopt, beweegt het van links naar rechts vanwege de variaties in de uitlijning van het papier en het printermechanisme. Dit is een onvermijdbaar kenmerk van alle printers van dit soort, zoals gebruikt wordt in alle merken foetusmonitors. Met gewoon papier, waarbij het raster op hetzelfde ogenblik wordt afgedrukt als de volglijngegevens, wordt een eventuele uitlijningsfout geëlimineerd, zodat een 100% afdruknauwkeurigheid is gegarandeerd.
De printer uitzetten 9.9.1 Normale opname Druk op de groene printerknop . De knop zal knipperen terwijl de buffers van de printer worden gewist; ze worden grijs zodra het afdrukken is gestopt. Druk op de groene knop van printer niet beschikbaar .
Indien het papier op is, drukt u op de groene knop van printer niet beschikbaar Het volgende scherm verschijnt. Druk op om de analyse te stoppen of op om te annuleren. 9.9.3 De printer stoppen terwijl de afdruktimer loopt Als de afdruktimer beschikbaar is, wordt deze weergegeven als een overlay op de afdrukknop Als de printer actief is, wordt dit als volgt weergegeven Als u probeert de printer te stoppen voordat de afdruktimer afloopt, wordt het volgende...
10. Sonicaid Trend 10.1 Inleiding Sonicaid Trend is een software-optie die beschikbaar is bij alle monitors uit de Team3- serie. Het meet foetushartslagparameters op regelmatige tijdstippen en beschrijft de volglijn op een manier die kwantitatief en niet kwalitatief is. Trend is niet bedoeld als vervanging voor ervaren visuele interpretatie van de volglijn, maar het helpt om wijzigingen op lange termijn in het hartslagpatroon van de foetus te evalueren.
10.2 Sonicaid Trend Trend-metingen worden na de eerste 15 minuten uitgevoerd en daarna opnieuw om de 15 minuten. De analyse berekent een basislijn aan de hand van de laatste 60 minuten van de verzamelde gegevens van de foetushartslag en berekent vervolgens de volgende parameters: •...
10.4 Sonicaid Trend-gegevens bekijken Tijdens het afdrukken, registreren of een CTG evalueert Indien Trend-resultaten beschikbaar zijn in een van deze bedrijfsmodi, zal de Trend- knop in de bedieningsbalk groen worden. Wanneer men deze knop aanraakt, worden de Trend-resultaten weergegeven die geassocieerd zijn met de CTG. TREND- gegevens kunnen worden bekeken in de vorm van een numerieke tabel of als grafische weergave.
11. Dawes-Redman-antepartumanalyse 11.1 Beoogd gebruik Het bedoeld gebruik van Dawes-Redman-analyse is het analyseren van antepartum CTG's bij zwangerschappen vanaf een zwangerschapsduur van 26 weken.Het kan gebruikt worden voor vrouwen die Braxton-Hicks-contracties ervaren, maar het is niet bedoeld voor gebruik tijdens de (latente) bevalling, aangezien de foetus dan wordt blootgesteld aan extra factoren zoals bevallingscontracties, farmacologische stoffen en epidurale anesthesie.
11.3 De Dawes-Redman Criteria De Dawes-Redman-criteria zijn gedurende vele jaren door Dawes, Redman et al. aan de Oxford University ontwikkeld op basis van een groeiende database, de grootste in zijn soort ter wereld. Het is een unieke, op feiten gebaseerde benadering van CTG- interpretatie die is ontworpen om de traditionele visuele interpretatie te vervangen op basis van een zeer subjectieve mening, die onderhevig is aan grote verschillen tussen en binnen waarnemers.
Het systeem vergelijkt vervolgens de berekende resultaten met de Dawes-Redman- criteria. • Indien de analyse na korter dan 10 minuten wordt stopgezet, zijn er geen analyse-resultaten. • Indien de analyse wordt stopgezet tussen de 10 en 60 minuten en de criteria zijn VOLDAAN, toont en drukt het systeem het bericht 'Dawes- Redman-criteria zijn voldaan' af en ook alle meetparameters.
Pagina 80
Indien men al deze instructies niet opvolgt, verschijnt een waarschuwingsbericht wanneer de Dawes-Redman-knop wordt ingedrukt. Start de printer of de registratie om de analyse te starten. De CTG bevat het bericht 'Dawes-Redman gestart' en de Care-knop wordt Lichtpaars. Tijdens het afdrukken of registreren •...
Tijdens het beoordelen van een CTG met analyse-resultaten • Indien de criteria voldaan zijn, wordt de Dawes-Redman-knop groen. • Indien de criteria niet voldaan zijn, wordt de Dawes-Redman-knop blauw. • Indien de groene Dawes-Redman-knop wordt ingedrukt, zal Team3 de resultaten weergeven van de laatste analyseberekening. •...
Pagina 82
Redenen om niet aan de criteria te voldoen Indien niet aan de criteria werd voldaan, worden de redenen vermeld in de afdruk. Mogelijke redenen zijn: Reden Basale hartslag ligt buiten het normale bereik Grote vertragingen Geen episodes van hoge variatie Geen bewegingen en minder dan 3 versnellingen Passing van basislijn is onzeker Kortetermijnvariatie bedraagt minder dan 3 ms...
Pagina 83
Een enkel sterretje wijst op een van de volgende toestanden: • Korte termijn variatie < 4 ms, maar ≥ 3 ms • Basale hartslag < 116 spm of > 160 spm op een registratie ≥ 30 minuten • Vertragingen aanwezig, maar voldoen niet aan de criteria voor omvang of registratielengte Een enkel sterretje betekent niet noodzakelijk dat de registratie niet kan slagen voor de criteria.
Huntleigh voor meer info. 12.1 Team3 verbinden met Sonicaid FetalCare en Sonicaid Centrale 1. Sluit de Sonicaid FetalCare-verbindingskabel aan op de RS232-connector aan de achterkant van Team3. 2. Raadpleeg de verbindingsinstructies die zijn meegeleverd met uw Huntleigh- of ander CRS-systeem. Gebruiksaanwijzing...
13. Telemetrie – Sonicaid Freedom Raadpleeg de handleiding die is meegeleverd met de Sonicaid Freedom voor gedetailleerde instructies over het gebruik, de verzorging en het onderhoud voordat u de uitrusting aansluit en gebruikt. 13.1 Verbinding van de Sonicaid Freedom telemetrie-eenheid 1.
13.2 Gebruik van het telemetrietoestel 1. Schakel het telemetrietoestel in. 2. Controleer of de zender volledig opgeladen is. 3. Onderzoek de moeder en bepaal wat de beste positie is voor de transducers. 4. Maak de transducers stevig vast aan de moeder. Opmerking Wanneer de draadloze transducers van het ontvangende station zijn losgekoppeld, wordt een symbool op het ULT1 / TOCO-kanaal weergegeven om...
14. Probleemoplossing In deze paragraaf vindt u enkele van de veelvoorkomende problemen tijdens het gebruik, en mogelijke oorzaken. Indien u het probleem niet vindt na het raadplegen van de tabel in deze paragraaf, dient u de Team3 uit te schakelen, los te koppelen van de netvoeding en een bevoegde technicus te raadplegen.
14.3 Gebeurtenismarkering voor foetus SYMPTOOM MOGELIJKE OORZAAK/REMEDIE Er verschijnt geen markering Controleer of de gebeurtenismarkering is op de volglijn als de moeder aangesloten. op de gebeurtenismarkering Controleer of er voldoende tijd is verstreken sinds de drukt knop voor het laatst werd ingedrukt. De Team3 piept niet Controleer of de gebeurtenismarkering is als de moeder op de...
Indien er defecten zijn aan de behuizing, dient u contact op te nemen met Huntleigh of uw distributeur voor een reparatie of vervanging. Controleer het plaatselijke beleid voor infectiecontrole en eventuele procedures voor het reinigen van medische apparatuur.
15.2 Algemene reiniging en ontsmetting Houd de externe oppervlakken steeds schoon en vrij van vuil en vloeistoffen met een schone, droge doek. 1. Veeg eventuele vloeistoffen van het oppervlak van het product met een schone, droge doek. 2. Schoonvegen met een doek bevochtigd in 70% isopropylalcohol. 3.
Waarschuwing: Herhaald en overbodig gebruik van geconcentreerde oplossingen veroorzaakt schade aan het Product. Laat geen natriumhypochloriet oplossingen in contact komen met metalen onderdelen. Wanneer andere ontsmettingsmaterialen gebruikt worden dan de materialen die vermeld worden, is de gebruiker verantwoordelijk voor de effectiviteit van dit materiaal en de compatibiliteit van dit materiaal met het toestel.
4. Vervang eventuele kapotte of beschadigde transducers of kabels. 5. Als uw Team3 toestel beschadigd is, kunt u contact opnemen met uw plaatselijke Huntleigh Healthcare Ltd-vertegenwoordiger. De printkop op de printer reinigen 1. Trek de papierlade zo ver mogelijk naar buiten.
16.4 Service Service mag alleen uitgevoerd worden door Huntleigh Healthcare Ltd of door hun hiervoor aangewezen service-agent. Neem contact op met Huntleigh Healthcare Ltd als u moeilijkheden ondervindt om service te krijgen voor de Team3.
Pagina 94
Submenu Service Servicemenu-opties zijn alleen bedoeld voor gebruik door hiertoe opgeleid biomedisch personeel. De gebruiker moet een 5-cijferige code invoeren via het touchscreen (standaardcode 5 5 5 5 5) om het menu Service te openen. Uitsluitend voor servicegebruik. Hiermee kunnen aanvullende functies worden ingeschakeld met een geldige licentiesleutel.
Pagina 95
Met Registratiemanager kunnen volglijngegevens naar de interne archiefdatabase worden verplaatst. Uitsluitend voor servicegebruik. Hiermee kunnen gekwalificeerde biomedische ingenieurs tests uitvoeren met betrekking tot NIBP- metingen. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 96
Met Archiveringsmanager kunnen volglijngegevens uit het interne archief terug naar de live database worden overgebracht. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 97
Maakt het mogelijk om het systeem te gebruiken in demomodus. Speelt een eerder opgenomen CTG af in een continue lus tot het wordt uitgezet met dit dialoogvenster. Vereist het uit- en weer inschakelen van de voeding. Klik op een van de demovolglijnen – dit zal de antepartum demonstratiemodus inschakelen.
Pagina 98
* Netfrequentie-instelling De standaardinstelling voor de netfrequentie op dit product is 50Hz. Raak aan om de gewenste frequentie te selecteren. Raak aan om te bevestigen Hiermee kunnen deze functies worden in-/ uitgeschakeld. Deze knop is niet beschikbaar terwijl het afdrukken bezig is. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 99
Submenu Volglijn- en printerinstellingen Voor papier dat niet van Sonicaid is moet een niet-standaard papierlade worden geplaatst. Gebruiksaanwijzing...
Pagina 100
Vergrendelingscodes submenu Gebruiksaanwijzing...
Pagina 101
Lokale instellingen opslaan = alle huidige instellingen als standaardwaarden vastleggen. Standaardwaarden toepassen = alle huidige instellingen overschrijven met de opgeslagen standaardwaarden. Met Imports en Exports is de overdracht naar en van Team3 mogelijk via USB- stick.* Opmerking: Zet GEEN instellingenbestanden over van de ene monitor naar de andere als de softwareversies niet dezelfde zijn.
Maakt het mogelijk NiBP- protocoldetails aan te passen. 16.6 Easinotes aanpassen De menu's van Veilige instellingen zijn enkel toegankelijk voor bevoegd personeel. Het Easinote-subsysteem is erg flexibel en staat toe dat 12 groepen van 12 nota's kunnen worden geconfigureerd op Team3. Raadpleeg deel 16.5 voor meer informatie over het veranderen van de taal en toegang tot de functie van Instellingenbeheer.
Easinotes aanpassen 1. Neem contact op met de onderhoudsafdeling van Huntleigh en vraag naar een link om de Easinotes-bewerkingstool te downloaden. 2. Installeer de tool en voer hem uit. (Zie onderstaande afbeelding.) 3. Open het bestand Easinotes.hcf op de USB-stick, geëxporteerd van uw Team3.
17. Specificaties 17.1 Classificatie van uitrusting Bescherming tegen Klasse 1 elektrische schokken Toegepaste onderdelen Type CF - Ultrageluid sondes /TOCO/ FECG/MECG Type BF - NIBP van moeder/MSpO2/fetal gebeurtenismarkering van foetus Bedrijfsmodus Continu Mate van bescherming tegen Hoofd eenheid:IP30 indien vast of stationair. schadelijke insijpeling van IP32 met beschermkap bij verplaatsen van product deeltjes en/of water...
Uteriene activiteit (externe Toco) Bereik 0-100 relatieve eenheden Gevoeligheid 80% (±5%) schaalmeetwaarde equivalent aan 100 g Offset-bereik ±100 g Automatisch op nul zetten Faciliteit voor handmatig en automatisch op nul zetten Veiligheid Type CF-bescherming Bescherming tegen IPX7 instroming Uteriene activiteit (interne IUP) Transducers Intran Plus 400 / Koala IPC5000C...
Alarmkenmerken Geluidsdrukniveaus van Minimaal: 53 db(A) de alarmen op 1 m Standaard 75 db(A) Maximaal 92 db(A) 3 pulsen Alarmtoon Pulsfrequentie = 311 Hz Pulsduur = 170 ms Stijgtijd = 17 ms / Daaltijd = 28 ms Inter puls gap = 160 ms Pulsamplitudes binnen 10% van elkaar Interburst-interval tussen 2,5 s en 30 s Bloeddruk van de moeder...
Oximetrie van de moeder Module BCI (ronde stekker) NELLCOR (rechthoekige stekker) Sensortypen BCI (Smiths Industries) 3444 NELLCOR DS100A / NELLCOR DS100A Finger Of zoals beschreven Sensor staat in de huidige Of zoals beschreven staat in de brochure Accessoires en huidige brochure Accessoires en verbruiksartikelen van de verbruiksartikelen van de Team3 Team3...
17.6 Verbindingen* Voorpaneel FHR1 1,0 MHz ultrageluid transducer/ECG-kabel van foetus FHR2 1,0 MHz ultrageluid transducer/ECG-kabel van foetus FHR3 1,0 MHz ultrageluid transducer/ECG-kabel van foetus TOCO Toco-transducer/IUP-kabel ** Zijpaneel MSpO Pulsoximetrie van de moeder NiBP Niet-invasieve bloeddruk van de moeder MECG MECG met gebruik van ECG-elektroden Achterpaneel IEC-320 C14 chassis-stekker...
17.7 Display Technologie TFT LCD Afmeting 8,4" diagonaal Resolutie SVGA, 800 x 600 Kijkhoek 170° Data-display ULT1, ULT2, ULT3 Foetushartslag (30-240 spm) Polsslag en vertrouwensindicator FECG Foetushartslag (30-240 spm) Polsslag MECG Hartslag van moeder (30-240 spm) Polsslag TOCO 0-100 (relatieve eenheden) 0-100 mmHg of 0-13,3 kPa MSp0 Zuurstofverzadiging...
Pagina 111
Automatische analyse Dawes-Redman UIT - een licentiecode kan worden aangeschaft om dit te activeren TREND UIT - een licentiecode kan worden aangeschaft om dit te activeren Audio 6 (van de 20) Aanraking 6 (van de 20) Alarmen 10 (van de 20) Foetusbeweging 10 (van de 20) Communicatieprotocol...
Team3. De meest recente editie van deze catalogus is op verzoek verkrijgbaar bij plaatselijke Huntleigh- vertegenwoordigers. Beschikbare accessoires, verbruiksartikelen en reserve-...
• Breng de tekst 'Onderhoudsafdeling/Service Department' duidelijk aan op de verpakking. Huntleigh Healthcare Ltd behoudt zich het recht voor om het product te retourneren wanneer het geen decontaminatiecertificaat bevat. Onderhoudsafdeling. Huntleigh Healthcare, Diagnostic Products Division, 35, Portmanmoor Rd.,...
Bijlage1 Elektromagnetische compatibiliteit Zorg dat de omgeving waarin de Team3 geïnstalleerd wordt, niet onderhevig is aan sterke bronnen van elektromagnetische interferentie (bv. radiozenders, mobiele telefoons). Dit apparaat genereert en gebruikt radiofrequentie-energie. Het kan interferentie veroorzaken of hier aan onderhevig zijn, als het niet onder strikte naleving van de instructies van de fabrikant geïnstalleerd en gebruikt wordt.
Pagina 116
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Team3 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Team3 dient zeker te stellen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Nalevings- Immuniteitstest Elektromagnetische omgeving –...
Pagina 117
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Team3 is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Team3 dient zeker te stellen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Elektromagnetische omgeving –...
Pagina 118
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Team3 De Team3 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF- storing beheerst wordt. De klant of gebruiker van de Team3 kan de elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te behouden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en de Team3, zoals hieronder aanbevolen, volgens het maximale uitvoervermogen van de communicatieapparatuur.
Bijlage 2 Specificatie van prestatiecriteria van fabrikanten De essentiële prestatie is afgeleid van de specifieke deel 2-normen voor ultrageluid, NIBP, SPO2 en ECG, gezien in de context van foetale bewaking. Functie Essentiële prestatie Verwachting van de gebruiker bij (EP) verlies van EP Systeem De aan-/uit-status van het Leeg scherm zonder audio –...
Pagina 120
NIBP Nauwkeurigheid polsslag Onverwachte of onregelmatige behouden polsslagpatronen zouden de gebruiker ertoe aanzetten een alternatieve bevestiging te zoeken. Weergave van Verlies van de weergave van ontoereikendheid signaal. ontoereikendheid signaal zal in de meeste gevallen geen effect hebben en zou in het ergste geval merkbaar zijn door een onregelmatige weergave van SPO2 en hartslag.
De overgedragen akoestische stroom van de Sonicaid Team3 foetusmonitor is vast en kan niet door de gebruiker aangepast worden. Als gevolg daarvan kan de gebruiker...
Pagina 122
Akoestische output De ultrageluidtransducer die gebruikt wordt met de Sonicaid Team3 foetusmonitors heeft een enkele bedieningsmodus met vaste akoestische outputparameters die niet door de gebruiker kunnen worden aangepast. Akoestische output rapportagetabel voor Track 1 – Niet-automatische scanmodus Sonicaid Team3 Gebruiksmodus: PWD...
Pagina 123
Aanvullende informatie Parameter Waarde Onzekerheid @ transducervlak 0,30 mW/cm2 Nota 1 ±24% SATA Nota 1: In-situverzwakking van 0,3 dB/cm/MHz werd toegepast om de verzwakte waarden af te leiden. Onzekerheden De gerapporteerde onzekerheden zijn gebaseerd op standaard onzekerheden vermenigvuldigd met een dekkingsfactor k = 2 die een vertrouwensniveau geeft van circa 95%.
Bijlage 4 Buitendienststelling Dit symbool geeft aan dat dit product, inclusief accessoires en verbruiksartikelen onderhevig is aan de voorschriften inzake AEEA-richtlijn (afgedankte elektrische en elektronische apparatuur, "WEEE" in het Engels) en op verantwoorde manier weggegooid moet worden conform de plaatselijke procedures. Gebruiksaanwijzing...
Bijlage 5 SpO2 van de moeder Aanvullende klinische informatie Nellcor Nellcor Bedrijfstheorie Overzicht Dit hoofdstuk legt de theorie uit achter de werking van het Nellcor™ draagbaar SpO2 Patiëntbewakingssysteem. Theoretische principes Het bewakingssysteem maakt gebruik van pulsoximetrie om de functionele zuurstofverzadiging in het bloed te meten. Pulsoximetrie werkt door een Nellcor™- sensor toe te passen op pulserend arteriolair vaatbed, zoals een vinger of teen.
Automatische kalibratie Omdat lichtabsorptie door hemoglobine golflengteafhankelijk is en omdat de gemiddelde golflengte van LED’s varieert, moet een bewakingssysteem de gemiddelde golflengte van de rode LED van de sensor kennen om SpO2 nauwkeurig te kunnen meten. Tijdens het bewaken selecteert de software van het bewakingssysteem coëfficiënten die geschikt zijn voor de golflengte van de rode LED van die individuele sensor;...
Unieke technologieën Functionele versus fractionele verzadiging Dit bewakingssysteem meet functionele verzadiging, waarbij zuurstofrijk hemoglobine wordt uitgedrukt als een percentage van het hemoglobine dat zuurstof kan transporteren. Het detecteert geen significante hoeveelheden disfunctioneel hemoglobine, zoals carboxyhemoglobine of methemoglobine. Daarentegen rapporteren hemoximeters zoals de IL482 fractionele saturatie, waarbij zuurstofrijk hemoglobine wordt uitgedrukt als een percentage van alle gemeten hemoglobine, inclusief gemeten disfunctionele hemoglobines.
Gegevensupdateperiode, gegevensgemiddelden en signaalverwerking De geavanceerde signaalverwerking van het OxiMax™-algoritme breidt automatisch de hoeveelheid gegevens uit die nodig zijn voor het meten van SpO2 en hartslag, afhankelijk van de meetomstandigheden. Het OxiMax™-algoritme verlengt automatisch de vereiste dynamische middelingstijd tot langer dan zeven (7) seconden tijdens verslechterde of moeilijke meetomstandigheden veroorzaakt door lage perfusie, signaalartefacten, omgevingslicht, elektrocauterisatie, andere interferentie of een combinatie van deze factoren, wat resulteert in een toename van de dynamische middeling.
Methoden In de analyse werden gegevens van 11 gezonde vrijwilligers opgenomen. Sensoren werden afwisselend op vingers, tenen en voorhoofd geplaatst voor een gebalanceerde studie-opzet. De SpO2-waarden werden continu geregistreerd van elk instrument, terwijl de ingeademde zuurstof werd gecontroleerd om vijf steady-state-plateaus te produceren bij streefwaardenverzadigingen van ongeveer 98, 90, 80, 70 en 60%.
Afbeelding A-1. Gewijzigde Bland-Altman Plot Testsensor; Gemiddelde CO-oximeterwaarde 70-100% Gemiddelde CO-oximeterwaarde 70- SpO2 100% SpO2 Oximetrie board met MAX-A sensor Trendline van MAX-A sensor Oximetrie board met MAX-N sensor Trendline van MAX-N sensor Oximetrie board met MAX-FAST sensor Trendline van MAX-FAST sensor Ongunstige voorvallen of afwijkingen De studie werd uitgevoerd zoals verwacht zonder bijwerkingen en zonder afwijkingen van het protocol.
Pagina 131
Sonicaid en Huntleigh zijn geregistreerde handelsmerken van Huntleigh Technology Ltd. 2016...
Pagina 132
In de Europese Unie dient de gebruiker het ernstige voorval ook te melden aan de bevoegde member state where they are located. autoriteit in de lidstaat waar deze zich bevindt. Manufactured in the UK by Huntleigh Healthcare Ltd on behalf of; ArjoHuntleigh AB Hans Michelsensgatan 10 211 20 Malmö, Sweden...