Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage 2
Specificatie van prestatiecriteria van
fabrikanten
De essentiële prestatie is afgeleid van de specifieke deel 2-normen voor ultrageluid, NIBP, SPO2
en ECG, gezien in de context van foetale bewaking.
Functie
Essentiële prestatie
(EP)
Systeem
De aan-/uit-status van het
systeem blijft behouden.
De aan-/uit-status van de
printer blijft behouden.
Weergavestatus
gehandhaafd/blijft
leesbaar.
Ultrageluid
FHR-nauwkeurigheid
behouden.
Golfvormweergave
zonder ruis.
Ultrageluidintensiteit
gecontroleerd.
Transducertemperatuur
niet overmatig.
Gebruiksaanwijzing
Verwachting van de gebruiker bij
verlies van EP
Leeg scherm zonder audio – duidelijk voor
de gebruiker.
Printer wordt uitgeschakeld – gegevens
zijn nog steeds beschikbaar op het scherm
en kunnen worden opgehaald uit het
geheugen.
Printer wordt ingeschakeld – ongewenste
afgedrukte volglijn is een klein ongemak
Als er veranderingen optreden op het
display, is dit duidelijk voor de gebruiker en
gaat dit over het algemeen gepaard met
geluidsstoringen.
De gebruiker zal onverwachte
volglijnpatronen waarnemen die meestal
gepaard gaan met audiostoring.
Golfvormvervorming is duidelijk voor de
gebruiker en gaat meestal gepaard met
audiostoring.
De gebruiker zou verlies van functie of
temperatuurstijging ervaren.
In extreme foutsituaties zou opwarming
van de transducer het slechtste resultaat
zijn.
NL
119
Advertenties
Inhoudsopgave
