Tussen-instrumentprecisie
Het onderzoek was bedoeld om het vermogen te onderzoeken van het ThinPrep 5000-systeem
om met meerdere instrumenten reproduceerbare objectglaasjes te bereiden van hetzelfde
patiëntenmonster. In totaal werden 120 monsters in het onderzoek opgenomen. Elk monster
werd in drie porties gesplitst en op drie instrumenten verwerkt. De glaasjes werden gekleurd,
afgedekt en vervolgens door cytologisch analisten onderzocht. De resulterende diagnoses en
monstergeschiktheid worden hieronder weergegeven. Honderdzeventien (117) monsters hadden
alle drie bevredigende ThinPrep 5000-glaasjes, één monster had twee glaasjes met een
ONTOER.-resultaat en één glaasje met een TOER.-resultaat, één monster had twee glaasjes met
een TOER.-resultaat en één glaasje met een ONTOER.-resultaat, en één monster werd van
analyse uitgesloten wegens een gebroken glaasje. Ter vergelijking is dezelfde procedure
uitgevoerd met een ThinPrep 2000-systeem, waarvan de resultaten ook hieronder worden
weergegeven.
Percentage monsters met drie overeenkomende
NILM-replicaten of drie overeenkomende
ASC-US+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
< LSIL-replicaten of drie overeenkomende
LSIL+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
< HSIL-replicaten of drie overeenkomende
HSIL+-replicaten
Percentage monsters met drie overeenkomende
TOER.-replicaten of drie overeenkomende
ONTOER.-replicaten
* Er werden 120 monsters onderzocht, maar 5 werden uitgesloten wegens breuk van de objectglaasjes en
andere fouten.
ThinPrep™ 5000-systeem
Tabel 29: Tussen-instrumentprecisie
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
ThinPrep 5000
94,0%
(110/117)
(88,2% tot 97,1%)
97,4%
(114/117)
(92,7% tot 99,1%)
98,3%
(115/117)
(94,0% tot 99,5%)
98,3%
(117/119)
(94,1% tot 99,5%)
AW-22289-1501 Rev. 001
ThinPrep 2000*
91,1%
(102/112)
(84,3% tot 95,1%)
94,6%
(106/112)
(88,8% tot 97,5%)
100%
(112/112)
(96,7% tot 100%)
98,3%
(113/115)
(93,9% tot 99,5%)
11-2021
31/37