Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Hologic ThinPrep 5000 Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Hologic Handleidingen
  4. Laboratorium Apparatuur
  5. ThinPrep 5000
  6. Gebruikershandleiding
Hologic ThinPrep 5000 Gebruikershandleiding

Hologic ThinPrep 5000 Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor ThinPrep 5000:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
ThinPrep
5000-processor
®
Gebruikershandleiding

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Hologic ThinPrep 5000

Samenvatting van Inhoud voor Hologic ThinPrep 5000

  • Pagina 1 ThinPrep 5000-processor ® Gebruikershandleiding...
  • Pagina 2 5000-processor ® Gebruikershandleiding Hologic, Inc. Hologic Ltd. Sponsor in Australië: 250 Campus Drive Heron House Hologic (Australia) Pty Ltd Marlborough, MA 01752 VS Oaks Business Park Suite 402, Level 4 Tel: +1-800-442-9892 Crewe Road, Wythenshawe 2 Lyon Park Road +1-508-263-2900...
  • Pagina 3 Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen die door Hologic zijn aangewezen. Microscoop-objectglaasjes die met de ThinPrep 5000-processor zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid tot het beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen organisaties of personen.
  • Pagina 5 ® ThinPrep 5000-systeem Gebruiksaanwijzing 1 van 16...

  • Pagina 6: Samenvatting En Uitleg Van Het Systeem

    In het laboratorium wordt de PreservCyt-monsterflacon van een streepjescode voorzien die overeenkomt met de streepjescode op het aanvraagformulier, zodat flacon en formulier logisch gekoppeld zijn. De flacon wordt vervolgens in een ThinPrep 5000-processor geplaatst. In de processor wordt een objectglaasje geplaatst dat hetzelfde monsteridentificatienummer heeft als het etiket op de monsterflacon.
  • Pagina 7 COBAS AMPLICOR CT/NG van Roche Diagnostics. Raadpleeg document nr. MAN-02063- 001 over de etikettering van Hologic voor aanwijzingen over het gebruik van PreservCyt- oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters en de bijsluiter van Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG voor aanwijzingen over het gebruik van dat systeem.
  • Pagina 8 Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae met behulp van de assay ® COBAS AMPLICOR van Roche Diagnostics en de assay APTIMA COMBO 2 CT/NG van Hologic mogen niet uitgevoerd worden op monsters die al met de ThinPrep 5000- processor zijn verwerkt. WAARSCHUWINGEN ...

  • Pagina 9: Werkingseigenschappen: Onderzoek

    KLINISCH ONDERZOEK Het ThinPrep 5000-systeem is in technologisch opzicht gelijk aan het ThinPrep 2000-systeem. Een kritische beoordeling van het ThinPrep 5000-systeem heeft aangetoond dat de klinische evaluatie van het ThinPrep 2000-systeem van toepassing is op het ThinPrep 5000-systeem. De evaluatie wordt hieronder beschreven.

  • Pagina 10: Klinische Onderzoeksresultaten

    Tabel 1: Locatiegegevens Laboratoriumgegevens Demografische gegevens voor het klinisch onderzoek Locatie Type patiënt- Volume Aantal gevallen Leeftijdbereik Postmeno– Eerder afwijkend Pap- Convent. populatie laboratorium - patiënten pauzaal uitstrijkje gehad prevalentie uitstrijkjes per LSIL+ jaar Testcentrum 300.000 1386 18,0 - 84,0 10,6% 8,8% 2,3%...
  • Pagina 11 Tabel 4: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, LSIL en ernstigere diagnoses Conventioneel NEG/ASCUS/ LSIL+ TOTAAL AGUS+ ThinPrep NEG/ASCUS/ 5985 6110 AGUS+ LSIL+ TOTAAL 6209 6747 Tabel 5: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, ASCUS/AGUS en ernstigere diagnoses ASCUS/AGUS+ TOTAAL ThinPrep 5224 5593 ASCUS/ 1154 AGUS+ TOTAAL...
  • Pagina 12 Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op vier locaties statistisch een voorkeur aan voor de ThinPrep ® methode en waren de methoden statistisch gelijkwaardig op twee locaties. Tabel 7: Resultaten per locatie, ASCUS/AGUS en ernstigere laesies Locatie Aantal ThinPrep Convent.
  • Pagina 13 Tabel 8: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, LSIL en ernstigere laesies Locatie Aantal gevallen ThinPrep Conventioneel p-waarde Voorkeursmethode Positief positief positief volgens onafhankelijke patholoog 0,170 Geen van beide 0,042 ThinPrep <0,001 ThinPrep <0,001 ThinPrep 0,876 Geen van beide 0,170 Geen van beide Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op drie locaties statistisch een voorkeur aan voor...
  • Pagina 14 Tabel 10 hieronder geeft een samenvatting voor alle locaties van de beschrijvende diagnose voor alle categorieën van het Bethesda-systeem. Tabel 10: Samenvatting van beschrijvende diagnose Beschrijvende diagnose ThinPrep Conventioneel Aantal patiënten: 6747 Benigne cellulaire veranderingen: 1592 23,6 1591 23,6 Infectie: Trichomonas vaginalis Candida spp.
  • Pagina 15 Tabel 12, 13 en 14 geven een overzicht van de resultaten met betrekking tot de geschiktheid van de monsters voor de ThinPrep-methode en de conventionele uitstrijkjesmethode op alle onderzoekslocaties. Van de in totaal 7360 ingeschreven patiënten zijn 7223 personen in deze analyse verwerkt.
  • Pagina 16 Tabel 13: Resultaten van monstergeschiktheid Conventioneel SBLB UNSAT TOTAAL 4316 1302 5656 ThinPrep SBLB 1431 UNSAT 5101 2008 7223 TOTAAL SAT=Beoordeelbaar (Satisfactory); SBLB=Beoordeelbaar maar beperkt door (Satisfactory But Limited By); UNSAT=Onbeoordeelbaar (Unsatisfactory) Tabel 14: Resultaten van monstergeschiktheid per locatie Locatie Aantal Thin Con-...
  • Pagina 17 Pap-uitstrijkjes met uitslag SBLB - geen endocervicale component. KLINISCH ONDERZOEK MET DIRECTE PLAATSING VAN HSIL+ IN DE FLACON Nadat het ThinPrep-systeem door de FDA was goedgekeurd, heeft Hologic een multi-site klinisch onderzoek verricht volgens de direct-in-flaconmethode ter beoordeling van het ThinPrep 2000-systeem in vergelijking met conventionele Pap-uitstrijkjesmethoden voor de detectie van hooggradige intra- plaveiselepitheel-laesies en ernstigere laesies (HSIL+).

  • Pagina 18: Conclusies

    Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties net zo effectief is als conventionele Pap-uitstrijkjes en in plaats van de conventionele Pap-uitstrijkjesmethode kan worden toegepast voor de detectie van atypische cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies, evenals voor alle andere cytologische categorieën zoals gedefinieerd in het Bethesda-systeem.
  • Pagina 19 Pap-uitstrijkje voor de detectie van laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies (LSIL) en ernstigere laesies. Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties aanzienlijk effectiever is dan het conventionele Pap-uitstrijkje voor de detectie van laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies (LSIL) en ernstigere laesies.

  • Pagina 20: Technische Ondersteuning En Productinformatie

    Liquid-based, thin-layer preparation vs. conventional Pap smear. Acta Cytol 2002; 46: 453-7 TECHNISCHE ONDERSTEUNING EN PRODUCTINFORMATIE Neem voor technische ondersteuning en assistentie met betrekking tot het gebruik van het ThinPrep 5000-systeem contact op met Hologic: Telefoon: +1-800-442-9892 Fax: +1-508-229-2795 Indien u zich buiten de VS bevindt of een lijn gebruikt die voor gratis verkeer is geblokkeerd, kunt u bellen naar +1-508-263-2900.

  • Pagina 22: Inhoudsopgave

    PARAGRAAF E: Opslag en hantering na de installatie ....2.3 PARAGRAAF F: De afvalfles aansluiten .........2.3 PARAGRAAF G: Het systeem op de netvoeding aansluiten ..2.4 PARAGRAAF H: De ThinPrep 5000-processor inschakelen..2.4 PARAGRAAF I: Gebruikersvoorkeuren instellen ......2.5 PARAGRAAF J: De ThinPrep 5000-processor uitschakelen ..2.6 Hoofdstuk 3 ® ® PRESERVCYT...
  • Pagina 23 PARAGRAAF B: Hoofdscherm, tijdens verwerking......6.9 PARAGRAAF C: Scherm baden ............6.13 PARAGRAAF D: Opties beheerder..........6.16 Hoofdstuk 7 BEDIENINGSAANWIJZINGEN PARAGRAAF A: Inleiding ..............7.1 PARAGRAAF B: Benodigde materialen ..........7.1 PARAGRAAF C: De monsterpotjes en glaasjes labelen....7.3 PARAGRAAF D: De ThinPrep 5000-processor laden.....7.6 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...
  • Pagina 24 PARAGRAAF F: Een batchverwerking starten ......7.11 PARAGRAAF G: Glaasjes verwerken..........7.12 PARAGRAAF H: Batchverwerking onderbreken ......7.15 PARAGRAAF I: Batch voltooid .............7.16 PARAGRAAF J: De ThinPrep 5000-processor uitladen....7.17 PARAGRAAF K: Optionele instructies voor aanvullende tests ...7.18 Hoofdstuk 8 ONDERHOUD PARAGRAAF A: Dagelijks..............8.1 PARAGRAAF B: Wekelijkse reiniging ..........8.2...
  • Pagina 25 NHOUD Hoofdstuk 10 KLEUREN EN AFDEKKEN PARAGRAAF A: Algemeen .............10.1 PARAGRAAF B: Fixatie ..............10.1 PARAGRAAF C: Aanbevelingen en richtlijnen voor kleuring...10.2 PARAGRAAF D: Afdekken..............10.4 Hoofdstuk 11 ® THINPREP PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA PARAGRAAF A: Doelstelling............11.1 PARAGRAAF B: Opzet ..............11.1 PARAGRAAF C: Bibliografie............11.2 Hoofdstuk 12 SERVICE-INFORMATIE 12.1...

  • Pagina 27: Inleiding

    Elke batch mag slechts één type monsters bevatten (allemaal gynaecologisch, allemaal niet- gynaecologisch of allemaal UroCyte). Het systeem kan per batch maximaal 20 monsters bevatten. Afbeelding 1-1 Een ThinPrep 5000-processor Opmerking: De instructies voor het gebruik van de ThinPrep 5000-processor zijn hetzelfde, ongeacht de kleur van het toestel. ® Gebruikershandleiding ThinPrep...

  • Pagina 28: Beoogd Gebruik

    In het laboratorium worden het monsterpotje, het objectglaasje en het bijbehorende aanvraagformulier voorzien van overeenkomende streepjescodelabels. Vervolgens wordt het monsterpotje in een carrousel met monsterpotjes geplaatst en dit geheel in de ThinPrep 5000-processor geladen. (Zie Afbeelding 1-2.) Tijdens het prepareren van het objectglaasje worden bloed, mucus en debris van niet-diagnostische aard in een fase van lichte dispersie afgebroken en wordt het celmonster grondig gemengd.

  • Pagina 29: Beperkingen

    • Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen die door Hologic zijn aangewezen. •...

  • Pagina 30: Contra-Indicaties

    Tests voor Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae met behulp van de Roche Diagnostics ® COBAS AMPLICOR- en Gen-Probe APTIMA COMBO 2 CT/NG-assays mogen niet worden uitgevoerd op monsters die al met de ThinPrep 5000-processor zijn verwerkt. Waarschuwingen • Te gebruiken voor in-vitro diagnostiek.

  • Pagina 31: Onderdelen

    De carrousel kan per batch maximaal 20 monsters bevatten. U kunt echter minder dan 20 monsters in het apparaat plaatsen. De carrousel wordt in de ThinPrep 5000-processor geplaatst. Een fixatiefbad met een kleurrekje en alcoholfixatief worden in het uitgangscompartiment geplaatst. Het filterafvalbakje wordt zo nodig geleegd.

  • Pagina 32: Thinprep ® 5000-Processor

    PreservCyt- oplossing Fixatiefbad met Filterafvalbakje Inputcarrousel kleurrekje Afbeelding 1-3 Onderdelen van ThinPrep 5000-processor Overzicht van batchverwerking Voor routinematige batchverwerkingen doorloopt de ThinPrep 3000 processor de volgende verwerkingsstappen: • Identificatiecodes van de potjes en objectglaasjes worden gecontroleerd • Potje en filter worden opgepakt •...
  • Pagina 33 De volgende artikelen worden bij aflevering van de ThinPrep 5000-processor voor installatie meegeleverd. (De samenstelling kan variëren, afhankelijk van uw bestelling.) • ThinPrep 5000-processor • Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor • Netsnoer • Afvalfles met slangenset en transportdop • Fixatiefbaden met evaporatiekap (3) •...

  • Pagina 34: Paragraaf B: Technische Specificaties

    NLEIDING PARAGRAAF TECHNISCHE SPECIFICATIES Overzicht van de onderdelen ThinPrep ® 5000-processor Afvalfles ThinPrep-filter ThinPrep objectglaasje Monster in potjes met PreservCyt- oplossing Inputcarrousel Fixatiefbad met Filterafvalbakje kleurrekje Hoofddeurtje (inputdeurtje) Transportarm voor objectglaasjes Aanraakscherm Baddeurtje Transportarm voor filters/potjes Filterplug Potjesklem Evaporatiekap voor fixatiefbad Afbeelding 1-4 Overzicht van de onderdelen ®...

  • Pagina 35: Vrije Ruimtes

    Afvalfles: 43 cm hoog x 15 cm diameter Vrije ruimtes 102 cm hoog 92 cm diep. 102 cm breed Afbeelding 1-5 Vrije ruimtes ThinPrep 5000-processor Afgebeeld met de bovenste onderhoudsklep geopend Omgevingsvoorwaarden Bedrijfstemperatuur 16–32 °C Bedrijfsvochtigheid 20%–80% relatieve vochtigheid, niet condenserend Temperatuurbereik buiten bedrijf -28 °C–50 °C...

  • Pagina 36: Veiligheid, Normen Voor Elektromagnetische Interferentie (Emi) En Compatibiliteit (Emc)

    Veiligheid, normen voor elektromagnetische interferentie (EMI) en compatibiliteit (EMC) De ThinPrep 5000-processor is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk erkend testlaboratorium (NRTL). Daarbij is vastgesteld dat het apparaat voldoet aan de thans geldende normen met betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en elektromagnetische compatibiliteit (EMC).

  • Pagina 37: Paragraaf C: Interne Kwaliteitsbewaking

    PARAGRAAF RISICO'S THINPREP 5000 De ThinPrep 5000-processor is bestemd voor bediening volgens de in deze handleiding beschreven methoden. Het is van belang dat u de informatie in deze handleiding leest en begrijpt, zodat letsel van gebruikers en/of beschadiging van het apparaat worden voorkomen.

  • Pagina 38: Op Het Instrument Gebruikte Symbolen

    Op dit instrument worden de volgende symbolen gebruikt: Voorzichtig, raadpleeg bijgevoegde documenten Zekering Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren. Neem contact op met Hologic voor het afvoeren van het instrument. Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek Aan-/uitschakelaar AAN Aan-/uitschakelaar UIT Fabrikant...

  • Pagina 39: Locatie Van De Op Het Instrument Aangebrachte Labels

    Raadpleeg de documentatie (Afvalfles vol) Afbeelding 1-8 Rechterkant van de processor en afvalfles Waarschuwingen in deze handleiding: WAARSCHUWING Installatie alleen door servicepersoneel Dit systeem dient uitsluitend door speciaal opgeleide medewerkers van Hologic te worden geïnstalleerd. 1.13 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 40: Bewegende Delen

    NLEIDING WAARSCHUWING Bewegende delen De processor bevat bewegende delen. Vermijd contact met handen, haar, loshangende kleding, sieraden, enz. Bedien het apparaat niet met geopende deurtjes/kleppen. WAARSCHUWING Geaard stopcontact Om een veilige werking te waarborgen moet een drieaderig, geaard stopcontact worden gebruikt. Ontkoppel het apparaat van het stroomnet door de stekker uit het stopcontact te nemen.

  • Pagina 41: Zekeringen Van Het Apparaat

    Raadpleeg Bestelinformatie voor zekeringsspecificaties en bestelwijze. WAARSCHUWING Bewerk met de ThinPrep 5000-processor geen cerebrospinaal vocht (CSV) of andersoortige monsters die zijn afgenomen bij mensen met een TSE, zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, en waarbij verdenking bestaat van prioneninfectie (PrPsc). Een met TSE besmette processor kan niet effectief worden ontsmet en moet daarom op reglementaire wijze worden afgevoerd, om schadelijke gevolgen voor gebruikers en/of onderhoudsmedewerkers te voorkomen.

  • Pagina 42: Paragraaf E: Afvoer

    NLEIDING PARAGRAAF AFVOER Verbruiksartikelen afvoeren LET OP: Alle verbruiksartikelen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen niet worden hergebruikt. ® • PreservCyt -oplossing. Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en landelijke voorschriften in acht. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval. ®...
  • Pagina 43 Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren. Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic. Hologic draagt zorg voor het afhalen en op de juiste wijze recyclen van de elektrische apparatuur die we aan onze klanten hebben geleverd. Hologic streeft ernaar Hologic-toestellen, hulpapparatuur en onderdelen zo mogelijk te hergebruiken.
  • Pagina 44 NLEIDING Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 1.18 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 46: H O O F D S T U K 2

    Zorg dat alle facilitaire benodigdheden zijn voorbereid conform de aanwijzingen van de servicemonteurs. Locatie Plaats de ThinPrep 5000-processor in de buurt van (binnen 3 meter) een drieaderig geaard stopcontact dat vrij is van spanningsfluctuatie en vermogenspieken. De processor wordt aangesloten op een UPS (Uninterruptable Power Supply, ononderbreekbare stroomvoorziening), die op zijn beurt wordt aangesloten op het stopcontact.

  • Pagina 47: Paragraaf D: De Thinprep 5000-Processor Verplaatsen

    ThinPrep 5000-processor dicht bij elkaar staan. Wanneer de ThinPrep 5000-processor in bedrijf is, is het apparaat gevoelig voor trillingen. Het apparaat moet op een stevige, vlakke ondergrond worden geplaatst, met voldoende draagvermogen voor het gewicht van 84 kg. Het moet op veilige afstand van trillende apparatuur worden geplaatst.

  • Pagina 48: Paragraaf E: Opslag En Hantering Na De Installatie

    2. Draai de dop van de afvalfles stevig vast. Het afvalreservoir moet rechtop worden geplaatst. Laat de afvalfles nooit horizontaal liggen. 3. Zoek de drie aansluitingen voor de afvalfles op de achterkant van de ThinPrep 5000- processor. Zie Afbeelding 2-2. Zorg dat de knoppen van de aansluitingen naar beneden en naar binnen zijn gericht.

  • Pagina 49: Het Systeem Op De Netvoeding Aansluiten

    Afbeelding 2-3 Achterzijde van ThinPrep 5000 Processor PARAGRAAF DE THINPREP 5000-PROCESSOR INSCHAKELEN LET OP: Zet de processor niet aan terwijl de USB-stick zich in een van de USB-poorten bevindt. Zie Afbeelding 2-3 en Afbeelding 2-4 voor USB-poortlocaties. Beide deurtjes moeten gesloten zijn voordat u de processor inschakelt.

  • Pagina 50: Gebruikersvoorkeuren Instellen

    De mechanismen bewegen en komen vervolgens in een toegankelijke positie. De deurtjes worden ontgrendeld. Opmerking: De ThinPrep 5000-processor behoort ingeschakeld te blijven. Voor informatie over afsluiten of langdurig buiten werking stellen, gaat u naar pagina 2.6. PARAGRAAF GEBRUIKERSVOORKEUREN INSTELLEN De volgende voorkeuren kunnen via het aanraakscherm worden ingesteld.

  • Pagina 51: De Thinprep 5000-Processor Uitschakelen

    NSTALLATIE PARAGRAAF DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITSCHAKELEN Normaal afsluiten LET OP: Schakel de stroomtoevoer naar het instrument nooit uit zonder eerst het programma via de gebruikersinterface te beëindigen. Wanneer het apparaat moet worden uitgeschakeld, moet het systeem eerst inactief zijn. Als er een batchverwerking wordt uitgevoerd, laat u deze eerst afronden of stopt u de verwerking.

  • Pagina 53: Preservcyt ® - En Cytolyt

    Verpakking Raadpleeg de Bestelinformatie in deze handleiding voor de onderdeelnummers en gedetailleerde gegevens over het bestellen van oplossingen en benodigdheden voor de ThinPrep 5000-processor. • Elke ThinPrep Pap Test bevat potjes (20 ml) met PreservCyt-oplossing.

  • Pagina 54: Transport

    ®- ®- RESERV OPLOSSINGEN Opmerking: Raadpleeg "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.18 voor instructies omtrent het verwijderen van een aliquot voor aanvullende tests voordat de ThinPrep Pap Test wordt uitgevoerd. ® • De opslagcondities van voorraden PreservCyt -oplossing zijn afhankelijk van plaatselijke voorschriften inzake de grootte en de facilitaire samenstelling van uw instelling.
  • Pagina 55 ®- ®- RESERV OPLOSSINGEN Behandeling/afvalafvoer Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding geeft, zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers of in de gebruiksaanwijzingen afgedrukt. ® Voer PreservCyt -oplossing af overeenkomstig de richtlijnen voor afvoer van schadelijk afval.

  • Pagina 56: Cytolyt ® -Oplossing

    ®- ®- RESERV OPLOSSINGEN PARAGRAAF ® CYTOLYT -OPLOSSING CytoLyt-oplossing is een gebufferd conserveringsmiddel op methanolbasis, bestemd voor het lyseren van rode bloedcellen, de preventie van eiwitprecipitatie, het oplossen van mucus en het in stand houden van de morfologische kenmerken van algemeen-cytologische monsters. De oplossing is bedoeld als transportmedium en wordt toegepast bij de monsterpreparatie voorafgaand aan de verwerking.
  • Pagina 57 ®- ®- RESERV OPLOSSINGEN Behandeling/afvalafvoer Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de veiligheidsnormen voor laboratoria. Veiligheidsinformatieblad Het veiligheidsinformatieblad voor de CytoLyt-oplossing zit in de productverpakking. U kunt het ook vinden op www.hologicsds.com. ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...
  • Pagina 58 ®- ®- RESERV OPLOSSINGEN Deze pagina is met opzet blanco gelaten. ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...
  • Pagina 59 Klasse-indeling van de oplossingen: PreservCyt: klasse IC; CytoLyt: klasse II; CellFyx: klasse IB. Dit overzicht is een door Hologic samengestelde samenvatting van de diverse voorschriften. Raadpleeg voor een volledig overzicht van de voorschriften de documenten NFPA 30 en NFPA 45.
  • Pagina 60 Opslaghandleiding voor ThinPrep® oplossingen PreservCyt-flacons van 20 ml. Met ‘brandcompartiment’ wordt hier bedoeld een deel van een gebouw dat middels een brandwerende constructie met minstens 1 uur brandvertraging is afgescheiden van de rest van het gebouw en waarvan alle toe- en uitgangsopeningen op de juiste wijze zijn beveiligd door een constructie met minstens 1 uur brandvertraging overeenkomstig de NFPA 30 Flammable and Combustible Liquids Code.
  • Pagina 61 (Raadpleeg voor meer informatie hierover de gebruikershandleiding van de ThinPrep 2000 of ThinPrep 5000.) 2. Voor materialen die zijn geneutraliseerd of geïnactiveerd gelden de vereisten van Categorie B klasse 6, Divisie 6.2 niet.
  • Pagina 62 * Deze instructies vormen de interpretatie van Hologic van de diverse voorschriften vanaf de ingangsdatum. Hologic is echter niet verantwoordelijk voor eventuele schendingen van de daadwerkelijke voorschriften.
  • Pagina 63 10. Indien u van FedEx gebruik maakt, moet de FedEx USA Luchtvrachtbrief, deel 6, Speciale behandeling, worden ingevuld met informatie over gevaarlijke goederen/droogijs: Bevat deze zending gevaarlijke goederen?  JA - verklaring van de verzender niet vereist 11. Op de buitenverpakking van alle diagnostische/klinische monsters moet het volgende worden vermeld: a.
  • Pagina 64 ® ™ C. Vervoer van alleen ThinPrep PreservCyt -oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts) Binnenlands wegvervoer - Beperkte hoeveelheden: Opmerkingen: ® ™ In de VS wordt ThinPrep PreservCyt -oplossing ingedeeld als een ontvlambare vloeistof van klasse 3, onder verpakkingsgroep III (PG III). ®...
  • Pagina 65 PreservCyt -oplossing moet in flacons worden vervoerd. 2. Plaats de flacons in een stevige kartonnen doos van goede kwaliteit, zoals de Hologic-doos voor 250 flacons. Verpak de flacons zodanig dat er slechts minimale beweging van de afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar behoefte beschermend materiaal toe).
  • Pagina 66 3. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution), 3, 6.1, PGIII Ltd. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Beperkte hoeveelheid), breng oriëntatiepijlen op de zijkanten aan en breng het etiket 'Beperkte hoeveelheid' aan waarop een 'Y' staat. 4.
  • Pagina 67 5. Bij het vervoer van een beperkte hoeveelheid is het vermelden van de specificaties van de fabrikant van de verpakking niet vereist. 6. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution), 3, 6.1, PGIII, Net. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Netto hoeveelheid).

  • Pagina 69: Gynaecologische Monsters Prepareren

    YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN H o o f d s t u k 4 Gynaecologische monsters prepareren PARAGRAAF GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN Celmonsters uit de ectocervix en de endocervix. 1. Afname: Plaats het monster direct in een potje met ® PreservCyt -oplossing. Opmerking: Het is uiterst belangrijk dat de juiste spoeltechniek wordt gebruikt voor het monsterafnamehulpmiddel.

  • Pagina 70: Paragraaf B: Monsterafname Voorbereiden

    YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN PARAGRAAF MONSTERAFNAME VOORBEREIDEN ThinPrep ® monsterafnamemethoden Een van de voornaamste redenen voor het afnemen van een cervixcelmonster is het aantonen van cervixcarcinoom en daaraan voorafgaande laesies, evenals andere gynaecologische afwijkingen. De volgende richtlijnen zijn ontleend aan het CLSI-document GP15-A3 .

  • Pagina 71: Paragraaf C: Monsterafname

    YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN PARAGRAAF MONSTERAFNAME Gynaecologische monsters afnemen met een cervixborstel Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van gynaecologische monsters. 1. Neem met een cervixborstel een geschikt monster uit de cervix. Steek het centraal gelegen borstelgedeelte zo diep in het baarmoederhalskanaal dat de kortere borstelharen volledig met de ectocervix in aanraking komen.

  • Pagina 72: Gynaecologische Monsters Afnemen Met Een Endocervicale Borstel-/ Spatelcombinatie

    YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN Gynaecologische monsters afnemen met een endocervicale borstel-/ spatelcombinatie Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van gynaecologische monsters. 1. Neem met een plastic spatel een geschikt monster uit de ectocervix. 2. Spoel de spatel zo spoedig mogelijk in het potje met ®...

  • Pagina 73: Paragraaf D: Speciale Voorzorgsmaatregelen

    De Clinical and Laboratory Standard Institute Guidelines en ACOG raden u aan geen Pap-test uit te voeren tijdens de menstruatie. Voor monsters die op de ThinPrep 5000-processor moeten worden verwerkt, geldt dat glijmiddelen zich aan het filtermembraan kunnen hechten en tot een slechte celoverdracht op het glaasje kunnen 1.

  • Pagina 74: Paragraaf E: Problemen Bij Monsterverwerking Oplossen

    YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN leiden. Indien het gebruik van glijmiddel onvermijdelijk is, moet dit in minimale hoeveelheden worden gebruikt. Behandeling/afvalafvoer Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding geeft, zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers afgedrukt.
  • Pagina 75 YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN 3 Pelletteer de inhoud van de centrifugebuis door centrifugeren bij 1200 x g gedurende 5 minuten. Opmerking: Wanneer het centrifugeren klaar is, behoort de celpellet duidelijk zichtbaar te zijn, maar de cellen hoeven niet dicht opeengepakt te zitten (de pellet kan er pluizig uitzien).
  • Pagina 76 YNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN ® 8 Verwerk het monster met een ThinPrep 5000-processor volgens de procedure voor het verwerken van gynaecologische monsters. Beoordeel het resulterende glaasje volgens The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis. Indien na herverwerking negatieve resultaten van het monster niet overeenstemmen met de klinische indruk, kan het nodig zijn opnieuw een monster af te nemen.

  • Pagina 78: H O O F D S T U K 5

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN H o o f d s t u k 5 Niet-gynaecologische monsters prepareren PARAGRAAF INLEIDING Dit hoofdstuk verschaft aanwijzingen voor het prepareren van niet-gynaecologische (non-gyn) ® monsters en voor het maken van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor. Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk nauwkeurig op om de beste resultaten te bereiken.

  • Pagina 79: Van Andere Leveranciers Afkomstige Materialen

    ThinPrep-objectglaasjes • ThinPrep 5000-processor • Vortexmixer Opmerking: Raadpleeg het Bestelinformatie in deze gebruikershandleiding voor meer informatie over benodigdheden en oplossingen van Hologic. Van andere leveranciers afkomstige materialen: • Centrifuge, 50 ml capaciteit (swing-out) • Centrifugebuizen, 50 ml • Plastic transferpipetten, 1 ml, met schaalverdeling •...

  • Pagina 80: Dunne-Naaldaspiraatmonsters (Fna)

    De met de ThinPrep-processor te analyseren monsters kunnen hetzij vers, dan wel in CytoLyt oplossing bij het laboratorium worden afgeleverd. Voor verscheidene monstertypes bestaat voorkeur voor een bepaalde afnamemethode. In deze paragraaf worden de door Hologic aanbevolen afnameprocedure en alternatieve methoden beschreven.
  • Pagina 81 Afnamemedia die worden afgeraden Hologic adviseert de gebruiker met de ThinPrep-processor geen gebruik te maken van de volgende afnamemedia. Toepassing van deze middelen levert suboptimale resultaten op: •...

  • Pagina 82: Algemene Stappen Voor Monsterbereiding

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN • Kweekmedia, RPMI-medium • • Formalinehoudende oplossingen ® ® Voordat monsters met de ThinPrep 5000-processor worden verwerkt, moeten ze in CytoLyt ® oplossing worden gecentrifugeerd en gewassen, en worden overgebracht in PreservCyt -oplossing. Zie pagina 5.12 voor aanwijzingen over het wassen in een CytoLyt-oplossing. Opmerking: Raadpleeg Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-oplossingen voor meer informatie over de CytoLyt-oplossing.
  • Pagina 83 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN Meet de rotorlengte van uw centrifuge op. Meet met een cm-liniaal de straal van uw centrifuge; dat is de afstand van het middelpunt van de rotor tot de bodem van de trommel, horizontaal uitstekend zoals afgebeeld in Afbeelding 5-1. Afbeelding 5-1 De centrifuge meten Zoek de straal van uw centrifuge in de eerste kolom van Afbeelding 5-2.
  • Pagina 84 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 .000 Afbeelding 5-2 De juiste centrifugesnelheid bepalen Indien u de duur van de centrifugeerstap wilt verkorten, kunt u de centrifuge 5 minuten op 1200 g laten draaien.
  • Pagina 85 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN SUPERNATANT AFGIETEN EN VORTEXEN OM CELPELLET TE RESUSPENDEREN Giet het supernatant volledig af om het monster zo effectief mogelijk te concentreren. Doe dit door de centrifugebuis in een soepele beweging 180 graden verticaal te keren, giet al het supernatant af en breng de buis dan weer terug in de oorspronkelijke stand, zoals afgebeeld in Afbeelding 5-3.
  • Pagina 86 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN VERSCHIJNINGSBEELD CELPELLET BEOORDELEN Verschijningsbeeld celpellet Procedure ® De celpellet is wit, lichtroze, bruinig Het monster aan een potje met PreservCyt of niet zichtbaar. oplossing toevoegen Zie pagina 5.10 in dit hoofdstuk. ® De celpellet is duidelijk rood of bruin; Wassen met CytoLyt -oplossing dit duidt op aanwezigheid van bloed.

  • Pagina 87: Aandachtspunten

    Het type pipet dat u gebruikt, kan van invloed zijn op de concentratie van het monster dat aan het potje met PreservCyt-oplossing wordt toegevoegd, en zodoende ook op de grootte van het monster. Hologic adviseert het gebruik van standaard 1-ml plastic pipetten, met schaalverdeling. Indien de mededeling "Monster is verdund" herhaaldelijk op het display verschijnt en er monstermateriaal in de monsterbuis achterblijft, verhoog dan het aantal druppels geconcentreerd monster dat aan het potje wordt toegevoegd.
  • Pagina 88 ® Bij mucoïde monsters is krachtig schudden in CytoLyt -oplossing noodzakelijk om de mucus af te breken. Door Hologic worden twee methoden voor mechanisch schudden aanbevolen: Methode A: Het CytoLyt-oplossing/monstermengsel minstens 5 minuten agiteren met een 'handsfree'-agitator De vortexsnelheid moet zodanig worden ingesteld dat beweging tot op de bodem van de buis zichtbaar is.
  • Pagina 89 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN WASSEN MET CYTOLYT-OPLOSSING ALLEEN MUCOÏDE MONSTERS ® Voor het wassen van het monster moet CytoLyt -oplossing aan de celpellets worden toegevoegd. Bij een wasstap met CytoLyt-oplossing worden de volgende bewerkingen uitgevoerd, waarbij de morfologie van de cel onaangetast blijft: •...
  • Pagina 90 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN PARAGRAAF RICHTLIJNEN MONSTERBEREIDING De volgende richtlijnen bieden een beschrijving van de voorkeursmethoden voor het prepareren van de diverse monstertypen. De methoden worden in algemene bewoordingen beschreven. Voor gedetailleerdere informatie over iedere stap wordt u verwezen naar de beschrijving van de methoden in Paragraaf D in dit hoofdstuk.

  • Pagina 91: Dunne-Naaldaspiraties (Fna)

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN DUNNE-NAALDASPIRATIES (FNA) ® 1. Afname: Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt -oplossing af. Gebruik een gebalanceerde elektrolytoplossing indien het monster in een intraveneuze oplossing moet worden afgenomen. Opmerking: Spoel de naald en de spuit (indien mogelijk) met een steriel antistollingsmiddel voordat het celmateriaal wordt afgenomen.

  • Pagina 92: Mucoïde Monsters

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN ® 7. Verwerk het monster met de ThinPrep 5000-processor volgens de Non-gyn-procescyclus, fixeer, kleur en beoordeel het. MUCOÏDE MONSTERS Mucoïde monsters kunnen ook uit de ademhalingswegen en het maag-darmkanaal afkomstig zijn. 1. Afname: ® Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt -oplossing af.

  • Pagina 93: Toepassingsprocedure Met Dithiothreitol (Dtt) Bij Niet-Gynaecologische Mucoïde Monsters

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN 6. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de ® celpellet) aan het potje met PreservCyt -oplossing (pagina 5.10). Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan (pagina 5.11). ® 8. Het monster verwerken met de ThinPrep 5000-processor volgens de Non-gyn procescyclus.
  • Pagina 94 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN LICHAAMSVLOEISTOFFEN Onder lichaamsvloeistoffen worden onder meer gerekend sereuze effusies, urine en cerebrospinaal vocht. 1. Afname: Lichaamsvloeistoffen moeten vers worden afgenomen. Opmerking: ® Vloeistoffen die in CytoLyt -oplossing zijn afgenomen, moeten voorafgaand aan verwerking met het apparaat ook een wasstap met CytoLyt-oplossing ondergaan.
  • Pagina 95 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan (pagina 5.11). ® 8. Verwerk het monster met de ThinPrep 5000-processor volgens de Non-gyn-procescyclus, fixeer, kleur en beoordeel het. 5.18 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 96: Thinprep ® Urocyte ® -Monsters

    GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN THINPREP ® UROCYTE ® -MONSTERS Voor gebruik met Vysis UroVysion. Voor urinecytologie dient het LICHAAMSVLOEISTOFFEN protocol te worden gevolgd. 1. Afname: Neem de urine rechtstreeks af in de ThinPrep UroCyte- urineafnamekit OF bewerk verse urine. Opmerking: ® Vóór de verwerking kan verse urine met PreservCyt oplossing worden gemengd in een urine-PreservCyt- oplossing van 2:1 en maximaal 48 uur worden bewaard.
  • Pagina 97 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN ® 6. Voeg het gehele monster aan het potje met PreservCyt -oplossing toe (pagina 5.10). Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan. ® 7. Bewerk met de ThinPrep 5000-processor volgens de UroCyte-procescyclus). Fixeer, kleur en beoordeel de cytologie, OF verricht moleculair diagnostisch onderzoek conform de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant.
  • Pagina 98 GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN 4. Draai het blauwe deksel stevig op het monsterpotje, zodat lekkage wordt voorkomen. (Draai nog ca. 0,6 cm door nadat u het deksel hebt horen klikken.) 5. Doe het potje en de absorberende bekleding in een zak voor biologisch gevaarlijk afval.

  • Pagina 99: Problemen Bij Monsterpreparatie Oplossen

    Opmerking: Bepaling van de beoordeelbaarheid van objectglaasjes is een kwestie van oordeelsvermogen en ervaring. Hologic adviseert gebruikers de kwaliteit van objectglaasjes na de kleuringsverwerking te controleren. Indien daarbij wordt vastgesteld dat een glaasje onbeoordeelbaar is, kunnen de procedures in deze paragraaf worden toegepast om nieuwe objectglaasjes te maken.

  • Pagina 100: Met Bloed Of Eiwit Verontreinigde Monsters

    -oplossing. Prepareer een glaasje volgens de procescyclus Non-gyn. JA  NEE  Bel de technische ondersteuning van Hologic als ook het nieuwe objectglaasje een halo vertoont. C. Is het objectglaasje te 1. Schenk de inhoud van het PreservCyt- schaars bezet en bevat monsterpotje in een centrifugebuis.
  • Pagina 101 -oplossing (pagina 5.10). ® 9. Het monster verwerken met de ThinPrep 5000- processor volgens de Non-gyn procescyclus. Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen. 10. Bel Hologic Technische Dienst (pagina 12.1) als ook het nieuwe objectglaasje te schaars is bezet. 5.24 ® Gebruikershandleiding ThinPrep...
  • Pagina 102 Prepareer een glaasje volgens de Non-gyn-procescyclus. JA  NEE  Bel de technische ondersteuning van Hologic (pagina 12.1) als ook het nieuwe objectglaasje een halo vertoont. C. Is het objectglaasje te 1. Schenk de inhoud van het PreservCyt- schaars bezet en bevat monsterpotje in een centrifugebuis.

  • Pagina 103: Monster 20 Op 1 Verdunnen

    5000-processor volgens de Non-gyn procescyclus. Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen. 8. Bel de technische ondersteuning van Hologic als het nieuwe objectglaasje ook te schaars is bezet (pagina 12.1). Methoden die bij het oplossen van problemen worden toegepast Monster 20 op 1 verdunnen Verdun een in PreservCyt gesuspendeerd monster door 1 ml van het in PreservCyt gesuspendeerde monstermateriaal toe te voegen aan een nieuw potje met PreservCyt-oplossing (20 ml).

  • Pagina 105: Gebruikersinterface

    EBRUIKERSINTERFACE H o o f d s t u k 6 Gebruikersinterface Dit hoofdstuk bevat gedetailleerde informatie over de schermen van de gebruikersinterface en hoe u ® deze gebruikt om de ThinPrep 5000-processor te bedienen, te onderhouden en problemen op te lossen. Inhoud van dit hoofdstuk: HOOFDSCHERM, PROCESSOR INACTIEF.

  • Pagina 106: Hoofdscherm, Processor Inactief

    EBRUIKERSINTERFACE • Rapporten en logboeken ......6.29 Systeemvoorvallen ......6.30 Batchrapporten .
  • Pagina 107 EBRUIKERSINTERFACE Tabel 6.1: Statusindicatoren CARROUSEL DEURTJES BADEN AFVAL VOEDING Status OK, gereed Status OK, gereed Status OK, gereed Status OK, gereed voor Status OK, gereed voor voor verwerking voor verwerking voor verwerking verwerking verwerking Geen carrousel Een of meer Geen fixatiefbad Druk op het pictogram om Het systeem werkt gedetecteerd.
  • Pagina 108 (Zie pagina 6.10.) Als de mechanismen alle verbruiksartikelen hebben weggezet en het hoofdscherm wordt weergegeven, sluit u het systeem af volgens de aanwijzingen in paragraaf "DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITSCHAKELEN" op pagina 2.6. WAARSCHUWING: Neem de stekker van de UPS nooit uit het wandstopcontact als de processor op batterijvoeding werkt.

  • Pagina 109: Procescycli

    EBRUIKERSINTERFACE Procescycli Voordat u aan een batchverwerking kunt beginnen, selecteert u het type procescyclus dat uitgevoerd ® gaat worden: gynaecologische monsters, niet-gynaecologische monsters, UroCyte -monsters. De knop Geavanceerd dient voor specifieke batchopties (die hieronder worden beschreven). Voor verwerking van een batch gynaecologische monsters. Gebruik transparante ThinPrep Pap Test-filters en ®...
  • Pagina 110 EBRUIKERSINTERFACE Geavanceerde verwerkingsopties Matchen glaasjescodes uitschakelen Selecteer welk monstertype moet worden verwerkt (het juiste filter- en glaasjestype moet geladen zijn). Druk op OK om de instelling te accepteren en terug te keren naar het hoofdscherm. Druk op Annuleren om annuleren en terug te keren naar het hoofdscherm.
  • Pagina 111 EBRUIKERSINTERFACE Afbeelding 6-4 Het hoofdscherm waarin Matchen glaasjescodes uitschakelen is geselecteerd 9. Druk op de knop Starten om het monster te bewerken. Opmerking: Als het monster is bewerkt, keert het systeem terug naar Glaasjes-ID-match AAN. Om nog een monster te verwerken zonder de potjes- en glaasjescodes te matchen, herhaalt u bovenstaande stappen.

  • Pagina 112: De Knop Starten

    EBRUIKERSINTERFACE Met Meerdere glaasjes per potje (flacon) kunt u een niet-gynaecologisch monster verwerken en 1 tot 10 monsters uit hetzelfde potje nemen. Als meerdere glaasjes per potje worden verwerkt, slaat het systeem de vloeistofniveaucontrole over. Een monster verwerken: 1. Plaats een niet-gynaecologisch monsterpotje in positie 1 van de carrousel. (Dit moet positie 1 zijn.) 2.

  • Pagina 113: Hoofdscherm, Tijdens Verwerking

    EBRUIKERSINTERFACE PARAGRAAF HOOFDSCHERM, TIJDENS VERWERKING Verwerking Als u op de knop Starten drukt, kunt u horen dat de deurtjes worden gesloten. Het hoofdscherm verandert en toont de batchstatus, een voortgangsbalk, de knop Opties beheerder en een knop Onderbreken, zoals hieronder weergegeven. Kopregel geeft verwerking van monstertype aan...

  • Pagina 114: Een Batch Onderbreken

    EBRUIKERSINTERFACE Batchstatus Voortgangsbalk Monsterfout(en) Afbeelding 6-9 Scherm Voortgang van batchverwerking Een batch onderbreken Afbeelding 6-10 De knop Onderbreken Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop Onderbreken te drukken. Als op de knop Onderbreken wordt gedrukt, voltooit het systeem de verwerking van het huidige potje en wordt de verwerking vervolgens onderbroken.
  • Pagina 115 EBRUIKERSINTERFACE Scherm Bezig met onderbreken Scherm Batchverwerking onderbroken Knop Opties beheerder - Biedt gebruiker toegang tot systeeminstellingen en rapporten Knop Verwerking stoppen - batchverwerking stopt De knop Doorgaan zet de batchverwerking voort Afbeelding 6-11 Scherm Verwerking onderbroken Wanneer de batchverwerking is onderbroken, is alleen het gebied met de baden toegankelijk. Voltooide glaasjes kunnen worden verwijderd door het fixatiefbad uit het badcompartiment te halen.

  • Pagina 116: Batch Voltooid

    EBRUIKERSINTERFACE Batch voltooid Als een batch voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op het scherm het bericht 'Verwerking voltooid' wordt weergegeven. Zie Afbeelding 6-12. De deurtjes/kleppen worden ontgrendeld. Als een alarmsignaal is ingesteld om af te gaan als een batch is voltooid, klinkt dat nu kort.

  • Pagina 117: Scherm Baden

    EBRUIKERSINTERFACE PARAGRAAF SCHERM BADEN Positie fixatiefbad (8 in totaal) Verplaatsingsop- Positie drachten baden fixatiefbad tijdens verwerking Positie baddeurtje voor Knop Klaar om plaatsen of terug te keren verwijderen naar het hoofdscherm Afbeelding 6-13 Het scherm Baden 6.13 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 118: Status Fixatiefbad

    EBRUIKERSINTERFACE Status fixatiefbad Het badencompartiment heeft ruimte voor acht fixatiefbaden. De processor houdt voortdurend de status van iedere badpositie bij. De verschillende statuscondities worden weergegeven in Afbeelding 6-14. Badpositie Badpositie Fixatiefbad Lege leeg met fixatiefbad badpositie bij aanwezig foutconditie het deurtje Fixatiefbad in Fixatiefbad Fixatiefbad...

  • Pagina 119: Bewegingsopdrachten Baden

    EBRUIKERSINTERFACE Bewegingsopdrachten baden Naar voren verplaatsen - Als u een fixatiefbad naar het deurtje wilt verplaatsen, raakt u op het scherm de positie aan die het bezet. Het systeem vergrendelt het deurtje en zet de positie vóór het deurtje. Nadat het deurtje is ontgrendeld, kan het worden geopend en kan het fixatiefbad worden verwijderd. Lege baden plaatsen - Om een of meer fixatiefbaden in het badcompartiment te laden, dient u ervoor te zorgen dat de deur is gesloten en drukt u op de knop Lege baden plaatsen.

  • Pagina 120: Opties Beheerder

    USB-stick • het aanraakscherm vergrendelen voor reiniging • het afvalvloeistofreservoir legen • het apparaat uitschakelen • De knop Service is beschikbaar voor servicepersoneel van Hologic en is beveiligd met een wachtwoord. 6.16 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 121: Systeeminstellingen

    EBRUIKERSINTERFACE Systeeminstellingen Knop Naam Knop Datum instrument Knop Naam lab Knop Tijd Knop Potjes- (Flacon-) en Knop Geluid glaasjescodes Pre-match Knop Knop Taal Waarsch.tonen Meer instellingen, Klaar - terug naar zie hieronder hoofdscherm Knop Printer installeren Knop voor Labels kiezen Knop LIS Meer instellingen, schakelt over...

  • Pagina 122: Datum Instellen

    EBRUIKERSINTERFACE Datum instellen Knop Datum toont de huidige instelling Afbeelding 6-17 De knop Datum instellen Om de datum (dag, maand of jaar) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop Wijzigingen opslaan om terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen.

  • Pagina 123: Naam Lab

    EBRUIKERSINTERFACE Om de tijd (uur, minuut, am/pm) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop AM of PM, al naar gelang van toepassing. Druk op de knop Wijzigingen opslaan om op te slaan en terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen.

  • Pagina 124: Naam Instrument

    Afbeelding 6-23 Knop Naam instrument Als u voor de ThinPrep 5000-processor een naam wilt invoeren of bewerken, drukt u op de knop Naam instrument. Druk op de letterknoppen om een naam van maximaal 20 tekens in te voeren.

  • Pagina 125: Geluid Instellen

    EBRUIKERSINTERFACE Druk op de knop Wijzigingen opslaan om op te slaan en terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen. Afbeelding 6-24 Scherm Naam instrument bewerken Geluid instellen Knop Geluid toont de huidige volume-instelling Afbeelding 6-25 De knop voor geluidsvolume Er kunnen hoorbare waarschuwingstonen worden ingesteld om aan te geven dat een batchverwerking is voltooid of dat er een fout is opgetreden.

  • Pagina 126: Waarschuwingstonen

    EBRUIKERSINTERFACE Geluidsvolume Verlagen Verhogen Klaar - Sla de aangepaste Voorbeeld - Druk op deze knop om het geluid te horen instellingen op en ga terug naar op het huidige volume. De knop wordt een stopknop het scherm Systeeminstellingen waarop u kunt drukken om de volumetest te beëindigen. Afbeelding 6-26 Het scherm Geluid Druk herhaaldelijk op de knop -1 om het volume te verlagen.
  • Pagina 127 EBRUIKERSINTERFACE Door het gebruik van verschillende tonen kan makkelijker worden bepaald of het instrument een batch heeft voltooid of aandacht behoeft. Op locaties met meerdere instrumenten kunnen verschillende tonen helpen de afzonderlijke apparaten te identificeren. Waarschuwingstonen bij voltooiing Waarschuwingstonen als er een fout van een batchverwerking is opgetreden Schakel de optie AAN in en selecteer vervolgens een toon.

  • Pagina 128: Taal

    EBRUIKERSINTERFACE Taal Knop Taal toont de huidige instelling Afbeelding 6-30 Knop Taal Druk op de knop Taal om de taal te selecteren die wordt gebruikt op de gebruikersinterface en in de rapporten. Knop Annuleren om wijzigingen af te breken en Lijst van terug te gaan naar beschikbare...

  • Pagina 129: Printer Installeren

    EBRUIKERSINTERFACE Als de instelling voor Pre-match potjes- en glaasjescodes is geselecteerd, controleert het systeem of de potjes- en glaasjescodes voor iedere set in de carrousel overeenkomen voordat de batchverwerking begint. Als potjes-/glaasjescodes niet kloppen, wordt een dialoogvenster weergegeven met de carrouselposities van de afwijkende potjes-/glaasjescodes.

  • Pagina 130: Labelindeling

    EBRUIKERSINTERFACE Als er binnen uw systeem een netwerkprinter is geïnstalleerd, wordt met deze functie het netwerk doorzocht naar de printer en wordt daarmee op het moment van installatie verbinding gemaakt. Als er geen printer is geïnstalleerd of als deze niet beschikbaar is voor het systeem, wordt er een bericht weergegeven dat er geen printer is gevonden.
  • Pagina 131 EBRUIKERSINTERFACE Selecteer de labelindeling OCR: Imager. De indeling bevat altijd alleen cijfers: 7 cijfers boven 7 cijfers. Deze indeling moet worden gebruikt bij verwerking van glaasjes voor gebruik op ® het ThinPrep -beeldvormingssysteem. Opmerking: De corresponderende streepjescode van het potjeslabel moet zijn opgemaakt in de 1-D-indeling.
  • Pagina 132 EBRUIKERSINTERFACE De indeling OCR-Imager moet 14 cijfers in twee rijen bevatten (7 boven 7 cijfers), waarbij de patiënt- ID uit 11 cijfers bestaat met een 3-cijferige CRC aan het eind. Er moet een 12-punts OCR-A lettertype gebruikt worden. Alleen cijfers, geen letters. Opmerking: Bij de indeling OCR-Imager wordt '9999' gereserveerd als de laatste 4 cijfers voorafgaand aan de CRC voor gebruik door servicetechnici.

  • Pagina 133: Lis (Laboratory Information System)

    EBRUIKERSINTERFACE LIS (Laboratory Information System) Knop LIS toont de huidige instelling Afbeelding 6-39 Knop LIS Als uw systeem is uitgerust met de optionele LIS-interface, moet u kiezen of batchrapporten wel of niet automatisch naar de server worden gestuurd. Zie Afbeelding 6-40. Selecteer Ja om batchrapporten naar de server te laten kopiëren.

  • Pagina 134: Systeemvoorvallen

    EBRUIKERSINTERFACE De interface Rapporten en logboeken presenteert systeeminformatie in drie vormen: • Systeemvoorvallen - een logboek van alle systeemfouten met uitzondering van de status van de stroomvoorziening door de UPS of fouten bij monsterbereiding die geen invloed hebben op de werking van het instrument. Het foutenoverzicht wordt drie jaar bewaard; fouten ouder dan drie jaar worden verwijderd.
  • Pagina 135 EBRUIKERSINTERFACE Naam instrument Knop Voorvalcodes Lijst van systeem- voor het voorvallen: weergeven van • Voorvalcode een lijst met • Datum/tijd voorvalcodes • Aantal malen gebruikt (totaal van alle monsters die Naar USB tot nu toe zijn opslaan verwerkt) Knop Klaar om Rapport terug te gaan Afdrukken...

  • Pagina 136: Batchrapporten

    EBRUIKERSINTERFACE Batchrapporten Afbeelding 6-46 De knop Batchrapporten Het systeem maakt een apart batchrapport voor elke carrousel die in het systeem is verwerkt. Een batch kan bestaan uit 1-20 monsters in een carrousel. In een venster wordt een lijst met rapporten weergegeven die in de afgelopen acht weken zijn gegenereerd, waarbij het meest recente rapport bovenaan de lijst staat.

  • Pagina 137: Afdrukken Batchrapport

    EBRUIKERSINTERFACE Batchrapport Monsterstatus: Cyclus Batchstatus OK = glaasje aangemaakt Verwerkingsover- zicht Fout = monsterfout, Gegevens volgens geen glaasje positie aangemaakt Voorval = glaasje aangemaakt, maar wel Knop Klaar: terug aandacht nodig naar rapporten- (bv. vanwege weergave monster verdund) Afbeelding 6-48 Weergave Batchrapport - Batch geslaagd Batchrapport Cyclus Status...
  • Pagina 138 EBRUIKERSINTERFACE • Het serienummer van de ThinPrep 5000-processor • Het type procescyclus dat is geselecteerd voor de batchverwerking Het batchrapport vermeldt alle potjes die door het systeem zijn waargenomen en vermeldt voor ieder potje: • De carrouselpositie van het potje •...

  • Pagina 139: Rapporten Op Usb-Stick Opslaan

    EBRUIKERSINTERFACE U kunt een rapport sluiten door op de knop Klaar te drukken. Opmerking: Het systeem bewaart batchrapporten acht weken en wist ze dan uit de database. Als de records voor uw laboratorium langer moeten worden bewaard, moet u de batchrapporten afdrukken of downloaden.
  • Pagina 140 EBRUIKERSINTERFACE Het systeem maakt een map met de naam T5000Reports op de USB-stick. Elk rapport wordt naar die map weggeschreven. Rapporten krijgen automatisch een naam volgens de conventie 'Rapporttype - Naam processor - Datum en tijd. XML.' Dit wordt hieronder weergegeven. Met ieder rapporttype wordt ook een opmaakmodel gecreëerd, zodat wanneer het rapport wordt bekeken of afgedrukt vanaf een andere bron, het er net zo uitziet als op de T5000-interface.

  • Pagina 141: Details Gebruik

    Afbeelding 6-54 Het scherm Details gebruik In het rapport met gebruiksdetails wordt bijgehouden hoeveel glaasjes tot op dat moment op de ThinPrep 5000-processor zijn aangemaakt. De koptekst van het gebruiksgeschiedenisrapport bevat: • de datum en tijd van het rapport •...

  • Pagina 142: Diagnostiek Verzamelen

    Diagnostiek verzamelen is een functie die is bestemd voor het oplossen van problemen met de processor door de technische ondersteuning van Hologic. Hiermee worden het foutenlogboek en andere gegevens over de werking van het instrument verzameld en in een zip-bestand geplaatst.
  • Pagina 144 EDIENINGSAANWIJZINGEN H o o f d s t u k 7 Bedieningsaanwijzingen PARAGRAAF INLEIDING De normale bediening van het apparaat bestaat uit het plaatsen van de benodigdheden, het opstarten van de batchverwerking en het uitnemen van de geprepareerde objectglaasjes en de verwerkte monsterpotjes na voltooiing van de batch.
  • Pagina 145 Het ThinPrep-microscoop-objectglaasje is een voorgereinigd glazen microscoop-objectglaasje van hoge kwaliteit, met een gemarkeerd analyseveld en een relatief groot labelgedeelte. Het glaasje is speciaal ontworpen voor gebruik met de ThinPrep 5000-processor en er zijn, afhankelijk van de gebruikte toepassing, drie typen glaasjes: •...

  • Pagina 146: De Monsterpotjes En Glaasjes Labelen

    Hologic adviseert de Code 128, 1-D streepjescodesymbolen te gebruiken voor het streepjescodelabel op het monsterpotje. De ThinPrep 5000-processor kan ook worden gebruikt met de Interleaved 2 van 5, Code 39 en Code 93 1-D streepjescodesymbolen. Voor de potjeslabels mogen geen OCR-indelingen worden gebruikt. Na een optionele upgrade kan de ThinPrep 5000-processor ook worden gebruikt met 2-D streepjescodelabels op het potje.

  • Pagina 147: Voorschriften Voor Het Labelen Van Objectglaasjes

    EDIENINGSAANWIJZINGEN De torsielipjes op het potje bieden de processor de mogelijkheid de dop van het potje te verwijderen en weer aan te brengen. Streepjescodelabel Het matglazen gedeelte geeft het min./max. aanvaardbare vloeistofniveau aan voor verwerking (17–21 ml) Afbeelding 7-2 Monsterpotje met PreservCyt-oplossing Voorschriften voor het labelen van objectglaasjes Objectglaasjes moeten zijn voorzien van een label met een identificatienummer dat overeenkomt met de code op het potje.
  • Pagina 148 EDIENINGSAANWIJZINGEN ® Verplichte labelindeling voor glaasjes voor gebruik met het ThinPrep -beeldvormingssysteem Voor ThinPrep Pap Test-glaasjes die vervolgens door het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden afgebeeld, moeten de glaasjeslabels een OCR-indeling hebben van 14 tekens, 7 boven 7 cijfers, met als laatste 3 cijfers een CRC-nummer. Er moet een 12-punts OCR-A lettertype gebruikt worden. Alleen cijfers, geen letters.

  • Pagina 149: De Thinprep 5000-Processor Laden

    LET OP: Vergeet niet dat, indien aanvullende tests moeten worden uitgevoerd, u de instructies in "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.18 moet lezen en begrijpen voordat u de ThinPrep 5000-processor laadt en in werking stelt. Potjes, filters en glaasjes in de carrousel plaatsen LET OP: Voor de beste resultaten van de glaasjespreparatie dient u het juiste type glaasje en potje te gebruiken voor het monstertype dat wordt verwerkt.

  • Pagina 150: De Carrousel In De Processor Plaatsen

    EDIENINGSAANWIJZINGEN Plaats het filter in de sleuf met het open uiteinde omhoog. Plaats het gelabelde glaasje in de sleuf met het label naar buiten gericht. Plaats het gelabelde potje op zijn plek. Afbeelding 7-6 Plaats potjes, glaasjes en filters in de carrousel. Opmerking: De filters, glaasjes en potjes kunnen in elke gewenste volgorde worden geladen (eerst filters, dan glaasjes en vervolgens potjes), zolang de patiënt-ID-labels overeenkomen.

  • Pagina 151: Het Alcoholfixatiefbad In Het Badcompartiment Plaatsen

    EDIENINGSAANWIJZINGEN Afbeelding 7-8 De carrousel in de processor plaatsen Het alcoholfixatiefbad in het badcompartiment plaatsen Bij het vullen van de fixatiefbaden plaatst u een leeg kleurrekje in het fixatiefbad. Oriënteer het rekje zo dat de in reliëf aangebrachte woorden 'UP SIDE' naar het badhandvat zijn gericht.

  • Pagina 152: Filterafvalbakje Legen

    EDIENINGSAANWIJZINGEN "UP SIDE" naar badhandvat gericht Vul het bad tot hier met alcohol Afbeelding 7-9 Fixatiefbad met kleurrekje Open het deurtje naar het badcompartiment en schuif het bad in de sleuf tot het stopt. Filterafval- bakje Schuif het fixatiefbad in de processor Afbeelding 7-10 Laad het fixatiefbad in de processor Filterafvalbakje legen...

  • Pagina 153: Monsterverwerkingscyclus Selecteren

    EDIENINGSAANWIJZINGEN PARAGRAAF MONSTERVERWERKINGSCYCLUS SELECTEREN Selecteer de gewenste verwerkingscyclus voor de batch. Afbeelding 7-11 Monsterverwerkingscyclus Gyn om een batch gynaecologische monsters te bewerken. Non-gyn om een batch niet-gynaecologische monsters te bewerken. ® UroCyte voor gebruik met urine in de Vysis UroVysion-assay Met Geavanceerd kunt u de volgende selecties maken: Glaasjes-ID-match uitschakelen, waardoor één monster kan worden bewerkt terwijl Matchen potjes-/glaasjescode uitgeschakeld is.

  • Pagina 154: Een Batchverwerking Starten

    EDIENINGSAANWIJZINGEN PARAGRAAF EEN BATCHVERWERKING STARTEN Als de inputcarrousel geladen is met gelabelde monsterpotjes, de juiste filters en glaasjes, en er een fixatiefbad klaarstaat in het badcompartiment, selecteert u de monsterverwerkingscyclus en drukt u op de knop Starten (Afbeelding 7-12). Afbeelding 7-12 De knop Batch starten U hoort dat het hoofddeurtje en baddeurtje worden vergrendeld.

  • Pagina 155: Glaasjes Bewerken

    EDIENINGSAANWIJZINGEN Bij een monsterfout gaat de batch door maar wordt er een foutmelding weergegeven op het batchscherm, zoals afgebeeld in Afbeelding 7-14. Indicatoren voor monsterfouten worden tijdens de verwerking op het scherm weergegeven. Afbeelding 7-14 monsterfouten tijdens verwerking PARAGRAAF GLAASJES BEWERKEN Als een batch wordt gestart, worden de volgende stappen in deze volgorde uitgevoerd: Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje De knop Starten wordt...
  • Pagina 156 EDIENINGSAANWIJZINGEN Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje Controle van identificatiecodes van potjes en objectglaasjes. De carrousel wordt in de juiste positie voor het oppakken van het eerste potje gezet. Het potje en daarna het filter worden opgepakt en naar het dispersiegebied verplaatst.
  • Pagina 157 EDIENINGSAANWIJZINGEN Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje Het potje wordt gedraaid om de inhoud te dispergeren. De dop wordt van het potje verwijderd. Het filter wordt in het potje geplaatst en het min./max. vloeistofniveau wordt gecontroleerd.

  • Pagina 158: Batchverwerking Onderbreken

    EDIENINGSAANWIJZINGEN Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst. Filter wordt doorgeprikt en afgevoerd. De dop wordt op het potje teruggeplaatst. Het potje wordt in de carrousel teruggeplaatst. PARAGRAAF BATCHVERWERKING ONDERBREKEN Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop Onderbreken te drukken.
  • Pagina 159 EDIENINGSAANWIJZINGEN PARAGRAAF BATCH VOLTOOID Als een batchverwerking voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op het scherm het bericht 'Batch voltooid' wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-15. De deurtjes/kleppen worden ontgrendeld. Als een alarmsignaal is ingesteld om af te gaan als een batch is voltooid, klinkt dat nu kort.

  • Pagina 160: De Thinprep 5000-Processor Uitladen

    Raadpleeg "Batchrapporten" op pagina 6.32 voor alle informatie over het bekijken, afdrukken en opslaan van batchrapporten. PARAGRAAF DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITLADEN Carrousel Neem de carrousel uit de processor. De glaasjes die zijn geplaatst, moeten zich nu in het fixatiefbad bevinden en de filters moeten in het filterafvalbakje zijn afgevoerd. De monsterpotjes moeten na de verwerking zijn teruggekeerd naar de carrouseltray.

  • Pagina 161: Optionele Instructies Voor Aanvullende Tests

    Pap-tests. Het is gecontra-indiceerd om te testen op Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae met de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test indien het monster al met de ThinPrep 5000- processor is verwerkt. 7.18 ®...
  • Pagina 162 EDIENINGSAANWIJZINGEN Verwijdering van een aliquot (maximaal 4 ml) uit het PreservCyt-monsterpotje vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test Opmerking: Vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test mag slechts één aliquot worden verwijderd uit het PreservCyt monsterpotje, ongeacht het volume van het aliquot (maximaal aliquotvolume = 4 ml).
  • Pagina 163 EDIENINGSAANWIJZINGEN Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 7.20 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 165: Onderhoud

    NDERHOUD H o o f d s t u k 8 Onderhoud Tabel 8.1: Routinematig onderhoud Elke batch Bij aanvang van elke batch het filterafvalbakje legen Dagelijks of Het fixatief vervangen, na elke 100 objectglaasjes of vaker dagelijks, wat zich het eerst voordoet Wekelijks Reinigen rondom de carrousel, het dispersiegebied en de doorprik-/afvoerlocatie van het filter...

  • Pagina 166: Wekelijks Reinigen

    NDERHOUD PARAGRAAF WEKELIJKS REINIGEN Rondom carrousel en dispersieruimte reinigen Verwijder de carrousel eens per week en reinig rondom de bodem van het verwerkingsgebied. Gebruik hiervoor gedemineraliseerd water en pluisvrije doeken. Maak de sensoren van de carrousel niet los, maar houd het gebied rondom de sensoren schoon; zorg dat de sensoren niet worden geblokkeerd.

  • Pagina 167: De Pneumatische Zuignapjes Van De Glaasjeshouder Reinigen

    NDERHOUD Doorprikpunt filter (met het filter aangebracht, Body van de ter verduidelijking) filterplug Afbeelding 8-3 Filterplug en doorprikgebied van het filter reinigen De pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder reinigen U kunt de oppervlakken van de zuignapjes van de glaasjeshouder schoonvegen met een pluisvrije doek gedrenkt in isopropanol.

  • Pagina 168: Afvalfles Legen

    NDERHOUD PARAGRAAF AFVALFLES LEGEN Het afval dat uit de monsterverwerking voortkomt, wordt naar de afvalfles gevoerd en daar bewaard. Het apparaat detecteert wanneer de afvalfles vol is en genereert een bericht dat de afvalfles moet worden geleegd (zie Afbeelding 8-6). Het afvalreservoir kan ook worden geleegd tijdens routinematig onderhoud van het toestel.
  • Pagina 169 NDERHOUD U hoort dat het systeem wordt ontlucht; dit zorgt ervoor dat de druk in de afvalfles wordt verlaagd. Dit duurt ongeveer 10 seconden. Afbeelding 8-7 De afvalfles ontluchten Er wordt een bericht weergegeven waarin de gebruiker wordt gevraagd het afval af te voeren volgens de aanwijzingen in deze handleiding.
  • Pagina 170 NDERHOUD Fles OPEN GESLOTEN Afbeelding 8-9 De afvalfles openen/sluiten WAARSCHUWING: Schadelijk afval Toxisch mengsel Brandbare vloeistof en damp 2. Plaats het transportdeksel op de afvalfles zodat de fles naar de afvoerlocatie kan worden vervoerd. 3. Werp het vloeibare afval uit de afvalfles weg overeenkomstig de richtlijnen van uw laboratorium.

  • Pagina 171: Paragraaf F: De Afvalfles Aansluiten

    1. De afvalfles moet even hoog of lager dan de ThinPrep 5000-processor worden geplaatst. Plaats de afvalfles niet hoger dan het toestel.
  • Pagina 172 NDERHOUD Blauw - Afvalslang Kleurloos - Sensorslang Geel - Vacuümslang Afvalfilter Afbeelding 8-12 Slangaansluitingen afvalfles 4. Sluit de kleurgecodeerde afvalslangconnectoren aan op de overeenkomstig gecodeerde connectoren aan de achterkant van het apparaat. Wanneer de connectoren op de juiste wijze zijn aangesloten, springen de knoppen op de connectors met een klikgeluid uit de connector omhoog/naar buiten.

  • Pagina 173: Het Aanraakscherm Reinigen

    NDERHOUD PARAGRAAF HET AANRAAKSCHERM REINIGEN Maak het aanraakscherm voor de gebruikersinterface schoon met een licht bevochtigde pluisvrije doek. Druk in het scherm Opties beheerder op de knop Scherm reinigen, Afbeelding 8-13. Afbeelding 8-13 Aanraakscherm vergrendeld voor reiniging Het systeem blokkeert het aanraakscherm gedurende 20 seconden, zodat het kan worden gereinigd zonder dat er per ongeluk knoppen worden geactiveerd en zonder dat het systeem hoeft te worden uitgeschakeld.

  • Pagina 174: Absorberende Pads Vervangen

    NDERHOUD PARAGRAAF ABSORBERENDE PADS VERVANGEN ® Er zijn twee absorberende pads op de ThinPrep 5000-processor die de druppels absorberen die tijdens de verwerking kunnen ontstaan. De ene pad bevindt zich onderaan de filterplug en de andere zit boven op de evaporatiekap over de carrousel van het fixatiefbad. Zie Afbeelding 8-14. Ruwe kant Filterplug Evaporatiekap, fixatiefbad...

  • Pagina 175: Lekbakken Verwijderen En Reinigen

    LEKBAKKEN VERWIJDEREN EN REINIGEN Afbeelding 8-15 Lekbakken Aan de onderkant van de ThinPrep 5000-processor bevinden zich twee plastic lekbakken. Deze kunnen voor inspectie en reiniging geheel uit het apparaat worden geschoven. Was ze met water en zeep. Laat ze goed drogen voordat u ze weer in de processor schuift.
  • Pagina 176 7. Steek de stekker van het netsnoer weer in het apparaat. 8. Zet de aan-/uitschakelaar van het apparaat op AAN. Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic als het toestel niet functioneert. 8.12 ®...
  • Pagina 177 NDERHOUD Onderhoud ThinPrep ® 5000-processor Onderhoudsschema voor de maand/jaar: Apparaatnummer Elke batch Dagelijks of vaker Wekelijks Indien nodig Fixatiefreagens na Carrousel, Pneumatische Absorbe- Lekbakken Afvalfles Aanraak- Carrousel Filterafval- elke 100 glaasjes dispersiegebieden zuignappen rende pads verwijderen legen scherm en stofkap bakje legen of dagelijks reinigen...
  • Pagina 178 NDERHOUD Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 8.14 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 180: Problemen Oplossen

    ROBLEMEN OPLOSSEN H o o f d s t u k 9 Problemen oplossen PARAGRAAF ALGEMEEN Het systeem kan drie soorten fouten/statussen genereren: • Monsterverwerkingsfouten • Door gebruiker te corrigeren fouten • Systeemfouten PARAGRAAF MONSTERVERWERKINGSFOUTEN Bij voltooiing van een batchverwerking worden eventueel opgetreden monsterfouten in het batchrapport vermeld.

  • Pagina 181: Te Hoge Monsterdichtheid

    ROBLEMEN OPLOSSEN Herstelmaatregel Gynaecologische glaasjes - Als het objectglaasje voldoet voor onderzoeksdoeleinden, is geen verdere actie nodig. Indien het objectglaasje niet voldoet, moet de in het laboratorium gangbare procedure voor het melden van onbevredigende monsters worden gevolgd. Niet-gynaecologische glaasjes - Maak, als er nog monstermateriaal beschikbaar is, een nieuw objectglaasje, indien mogelijk met meer celmateriaal.

  • Pagina 182: Glaasje Niet Gevonden

    ROBLEMEN OPLOSSEN Herstelmaatregel Inspecteer het streepjescodelabel om te zien of het ontbreekt, beschadigd of slecht afgedrukt is. Vervang het zo nodig (raadpleeg "Labels op potjes aanbrengen" op pagina 7.3). Inspecteer het streepjescode-etiket om te zien of het de juiste indeling heeft. (Zie "Indeling streepjescodelabel voor glaasjes"...

  • Pagina 183: Onvoldoende Vloeistof Of Er Is Geen Filter

    ROBLEMEN OPLOSSEN 5007 - Filter niet gevonden Kon de aanwezigheid van een filter niet detecteren. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt. Mogelijke oorzaak Er is geen filter in de carrouselsleuf geplaatst of het filter is ondersteboven geplaatst. Er zit een filter vast in de carrousel, waardoor het filter niet kan worden opgepakt.

  • Pagina 184: Mismatch Potjes-/Glaasjescode

    ROBLEMEN OPLOSSEN Herstelmaatregel Zorg dat er een filter aanwezig is en dat deze op de juiste wijze is geplaatst met het open uiteinde naar boven. Inspecteer het potje om te controleren of deze niet lekt. Plaats het monster in een ander potje als het potje is beschadigd.

  • Pagina 185: Potjes- En Glaasjescodes Niet Leesbaar

    ROBLEMEN OPLOSSEN Mogelijke oorzaak Geen filter aanwezig Alle vloeistof in het potje werd gebruikt. Storing pneumatisch systeem Herstelmaatregel Zorg dat er een filter aanwezig is. Als de modus Meerdere glaasjes per potje wordt gebruikt, is er onvoldoende monster om het gewenste aantal glaasjes te verwerken.
  • Pagina 186 ROBLEMEN OPLOSSEN 5100 - Verwerkingsfout 5101 - Verwerkingsfout 5102 - Verwerkingsfout 5104 - Verwerkingsfout 5105 - Pneumatiekfout 5106 - Verwerkingsfout Time-out van de processor, gewoonlijk veroorzaakt door een lek of andere storing in het pneumatische systeem. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt. Mogelijke oorzaak Lek rond de filterpluginrichting Filtermembraan doorgeprikt...

  • Pagina 187: Batchverwerkingsfouten

    ROBLEMEN OPLOSSEN PARAGRAAF BATCHVERWERKINGSFOUTEN Batchverwerkingsfouten zijn fouten waarvan het systeem met tussenkomst van de gebruiker kan herstellen. De fouten zijn tijdens de verwerking van een batch opgetreden. Als het systeem een batchfout detecteert, wordt de batchverwerking gestopt (beëindigd, onderbroken, afhankelijk van de oorzaak) en meldt de fout via een bericht op de gebruikersinterface en met een hoorbaar alarm, mits dit is ingeschakeld.

  • Pagina 188: Extra Potjes Gedetecteerd (Modus Meerdere Glaasjes Per Potje)

    ROBLEMEN OPLOSSEN 4002 - Extra potjes gedetecteerd (modus Meerdere glaasjes per potje) Het systeem heeft meer dan één potje gedetecteerd bij aanvang van de batchverwerking Meerdere glaasjes per potje. De batch wordt niet gestart. Mogelijke oorzaak Er bevindt zich meer dan één potje in de carrousel. Storing in de sensor Herstelmaatregel Zorg dat zich een potje in sleuf 1 van de carrousel bevindt.

  • Pagina 189: Geen Glaasje In Positie 1 (Modus Meerdere Glaasjes Per Potje)

    ROBLEMEN OPLOSSEN Mogelijke oorzaak Fixatiefbad heeft geen kleurrekje om het glaasje te bevatten. Storing in de glaasjessensor Herstelmaatregel Inspecteer het fixatiefbad om te controleren of een glaasjes werd afgeleverd in het bad en of er een kleurrekje is om het glaasje te bevatten. Voeg een kleurrekje toe als er geen aanwezig is. Neem contact op met Technische ondersteuning als een kleurrekje en glaasje aanwezig zijn.

  • Pagina 190: Vloeistofniveau Incorrect (Modus Meerdere Glaasjes Per Potje)

    ROBLEMEN OPLOSSEN 4009 - Positieve reservoirdruk Positief reservoir heeft overdrachtsdruk niet bereikt. (De druk in het filter die nodig is voor celoverdracht van het filtermembraan naar het objectglaasje, is niet opgetreden.) Mogelijke oorzaak Het filter kan doorboord of defect zijn. Het systeem heeft een druklek.

  • Pagina 191: Systeemfouten

    Technische ondersteuning. PARAGRAAF SYSTEEMFOUTEN Systeemfouten zijn fouten waarvan de ThinPrep 5000-processor niet kan herstellen zonder tussenkomst van de gebruiker. De huidige batchverwerking wordt beëindigd en het systeem probeert een batchrapport te genereren. Een systeemfout is een fout waarvoor hoogstwaarschijnlijk hulp van een onderhoudstechnicus nodig is.

  • Pagina 192: Beperkte Modus

    ROBLEMEN OPLOSSEN Foutcode en beschrijving Statusbericht foutconditie Knop OK om het foutscherm te sluiten en over te schakelen naar het scherm van de beperkte modus Knop Alarmgeluid stoppen om het alarmgeluid uit te schakelen maar de foutmelding op het scherm te houden Afbeelding 9-1 Systeem heeft fout gedetecteerd Als het systeem de fout niet kan herstellen, probeert het de mechanismen uit de weg te schuiven, schakelt het de motoren van de transportarmen uit, zodat de gebruiker de transportarmen voor het...
  • Pagina 193 ROBLEMEN OPLOSSEN Afbeelding 9-2 Het scherm Opties beheerder in de beperkte modus Druk op de knop Afsluiten om een fout te herstellen waarvoor het systeem moet worden afgesloten. Wacht tot het programma is uitgeschakeld (en het aanraakscherm leeg is). Zet de aan-/uitschakelaar aan de rechterkant van het instrument vervolgens uit.

  • Pagina 194: Filter Losmaken

    ROBLEMEN OPLOSSEN Met de knop Potjesdop (Flacondop) losmaken wordt de potjesklem geopend, zodat de dop van het potje valt. Met de knop Glaasje losmaken laat de glaasjesklem het glaasje los en wordt het zuigvacuüm van de zuignapjes van de glaasjeshouder in het celoverdrachtgebied opgeheven.

  • Pagina 195: Potjesdop Losmaken

    ROBLEMEN OPLOSSEN Potjesdop losmaken De potjesklem blijft gesloten in een foutconditie, zodat het potje niet valt. Verplaats de transportarm voor de potjes naar het midden van het toestel en druk dan op de knop Potje losmaken om de klem te openen en het potje te pakken. Zie Afbeelding 9-5. Afbeelding 9-5 Potje losmaken, dispersieholte controleren Opmerking: Vaak bevat het mechanisme slechts de dop van het potje.
  • Pagina 196 ROBLEMEN OPLOSSEN Systeemfoutcode Voor iedere systeemfout bestaat een tweedelige foutcode. De eerste vier cijfers vertegenwoordigen de foutcategorie en de volgende tekens vertegenwoordigen de status van het betreffende elektromagnetische apparaat op het moment dat de fout optrad. Zie Afbeelding 9-7. Foutcategorie Mechanisme Verwerking Afbeelding 9-7 Systeemfoutcode...
  • Pagina 197 ROBLEMEN OPLOSSEN Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 9.18 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 199: Kleuren En Afdekken

    PARAGRAAF FIXATIE De ThinPrep 5000-processor plaatst voltooide objectglaasjes in een kleurrekje dat is ondergedompeld in een fixatiefbad met 95% reagensalcohol of 95% ethylalcohol. Ga bij het fixeren van de ThinPrep- objectglaasjes als volgt te werk: •...

  • Pagina 200: Aanbevelingen En Richtlijnen Voor Kleuring

    Maak gebruik van een alcoholreeks (50% of 70%) om het risico van osmotische shock of celverlies tijdens het kleuringsproces te verlagen. • Door het gebruik van milde blauwoplossingen en verdund-zuurbaden wordt de celkernkleuring geoptimaliseerd en wordt het risico van celverlies verlaagd. Hologic adviseert het gebruik van verdunde lithiumcarbonaat- of ammoniumhydroxide-oplossing als blauwoplossing. •...
  • Pagina 201 LEUREN EN AFDEKKEN Tabel 10.1: Kleuringsprotocol van Hologic Oplossing Tijd* 70% reagensalcohol 1 minuut met schudden 50% reagensalcohol 1 minuut met schudden Gedestilleerd H O (dH 1 minuut met schudden Richard-Allan hematoxyline I 30 seconden met schudden Gedestilleerd H O (dH...
  • Pagina 202 Elk laboratorium dient dekglaasjes en afdekmedia te kiezen die compatibel zijn met de ThinPrep- objectglaasjes. Hologic beveelt tevens het gebruik van glazen dekglaasjes van 24 mm x 40 mm of 24 mm x 50 mm aan. Ook kan gebruik worden gemaakt van plastic afdekmateriaal dat bij geautomatiseerde apparatuur voor afdekking wordt toegepast.

  • Pagina 204: Doelstelling

    Het ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma is door Hologic ontwikkeld om laboratoria te ondersteunen bij het omschakelen van het conventionele Pap-uitstrijkje naar de ThinPrep Pap Test. Hologic biedt informatie, ondersteuning en training voor de omschakeling, zoals het bekendmaken van de verandering aan de arts, training in cytopreparatiemethode, trainingsprogramma in ThinPrep Pap Test-morfologie en richtlijnen ter ondersteuning van de training van alle cytologiemedewerkers in het laboratorium.

  • Pagina 205: Training Cytologische Medewerkers

    90% is aanvullende training in hun eigen laboratoria noodzakelijk. De aanvullende training omvat het screenen/diagnosticeren van een extra ThinPrep Pap Test-glaasjesmodule die door Hologic wordt verstrekt. Om het ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma van Hologic succesvol te voltooien, moet een score van 90% of meer worden behaald.

  • Pagina 207: Service-Informatie

    250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 VS Kantooruren De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot 17.30 uur (EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen. Klantenservice Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.
  • Pagina 208 ERVICE INFORMATIE Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 12.2 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...

  • Pagina 210: Bestelinformatie

    PO Box 3009 Boston, MA 02241-3009, VS Kantooruren De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot 17.30 uur (EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen. Klantenservice Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.
  • Pagina 211 Vortexmixer 1 vortexmixer 15A/250V 3 AB SLO-BLO-zekeringen Reservezekeringen 53247-015 * Het bestelnummer kan per land verschillen, afhankelijk van de specifieke netvoedingsvereisten die in een bepaald land van kracht zijn. Neem contact op met Hologic Klantenservice 13.2 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...
  • Pagina 212 ESTELINFORMATIE Tabel 13.2: Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing) Artikel Beschrijving Bestelnummer ThinPrep Pap Test-kit Benodigdheden voor 500 ThinPrep Pap Tests Bevat: potjes met PreservCyt-oplossing voor ThinPrep Pap Test ThinPrep Pap Test-filters (transparant) 500 ThinPrep-objectglaasjes afnamehulpmiddelen Geconfigureerd met: cervixborstels voor monsterafname 70096-001 cytobrush/spatel voor monsterafname...
  • Pagina 213 ESTELINFORMATIE Tabel 13.2: Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing) Artikel Beschrijving Bestelnummer ThinPrep Pap Test Bevat: laboratoriumkit ThinPrep Pap Test-filters (transparant) 500 ThinPrep-objectglaasjes 70137-001 ThinPrep Pap Test Bevat: Laboratoriumkit (voor gebruik ThinPrep Pap Test-filters (transparant) met het ThinPrep- beeldvormingssysteem) ThinPrep Imaging System- 70664-001...
  • Pagina 214 ESTELINFORMATIE Tabel 13.3: Benodigdheden en oplossingen voor niet-gynaecologische toepassingen Artikel Beschrijving Bestelnummer PreservCyt-oplossing 20 ml in een 59 ml-potje 0234005 50 potjes per doos 946 ml in een 946 ml-fles 0234004 4 flessen per doos CytoLyt-oplossing 946 ml in een 946 ml-fles 0236004 4 flessen per doos 30 ml in een 50 ml-centrifugebuis...
  • Pagina 215 ESTELINFORMATIE Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 13.6 ® Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor...
  • Pagina 217 6.3, 8.4, 9.12 afvoer verbruiksartikelen 1.16 aliquotverwijdering 7.18 bad naar deurtje verplaatsen 6.15 baden plaatsen 6.15 baden verwijderen 6.15 batch onderbreken 6.10 batch voltooid 6.12, 7.16 batchbewerking onderbreken 7.15 batchverwerkingsfouten beoogd gebruik (ThinPrep 5000-processor) Index.1 Gebruikershandleiding ThinPrep ® 5000-processor...

  • Pagina 218: Cobas Amplicor™ Ct/Ng

    NDEX beperkte modus 9.13 bleekmiddel bloederige monsters (niet-gynaecologisch) 5.23 carrousel bestellen 13.2 carrouselsensoren COBAS AMPLICOR™ CT/NG-test 7.18 CytoLyt-oplossing 3.4, 13.5 behandeling/afvalafvoer opslagcondities samenstelling stabiliteit verpakking Dithiothreitol-procedure (DTT) 5.16 filter losmaken 9.15 filterafvalbakje fixatie 10.1 fixatiefbad bestellen 13.2 fixatiefreagens vervangen FNA-monsters monsterafname prepareren 5.14...
  • Pagina 219 NDEX glaasje losmaken 9.16 glaasjes-ID-match uitschakelen, verwerkingsmodus glijmiddel 4.2, gynaecologische monsters prepareren herverwerkingsprotocol, gyn hoofdscherm processor inactief tijdens verwerking ijsazijn 4.6, 5.23 inschakelen installatie Klantenservice 12.1, 13.1 kleuring 10.2 kleurrekje kleurrekjes bestellen 13.2 labelindeling objectglaasjes voor beeldvorming labelindeling streepjescode glaasjes potjes labels op potjes lekbakken...
  • Pagina 220 NDEX media wissen 9.14 meerdere glaasjes per potje, verwerkingsmodus monster is verdund monsterafname, gyn monsterverwerkingsfouten mucoïde monsters monsterafname prepareren 5.15 niet-gynaecologische monsters prepareren, problemen oplossen 5.22 non-gyn monsters prepareren non-gyn-filters 7.2, 13.5 OCR-labelindeling omgevingsvoorwaarden onderhoudsschema 8.13 op het instrument gebruikte symbolen 1.12 opties beheerder 6.16...
  • Pagina 221 NDEX stabiliteit verpakking problemen oplossen processor verplaatsen rapport op USB-stick opslaan 6.35 risico's 1.11 serienummerlabel 1.13 spanning 1.10 status fixatiefbad 6.14 statusindicatoren stofkap bestellen 13.2 stofkap, carrousel systeem herstarten 9.17 systeemfoutcode 9.17 systeemfouten 9.12 Technische ondersteuning 12.1 ThinPrep Pap Test ThinPrep Pap Test-filters 7.2, 13.3...
  • Pagina 222 NDEX UroCyte-afnamekit 5.20, 13.5 UroCyte-filters 7.2, 13.5 UroCyte-monsters 5.19 USB-poorten veiligheidsinformatieblad CytoLyt-oplossing 1.17 PreservCyt-oplossing 1.17 veiligheidsinformatieblad, CytoLyt veiligheidsinformatieblad, PreservCyt verwijderen fixatiefbad 7.17 vloeibare monsters monsterafname prepareren 5.17 voeding 1.10, vrije ruimtes waarschuwingen, aandachtspunten, opmerkingen 1.11 wassen met CytoLyt-oplossing 5.12 zekering 1.10, 8.12 zelftest bij inschakelen...
  • Pagina 224 Hologic, Inc. Hologic Ltd. 250 Campus Drive Heron House, Oaks Business Park Marlborough, MA 01752 VS Crewe Road, Wythenshawe +1-508-263-2900 Manchester, M23 9HZ, VK www.hologic.com +44 (0)161 946 2206 MAN-02203-1502 Rev. 003...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Thinprep 5000 processor

Inhoudsopgave