controlegroep bestond uit gegevens die waren verzameld door dezelfde klinieken en artsen
(indien nog aanwezig) die werden gebruikt voor het afnemen van de ThinPrep-monsters. Deze
gegevens werden op volgorde van binnenkomst verzameld van patiënten die direct voorafgaand
aan de aanvang van het onderzoek waren gezien.
De resultaten van dit onderzoek lieten een detectiefrequentie zien van 511/20.917 voor de
conventionele Pap-uitstrijkjes, tegenover 399/10.226 voor de ThinPrep-objectglaasjes. Voor
deze klinische locaties en deze onderzoekspopulaties duidt dit op een toename van 59,7% in
de detectie van HSIL+-laesies voor de ThinPrep-monsters. Deze resultaten zijn samengevat in
tabel 17.
Tabel 17: Samenvatting onderzoek naar HSIL+ met directe plaatsing van de monsters in
Locatie
Totaal CP (n)
2439
S1
S2
2075
S3
2034
S4
2043
S5
2040
S6
2011
S7
2221
S8
2039
S9
2000
S10
2015
Totaal
20.917
Percentage verandering (%) = ((TP HSIL+/TP totaal)/(CP HSIL+/CP totaal)-1) *100
Detectie glandulaire afwijkingen – Gepubliceerde onderzoeken
De detectie van endocervicale glandulaire laesies is een essentiële functie van de Pap-test.
Afwijkende glandulaire cellen in het Pap-monster kunnen echter ook afkomstig zijn van het
endometrium of extra-uteriene locaties. De Pap-test is niet bedoeld als een screeningtest voor
dergelijke laesies.
Wanneer verdachte glandulaire afwijkingen worden geconstateerd, is de juiste classificatie hiervan
als echte glandulaire laesie versus squameuze laesie belangrijk voor de juiste evaluatie en
daaropvolgende behandeling (bijv. keuze van excisiebiopsie versus conservatieve follow-up). In
verschillende peer-reviewed publicaties
ThinPrep 2000-systeem kunnen worden vastgesteld dan met de conventionele Pap-uitstrijkjes.
Hoewel in deze onderzoeken de gevoeligheid van de verschillende Pap-testmethoden met
ThinPrep™ 5000-systeem
HSIL+
Percentage (%)
51
2,1
44
2,1
7
0,3
14
0,7
166
8,1
37
1,8
58
2,6
61
3,0
4
0,2
69
3,4
511
2,4
4-9
wordt vermeld dat glandulaire afwijkingen beter met het
Gebruiksaanwijzing
een potje
Totaal TP (n)
HSIL+
1218
26
1001
57
1016
16
1000
19
1004
98
1004
39
1000
45
983
44
1000
1000
50
10.226
399
Nederlands
AW-22289-1501 Rev. 001
Percentage
Percentage (%)
verandering (%)
2,1
5,7
1,6
1,9
9,8
3,9
4,5
4,5
5
0,5
5,0
3,9
11-2021
+2,1
+168,5
+357,6
+177,3
+20,0
+111,1
+72,3
+49,6
+150,0
+46,0
59,7
(p<0,001)
19/37