Tabel 23: Resultaten laboratorium ThinPrep 5000 vs. resultaten laboratorium ThinPrep 2000
Voor het onderzoek waren 146 monsters met referentiediagnose HSIL+ (gecombineerde
HSIL en kanker) en 1080 monsters met referentiediagnose (gecombineerde NILM, ASC-
US/AGUS, LSIL en ASC-H) beschikbaar.
In deze tabel betekent 'Positief' HSIL+ of ONTOER. en 'Negatief' betekent NILM, ASC-
US/AGUS, LSIL of ASC-H. Alle percentages zijn afgerond op de dichtstbijzijnde 0,1%.
Positief percentage overeenkomst
HSIL+
Lab-CA/
ThinPrep 5000
Patholoog
(95% BI)
77,4%
(113/146)
Nr. 1
(70,0% tot 83,4%)
69,9%
(102/146)
Nr. 2
(62,0% tot 76,7%)
78,1%
(114/146)
Nr. 3
(70,7% tot 84,0%)
Tijdens het onderzoek waren er 2,06% (26/1260) ThinPrep 2000-glaasjes met ONTOER.-
resultaten bij beoordeling en 1,83% (23/1260) ThinPrep 5000-glaasjes met ONTOER.-resultaten
bij beoordeling.
ThinPrep™ 5000-systeem
voor de monsters met referentiediagnose HSIL+
ThinPrep 2000
Verschil
(95% BI)
(95% BI)
80,1%
-2,7%
(117/146)
(-4/146)
(72,9% tot 85,8%)
(-9,8% tot 4,3%)
74,7%
-4,8%
(109/146)
(-7/146)
(67,0% tot 81,0%)
(-11,8% tot 2,3%)
82,9%
-4,8%
(121/146)
(-7/146)
(75,9% tot 88,1%)
(-12,6% tot 3,1%)
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Negatief percentage overeenkomst
ThinPrep 5000
ThinPrep 2000
(95% BI)
(95% BI)
93,2%
93,2%
(1007/1080)
(1007/1080)
(91,6% tot 94,6%)
(91,6% tot 94,6%)
94,3%
94,7%
(1018/1080)
(1023/1080)
(92,7% tot 95,5%)
(93,2% tot 95,9%)
91,9%
92,3%
(992/1080)
(997/1080)
(90,1% tot 93,3%)
(90,6% tot 93,8%)
AW-22289-1501 Rev. 001
Verschil
(95% BI)
0,0%
(0/1080)
(-1,4% tot 1,4%)
-0,5%
(-5/1080)
(-1,9% tot 1,0%)
-0,5%
(-5/1080)
(-2,1% tot 1,2%)
11-2021
26/37